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«cefudura 250mg»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

cefudura 250 mg ist ein Antibiotikum. Cefuroximaxetil ist ein Cephalosporin zum Einnehmen.
cefudura 250 mg wird angewendet bei:
Infektionen, wenn diese durch Cefuroxim-empfindliche Erreger verursacht sind:
• Infektionen der oberen Atemwege einschließlich Hals-Nasen- und Ohreninfektionen:
Mittelohrentzündung (Otitis media) Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Rachen- und Mandelentzündung (Pharyngitis, Tonsillitis)
• Infektionen der unteren Atemwege (akute Form einer chronischen Bronchitis, Lungenentzündung)
• Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
• Infektionen der Niere und/oder ableitenden Harnwege
• Frühstadium der Lyme-Borreliose (vorwiegend durch Zeckenbisse ausgelöste Infektion) wie Erythema migrans (kreisförmige Hautrötung um die Einstichstelle)
Sicherheit und Wirksamkeit einer Anwendung von cefudura 250 mg sind nur in den in Abschnitt "Wie ist cefudura 250 mg einzunehmen?" genannten Dosierungen belegt.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was müssen Sie vor der Einnahme von cefudura 250 mg beachten?
cefudura 250 mg darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cefuroximaxetil, gegen andere Cephalosporine oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- ür Kinder bis 12 Jahre liegen keine ausreichenden Erfahrungen in der Behandlung des Frühstadiums der Lyme- Borreliose vor. cefudura 250 mg ist daher bei dieser Indikation nicht anzuwenden.
- ür Kinder unter 5 Jahren sind cefudura 250 mg Filmtabletten nicht geeignet.
- ür Kinder unter 3 Monaten liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen vor. Bei Kindern dieser Altersgruppe ist Cefuroximaxetil daher nicht anzuwenden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von cefudura 250 mg ist erforderlich
- Bei Penicillin-Überempfindlichkeit oder einer Überempfindlichkeit gegenüber anderen Beta-Laktam Antibiotika (wie z. B. Penicillinen) kann möglicherweise auch eine Überempfindlichkeit gegen Cefuroximaxetil bestehen.
- Mit besonderer Vorsicht sollte cefudura 250 mg bei Personen angewendet werden, die in ihrer Vorgeschichte an ausgeprägten Allergien oder an Asthma litten oder zuvor eine schockartige allergische (anaphylaktische) Reaktion auf Penicillin entwickelt haben.
- ür Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate unter 10 ml/min) gelten eigene Dosierungsrichtlinien (siehe unter „Wie ist cefudura 250 mg einzunehmen?“).
- ür Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion gelten keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
- Bei Patienten mit allergischer Reaktionsbereitschaft (z. B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale, Nesselsucht) ist das Risiko für schwerwiegendere Überempfindlichkeitsreaktionen erhöht, weshalb cefudura 250 mg in solchen ällen mit besonderer Vorsicht angewandt werden sollte.
- Treten während oder in den ersten Wochen nach Behandlung schwere, anhaltende Durchfälle auf, so ist an eine schwerwiegende Darmentzündung (pseudomembranöse Kolitis) zu denken.
- Bei Patienten, die gleichzeitig oder anschließend mit möglicherweise nierenschädigenden Arzneimitteln (z. B. Aminoglykosiden) oder stark entwässernd wirkenden Präparaten (z. B. Furosemid) behandelt werden, sollte die Nierenfunktion besonders sorgfältig überwacht werden, da eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion durch solche Kombinationsbehandlung nicht ausgeschlossen werden kann.
- Bei einer länger als 10 Tage dauernden Therapie sind Blutbildkontrollen (siehe auch den Abschnitt "Welche Nebenwirkungen sind möglich?") durchzuführen.
- Wenn mit cefudura 250 mg eine Lyme-Borreliose behandelt wird, kann sehr häufig eine Jarisch-Herxheimer Reaktion auftreten (siehe auch Abschnitt 4. "Welche Nebenwirkungen sind möglich?") infolge der bakteriziden Wirkung von Cefuroximaxetil auf Borrelia burgdorferi, den Erreger der Lyme-Borreliose. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass dies eine üblich auftretende und normalerweise vorrübergehende Folge der antibiotischen Therapie der Lyme-Borreliose ist.
- Jede Anwendung von Antibiotika kann zur Vermehrung von Erregern führen, die gegen das eingesetzte Arzneimittel unempfindlich sind.
Auf Zeichen einer möglichen Folgeinfektion mit solchen Erregern ist zu achten (z. B. Pilzbefall der Schleimhäute mit Rötung und weißlichen Belägen der Schleimhäute). Folgeinfektionen sind entsprechend zu behandeln. Wenden Sie sich ggf. an Ihren Arzt.
