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«Ciloxan»

Ciloxan
Ciloxan
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Was ist es und wofür wird es verwendet?

CILOXAN® enthält Ciprofloxacin, ein Antibiotikum aus der Klasse der Fluorochinolone und ist zur Behandlung von Infektionen des Auges bestimmt.
Zur Behandlung von Hornhautgeschwüren (Hornhautulcera) und der bakteriellen Bindehautentzündung (Konjunktivitis) und Lidrandentzündung (Blepharitis), soweit sie durch Ciprofloxacin-empfindliche Keime verursacht sind.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

CILOXAN® darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ciprofloxacin oder einen der sonstigen Bestandteile von CILOXAN® sind oder bei bekannter Überempfindlichkeit gegen verwandte Wirkstoffe (Chinolon-Überempfindlichkeit).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von CILOXAN® ist erforderlich
- Bei Infektionen mit bestimmten Bakterien (Pseudomonas aeruginosa und Staphylococcus aureus) sind spezielle Untersuchungen (bakteriologische Resistenzbestimmungen) durchzuführen, deren Ergebnis im Zusammenhang mit dem klinischen Erscheinungsbild über die Fortführung der Behandlung entscheidet.
- Bei längerer Anwendung von Antibiotika kann es zu einem vermehrten Wachstum von unempfindlichen Keimen, einschließlich Pilzen, kommen. Sollte eine solche erneute Ansteckung (Superinfektion) eintreten, ist eine geeignete Therapie zu veranlassen. Wann immer der klinische Befund dies vorschreibt, sollte der Patient mit Hilfe der Spaltlampen-biomikroskopie durch den Augenarzt untersucht werden.
Bei Anwendung von CILOXAN® mit anderen Arzneimitteln
Spezifische Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind für CILOXAN® nicht durchgeführt worden.
Bei örtlicher Behandlung des Auges mit der empfohlenen Anwendungsmenge sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kaum zu erwarten.
Bei der zeitgleichen Gabe von Ciprofloxacin, verabreicht in Form von Tabletten oder als Injektionslösung (systemisch), und Ciclosporin (Mittel zur Unterdrückung der körpereigenen Abwehr) wurde eine vorübergehende Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit Anstieg der Kreatinin-Konzentration im Blut beobachtet.
Die systemische Anwendung einiger Chinolone, zu denen der Wirkstoff von CILOXAN® gehört, kann zu einem unerwünschten Anstieg der Theophyllinkonzentration im Serum führen, zu einer Beeinflussung des Coffein-Metabolismus sowie zu einer Wirkungssteigerung von Warfarin (gerinnungshemmendes Mittel) und seiner Derivate.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen, oder wenn Sie stillen, sollten Sie vor Anwendung von CILOXAN® Ihren Arzt befragen.
Da keine entsprechenden Erfahrungen vorliegen, sollte CILOXAN® während der Schwangerschaft nur bei Vorliegen eines positiven Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
Wenn Ciprofloxacin z. B. in Form von Tabletten (oral) eingenommen wird, tritt der Wirkstoff in die Muttermilch über; entsprechende Studien für die Anwendung am Auge liegen nicht vor. Daher sollte CILOXAN® in der Stillzeit nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Während der Behandlung mit CILOXAN® sollten Sie keine Kontaktlinsen tragen.

Wie wird es angewendet?

