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«Beclomet Easyhaler»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei Asthma bronchiale und chronisch-obstruktiver Bronchitis.
Hinweis:
Beclomet Easyhaler ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) bestimmt. Eine Inhalationsbehandlung nur bei Bedarf, wie sie z. B. mit Dosieraerosolen durchgeführt wird, die bronchialerweiternde Stoffe mit raschem Wirkungseintritt enthalten, ist nicht möglich.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Beclomet Easyhaler ist nicht angezeigt zur Behandlung von Kindern unter 6 Jahren. In der Regel sollte bei Kindern von Jahren eine Tageshöchstdosis von 2 Pulverinhalationen (0,4 mg Beclometason-17,21-dipropionat) nicht überschritten werden.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann dürfen Sie Beclomet Easyhaler nicht anwenden?
Beclomet Easyhaler darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Beclometason-17,21-dipropionat oder Lactose-Monohydrat.
Wann dürfen Sie Beclomet Easyhaler erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Beclomet Easyhaler nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bei Lungentuberkulose (aktiv oder inaktiv) soll Beclomet Easyhaler nur angewendet werden, wenn zusätzlich wirksam tuberkulostatisch behandelt wird. Angemessen behandelt, stellen auch Pilzerkrankungen bzw. andere Infektionen im Bereich der Atemwege keine Gegenanzeige dar.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Beclomet Easyhaler sollte während der Schwangerschaft, vor allem in den ersten drei Monaten, nicht eingesetzt werden, da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vorliegen. Glukokortikoide gehen in die Muttermilch über. Bei Anwendung höherer Dosen oder bei einer Langzeitbehandlung sollte abgestillt werden.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
In besonderen Streßsituationen oder Notfällen (z.B. schwere Infektionen, Verletzungen, Operationen) müssen Glukokortikoide u.U. als Tabletten oder als Spritze gegeben werden, weil möglicherweise nicht ausreichend Cortisol aus der Nebennierenrinde ausgeschüttet wird.
Verschlimmert sich die Atemnot nach der Inhalation akut (paradoxe Bronchospastik), so sollte die Behandlung sofort abgesetzt werden und der Behandlungsplan vom Arzt überprüft werden.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Beclomet Easyhaler angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort, nehmen Sie nicht die doppelte Menge.

Wie wird es angewendet?

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Beclomet Easyhaler nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Beclomet Easyhaler sonst nicht richtig wirken kann!
In welcher Dosierung und wie oft sollten Sie Beclomet Easyhaler anwenden?
Die Anzahl der täglichen Inhalationen soll den Erfordernissen des Einzelfalles und dem klinischen Ansprechen des Patienten angepaßt werden. Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden, in besonderen ällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall) kann sie auf Einzelgaben aufgeteilt werden.
ür den Behandlungserfolg ist es wichtig, Beclomet Easyhaler regelmäßig zu inhalieren, auch in beschwerdefreien Zeiten. Grundsätzlich sollte die niedrigstmögliche Dosis ermittelt und angewendet werden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
2 x täglich Pulverinhalationen (entsprechend 2 x täglich 0,2 mg bis 0,4 mg Beclometason-17,21-dipropionat). Falls erforderlich, kann die Dosis bei Patienten mit schweren asthmatischen Beschwerden bis auf 2 x täglich Pulverinhalationen (entsprechend 2 x täglich 0,6 mg bis 0,8 mg Beclometason-17,21-propionat) erhöht werden.
Sobald eine Besserung eingetreten ist, kann die Dosis schrittweise auf die persönliche Erhaltungsdosis herabgesetzt werden.
Höchstdosis: Es sollten nicht mehr als 10 Pulverinhalationen (2,0 mg Beclometason-17,21-dipropionat), auf mehrere Behandlungen verteilt, innerhalb von 24 Stunden inhaliert werden.
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
x täglich 1 Pulverinhalation (0,2 mg Beclometason-17,21-dipropionat).
Höchstdosis: Die Tagesdosis von 2 Pulverinhalationen (0,4 mg Beclometason-17,21-dipropionat) sollte nicht überschritten werden.
Von Kindern sollte Beclomet Easyhaler nur unter Aufsicht von Erwachsenen benutzt werden.
