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«Cephalobene 500 mg - Filmtabletten»

Cephalobene 500 mg - Filmtabletten
Cephalobene 500 mg - Filmtabletten
Cephalobene 500 mg - Filmtabletten


Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der in Cephalobene 500 mg enthaltene Wirkstoff Cefalexin ist ein Antibiotikum der Gruppe der Cephalosporine. Es entfaltet eine keimtötende Wirkung gegen eine Vielzahl von Erregern, die akute und chronische bakterielle Infektionen hervorrufen können.
Cephalobene 500 mg wird zur Behandlung von Infektionen, die durch Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht sind, eingesetzt:
– der Atemwege (Lungenentzündung, akute und chronische Entzündung der Bronchien, infizierte erweiterte Bronchien [Bronchiektasien])
– im Hals-, Nasen-, Ohrenbereich (Entzündung des Rachens, des Mittelohrs, der Nebenhöhlen, im Bereich des Schläfenbeins [Mastoiditis])
– der Haut und Weichteile
– der Knochen
– der Harn- und Geschlechtswege (einschließlich akute und chronische Nierenbeckenentzündung, Blasenentzündung, Entzündung der Prostata) – im Mund und Kieferbereich

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Cephalobene 500 mg darf nicht eingenommen werden,

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cephalobene 500 mg ist erforderlich,

Bei den ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion (äußert sich durch Schweißausbruch, Übelkeit, Blauverfärbung der Haut und Schleimhäute) unterbrechen Sie sofort die Behandlung mit Cephalobene 500 mg und kontaktieren Sie bitte umgehend einen Arzt oder die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses.

Cefalexin wird von Patienten mit Penicillinallergie zumeist gut vertragen, dennoch kann das Auftreten einer Kreuzallergie (d.h. es besteht eine gleichzeitige Allergie gegen beide Substanzen) nicht ausgeschlossen werden.

Bei Patienten mit allergischer Reaktionsbereitschaft (z. B. mit Heuschnupfen oder Bronchialasthma) ist das Risiko für schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen erhöht, weshalb Cephalobene 500 mg in diesen Fällen mit besonderer Vorsicht angewendet werden sollte.

Wie bei jeder Antibiotikatherapie kann es auch bei Cefalexin zum Überwuchern unempfindlicher Keime kommen.

Bei Patienten mit schweren Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen ist die Behandlung mit Cefalexin in Form der Filmtablette nicht geeignet, da eine ausreichende Aufnahme des Wirkstoffs in die Blutbahn nicht gewährleistet ist. In diesem Fall besteht die Möglichkeit, dass Ihr Arzt ein Antibiotikum über die Vene verabreicht.

Bei anhaltenden Durchfällen und schmerzhaften Darmkrämpfen (Koliken) ist an eine antibiotikabedingte Darmerkrankung (sogenannte pseudomembranöse Enterokolitis) zu denken, die lebensbedrohlich sein kann. In diesem Fall muss die Behandlung mit Cephalobene 500 mg vom Arzt sofort abgebrochen werden und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. Informieren Sie daher bitte bei Verdacht umgehend Ihren Arzt.

Das Risiko einer Nierenschädigung durch bestimmte Antibiotika (Aminoglykosid-Antibiotika, Polymyxin B) oder Methoxyfluran (Narkosemittel) wird durch gleichzeitige Verabreichung von Cefalexin erhöht.

Cefalexin sollte nicht mit bestimmten Antibiotika (z. B. Tetrazykline, Erythromycin, Sulfonamide oder Chloramphenicol) kombiniert werden, da sich ihre Wirkungen gegenseitig aufheben können.

Die Sicherheit der empfängnisverhütenden Wirkung von hormonellen Verhütungsmitteln ("Anti-Baby-Pille") ist bei gleichzeitiger Einnahme von Cephalobene 500 mg in Frage gestellt. Während der Anwendung von Cephalobene 500 mg sollten daher andere empfängnisverhütende Maßnahmen zusätzlich angewendet werden.
Ein bestehender Leberschaden erfordert eine Kontrolle der Leberfunktion während der Therapie. Falls Sie an einer Lebererkrankung leiden halten Sie sich bitte an die Anordnungen Ihres Arztes.

Bei einer länger dauernden Behandlung sollten die vom Arzt in regelmäßigen Abständen angeordneten Kontrollen des Blutbildes sowie der Leber- und Nierenfunktion unbedingt eingehalten werden.

Ein Aufbewahren von Restmengen für spätere Krankheitsfälle ist nicht zu empfehlen.

