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«Bicadex 50 mg Filmtabletten»

Bicadex 50 mg Filmtabletten
Bicadex 50 mg Filmtabletten
Bicadex 50 mg Filmtabletten


Was ist es und wofür wird es verwendet?

Bicadex 50 mg wird für die Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakrebses angewendet. Es wird zusammen mit einem Arzneimittel, das als LHRH-Analogon (Luteinisierendes-Hormon-Reieasing-Hormon) bezeichnet wird und den Gehalt an männlichen Geschlechtshormonen (Androgen) im Körper senkt, oder begleitend zur operativen Entfernung der Hoden (Kastration) eingenommen.
Der Wirkstoff in Bicadex 50 mg, Bicalutamid, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nicnt-steroidale Antiandrogene bezeichnet werden. Bicalutamid blockiert die unerwünschten Wirkungen der männlichen Geschlechtshormone (Androgene) und hemmt dadurch das Zellwachstum in der Prostata.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bicadex 50 mg darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bicalutamid oder einen der sonstigen Bestandteile von Bicadex 50 mg sind.
• wenn Sie Terfenadin oder Astemizol (gegen Heuschnupfen oder Allergien) oder Cisaprid (zur Behandlung einer Magenerkrankung) einnehmen.
Bicadex 50 mg darf nicht von Frauen eingenommen und nicht an Kinder oder
Jugendliche verabreicht werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bicadex 50 mg ist erforderlich,
• wenn Ihre Leberfunktion mäßig oder stark beeinträchtigt ist. Das Arzneimittel
sollte erst eingenommen werden, nachdem Ihr Arzt den möglichen Nutzen
und die möglichen Risiken sorgfältig abgewogen hat. In diesem Fall wird Ihr
Arzt Ihre Leberfunktion regelmäßig überprüfen. Sollte es zu schweren
Störungen der Leberfunktion kommen, muss die Behandlung mit
Bicadex 50 mg beendet werden.
• wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist. Das Arzneimittel sollte erst eingenommen werden, nachdem Ihr Arzt den möglichen Nutzen und die möglichen Risiken sorgfältig abgewogen hat.
• wenn Sie an einer Erkrankung des Herzens leiden. In diesem Fall sollte Ihr
Arzt Ihre Herzfunktion regelmäßig überwachen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bicadex 50 mg darf grundsätzlich nicht von Frauen eingenommen werden (Kontraindikation) und darf daher auch nicht Schwangeren oder stillenden Müttern verabreicht werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Bicadex 50 mg Ihre ähigkeit ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen nachteilig beeinflusst. Gelegentlich können jedoch bei einigen Personen nach der Einnahme von Bicadex 50 mg Schwindel oder Schläfrigkeit auftreten. Falls dies bei Ihnen der Fall ist, sollten Sie bei Ausführung solcher Tätigkeiten Vorsicht walten lassen. Wenn Sie an Schwindel oder Schläfrigkeit leiden, sind Sie bestens beraten, diese Tätigkeiten nicht auszuführen. Wenn Sie dennoch ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, sollten Sie besondere Vorsicht walten lassen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bicadex 50 mg
Bicadex 50 mg enthält Lactose. Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern (wie zum Beispiel Lactose) leiden.

Wie wird es angewendet?

