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«Cabergolin HEXAL 2 mg Tabletten»

Cabergolin HEXAL 2 mg Tabletten


Was ist es und wofür wird es verwendet?

Cabergolin HEXAL® 2 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Dopaminagonisten. Cabergolin HEXAL® 2 mg wirkt in ähnlicher Weise wie die im Nervensystem vorhandene chemische Substanz Dopamin. Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit liegt ein Mangel an dieser wichtigen chemischen Substanz vor.
Cabergolin HEXAL® 2 mg wird als Therapie der 2. Wahl zu Behandlung der Parkinson-Krankheit eingesetzt
• als Monotherapie (ohne Levodopa/Decarboxylasehemmer) oder
• als Zusatztherapie zu Levodopa zusammen mit einem Decarboxylasehemmer
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergot-Dopaminagonisten nicht oder nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten eingeleitet werden. Der Nutzen einer Langzeitbehandlung muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko fibrotischer Reaktionen und Herzklappenveränderungen berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 2. „Was müssen Sie vor der Einnahme von Cabergolin HEXAL® 2 mg beachten?“).

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Cabergolin HEXAL® 2 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
- überempfindlich (allergisch) gegen Cabergolin, andere Ergotalkaloide (z. B. Bromocriptin) oder einen der sonstigen Bestandteile von Cabergolin HEXAL® 2 mg sind
- an Schwellungen der Hände und üße und schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruck (Präeklampsie, Eklampsie) leiden
- einen unkontrollierten hohen Blutdruck haben
- über längere Zeit hinweg mit Cabergolin HEXAL® 2 mg behandelt werden und fibrotische Reaktionen (Narbengewebe) vorhanden waren oder sind, die Ihr Herz betrafen bzw. betreffen.
Bevor Sie Cabergolin HEXAL® 2 mg erhalten, wird Ihr Arzt bei Ihnen Untersuchungen zur Beurteilung des Zustands Ihres Herzens veranlassen. Ihr Arzt wird weiterhin Ihren medizinischen Zustand überwachen, während Sie Cabergolin HEXAL® 2 mg einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cabergolin HEXAL® 2 mg ist erforderlich,
wenn bei Ihnen eines der folgenden Gesundheitsprobleme vorliegt, müssen Sie vor der Einnahme von Cabergolin HEXAL® 2 mg Ihren Arzt informieren, da das Arzneimittel für Sie möglicherweise nicht geeignet ist:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Magengeschwüre oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt (dies kann zu Teerstühlen oder Erbrechen von Blut führen)
- Beeinträchtigung der Nierenfunktion
- Beeinträchtigung der Leberfunktion
- bestehende (oder früher durchgemachte) Psychose oder vorliegendes Risiko einer postpartalen Psychose (nach einer Entbindung)
- Raynaud-Syndrom (Finger und Zehen werden bei Kälte bläulich-weiß, ohne Puls, kalt, gefühllos und taub)
- niedriger Blutdruck
- schwer wiegende Beschwerden im Brustkorb (z. B. Schmerzen im Brustkorb beim Atmen, Flüssigkeit in der Lunge, Entzündungen oder Infektionen der Lunge)
- wenn bei Ihnen fibrotische Reaktionen (Narbengewebe) vorhanden waren oder sind, die Ihr Herz, Ihre Lunge oder Ihren Bauchraum betrafen oder betreffen.
Falls Sie Cabergolin HEXAL® 2 mg über längere Zeit erhalten, prüft Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung, ob Ihr Herz, Ihre Lunge und Ihre Nieren in gutem Zustand sind. Er/Sie erstellt außerdem vor Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung ein Echokardiogramm (Durchführung einer Ultraschalluntersuchung am Herzen). Sollten fibrotische Reaktionen auftreten, muss die Behandlung abgebrochen werden.
- wenn krankhaftes triebhaftes Spielen (Spielsucht) oder zwanghaft gesteigertes sexuelles Verlangen beobachtet werden. Wenden Sie sich dann an Ihren Arzt.
