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«Dextrocap 30 mg»

Dextrocap 30 mg


Was ist es und wofür wird es verwendet?

Dextrocap 30 mg ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten (unproduktiver Husten).

Status:FUT_v3_29.03.2010Silomat DMP Kapseln 30 mg
Protokoll-Nr.:Gebrauchsinformation
Status:FUT_v3_29.03.2010Dextrocap 30 mg
Protokoll-Nr.:Gebrauchsinformation

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dextrocap 30 mg darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dextromethorphanhydrobromid oder einen der sonstigen Bestandteile von Dextrocap 30 mg sind
• bei Asthma bronchiale
• bei chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung
• bei Lungenentzündung (Pneumonie)
• bei Atemhemmung (Atemdepression)
• bei unzureichender Atemtätigkeit (Ateminsuffizienz)
• wenn Sie stillen
• bei seltenen angeborenen Unverträglichkeiten gegen einen der Bestandteile (siehe Abschnitt „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dextrocap 30 mg“)
Dextrocap 30 mg ist für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dextrocap 30 mg ist erforderlich,
• bei eingeschränkter Leberfunktion
• wenn Sie gleichzeitig bestimmte stimmungsaufhellende Arzneimittel (MAO-Hemmer) einnehmen.
Bei Husten mit erheblicher Schleimbildung sollten Sie Dextrocap 30 mg nur in Absprache und auf Anweisung des Arztes unter besonderer Vorsicht einnehmen, weil unter diesen Umständen eine Unterdrückung des Hustens unerwünscht ist.
Chronischer Husten kann ein Frühsymptom eines Asthma bronchiale sein, daher ist Dextrocap 30 mg zur Dämpfung dieses Hustens - insbesondere bei Kindern - nicht indiziert.
Bitte beachten Sie, dass Dextrocap 30 mg zu einer seelischen und körperlichen Abhängigkeit führen kann. Bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit neigen, ist daher eine Behandlung mit Dextrocap 30 mg kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle durchzuführen.
Kinder
Dextrocap 30 mg ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Hierfür stehen Arzneimittel in anderen Zubereitungsformen zur Verfügung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Beobachtungen am Menschen haben bislang keinen Hinweis auf Frucht schädigende Eigenschaften von Dextromethorphan erkennen lassen, jedoch reichen die vorliegenden Untersuchungen für eine endgültige Abschätzung der Sicherheit einer Anwendung von Dextromethorphan in der Schwangerschaft nicht aus. Daher darf Dextromethorphan nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt und nur in Ausnahmefällen angewendet werden.
Stillzeit
Untersuchungen zu einem Übergang von Dextromethorphan in die Muttermilch liegen nicht vor. Da eine atemdepressive Wirkung auf den Säugling nicht auszuschließen ist, darf Dextromethorphan in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch häufig zu leichter Müdigkeit führen und dadurch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die ähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol oder Medikamenten, die ihrerseits das Reaktionsvermögen beeinträchtigen können.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dextrocap 30 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Dextrocap 30 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Status:FUT_v3_29.03.2010Silomat DMP Kapseln 30 mg
Protokoll-Nr.:Gebrauchsinformation
Status:FUT_v3_29.03.2010Dextrocap 30 mg
Protokoll-Nr.:Gebrauchsinformation

Wie wird es angewendet?

Wie ist Dextrocap 30 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Dextrocap 30 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

AlterEinzeldosisTagesgesamtdosis
Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene1 Kapsel alle 6 Stunden(entsprechend 30 mg Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat alle 6 Stunden)4 Kapseln(entsprechend 120 mg Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat)