WIE IST BICADEX 50 mg EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Bicadex 50 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis ist täglich eine Filmtabiette.
Nehmen Sie die Filmtablette jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Die Filmtablette sollte unzerkaut mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit
zusammen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel ist nicht für Patienten unter 18 Jahren vorgesehen.
Wenn Sie eine größere Menge Bicadex 50 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr als Ihre übliche Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Im Falle einer Überdosierung setzen Sie sich umgehend mit dem nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung. Wenn möglich, nehmen Sie die Filmtabletten oder die Schachtel mit, damit der Arzt feststellen kann, was Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Bicadex 50 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben, holen Sie dies sobald Sie sich erinnern nach und nehmen Sie dann die nächste Dosis wieder zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie Bedenken haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie die Einnahme von Bicadex 50 mg abbrechen
Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht, auch wenn Sie sich gesund fühlen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen die Anweisung hierzu gegeben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Bicadex 50 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie Bicadex 50 mg gleichzeitig mit einem der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann sowohl die Wirkung von Bicalutamid als auch die des anderen Arzneimittels beeinflusst werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines dieser Arzneimittel gleichzeitig mit Bicadex 50 mg einnehmen.
• Warfarin oder ein vergleichbares Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln.
• Terfenadin oder Astemizol (gegen Heuschnupfen oder Allergien).
• Cisaprid (zur Behandlung einer Magenerkrankung).
• Ciclosporin (zur Unterdrückung der Immunabwehr, um nach einer Transplantation einer Abstoßung des transplantierten Organs oder Knochenmarks vorzubeugen oder diese zu behandeln).
• Kalziumkanalblocker (Calciumantagonisten; zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen).
• Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüren).
• Ketoconazo! (zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und Nägel).
Bei Einnahme/Anwendung von Bicadex 50 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bicadex 50 mg kann vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Sie können dieses Arzneimittel auch unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen. Die Filmtablette sollte zusammen mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Bicadex 50 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich gemeldeter Einzelfälle
Nicht bekannt: Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen wahrnehmen:
Sehr selten (geschätzte Häufigkeit weniger als 1 von 10 000 Personen):
• Leberversagen.
• Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) und Herzschwäche (die mit Atemnot, insbesondere bei körperlicher Anstrengung, einem schnellen Herzschlag, Schwellungen der Gliedmaßen und Marmorierung der Haut verbunden sein kann), unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmie), Auffälligkeiten in der EKG-Kurve.
• Verminderte Zahl von Blutplättchen, wodurch das Risiko für das Auftreten von Blutungen und Blutergüssen zunimmt (Thrombozytopenie).
Gelegentlich auftretende schwerwiegende Nebenwirkungen (weniger als 1 von 100 Personen):
Schwerwiegende allergische Reaktionen, die ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals verursachen, wodurch Schluck- oder Atembeschwerden oder starker Juckreiz auf der Haut mit Quaddelbiidung hervorgerufen werden können.
Starke Kurzatmigkeit oder plötzliche Verschlechterung einer Kurzatmigkeit, möglicherweise mit Husten oder Fieber. Bei einigen mit Bicadex 50 mg behandelten Patienten kommt es zu einer Lungenentzündung, die als interstitielle Lungenerkrankung bezeichnet wird.
Die folgenden Nebenwirkungen können unter der Einnahme von Bicadex 50 mg auftreten
Nebenwirkungen, die sehr häufig sind (geschätzte Häufigkeit mehr als 1 von 10 Personen):
• Schmerzhaftes Spannungsgefühl der Brust oder Vergrößerung des Brustgewebes.
• Hitzewallungen.
• Impotenz (Erektionsstörungen), verminderter Geschlechtstrieb.
Nebenwirkungen, die häufig sind (geschätzte Häufigkeit weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Personen): Durchfall (Diarrhöe).
Juckreiz.
Schwächegefühl.
Schlaflosigkeit.
Häufige ungeformte oder flüssige Stuhlabsetzungen.
Leberveränderungen.
Schüttelfrost, allgemeine Schmerzen und Schwellungen.
Schwitzen.
Verstopfung.
Gewichtszunahme.
Verminderte Zahl roter Blutzellen, was Hautblässe sowie Schwäche und Atemnot hervorrufen kann.
Schwindel.
Schmerzen im Bereich des Beckens.
Hautausschlag.
Übelkeit.
Übermäßiges Haarwachstum.
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).
Nebenwirkungen, die gelegentlich auftreten (geschätzte Häufigkeit weniger als 1 von 100. aber mehr als 1 von 1QOO Personen):
Verdauungsstörungen.
Depression.
Haarausfall.
Gewichtsverlust.
Allergische Reaktionen.
Atemnot oder plötzliche Verschlechterung der Atemnot.
Bauchschmerzen.
Schläfrigkeit.
Nächtlicher Harndrang, Blut im Urin.
Entzündliche Reaktion der Lungen (sogenannte interstitielle Lungenerkrankung).
Brustschmerzen.
Nackenschmerzen.
Kopfschmerzen.
Mundtrockenheit.
Blähungen.
Magersucht (Anorexie).
Hohe Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie).
Starker Juckreiz der Haut (mit Quaddelbildung) oder Schwellung des
Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, die zu
Schluckstörungen führen können.
Seltene Nebenwirkungen (geschätzte Häufigkeit weniger als 1 von 1000. aber
mehr als 1 von 10 000 Personen):
Hauttrockenheit.
Erbrechen.
Gelegentlich kann Bicadex 50 mg mit Veränderungen im Blut assoziiert sein, die von Ihrem Arzt die Durchführung bestimmter Bluttests erfordern.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.
Sie dürfen Bicadex 50 mg nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel soll nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme .hilft die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Bicadex 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Bicalutamid
Diese Packungsbeilage beinhaltet:


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