Kinder
ür Kinder und Säuglinge gelten eigene Dosierungsrichtlinien (siehe Abschnitt "Wie ist cefudura 250 mg einzunehmen?").
Ältere Menschen
ür ältere Menschen gelten keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen, sofern keine starke Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Zu einer Anwendung von Cefuroximaxetil am Menschen in der Schwangerschaft liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen vor. Bisher wurden keine schädigenden Wirkungen auf das ungeborene Kind beschrieben. Sie sollten cefudura 250 mg dennoch in der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Drittel, nur nach sorgfältiger Nutzen-Risikoabschätzung durch den behandelnden Arzt anwenden.
Stillzeit:
Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Sie dürfen cefudura 250 mg daher nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt anwenden. Der gestillte Säugling sollte auf mögliche Irritation der Darmflora und Sprosspilzbesiedlung hin beobachtet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Nach bisherigen Erfahrungen hat cefudura 250 mg in niedrigen bis mittleren Dosen keinen Einfluss auf Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit.
In Einzelfällen sind Nebenwirkungenbeobachtet worden, die eine Ausübung der genannten Tätigkeiten beeinträchtigen oder unmöglich machen (siehe Abschnitt 4. "Welche Nebenwirkungen sind möglich?").
Daher müssen unter diesen Umständen (z. B. bei anaphylaktischem Schock, Schwindel) die genannten Tätigkeiten unterbleiben.

Wie wird es angewendet?

Wie ist cefudura 250 mg einzunehmen?
Nehmen Sie cefudura 250 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Allgemeinzustand des Patienten.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
• akute Form einer chronischen Bronchitis,

AnwendungsgebietDosis und Dosierungsintervall
Infektionen der oberen Atemwege:
einschließlich Hals-Nasen- und Ohrenbereich (Mittelohr-, Nasen-nebenhöhlen-, Rachen- und Mandelentzündung)
2 x 300,72 mg bis 2x 601,44 mg Cefuroximaxetil
(= 2 x 250 mg bis 2 x 500 mg Cefuroxim) entsprechen
2 x täglich 1 Filmtablette cefudura 250 mg bzw.
2 x täglich 2 Filmtabletten cefudura 250 mg
Infektionen der unteren Atemwege:
• Lungenentzündung
(Pneumonie)
2 x 300,72 mg bis 2x 601,44 mg Cefuroximaxetil
(= 2 x 250 mg bis 2 x 500 mg Cefuroxim) entsprechen
2 x täglich 1 Filmtablette cefudura 250 mg bzw.
2 x täglich 2 Filmtabletten cefudura 250 mg in Abhängigkeit von der Schwere des Krankheitsbildes und Art der Infektion
2 x 601,74 mg Cefuroximaxetil
(= 2 x 500 mg Cefuroxim) entsprechen
2 x täglich 2 Filmtabletten cefudura 250 mg
Infektionen der
Haut und des Weichteilgewebes
2 x 300,72 mg bis 2x 601,44 mg Cefuroximaxetil
(= 2 x 250 mg bis 2 x 500 mg Cefuroxim) entsprechen
2 x täglich 1 Filmtablette cefudura 250 mg bzw.
2 x täglich 2 Filmtabletten cefudura 250 mg
Infektionen der Nieren und/oder der ableitenden Harnwege2 x 300,72 mg Cefuroximaxetil
(= 2 x 250 mg Cefuroxim) entsprechen
2 x täglich 2 Filmtabletten cefudura 250 mg
Lyme-Borreliose im Frühstadium (Erythema migrans)2 x 601,74 mg Cefuroximaxetil
(= 2 x 500 mg Cefuroxim) entsprechen
2 x täglich 2 Filmtabletten cefudura 250 mg

Kinder ab 5 Jahre
Der Dosierungsbereich umfasst folgende Dosierungen:
2 x 150,36 mg bis 2 x 300,72 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 125 mg bis 2 x 250 mg Cefuroxim). Die Tagesdosis beträgt entsprechend der o.g. höheren Tagesdosis 2mal täglich 1 Filmtablette cefudura 250 mg.
Da die Filmtablette nicht teilbar ist, muss für die niedrigere Dosierung 2 x 150,36 mg Cefuroximaxetil (= 2 x 125 mg Cefuroxim) eine andere Darreichungsform/Dosisstärke gewählt werden.
Bei Mittelohrentzündung sollte die höhere Dosis (2 mal täglich 1 Filmtablette cefudura 250 mg gegeben werden.