Art der Anwendung
Die Hartkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) eingenommen.
Dauer der Anwendung
Nehmen Sie Dextrocap 30 mg ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 - 5 Tage ein. Auch unter ärztlicher Verordnung sollte Dextrocap 30 mg nicht länger als zwei bis drei Wochen eingenommen werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dextrocap 30 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Dextrocap 30 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung mit Dextrocap 30 mg können Erregungszustände, Schwindelgefühl, Atemdepression (Atemhemmung), Halluzinationen, Bewusstseinsstörungen, Blutdruckabfall, Tachykardie (beschleunigte Herzschlagfolge), erhöhter Muskeltonus (Anspannung der Muskeln) und Ataxie (Störung der Bewegungen) auftreten.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Dextrocap 30 mg ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen. Unter Umständen kann ein intensivmedizinisches Monitoring mit symptombezogener Therapie erforderlich sein. Naloxon kann als Antagonist angewendet werden.
Wenn Sie die Einnahme von Dextrocap 30 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. ühren Sie die Einnahme gemäß der Dosierungsempfehlung fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Status:FUT_v3_29.03.2010Silomat DMP Kapseln 30 mg
Protokoll-Nr.:Gebrauchsinformation
Status:FUT_v3_29.03.2010Dextrocap 30 mg
Protokoll-Nr.:Gebrauchsinformation

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Dextrocap 30 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Anwendung oder Vorbehandlung mit bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (Antidepressiva vom Typ der MAO-Hemmer) sind Wirkungen auf das zentrale und vegetative Nervensystem wie Erregungszustände und Verwirrtheit, hohes Fieber sowie Veränderungen von Atmungs- und Kreislauffunktionen möglich (sogenanntes Serotoninsyndrom).
Bei gleichzeitiger Einnahme anderer Arzneimittel mit dämpfender Wirkung auf das Zentralnervensystem kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverstärkung kommen.
Bei kombinierter Anwendung von Dextrocap 30 mg mit Schleim lösenden Hustenmitteln kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die das Cytochrom -2D6-Enzymsystem der Leber und damit den Abbau von Dextromethorphan hemmen – insbesondere Amiodaron, Chinidin, Fluoxetin, Haloperidol, Paroxetin, Propafenon , Thioridazin, Cimetidin und Ritonavir – kann es zu einem Anstieg der Konzentration von Dextromethorphan kommen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Dextrocap 30 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Nebenwirkungen
Erkrankungen des Immunsystems

Nicht bekannt:Überempfindlichkeitsreaktionen

Erkrankungen des Nervensystems, Psychiatrische Erkrankungen, Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig:leichte Müdigkeit, Schwindelgefühl
Sehr selten:Benommenheit, Halluzinationen, bei Missbrauch Entwicklung einer Abhängigkeit

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Häufig:Übelkeit, Magen-Darm-Beschwerden, Erbrechen

Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Dextrocap 30 mg nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und ggf. erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Status:FUT_v3_29.03.2010Silomat DMP Kapseln 30 mg
Protokoll-Nr.:Gebrauchsinformation
Status:FUT_v3_29.03.2010Silomat DMP Kapseln 30 mg
Protokoll-Nr.:Gebrauchsinformation

Wie soll es aufbewahrt werden?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Status:FUT_v3_29.03.2010Silomat DMP Kapseln 30 mg
Protokoll-Nr.:Gebrauchsinformation
Status:FUT_v3_29.03.2010Silomat DMP Kapseln 30 mg
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Zusätzliche Informationen

Status:FUT_v3_29.03.2010Silomat DMP Kapseln 30 mg
Protokoll-Nr.:Gebrauchsinformation
Status:FUT_v3_29.03.2010Dextrocap 30 mg
Protokoll-Nr.:Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION ÜR DEN ANWENDER

Dextrocap® 30 mg
Hartkapseln
Wirkstoff: Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat
30 mg pro Hartkapsel (entsprechend 22 mg Dextromethorphan)
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Status:FUT_v3_29.03.2010Silomat DMP Kapseln 30 mg
Protokoll-Nr.:Gebrauchsinformation
Status:FUT_v3_29.03.2010Silomat DMP Kapseln 30 mg
Protokoll-Nr.:Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dextrocap 30 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 – 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Status:FUT_v3_29.03.2010Silomat DMP Kapseln 30 mg
Protokoll-Nr.:Gebrauchsinformation
Status:FUT_v3_29.03.2010Silomat DMP Kapseln 30 mg
Protokoll-Nr.:Gebrauchsinformation

Inhalt dieser Packungsbeilage:

Status:FUT_v3_29.03.2010Silomat DMP Kapseln 30 mg
Protokoll-Nr.:Gebrauchsinformation
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Protokoll-Nr.:Gebrauchsinformation

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