Bei Frauen, die Cabergolin HEXAL® 2 mg einnehmen, kann eine Unfruchtbarkeit umgekehrt werden. Noch bevor sich der Menstruationszyklus normalisiert hat, könnte es bereits zu einer Schwangerschaft kommen. Während der Behandlung sollten daher geeignete Empfängnisverhütungsmethoden angewendet werden, falls erforderlich.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cabergolin HEXAL® 2 mg wurden bei Personen unter 16 Jahren nicht beurteilt.
Schwangerschaft
Die Erfahrungen mit der Anwendung von Cabergolin während der Schwangerschaft sind begrenzt. Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, sollten Sie daher Ihren Arzt zu Rate ziehen, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Falls Sie während der Behandlung mit Cabergolin HEXAL® 2 mg schwanger werden, brechen Sie bitte die Behandlung ab und wenden sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt. Empfängnisverhütende Maßnahmen müssen noch über mindestens 4 Wochen nach Absetzen von Cabergolin HEXAL® 2 mg weitergeführt werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Cabergolin in die Muttermilch übertritt. Mütter, die stillen wollen, sollen Cabergolin HEXAL® 2 mg nicht einnehmen, da es die Milchbildung verhindert. Stillende Mütter sollten daran denken, dass sich die Milchmenge vermindern kann.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Cabergolin HEXAL® 2 mg kann bei einigen Personen das Reaktionsvermögen ungünstig beeinflussen. Dies sollte in Situationen berücksichtigt werden, die eine hohe Aufmerksamkeit erfordern, etwa beim ühren eines Fahrzeugs oder dem Ausüben von Präzisionsarbeiten.
Cabergolin HEXAL® 2 mg kann Schläfrigkeit (starke Benommenheit) und plötzliche Schlafattacken verursachen. Hiervon betroffene Personen sollten daher auf das ühren eines Fahrzeugs und auf Aktivitäten verzichten, bei denen eine verminderte Aufmerksamkeit die Gefahr schwerer Schäden mit sich bringen könnte (z. B. Bedienen von Maschinen), bis derartige wiederkehrende Episoden und die Schläfrigkeit abgeklungen sind. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie hiervon betroffen sein sollten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cabergolin HEXAL® 2 mg
Cabergolin HEXAL® 2 mg enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cabergolin HEXAL® 2 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Cabergolin HEXAL® 2 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Cabergolin HEXAL® 2 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Die Tabletten sollten zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden, um bestimmte Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Magenschmerzen zu vermindern.
Cabergolin HEXAL® 2 mg Tabletten sind mit einer Bruchkerbe versehen und können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Erwachsene und ältere Patienten
Die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt und Ihrem individuellen Bedarf angepasst. Die übliche Anfangsdosis beträgt 0, mg Cabergolin täglich. Die Dosis wird dann nach Anweisung des Arztes langsam angehoben, bis eine geeignete Erhaltungsdosis erreicht wurde.
Die übliche Erhaltungsdosis liegt bei mg Cabergolin ( Tabletten Cabergolin HEXAL® 2 mg) täglich.
Die maximale Dosis beträgt 3 mg Cabergolin pro Tag.
Wenn Sie eine größere Menge Cabergolin HEXAL® 2 mg eingenommen haben als Sie sollten
Sie dürfen nicht zu viele Tabletten einnehmen. Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder vermuten, dass ein Kind Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder konsultieren Sie einen Arzt. Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen, Blutdruckabfall, Magenschmerzen, Verhaltensänderungen, Verwirrtheit oder Sinnestäuschungen (Sehen von Dingen, die nicht da sind) umfassen. Zeigen Sie dem Arzt diese Packungsbeilage und alle noch vorhandene Tabletten vor.
Wenn Sie die Einnahme von Cabergolin HEXAL® 2 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme zum richtigen Zeitpunkt versäumt haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie sich daran erinnern. Falls der nächste Einnahmezeitpunkt unmittelbar bevorsteht, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen die nächste Dosis wie gewohnt ein.