Falls die Behandlung mit Beclomet Easyhaler abgesetzt werden soll, sollte dies schrittweise über eine Dosisreduzierung erfolgen.
Wie und wann sollten Sie Beclomet Easyhaler anwenden?
Es empfiehlt sich, unmittelbar vor den Mahlzeiten zu inhalieren. Falls dies nicht möglich ist, sollte nach der Inhalation der Mund mit Wasser ausgespült werden.
Bedienungsanleitung
Lesen Sie die folgenden Hinweise sorgfältig, bevor Sie Beclomet Easyhaler anwenden. Befolgen Sie bitte unbedingt die hier gemachten Angaben.
Das Produkt kann mit und ohne Schutzbox angewendet werden.
A. Einsetzen des Easyhaler in die Schutzbox (falls eine solche vorhanden).
Wie lange sollten Sie Beclomet Easyhaler anwenden?
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung. Beclomet Easyhaler ist ein Arzneimittel zur Langzeitbehandlung des Asthma bronchiale.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Beclomet Easyhaler in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Es können glukokortikoidübliche Wirkungen, wie eine erhöhte Anfälligkeit für Infektionen, auftreten. Die Streßanpassung kann behindert sein. Besprechen Sie das weitere Vorgehen mit Ihrem behandelnden Arzt.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Nehmen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt Kontakt auf, er bespricht mit Ihnen, ob Sie die Behandlung sofort oder allmählich beenden können, und ob Sie in Notfällen möglicherweise Glukokortikoide als Tabletten einnehmen müssen.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Beclomet Easyhaler?
Bisher keine bekannt.
Wie beeinflußt Beclomet Easyhaler die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln?
Beclomet Easyhaler kann die Wirksamkeit von ß2-Sympathomimetika zur Inhalation verstärken.
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Beclomet Easyhaler auftreten?
Gelegentlich kann während der Behandlung Heiserkeit oder eine Reizung im Rachenbereich auftreten. In seltenen ällen kann die Behandlung zu einer örtlichen Hefe-Besiedelung (Soor) der Mund- und Rachenschleimhaut führen. Dies kommt häufiger bei Patienten vor, bei denen schon einmal ein Soorbefall aufgetreten ist. Es empfiehlt sich die lokale Behandlung mit einem wirksamen Antimykotikum (z.B. Nystatin). Die Inhalationsbehandlung kann dabei zumeist weitergeführt werden. Ein Soorbefall tritt erfahrungsgemäß seltener auf, wenn unmittelbar vor dem Essen inhaliert wird oder der Mund nach der Inhalation mit Wasser ausgespült wird.
Bei langdauernder Anwendung kann sich in seltenen ällen eine Osteoporose entwickeln, es kann ein Glaukom oder ein Katarakt entstehen. Bei Kindern kann es zu Verzögerungen des Wachstums kommen.
Bei Gabe von Beclomet Easyhaler kann die Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinden-Achse unterdrückt werden, und es können weitere glukokortikoidübliche Wirkungen, wie z.B. eine erhöhte Infektanfälligkeit, auftreten. Die Streßanpassung kann behindert sein. Bei Erwachsenen konnte bei Dosen von 0,,8 mg Beclometason-17,21-dipropionat pro Tag keine Suppression der Nebennierenrinde gefunden werden. Bei Dosen von 1,,0 mg pro Tag ist ein relevanter Effekt nicht auszuschließen.
In Einzelfällen können paradoxe Bronchospasmen auftreten.
Bei Umstellung von Kortikoidtabletten oder –injektionen auf die Inhalationsbehandlung mit Beclomet Easyhaler können Allergien auftreten, die durch die bisherige Behandlung unterdrückt waren, z.B. allergischer Schnupfen, allergische Hauterscheinungen. Diese sollten dann zusätzlich mit geeigneten Arzneimitteln behandelt werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel, der Aluminiumschutzhülle und dem Beclomet Easyhaler aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Nach Öffnen der Aluminiumschutzhülle ist der Beclomet Easyhaler sechs Monate verwendbar.
Wie ist Beclomet Easyhaler aufzubewahren?
Beclomet Easyhaler bei Raumtemperatur vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren. Nach Anwendung muß die Schutzbox sofort wieder geschlossen werden.