Auch wenn eine Besserung der Krankheitszeichen oder Beschwerdefreiheit eintritt, darf die Behandlung mit Cephalobene 500 mgkeinesfalls ohne ärztliche Anweisung geändert oder vorzeitig abgebrochen werden, da sich sonst noch nicht abgetötete Erreger weiter vermehren können. Dadurch besteht die Gefahr einer erneuten Verschlechterung bzw. eines Wiederauftretens der Krankheit. Auch schwere Folgeerkrankungen, wie Entzündungen der Gelenke und des Herzens können dadurch begünstigt werden.

Bei Einnahme von Cephalobene 500 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden
bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Cefelexin und andere Arzneimittel können einander in ihrer Wirkung gegenseitig beeinflussen. Mit folgenden Arzneimitten sind Wechselwirkungen möglich:

Cefalexin kann die Ergebnisse bestimmter Laboruntersuchungen beeinflussen. Informieren Sie daher bitte Ihren Arzt über die Einnahme von Cephalobene 500 mg , wenn bei Ihnen Laboruntersuchungen durchgeführt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft Cefalexin passiert den Mutterkuchen. Bisher sind keine fruchtschädigenden Wirkungen von Cefalexin bekannt. Eine Anwendung von Cephalobene 500 mg während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten drei Schwangerschaftsmonaten, sollte trotzdem nur nach strenger ärztlicher Nutzen-Risikoabwägung und auch dann nur, wenn es Ihr Arzt für unbedingt erforderlich hält, erfolgen.
Informieren Sie daher bitte Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind bzw. eine Schwangerschaft planen.

Stillzeit Cefalexin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Eine Anwendung von Cephalobene 500 mg während der Stillzeit sollte trotzdem nur nach strenger ärztlicher Nutzen-Risikoabwägung und auch dann nur, wenn es Ihr Arzt für unbedingt erforderlich hält, erfolgen.
Beim gestillten Säugling kann es zu Durchfällen und Sprosspilzbesiedlung kommen.

Informieren sie daher bitte Ihren Arzt, wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Cephalobene 500 mg hat keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cephalobene 500 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker). Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, nehmen Sie Cephalobene 500 mg bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Cephalobene 500 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Abhängig von der Schwere der Infektion, dem Sitz und der Empfindlichkeit der Erreger, beträgt die benötigte Tagesdosis 1 – 4 g Cefalexin (entsprechend 2-8 Filmtabletten Cephalobene 500 mg) aufgeteilt auf zumindest 2 Einzelgaben.

Säuglinge und Kinder bis zu 12 Jahren
25 – 50 mg/kg Körpergewicht/Tag aufgeteilt auf zumindest 2 Einzelgaben. Bei schweren Infektionen kann die Dosis verdoppelt werden.
Hierfür steht Cephalobene 250 mg/5 ml-Trockensaft zur Verfügung.

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion kann sich Cefalexin im Körper ansammeln. Der Arzt wird daher die Dosierung entsprechend vermindern bzw. das Dosierungsintervall verlängern.

Dosierung bei Patienten, die eine Dialyse (Blutwäsche) erhalten Dialysepatienten sollen nach jeder Dialyse zusätzlich 500 mg Cefalexin erhalten, d.h. eine Gesamtdosis bis zu 1 g am Dialysetag.

Art der Anwendung
Die Einnahme der Filmtabletten kann unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) erfolgen. Magenempfindliche Patienten sollten die Filmtabletten nach dem Essen einnehmen. In der Regel empfiehlt sich jedoch die Einnahme vor dem Essen.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf. Cefalexin soll in der Regel 7 bis 10 Tage eingenommen werden.
Die Behandlung akuter Infektionen sollte zumindest 2 bis 3 Tage nach Abklingen der Beschwerden fortgesetzt werden.
Chronische Infektionen und komplizierte Harnwegsinfekte müssen mindestens 2 Wochen lang behandelt werden.
Bei Infektionen, hervorgerufen durch Beta-hämolysierende Streptokokken, ist aus Sicherheitsgründen
eine Therapiedauer von mindestens 10 Tagen angezeigt, um Spätschäden vorzubeugen (rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis [Nierenentzündung]).
Ihr Arzt wird Ihnen sagen wie lange die Behandlung mit Cephalobene 500 mg dauert.

Wenn Sie eine größere Menge von Cephalobene 500 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blut im Harn, evtl. auch Störungen seitens des Zentralnervensystems, bei Überempfindlichkeit allergische Reaktionen, unter Umständen bis zum Schock auftreten.