Kinder ab 3 Monate bis 5 Jahre
ür diese Altersgruppe stehen andere Darreichungsformen/ Dosisstärken zur Verfügung.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten
Sofern die jeweilige Tageshöchstdosis bei Erwachsenen und bei älteren Patienten nicht überschritten wird, braucht die Dosis bei Vorliegen einer nur leicht bis mäßig eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance in einem Bereich von bis zu 30 ml/Minute) nicht herabgesetzt zu werden. Bei einer Einschränkung der Nierenfunktion von <30 ml/Minute kann eine Vergrößerung des Einnahmeabstandes erforderlich sein.
Art und Dauer der Anwendung
Sie sollen cefudura 250 mg im Abstand von 12 Stunden einnehmen.
Nehmen Sie cefudura 250 mg kurz nach einer Mahlzeit ein, da die Aufnahme aus dem Darm dann am besten ist.
Wegen des bitteren Geschmacks sollen Filmtabletten nicht zerdrückt oder zerkaut werden.
ür Kinder unter 5 Jahren muss eine andere Darreichungsform/Dosisstärke verwendet werden.
Bei Behandlung des Frühstadiums der Lyme-Borreliose ist cefudura 250 mg mindestens 20 Tage lang anzuwenden.
ür Kinder bis 12 Jahren liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen in der Behandlung des Frühstadiums der Lyme-Borreliose vor.
Wenn Sie unter schweren Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen leiden, sollten Sie von der Einnahme von cefudura 250 mg absehen, da in diesen ällen eine ausreichende Aufnahme aus dem Darm nicht gewährleistet ist. Es sollte dann eine Anwendung als Spritze in Erwägung gezogen werden.
Die Behandlungsdauer (normalerweise 7 bis 10 Tage) richtet sich nach der Schwere und dem Verlauf der Erkrankung. Die Behandlung sollte mindestens 2 Tage über das Abklingen der Symptome hinaus durchgeführt werden.
Bei Infektionen, die durch beta-hämolysierende Streptokokken (bestimmte Erregerart) verursacht sind, ist sicherheitshalber eine Therapiedauer von mindestens 10 Tagen angezeigt, um Spätkomplikationen in Form von rheumatischem Fieber, und Erkrankung der Nierenkörperchen (Glomerulonephritis) vorzubeugen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von cefudura 250 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge cefudura 250 mg eingenommen haben als Sie sollten
Siehe auch Abschnitt 4. unter „Gegenmaßnahmen“.
Akute Vergiftungen mit cefudura 250 mg Filmtabletten sind bisher nicht bekannt geworden.
Bei bestimmten Risikokonstellationen und bei Gabe sehr hoher Dosen können Cephalosporine zentralnervöse Erregungszustände verursachen und zu Schüttelkrämpfen führen.
• Im Notfall sind alle erforderlichen intensivmedizinischen Maßnahmen angezeigt.
• Hohe Serumkonzentrationen können durch Hämodialyse ("Blutwäsche") reduziert werden.
• Bei motorischer Erregung oder Krampfzuständen können Antikonvulsiva (Mittel gegen Krämpfe) verabreicht werden.
Wenn Sie die Einnahme von cefudura 250 mg vergessen haben
Eine vergessene Gabe sollte bis zur nächsten regulären Gabe nachgeholt werden.
Wenn Sie die Einnahme von cefudura 250 mg abbrechen:
Um das Fortbestehen bzw. erneute Auftreten der Infektion zu vermeiden, sollten Sie cefudura 250 mg regelmäßig und in der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosierung einnehmen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von cefudura 250 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von cefudura 250 mg kann bei gleichzeitiger Behandlung mit nachfolgend genannten Arzneistoffen bzw. Präparategruppen beeinflusst werden:
Cefuroximaxetil/Probenecid
Die gleichzeitige Gabe von Probenecid (Mittel gegen Gicht) führt zu einer Erhöhung der Cefuroxim-Konzentration im Serum und damit zu einer Wirkungsverlängerung, weil Probenecid die Ausscheidung von cefudura 250 mg über die Nieren hemmt.
Cefuroximaxetil/Kontrazeptiva
Die Sicherheit der empfängnisverhütenden Wirkung von oralen Kontrazeptiva ("Pille") ist bei gleichzeitiger Anwendung von cefudura 250 mg in Frage gestellt. Daher sollten Sie während der Behandlung mit cefudura 250 mg andere empfängnisverhütende Maßnahmen zusätzlich anwenden.
Cefuroximaxetil/möglicherweise nierenschädigende Arzneimittel und Schleifendiuretika
cefudura 250 mg kann die möglicherweise nierenschädigende Wirkung von Aminoglykosiden und von stark wirkenden harntreibenden Medikamenten (wie z. B. Furosemid und Etacrynsäure) verstärken. Lassen Sie daher bei gleichzeitiger Gabe, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion, Ihre Nierenfunktion vom Arzt kontrollieren.
