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«Atorvastatin Teva 20 mg Filmtabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Atorvastatin Teva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Statine nennt und die den Fettstoffwechsel regulierende Arzneimittel sind.

Atorvastatin Teva wird angewendet, um die Cholesterin und Triglyceride genannten Fette im Blut zu senken, wenn eine fettreduzierte Diät und Änderungen des Lebensstils keine ausreichende Wirkung hatten. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko einer Herzerkrankung haben, kann Atorvastatin Teva auch angewendet werden, um ein solches Risiko zu vermindern, auch dann, wenn Ihre Cholesterinwerte normal sind. Eine das Cholesterin senkende Standarddiät sollte während der Behandlung fortgesetzt werden.

Cholesterin ist eine im Körper natürlich vorkommende, für Wachstum notwendige Substanz. Wenn jedoch in Ihrem Blut zu viel Cholesterin vorhanden ist, kann es sich an den Wänden der Blutgefäße ablagern, die dadurch möglicherweise verstopft werden. Dies ist eine der häufigsten Ursachen für Herzerkrankungen. Es ist allgemein anerkannt, dass erhöhte Cholesterinspiegel das Risiko für Herzerkrankungen erhöhen. Andere Faktoren, die das Risiko von Herzerkrankungen erhöhen, schließen hohen Blutdruck, Diabetes, erhöhtes Gewicht, Bewegungsmangel, Rauchen oder eine familiäre Krankengeschichte von Herzerkrankungen ein.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Atorvastatin Teva darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atorvastatin oder jegliche ähnliche Arzneimittel, die angewendet werden, um die Blutfette zu senken, oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind (für Einzelheiten siehe Abschnitt 6).
  • wenn Sie eine Ihre Leber betreffende Erkrankung haben oder jemals gehabt hatten
  • wenn Sie jegliche ungeklärte abnorme Blutwerte betreffend Ihre Leberfunktion gehabt haben
  • wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine zuverlässigen Empfängnisverhütungsmittel anwenden
  • wenn Sie schwanger sind, versuchen schwanger zu werden oder wenn Sie stillen
  • wenn Sie eine Muskelfunktionsstörung haben, die man Myopathie (wiederholte und unerklärliche Muskelbeschwerden oder Muskelschmerzen) nennt.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin Teva ist erforderlich
Im Folgenden sind Gründe angeführt, warum es sein kann, dass Atorvastatin Teva für Sie nicht geeignet ist:

  • Wenn Sie Nierenprobleme haben
  • Wenn Sie eine Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) haben
  • Wenn Sie wiederholte oder unerklärliche Muskelbeschwerden oder Muskelschmerzen, eine persönliche Krankengeschichte oder eine familiäre Krankengeschichte von Muskelproblemen gehabt haben
  • Wenn Sie während der Behandlung mit anderen die Blutfette senkenden Arzneimitteln (z.B. mit anderen Arzneimitteln mit der Endung „-statin“ oder „-fibrat“) frühere Muskelprobleme gehabt haben
  • Wenn Sie regelmäßig große Mengen an Alkohol trinken
  • Wenn Sie eine Krankengeschichte von Lebererkrankungen haben
  • Wenn Sie älter als 70 Jahre sind.

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, wird es notwendig sein, dass Ihr Arzt vor und möglicherweise während Ihrer Behandlung mit Atorvastatin Teva einen Bluttest durchführt, um Ihr Risiko für auf die Muskeln bezogene Nebenwirkungen vorauszusagen. Das Risiko für muskelbezogene Nebenwirkungen ist bekanntermaßen erhöht, wenn bestimmte Arzneimittel zur gleichen Zeit mit Atorvastatin eingenommen werden (siehe „Bei Einnahme von Atorvastatin Teva mit anderen Arzneimitteln“ weiter unten).

Fragen Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Teva Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie eine schwere Erkrankung der Atemwege haben.

Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Atorvastatin Teva wurden bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren nicht länger als über einen Zeitraum von einem Jahr untersucht. Die Effekte von Atorvastatin Teva wurden bei Kindern im Alter unter 10 Jahren oder bei Mädchen, bei denen die Menstruation noch nicht eingesetzt hat, nicht untersucht.