Falls Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben oder ein Kind einige Filmtabletten geschluckt hat, nehmen Sie sofort Kontakt mit einem Arzt oder der Notfallabteilung des nächsten Krankenhauses auf. Nehmen Sie die restlichen Filmtabletten oder die Verpackung mit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann

Für den Arzt: Zur Therapie bei Überdosierung finden Sie Hinweise am Ende dieser Gebrauchsinformation!

Wenn Sie die Einnahme von Cephalobene 500 mg vergessen haben

Eine versäumte Anwendung von Cephalobene 500 mg sollten Sie unverzüglich nachholen. Nehmen Sie jedoch bei der nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene Menge ein. Beachten Sie bitte, dass Cephalobene 500 mg nur dann sicher und ausreichend wirken kann, wenn es regelmäßig eingenommen wird.

Wenn Sie die Einnahme von Cephalobene 500 mg abbrechen

Um eine erneute Verschlechterung beziehungsweise das Wiederauftreten der Krankheit zu vermeiden, ist die Behandlungsdauer - entsprechend den Empfehlungen Ihres Arztes - auch nach Abklingen der Krankheitserscheinungen, d.h. auch wenn eine Besserung der Krankheitszeichen oder Beschwerdefreiheit eintritt, einzuhalten. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange die Behandlung mit Cephalobene 500 mg dauert. Ändern Sie keinesfalls die Behandlung ohne ärztliche Anweisung, hören Sie ohne ärztliche Anweisung keinesfalls vorzeitig mit der Behandlung auf, weil die Wirkung sonst nicht ausreicht.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen es hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Cephalobene 500 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Folgende Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Cephalobene 500 mg auftreten:

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich: Blutplättchenmangel, Veränderungen des weißen Blutbildes (Neutropenie, Leukopenie oder Eosinophilie). Diese Erscheinungen klingen wieder ab.

Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwindelgefühl und Müdigkeit.

Erkrankungen des Magen-Darmtrakts Gelegentlich:Magen-Darm-Störungen in Form von Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blähungen und allgemeinen Bauchbeschwerden. Diese sind meist leichter Natur und klingen häufig während, sonst nach dem Absetzen der Therapie ab.
Unter der Therapie mit Cefalexin kann sich eine schwerwiegende, unter Umständen lebensbedrohliche Darmerkrankung (pseudomembranöse Enterokolitis) entwickeln (siehe Abschnitt 2 unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cephalobene 500 mg ist erforderlich“).

Skelettmuskulatur,- Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gelegentlich: Gelenkschmerzen und Gelenkentzündungen.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr selten: Entzündung des Nierenbindegewebes.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen Gelegentlich: Langfristige oder wiederholte Anwendung von Cefalexin kann zu Superinfektionen (neuerliche Infektion mit demselben Erreger) oder Besiedelung mit unempfindlichen Bakterien und Sprosspilzen (z. B. Candidapilzerkrankung der Scheide) führen.

Allgemeine Erkrankungen Gelegentlich: Juckreiz im Afterbereich.

Erkrankungen des Immunsystems Allergische Reaktionen in Form von Hautausschlag und Juckreiz, Schwellungen (plötzlich auftretende Schwellungen v.a. im Gesichtsbereich, bei Beteiligung von Zunge und Kehlkopf unter Umständen mit Schluckbeschwerden und Atemnot [sogenanntes Quincke-Ödem], Gelenkschwellungen), schwerwiegende, sehr vielgestaltige, entzündliche, nässende Rötungen der Haut (Stevens-Johnson-Syndrom) und blasige Abhebung der Oberhaut (Lyell-Syndrom, sogenanntes Syndrom der verbrühten Haut).
Wie bei Penicillin ist ein anaphylaktischer Schock (schwerwiegende bis lebensbedrohliche allergische Reaktion mit Kreislaufversagen) vorwiegend nach parenteraler Gabe (in die Vene) von Cephalosporinen möglich, nach oraler Gabe wesentlich seltener.
Allergische Reaktionen traten bei Patienten, die auf Penicillin nicht allergisch reagieren, selten, bei Patienten mit bekannter Penicillin-Allergie häufig auf.

Leber- und Gallenerkrankungen Sehr selten: Leichte, vorübergehende Erhöhung bestimmter Leberwerte (SGOT, SGPT und alkalische Phosphatase), vorübergehende Leberentzündung und Gelbsucht infolge Gallestau.

Psychiatrische Erkrankungen Gelegentlich: Verwirrtheitszustände.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 30° C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.


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