Wenn Sie den Inhalator ohne Schutzbox verwenden, stecken Sie statt dessen die Schutzkappe auf das Mundstück zurück.
Stand der Information
November 1998
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
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Diese Packung wurde von der Firma Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH,
83451 Piding, importiert. Der Beipackzettel wurde ebenfalls von der
Firma Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH gedruckt und hinzugefügt.
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Zusätzliche Informationen

-ZAE002b
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Beclomet Easyhaler
Wirkstoff: Beclometason-17,21-dipropionat
Entnehmen Sie den Easyhaler aus der Folienverpackung.
Öffnen Sie die Schutzbox (Abb. 1).
Stecken Sie den Easyhaler in den grauen Teil der Schutzbox (Abb.1).
Die Schutzkappe auf dem Mundstück des Easyhaler (Abb.1) blockiert
diesen und verhindert eine versehentliche Betätigung des Easyhaler
beim Einstecken in die Schutzbox.
Verschließen Sie die Schutzbox bis zum Anschlag.
B. Bedienung des Easyhaler
Öffnen Sie die Schutzbox (falls Sie das Produkt mit Schutzbox anwenden).
Entfernen Sie die graue Schutzkappe vom Mundstück (Abb. 2).
Schütteln Sie den Easyhaler kräftig (Abb.3). Halten Sie den Easyhaler
dabei senkrecht.
Zur Freisetzung einer Einzeldosis drücken Sie nun den Easyhaler
zusammen mit dem grauen Teil der Schutzbox zwischen Daumen und
Zeigefinger 1x herunter bis Sie ein Klickgeräusch hören. (Abb. 4).
Anschließend lassen Sie den Easyhaler wieder in die Ausgangsposition
zurückgleiten. Halten Sie den Easyhaler dabei weiter senkrecht.
Atmen Sie normal aus, bevor Sie das Mundstück in den Mund
nehmen.
Atmen Sie nie in den Easyhaler hinein.
Nehmen Sie nun das Mundstück in den Mund und atmen Sie tief und kräftig ein (Abb. 5).
Nehmen Sie dann das Mundstück aus dem Mund und halten Sie für
einige Sekunden den Atem an.
Sollten Sie mehr als eine Einzeldosis benötigen, beginnen Sie wieder
bei Punkt B3.
Setzen Sie die graue Schutzkappe wieder auf das Mundstück.
Dadurch wird der Easyhaler blockiert, d.h., auch bei versehentlicher
Betätigung des Easyhaler wird keine Dosis freigesetzt.
Schließen Sie die Schutzbox.
Wichtig
Eine Einzeldosis sollte nur freigesetzt werden, wenn diese anschließend
inhaliert wird. Bei versehentlichem Freisetzen einer Einzeldosis kann diese
durch Ausklopfen auf einer festen Unterlage aus dem Mundstück des
Easyhaler entfernt werden.
Der Easyhaler muß vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahrt werden.
Schließen Sie immer nach Benutzung des Easyhaler die Schutzbox.
Wenn Sie den Inhalator ohne Schutzbox verwenden, stecken Sie statt dessen die Schutzkappe auf das Mundstück zurück.
Atmen Sie nie in den Easyhaler hinein.
Spülen Sie Ihren Mund nach der Inhalation mit Wasser aus.
Reinigung
Das Mundstück kann mit einem trockenen Tuch gereinigt werden.
Verwenden Sie zur Reinigung nie Wasser.
Aufbewahrung
Bewahren Sie den Easyhaler bei Raumtemperatur an einem trockenen
Ort auf.
Verbrauch des Inhalationspulvers
Der Easyhaler hat ein Zählwerk, das die verbleibende Anzahl der Dosen
anzeigt (Abb. 6). Erscheint eine rote Markierung im Sichtfenster,
stehen noch 20 Einzeldosen zur Verfügung. Sie sollten sich zu diesem
Zeitpunkt um einen neuen Easyhaler bemühen.
Beim Ersatz des Beclomet Easyhaler durch einen neuen können Sie die
alte Schutzbox wiederverwenden.
Die verbleibende Menge des Inhalationspulvers ist auch an der Rückseite
des Easyhaler sichtbar. Nehmen Sie hierzu den Easyhaler aus der Schutzbox.


Bewertungen «Beclomet Easyhaler»