Bei Einnahme von Atorvastatin Teva mit anderen Arzneimitteln
Es gibt einige Arzneimittel, die die Wirkung von Atorvastatin Teva verändern können oder deren Wirkung durch Atorvastatin Teva verändert werden kann. Diese Art von Wechselwirkung könnte das eine oder beide Arzneimittel weniger wirksam machen. Alternativ könnte es das Risiko oder den Schweregrad von Nebenwirkungen erhöhen, einschließlich der bedeutenden jedoch selten vorkommenden Muskelabbauerkrankung, die man Rhabdomyolyse nennt (siehe Abschnitt 4 unten). Fragen Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Teva Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich eingenommen/angewendet haben:

  • Arzneimittel, die angewendet werden, um die Arbeitsweise Ihres Immunsystems zu verändern, z.B. Ciclosporin
  • Bestimmte Antibiotika oder Anti-Pilzmittel, z.B. Telithromycin, Erythromycin, Clarithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Rifampicin
  • Andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte, z.B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Nikotinsäurederivate, Colestipol, Ezetimib
  • Bestimmte Calcium-Kanal-Blocker, die angewendet werden, um Angina oder hohen Blutdruck zu behandeln, z.B. Nifedipin, Diltiazem; Arzneimittel zur Regulierung Ihres Herzrhythmus z.B. Digoxin
  • Einige Benzodiazepine, die bei Angstgefühlen und anderen Erkrankungen angewendet werden, z.B. Nefazodon
  • Protease-Hemmer, die zur Behandlung von HIV angewendet werden, z.B. Nelfinavir
  • Andere Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie mit Atorvastatin in Wechselwirkung treten, schließen Warfarin (das die Blutgerinnung vermindert), über den Mund einzunehmende Verhütungsmittel, Phenytoin (ein krampflösendes Arzneimittel, das bei Epilepsie angewendet wird), und Antazida (Arzneimittel gegen Verdauungsstörungen, die Aluminium oder Magnesium enthalten) ein.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Atorvastatin Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Für Anweisungen, wie Atorvastatin Teva einzunehmen ist, siehe Abschnitt 3. Die folgenden Hinweise sind zu beachten:

Grapefruitsaft Trinken Sie nicht mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft pro Tag, da große Mengen Grapefruitsaft die Wirkungen von Atorvastatin verändern können.

Alkohol Vermeiden Sie das Trinken von übermäßigen Mengen an Alkohol, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Für Einzelheiten siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin Teva ist erforderlich“.

Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie Atorvastatin Teva nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie versuchen, schwanger zu werden. Frauen im gebärfähigen Alter müssen ausreichende Maßnahmen zur Empfängnisverhütung anwenden.

Nehmen Sie Atorvastatin Teva nicht ein, wenn Sie stillen.

Die Sicherheit von Atorvastatin während Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Steuern Sie kein Fahrzeug, wenn dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinflusst. Verwenden Sie keine Werkzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Ihre Fähigkeit, diese zu bedienen durch dieses Arzneimittel beeinträchtigt ist.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Atorvastatin Teva Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

Die übliche Anfangsdosis von Atorvastatin Teva beträgt 10 mg einmal am Tag. Diese kann wenn notwendig durch Ihren Arzt erhöht werden, bis Sie die Menge einnehmen, die Sie brauchen. Ihr Arzt wird die Dosierung in Intervallen von 4 oder mehr Wochen anpassen Die Maximaldosis von Atorvastatin Teva beträgt 80 mg einmal täglich.

Atorvastatin Teva Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen und können zu jeder Tageszeit und mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Versuchen Sie jedoch, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Nehmen Sie Atorvastatin Teva immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Vor Behandlungsbeginn wird Ihr Arzt Ihnen eine cholesterinarme Diät verordnen, die sie auch während der Therapie mit Atorvastatin Teva beibehalten sollten.

Die Dauer der Behandlung mit Atorvastatin Teva wird durch Ihren Arzt bestimmt.

