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«Cabergolin beta 2 mg Tabletten»

Cabergolin beta 2 mg Tabletten


Was ist es und wofür wird es verwendet?

Cabergolin beta 2 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Cabergolin beta 2 mg wirkt auf ähnliche Weise wie ein im Nervensystem vorhandener Botenstoff (Neurotransmitter) mit der Bezeichnung Dopamin. Patienten mit Parkinson-Krankheit haben zu wenig von diesem wichtigen Botenstoff.
Cabergolin beta 2 mg kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa als Mittel der zweiten Wahl nach Therapie mit einem Nicht-Ergot-Derivat angewendet werden.
Die Behandlung muss durch einen Facharzt erfolgen.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Cabergolin beta 2 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cabergolin, andere Mutterkorn-Abkömmlinge (z.B. Bromocriptin) oder einen der sonstigen Bestandteile von Cabergolin beta 2 mg sind.
- wenn Sie während der Schwangerschaft ein Anschwellen von Händen und üßen und hohen Blutdruck haben (Präeklampsie, Eklampsie)
- wenn Sie einen unkontrolliert hohen Blutdruck haben
- wenn bei Ihnen fibrotische (bindegewebsartige) Organveränderungen der Lunge, der Rückseite der Bauchwand und von Nieren oder Herz in der Vorgeschichte bekannt sind
Bevor Ihnen Cabergolin beta 2 mg verschrieben wird, wird Ihr Arzt bei Ihnen Untersuchungen Ihres Herzens veranlassen.
Ihr Arzt wird während der Einnahme von Cabergolin beta 2 mg weiterhin Ihren medizinischen Zustand überwachen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cabergolin beta 2 mg ist erforderlich,
Wenn Sie an einem der folgenden Gesundheitsprobleme leiden, müssen Sie vor der Einnahme von Cabergolin beta 2 mg Ihren Arzt informieren, da dieses Arzneimittel für Sie eventuell nicht geeignet ist.
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Magen-Geschwür oder Blutung im Magen-Darm-Trakt (Diese Krankheit kann zu schwarzem Stuhl oder zu Erbrechen mit Blutbeimischung führen)
- Einschränkung der Nierenfunktion
- Einschränkung der Leberfunktion
- wenn Sie eine Psychose haben (oder in der Vergangenheit hatten) oder wenn bei Ihnen das Risiko für eine Psychose nach der Entbindung besteht
- Raynaud-Krankheit (Bei Kälte werden die Finger und Zehen weißlich, dann bläulich und schließlich rot, nachdem Sie Kälte oder Stress ausgesetzt waren)
- Niedriger Blutdruck
- Schwerwiegende Brustbeschwerden (kürzlich oder in der Vergangenheit) (z.B. Schwierigkeiten beim Atmen)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cabergolin beta 2 mg ist erforderlich, wenn krankhaftes, triebhaftes Spielen (Spielsucht) oder zwanghaft gesteigertes sexuelles Verlangen beobachtet werden. Wenden Sie sich dann an Ihren Arzt.
Unfruchtbarkeit kann bei Frauen, die Cabergolin beta 2 mg einnehmen aufgehoben werden und eine Schwangerschaft kann eintreten, bevor sich der Mentruationszyklus normalisiert hat. Angemessene Maßnahmen zur Verhütung sollten daher während der Behandlung angewandt werden, falls dies notwendig ist.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cabergolin beta 2 mg bei Patienten unter 16 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Schwangerschaft
Es gibt nur begrenzte Erfahrungen zur Einnahme von Cabergolin während der Schwangerschaft. Sie sollten daher vor Beginn der Behandlung mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie schwanger sind oder vorhaben schwanger zu werden. Falls Sie mit Cabergolin beta 2 mg behandelt werden und währenddessen schwanger werden, sollten Sie die Behandlung abbrechen und so bald wie möglich Ihren Arzt kontaktieren. Verhütung sollte für mindestens 4 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit Cabergolin 1 mg fortgeführt werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Cabergolin in die Muttermilch übertritt. Cabergolin beta 2 mg soll nicht von Müttern eingenommen werden, die ihre Kinder stillen möchten, da es die Milchbildung verhindert.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Cabergolin beta 2 mg kann die Reaktionsfähigkeit bei einigen Menschen beeinflussen und dies sollte bedacht werden, wenn ein hohes Maß an Aufmerksamkeit notwendig ist, z.B. beim Autofahren und bei Präzisionsarbeiten.
Cabergolin beta 2 mg kann zu Somnolenz (extreme Schläfrigkeit) und plötzlichem Einschlafen führen. Personen, die davon betroffen sind, sollten nicht Autofahren oder an Aktivitäten teilnehmen, bei denen eine verminderte Aufmerksamkeit das Risiko für eine schwere Verletzung birgt (z.B. Maschinen bedienen), bis diese wiederholten Episoden und Somnolenz nicht mehr auftritt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie davon betroffen sind.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cabergolin beta 2 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cabergolind beta 1 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