WIE IST CILOXAN® ANZUWENDEN?
CILOXAN® ist zur Anwendung am Auge bestimmt.
Wenden Sie CILOXAN® immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Augenarzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis, die im Folgenden aufgeführte.
Hornhautgeschwüre:
CILOXAN® muss in folgenden Abständen, auch nachts, verabreicht werden:
Am ersten Behandlungstag werden während der ersten 6 Stunden 1 Tropfen alle 15 Minuten und während der verbleibenden 18 Stunden 1 Tropfen alle 30 Minuten in das betroffene Auge eingetropft.
Am zweiten Behandlungstag genügt die stündliche Gabe von 1 Tropfen in das betroffene Auge, und ab dem dritten bis zum 14. Tag werden alle 4 Stunden 1 Tropfen in das betroffene Auge eingeträufelt.
Muss die Therapie länger als 14 Tage fortgeführt werden, liegt die weitere Dosierung im Ermessen des behandelnden Arztes.
Bakterielle Bindehaut- und Lidrandentzündung:
Soweit nicht anders verordnet, wird 4mal täglich 1 Tropfen CILOXAN® in den Bindehautsack des infizierten Auges (bzw. der infizierten Augen) eingetropft.
Die Dauer der Anwendung beträgt bei Bindehaut- und Lidrandentzündung im allgemeinen bis zu 7 Tagen.
Bei Hornhautgeschwüren kann eine Behandlung von mehr als 14 Tagen erforderlich sein und muss vom behandelnden Arzt festgelegt werden.
Anwendung bei Kindern
CILOXAN® ist auch zur Anwendung bei Kleinkindern und Säuglingen geeignet. Die klinische Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von CILOXAN® wurde in Klinischen Studien bei Kindern im Alter von 0 bis 12 Jahren nachgewiesen, darunter befanden sich auch 102 Neugeborene im Alter bis zu 1 Monat.
Zur genauen Dosierung wurde von ALCON die Drop-Tainer-Flasche entwickelt.
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Nehmen Sie CILOXAN® und legen Sie einen Spiegel bereit
Waschen Sie Ihre Hände
Öffnen Sie die Flasche, ohne die Tropferspitze zu berühren. Halten Sie die Flasche zwischen Daumen und Fingern mit der Öffnung nach unten.
Legen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Zeigefinger nach unten, bis zwischen Augenlid und Auge eine Art Tasche entsteht (Abb. 1). Tropfen Sie hier ein.
ühren Sie dazu die Tropferspitze der Flasche dicht an Ihr Auge. Bei Bedarf benutzen Sie den Spiegel.
Um eine Verunreinigung der Augentropfen zu vermeiden, dürfen Behältnis und Tropferspitze nicht mit dem Auge, den Augenlidern oder deren Umgebung in Berührung kommen.
Drücken Sie leicht auf den Flaschenboden, bis sich ein Tropfen CILOXAN® löst (Abb. 2). Schließen Sie langsam die Augen und halten Sie sie für einige Sekunden geschlossen.
Wenn Sie die Augentropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
Zur Vermeidung einer möglichen Aufnahme über die Nasenschleimhaut, besonders bei Neugeborenen und Kleinkindern, sollte nach der Anwendung der Augentropfen 2 bis 3 Minuten lang mit dem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase gedrückt werden (Abb. 3).
Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn sie nicht benutzt wird.
Wenn Sie eine größere Menge von CILOXAN® angewendet haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung am Auge kann CILOXAN® mit warmem Leitungswasser aus dem betroffenen Auge ausgespült werden.
Wurde versehentlich der Inhalt eines Behältnisses CILOXAN® von einem Kind verschluckt, sollten Sie sich von einem Arzt beraten lassen. Mit einer akuten Vergiftung durch den Inhalt einer Flasche ist nicht zu rechnen, dennoch sollte der Patient überwacht werden und eine unterstützende Behandlung möglich sein.
Wenn Sie die Anwendung von CILOXAN® vergessen haben
Es ist wichtig, dass CILOXAN® regelmäßig angewendet wird. Wenn Sie aber doch einmal oder öfter eine Anwendung vergessen haben sollten, setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort, bis Sie mit Ihrem Arzt Rücksprache genommen haben.
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann CILOXAN® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Als lokale Nebenwirkungen können auftreten: Unverträglichkeiten (Augenbrennen, -stechen), Bindehautrötung (konjunktivale Hyperämie), Fremdkörpergefühl, Tränen, Lichtscheu, Juckreiz, Lidrandverkrustung, Borken, Beläge, allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) und Lidschwellung (Lidödem). Darüber hinaus wurden Verfärbung der Hornhaut, Keratopathie (Hornhautstippung), Hornhautinfiltrate und Sehverschlechterungen beobachtet.
Bitterer Geschmack, Übelkeit und allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) können als allgemeine Nebenwirkungen auftreten.
Bei Patienten mit Hornhautgeschwür (Hornhautulkus) zeigten sich bei häufiger Anwendung von CILOXAN® weiße Ablagerungen, die sich bei fortgesetzter Behandlung zurückbildeten. Diese Ablagerungen schließen weder die Weiterführung einer CILOXAN®-Therapie aus, noch beeinträchtigen sie den klinischen Verlauf der Ulkuserkrankung oder die Sehleistung.
Nach längerer Anwendung von Antibiotika kann es zu einem vermehrten Wachstum von unempfindlichen Keimen (Superinfektion) kommen (siehe „Was müssen Sie vor der Anwendung von CILOXAN® beachten?“)
In klinischen Studien bei Kindern im Alter von 0 bis 12 Jahren wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen gemeldet.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Die Behandlung mit CILOXAN® sollte bei den ersten Anzeichen eines Hautausschlags oder anderer Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Schwellungen der Haut und Schleimhaut im Gesichts- und Mundbereich, Atemnot, Juckreiz) abgebrochen werden. Verständigen Sie bitte sofort einen Arzt, damit dieser geeignete Maßnahmen ergreifen kann.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton und dem Behältnis nach „verw. bis“ angegebenen Datum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Die Augentropfen sollen nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.
Die Tropfflasche vor Licht geschützt (in der Faltschachtel) aufbewahren.

Zusätzliche Informationen

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
CILOXAN®
3 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff: Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H2O
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:


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