Wenn Sie denken, dass die Wirkung von Atorvastatin Teva zu stark oder zu schwach sei, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Atorvastatin Teva eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten (mehr als Ihre übliche Tagesdosis) von Atorvastatin Teva eingenommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Teva vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach Ihre nächste geplante Dosis zur richtigen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Atorvastatin Teva abbrechen
Wenn Die die Einnahme von Atorvastatin Teva beenden möchten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Atorvastatin Teva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen sind wichtig und erfordern unverzügliche Maßnahmen, wenn sie bei Ihnen auftreten:

  • Eine plötzliche allergische Reaktion mit Kurzatmigkeit, Keuchen, Ausschlag und Abfall des Blutdrucks, oder einer Schwellung von Gesicht, Zunge und Luftröhre, die große Atemschwierigkeiten (ein angioneurotisches Ödem) verursachen können. Diese sind sehr seltene Reaktionen, die ernst sein können, wenn sie auftreten. Sie sollten die Einnahme von Atorvastatin Teva beenden und unverzüglich Ihren Arzt informieren, wenn diese Nebenwirkungen auftreten.
  • Schwerwiegende Blasenbildung an Haut, Mund, Augen, Geschlechtsorganen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse). Diese ist eine sehr seltene Reaktion, die ernst sein kann, wenn sie auftritt. Sie sollten die Einnahme von Atorvastatin Teva beenden und unverzüglich Ihren Arzt informieren, wenn dies auftritt.
  • Selten haben Patienten Muskelschwund oder Muskelentzündungen entwickelt, und sehr selten sind diese fortgeschritten zu einer ernsten und potentiell lebensbedrohlichen Erkrankung (genannt „Rhabdomyolyse“). Wenn Sie Muskelschwäche, Schmerzempfindlichkeit oder Schmerzen haben und insbesondere, wenn Sie sich zur gleichen Zeit unwohl fühlen oder hohe Temperatur haben, beenden Sie die Einnahme von Atorvastatin Teva und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

Sehr seltene Erkrankungen betreffen weniger als 1 Behandelten von 10,000 und seltene Erkrankungen betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10,000, die Atorvastatin Teva einnehmen.

  • Wenn bei Ihnen Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen oder Blutergüssen auftreten, kann das ein Hinweis auf Leberbeschwerden sein. Suchen sie so bald wie möglich Ihren Arzt auf.

Andere mögliche Nebenwirkungen bei Behandlung mit Atorvastatin Teva:

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100) schließen ein:
• Übelkeit, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schwäche, Durchfall, Schlaflosigkeit, Schwindel, Brustschmerzen, allergische Reaktionen, Taubheit oder Kribbeln in Fingern und Zehen, verminderte Empfindsamkeit der Haut gegenüber leichter Berührung oder Schmerzen, Gelenkschmerzen und Rückenschmerzen, Schwellungen, insbesondere der Knöchel (Ödeme), Müdigkeit, Hautausschlag, Juckreiz.

Andere weniger häufige Nebenwirkungen wurden bei manchen Patienten, die Atorvastatin Teva oder andere Arzneimittel dieser Art einnahmen, beobachtet. Nicht alle dieser Effekte standen notwendigerweise in Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000) schließen ein:

  • Appetitverlust (Anorexie), Erbrechen, Hautausschlag, Muskelerkrankung, unerwartete Blutungen oder Blutergüsse, Klingeln in den Ohren und/oder im Kopf, Gewichtszunahme, Gedächtnisverlust, Nesselausschlag, Unwohlsein, Impotenz, Haarverlust, zu Bauchschmerzen führende Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), erhöhte oder erniedrigte Blutzuckerwerte (wenn Sie Diabetes haben, sollten Sie Ihre Blutzuckerwerte genauestens überwachen).

Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000) schließen ein:

  • Leberentzündung (Hepatitis), Gelbsucht (Gelbwerden von Haut und Augenweiß)

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10,000) schließen ein:

  • Ungleichmäßiger roter Ausschlag (Erythema multiforme), Veränderung des Geschmackssinns, Sehstörungen, Veränderungen der Leberfunktion, Verlust des Hörvermögens, Vergrößerung der Brust bei Männern und Frauen (Gynäkomastie), Sehnenverletzungen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Behandlung einiger Statine berichtet: Schlafstörungen einschließlich Alpträume, Gedächtnisverlust, sexuelle Probleme, Depressionen, und Atemprobleme einschließlich anhaltenden Hustens und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber.

Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Er/sie wird über die weiteren notwendigen Schritte entscheiden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihren Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Atorvastatin Teva nach dem auf dem Behältnis und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25° C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Dauer der Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche: 30 Tage

Wenden Sie Atorvastatin Teva nicht an, wenn Sie sichtbare Anzeichen von Verschleiß bemerken.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.


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