WIE IST CABERGOLIN BETA 2 MG EINZUNEHMEN ?
Nehmen Sie Cabergolin beta 2 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Tabletten sollten mit der Mahlzeit eingenommen werden, um bestimmte Nebenwirkungen wie z.B. Übelkeit, Erbrechen und Magenschmerzen zu verringern.
Erwachsene und ältere Patienten
Die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt, der diese individuell für Sie anpasst. Die übliche Dosis beträgt zu Behandlungsbeginn 0,5 - 1 mg Cabergolin pro Tag. Danach wird die Dosis nach Anweisung des Arztes schrittweise auf eine geeignete Erhaltungsdosis gesteigert.
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 2 - 6 mg Cabergolin pro Tag.
Cabergolin beta 2 mg hat eine Bruchkerbe und kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Cabergolin beta 2 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Es ist wichtig, nicht zu viele Tabletten einzunehmen. Suchen Sie die nächsten Krankenhaus-Notaufnahme oder einem Arzt auf, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder denken, dass ein Kind Tabletten verschluckt hat. Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen, verminderten Blutdruck, Magenschmerzen, Veränderungen im Verhalten, Verwirrtheit/Psychose oder Halluzinationen (Sehen von Dingen) einschließen.
Zeigen Sie diese Packungsbeilage und alle Tabletten, die Sie noch haben, dem Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Cabergolin beta 2 mg vergessen haben
Wenn Sie vergessen, eine Dosis zur richtigen Zeit einzunehmen, nehmen Sie die Dosis sobald Sie daran denken.
Wenn es jedoch fast an der Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen die nächste Dosis wie üblich ein.
Wenn Sie die Einnahme von Cabergolin beta 2 mg abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Cabergolin beta 2 mg abbrechen, können sich die Symptome Ihrer Krankheit verschlimmern und Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie die Therapie abbrechen. Da es mehrere Tage dauert bis Cabergolin beta 2 mg aus dem Blutkreislauf verschwunden ist, können sich die Symptome der Parkinson-Krankheit noch im Laufe der nächsten zwei Wochen verschlimmern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Cabergolin beta 2 mg mit anderen Arzneimitteln
Manche Arzneimittel zur Verringerung des Blutdrucks und einige Arzneimittel (z.B. Phenothiazine, Butyrophenone oder Thioxanthene) zur Behandlung psychologischer Erkrankungen (Schizophrenie oder Psychosen), können bei gleichzeitiger Einnahme mit Cabergolin beta 2 mg die Wirkung von Cabergolin beeinträchtigen. Der behandelnde Arzt sollte daher über alle Arzneimittel informiert sein, die Sie einnehmen.
Auch andere Arzneimittel wie z.B. andere Ergotalkaloide, Arzneimittel gegen Übelkeit (wie z.B. Metoclopramid), Arzneimittel zur Senkung von Bluthochdruck und Makrolidantibiotika (wie z.B. Erythromycin) können die Aktivität und Verträglichkeit von Cabergolin beta 2 mg beeinflussen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und Naturheilmittel / pflanzliche Mittel handelt.
Bei Einnahme von Cabergolin beta 2 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Cabergolin beta 2 mg ist zum Einnehmen und sollte vorzugsweise mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Die Wirkung von Alkohol auf die Verträglichkeit von Cabergolin ist nicht bekannt und Alkohol sollte während der Behandlung mit Cabergolin beta 2 mg vermieden werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Cabergolin beta 2 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Personen): Schwindel und leichte Benommenheit beim Aufstehen, unwillkürliche/unkontrollierte Bewegungen und Übelkeit
Häufige Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10 Personen, aber mehr als 1 von 100 Personen): Erbrechen, Kopfschmerzen, Müdigkeitsgefühl oder extreme Schläfrigkeit, Verdauungsstörungen, Entzündung der Magenwand (Gastritis), Magenschmerzen, Verstopfung, Hautrötung, abnormaler Herzschlag (Palpitationen), Brustschmerzen (Angina), Depression, Halluzinationen, Verwirrung, krabbelnde/prickelnde Gefühle im Körper, Anschwellen der Gliedmaßen von Armen und Beinen, Husten oder Schmerzen beim Atmen, Abfall der roten Blutzellen und Veränderungen in Bluttestergebnissen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 100 Personen aber mehr als 1 von 1000 Personen): Teilweise Blindheit (Hemianopsie), Nasenbluten, Rötung und Schmerzen in den Extremitäten von Armen und Beinen (Erythromelalgie)
Selten (betreffen weniger als 1 von 1000 Personen, aber mehr als 1 von 10000 Personen): Anfälle von plötzlicher Schläfrigkeit, Ohnmacht und Krämpfe in Fingern und Waden.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Über krankhaftes, triebhaftes Spielen und zwanghaft gesteigertes sexuelles Verlangen wurde ebenfalls berichtet.
Es wurden älle von Fibrosen berichtet, die durch Ergotalkaloide bedingt sind. Bei der durch Ergotalkaloide bedingten Fibrose handelt es sich um eine Erkrankung der Innenhäute von Körperhöhlen, die gegebenenfalls das Herz, die Lungen und die Nieren betrifft. Sie werden dies durch Atemprobleme, Brust-, Rücken- und Beckenschmerzen sowie Anschwellen der Beine wahrnehmen. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie solche Symptome haben.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entfernen Sie nicht das Röhrchen aus der Flasche, die das Silicagel (Trockenmittel) enthält, siehe auch Abschnitt 6 „Weitere Informationen“.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 67204.00.00
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cabergolin beta 2 mg Tabletten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:


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