Wenn Sie die Einnahme von Cabergolin HEXAL® 2 mg abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Cabergolin abbrechen, können sich die Symptome Ihrer Erkrankung verschlechtern; Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen, bevor Sie die Behandlung absetzen. Es dauert viele Tage bis Cabergolin aus dem Blutstrom entfernt ist; die Wirkung von Cabergolin HEXAL® 2 mg kann über einen Zeitraum von 2 Wochen nachlassen und zu einer Verschlechterung der Symptome der Parkinson-Krankheit führen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Cabergolin HEXAL® 2 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder um Naturheilmittel/pflanzliche Mittel handelt.
Bestimmte Arzneimittel zur Blutdrucksenkung sowie einige zur Behandlung von psychischen Erkrankungen (Schizophrenie oder Psychosen) eingesetzte Arzneimittel (z. B. Phenothiazine, Butyrophenone, Thioxanthene) können die Wirkung von Cabergolin beeinflussen, wenn sie gleichzeitig mit Cabergolin HEXAL® 2 mg angewendet werden. Der behandelnde Arzt sollte daher über derartige gleichzeitige medikamentöse Behandlungen informiert sein.
Auch andere Arzneimittel können sich auf die Wirkung und Verträglichkeit von Cabergolin HEXAL® 2 mg auswirken, z. B. andere Ergotalkaloide, Arzneimittel gegen Erbrechen (Metoclopramid), Arzneimittel zur Senkung des Bluthochdrucks sowie Makrolidantibiotika (wie Erythromycin).
Bei Einnahme von Cabergolin HEXAL® 2 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Cabergolin HEXAL® 2 mg soll vorzugsweise zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Cabergolin HEXAL® 2 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10)
Herzerkrankungen: Herzklappenveränderungen und andere kardiale Erkrankungen, z. B. Herzbeutelentzündung (Perikarditis) oder Erguss von Flüssigkeit im Herzbeutel (Perikarderguss).
Folgende Beschwerden können frühe Anzeichen dafür sein: Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, Brust- oder Rückenschmerzen und geschwollene Beine. Wenn eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt, müssen Sie dies sofort Ihrem Arzt mitteilen.
Schwindel, Blutdruckabfall (kann zu Schwindel führen), unwillkürliche Bewegungen, Übelkeit
Häufige Nebenwirkungen (1 – 10 Behandelte von 100)
Erbrechen, Verdauungsstörungen, Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis), Flüssigkeitsansammlung zwischen den Blättern der Membran, welche die Lungen überzieht und die Brusthöhle auskleidet (Pleuraerguss), Schmerzen im Brustraum (Angina pectoris), Sinnestäuschungen, Verwirrtheit, Schwellung, Schlafstörungen
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 – 10 Behandelte von 1.000)
Rötung, Schwellung und Schmerzen in den Armen und Beinen (Erythromelalgie), Schläfrigkeit (starke Benommenheit), plötzliche Schlafattacken
Cabergolin wurde mit Schläfrigkeit und plötzlichen Schlafattacken in Zusammenhang gebracht.
Es wurde berichtet, dass Patienten, die Arzneimittel dieser Wirkstoffgruppe (Dopaminagonisten) zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet haben, krankhaftes triebhaftes Spielen oder zwanghaft gesteigertes sexuelles Verlangen zeigten. Diese Nebenwirkungen gingen allgemein bei Verringerung der Dosis oder mit Beendigung der Behandlung zurück.
Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Einnahme niedrigerer Dosierungen von Cabergolin (0, mg pro Woche) berichtet worden: Depression, Kopfschmerzen, Erschöpfung, „Ameisenlaufen“, Herzklopfen, Verstopfung, Sehstörungen, Nasenbluten, Benommenheit (extreme Schläfrigkeit), Ohnmacht, Finger- und Wadenkrämpfe.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Die Trocknungskapsel bzw. der Beutel mit Silicagel darf nicht aus der Flasche entfernt werden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cabergolin HEXAL® 2 mg Tabletten
Wirkstoff: Cabergolin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:


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