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«Betavert N 24 mg Tabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Betahistin, der in Betavert N enthaltene Wirkstoff, ist eine dem körpereigenen Botenstoff Histamin ähnliche Substanz, der u. a. die Aufgabe hat, im Gleichgewichtszentrum des Gehirns die Reize zu unterdrücken, die Schwindel auslösen.
Betavert N wird angewendet zur Behandlung des Menire'schen Symptomenkomplexes, dessen Symptome Schwindel (oft in Verbindung mit Übelkeit und/oder Erbrechen), Tinnitus (Ohrgeräusche) und Hörverlust beinhalten können.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Betavert N darf nicht eingenommen werden
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Betahistindihydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Betavert N sind (siehe auch Abschnitt 6 „Weitere Informationen“),
• wenn Sie an einem Nebennierentumor (Phäochromozytom) leiden,
• wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Betavert N ist erforderlich
• wenn Sie an Magen-Darm-Geschwüren leiden,
• wenn Sie an einer Erkrankung der Lunge, die mit Atemnot einhergeht, leiden (Bronchialasthma),
• wenn Sie an Nesselsucht, Hautausschlag oder Heuschnupfen leiden – die Symptome dieser Erkrankungen können sich bei Einnahme von Betavert N verschlechtern,
• wenn Sie an stark erniedrigtem Blutdruck leiden,
• wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von Allergien oder Erkältungskrankheiten, so genannten Antihistaminika – einnehmen (siehe auch Abschnitt „Bei Einnahme von Betavert N mit anderen Arzneimitteln").
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Betavert N während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht anwenden, da keine ausreichenden Untersuchungen am Tier und keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung in der Schwangerschaft und während der Stillzeit vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der ähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Betavert N
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Betavert N erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden

Wie wird es angewendet?

WIE IST BETAVERT N EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Betavert N immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
2-mal täglich - 1 Tablette Betavert N 24 mg (entsprechend 24 – 48 mg Betahistindihydrochlorid).
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit während der Mahlzeiten oder nach den Mahlzeiten ein.
Über die Dauer der Anwendung von Betavert N entscheidet der behandelnde Arzt. In der Regel handelt es sich um eine Langzeitbehandlung über mehrere Monate.
Kinder
Betavert N sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit vorliegen.
Wenn Sie eine größere Menge von Betavert N eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge Betavert N eingenommen haben als Sie sollten, können auf Grund der Überdosierung die folgenden Symptome auftreten:
Kopfschmerzen, Gesichtsrötung, Blutdruckabfall, beschleunigter Herzschlag, Atembeschwerden durch Verengung der Bronchien (Bronchialasthma) sowie Anschwellen der Schleimhäute der oberen Atemwege durch Wassereinlagerung (Quincke-Ödem).
Wenden Sie sich beim Auftreten solcher Erscheinungen sofort an einen Arzt, der dann entsprechende Gegenmaßnahmen ergreifen bzw. veranlassen kann.
Wenn Sie die Einnahme von Betavert N vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Betavert N-Tablette vergessen haben, lassen Sie diese Tablette einfach aus. Nehmen Sie die folgende Tablette zum nächsten Zeitpunkt ein, an dem Sie diese normalerweise einnehmen würden.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die verpasste Einnahme der Tablette nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Betavert N abbrechen
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Betavert N nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Betavert N mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Betavert N mit einem Antihistaminikum (Arzneimittel z. B. zur symptomatischen Behandlung von Allergien oder Erkältungskrankheiten) können sich die Wirkungen beider eingenommener Arzneimittel möglicherweise gegenseitig abschwächen. Wenn Sie gerade ein Antihistaminikum einnehmen, dann sollte dessen Dosierung über einen Zeitraum von 6 Tagen langsam vermindert werden, bevor Sie beginnen, Betavert N einzunehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Betavert N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen sind im Folgenden nach Häufigkeit aufgelistet.
Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10 000):
• Kopfdruck
• Herzklopfen, Brustbeklemmungen
• Ein bestehendes Bronchialasthma kann sich verschlechtern.
• Würgereflex, Sodbrennen, Magendrücken und –schmerzen, Blähungen
• Hitzegefühl
Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10 000):
• Flüchtiger Hautausschlag mit Hautrötung und Quaddelbildung
Häufigkeit nicht bekannt:
• Kopfschmerzen und gelegentlich Benommenheit
Besondere Hinweise:
Bitte fragen Sie Ihren behandelnden Arzt nach entsprechenden Maßnahmen, falls eine der oben erwähnten Nebenwirkungen auftritt.
Magenunverträglichkeiten lassen sich in der Regel durch die Einnahme von Betavert N während oder nach den Mahlzeiten oder durch eine Verringerung der Dosis vermeiden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Zusätzliche Informationen

zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80321.00.00
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Betavert N 24 mg Tabletten
Wirkstoff: Betahistindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:


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