Beeinflussung von labordiagnostischen Befunden:
Unter der Behandlung mit cefudura 250 mg kann der Coombs-Test (Test auf bestimmte Antikörper) falsch positiv ausfallen. Ebenso können nichtenzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung gestört sein, d. h. ein falschpositives Resultat ergeben. Deshalb ist der Harnzucker unter der Therapie mit cefudura 250 mg enzymatisch zu bestimmen.
Bei Einnahme von cefudura 250 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die Aufnahme und Verteilung und somit die Verfügbarkeit des Arzneimittels sind erhöht, wenn die Einnahme nach einer Mahlzeit erfolgt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann cefudura 250 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfübaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:
Es wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
-Veränderung der Zahl der weißen Blutkörperchen (z. B. Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie) sowie der Blutplättchen (Thrombozytopenie) und selten der roten Blutkörperchen (immunhämolytische Anämie) wurde beobachtet.
Erkrankungen des Nervensystems:
-Kopfschmerzen, Schwindel.
- Sehr selten wurden vor allem bei älteren Patienten oder bei Patienten mit hohem Fieber oder schweren Infekten Störungen des Zentralnervensystems wie Unruhe, Nervosität, Verwirrtheit oder Halluzinationen beobachtet.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
- Über Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall wurde berichtet. Diese Nebenwirkungen treten bei der Einnahme höherer Tagesdosen häufig auf.
- Sehr selten können während oder in den ersten Wochen nach Behandlung schwere, anhaltende Durchfälle auftreten. Hier ist an eine pseudomembranöse Kolitis zu denken (in den meisten ällen verursacht durch Clostridium difficile). Diese durch eine Antibiotika-Behandlung ausgelöste Darmerkrankung kann lebensbedrohlich sein und erfordert eine sofortige und angemessene Behandlung (siehe auch Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen).
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
- Entzündung der Mund- und Scheidenschleimhaut, teilweise verursacht durch Hefepilz (Candida) - Superinfektionen.
- Allergische Reaktionen in Form von Hautausschlag, Juckreiz und Nesselfieber (Urtikaria) können auftreten.
- Wie auch bei anderen Cephalosporinen sind sehr selten älle von Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (schwere Hautreaktionen mit hohem Fieber und Augenbeteiligung einhergehend) und Hautentzündungen bis zur Ablösung der oberen Hautschicht (toxisch epidermaler Nekrolyse) berichtet worden.
Erkrankungen des Immunsystems:
- Arzneimittelfieber und Serumkrankheit können auftreten
- Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) sind möglich. Ein anaphylaktischer Schock tritt im allgemeinen bis zu einer halben Stunde nach Verabreichung auf und ist lebensbedrohlich. Er erfordert sofortige entsprechende Notfallmaßnahmen (siehe auch Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen).
Bei Patienten mit Neigung zu Allergien ist eher mit allergischen Reaktionen zu rechnen.
Leber- und Gallenerkrankungen:
- Vorübergehender Anstieg von Leberenzymen im Serum (SGOT, SGPT) und LDH ist möglich.
- Sehr selten wurde über Gelbsucht berichtet.
Weitere Nebenwirkungen:
- Bei der Behandlung von Lyme-Borreliose im Frühstadium mit Cefuroximaxetil wurden sehr häufig Symptome wie Durchfall, Scheidenentzündung (Vaginitis) und Jarisch-Herxheimer-Reaktion beschrieben.
Die Jarisch-Herxheimer-Reaktion äußert sich in Form von Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen und Gelenkschmerzen. Hierbei handelt es sich um eine natürliche Abwehrreaktion auf die Freisetzung von Bestandteilen zerfallender Krankheitserreger, welche sich u.a. in Fieber oder einer Verstärkung der bereits vorhandener Krankheitssymptome äußert.
Gegenmaßnahmen
Folgende extrem seltene Nebenwirkungen (nähere Erläuterungen zu diesen Nebenwirkungen siehe oben) können unter Umständen akut lebensbedrohlich sein. Darum ist sofort ein Arzt zu informieren, falls ein derartiges Ereignis plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt.
Pseudomembranöse Kolitis:
Hier muss der Arzt eine Beendigung der Therapie mit cefudura 250 mg in Abhängigkeit von der Indikation erwägen und ggf. sofort eine angemessene Behandlung einleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika/Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist). Arzneimittel, die die Darmbewegung hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxis):
Hier muss die Behandlung mit cefudura 250 mg sofort abgebrochen und die üblichen entsprechenden Notfallmaßnahmen müssen eingeleitet werden.
Auftreten von (epilepsieähnlichen) Krampfanfällen:
Die üblichen, entsprechenden Notfallmaßnahmen sind angezeigt (z. B. Atemwege freihalten).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
cefudura 250 mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Cefuroxim
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


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