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«Diclomelan retard 100 mg - Filmtabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Diclofenac Natrium – der Wirkstoff in Diclomelan retard 100 mg-Filmtabletten – hat eine ent-zündungshemmende, schmerzlindernde und fiebersenkende Wirkung. Diese Eigenschaften zeigen sich in einer deutlichen Besserung rheumatischer Beschwerden wie Ruheschmerz, Bewegungsschmerz, Morgensteifigkeit, Schwellungen der Gelenke und in der Zunahme der Funktionstüchtigkeit; sowie auch bei Schwellungen und Schmerzen nach operativen Eingrif-fen oder Verletzungen.

Diclomelan retard 100 mg-Filmtabletten werden angewendet bei

  • schmerzhaften Entzündungs- und Schwellungszuständen bei rheumatischen Erkran-kungen von Gelenken.
  • muskelrheumatischen Beschwerden und anderen Formen des Weichteilrheumatismus.
  • schmerzhaften Entzündungen und Schwellungen nach operativen Eingriffen oder Ver-letzungen.
  • schmerzhaften Regelblutungen oder anderen Frauenkrankheiten (z.B. Eierstockentzün-dung).

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Diclomelan retard 100 mg-Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,

  • bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Präparates, gegen Acetylsali-cylsäure oder anderen Medikamenten gegen Rheumatismus und falls nach früherer Ein-nahme Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. juckende Hautausschläge, allergischer Schnupfen oder asthmatische Beschwerden, aufgetreten sind oder bei bestehendem Asthmaleiden, Anfälle von Atemnot ausgelöst oder verstärkt worden sind.
  • wenn ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür besteht.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Diclomelan retard 100 mg-Filmtabletten ist erforderlich,

  • bei Patienten mit schweren Nierenleiden, Herz-Kreislaufkrankheiten, hohem Blutdruck, Leberfunktionsstörungen, Blutbildungsstörungen, sowie Magen-Darm-Erkrankungen (Ge-schwüre, chronische Entzündungen) in der Vorgeschichte.
  • bei Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen oder chronischen Atemwegserkrankungen leiden.

Die Anwendung von Medikamenten wie Diclomelan retard 100 mg-Filmtabletten könnte mit einem geringfügig erhöhten Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbun-den sein. Jedes Risiko steigt mit der Höhe der Dosierung und Dauer der Anwendung. Stei-gern Sie daher nicht die Ihnen empfohlene Dosierung und/oder Therapiedauer.

Wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfall hatten oder denken, dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für diese Umstände vorliegt (wie z.B.: Bluthochdruck, Diabetes, erhöhte Cholesterinwerte oder wenn Sie Raucher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über diese Behandlung.

Vom Arzt angeordnete Kontrollen des Blutbildes, der Leber- und Nierenfunktion sind einzu-halten.

Wenn unter der Behandlung mit Diclofenac auffällig dunkle Stühle, asthmatische Beschwer-den, Hautausschläge oder sonstige ungewohnte Symptome auftreten, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Eine bestehende oder während der Behandlung mit Diclofenac eingetretene Schwanger-schaft muss dem Arzt mitgeteilt werden.

Bei Patienten in fortgeschrittenem Alter (über 60 Jahren) ist vorsichtig zu dosieren.

Bei Einnahme von Diclomelan retard 100 mg-Filmtabletten mit anderen ArzneimittelnÜber gleichzeitig eingenommene Medikamente sollten Sie Ihren Arzt informieren. Bei der gleichzeitigen Einnahme von Diclofenac und anderen Medikamenten kann die Dauer und Stärke der Wirkung sowohl von Diclofenac als auch der anderen Medikamente verstärkt oder abgeschwächt werden. Dies gilt vor allem für Entwässerungsmittel, andere Rheumamittel, Schmerzmittel, blutdrucksenkende Mittel, Nebennierenrindenhormone (z.B. Kortison) sowie für bestimmte Mittel bei psychischen Erkrankungen und herzstärkende Medikamente. Bei gleichzeitiger Einnahme von blutzuckersenkenden oder blutgerinnungshemmenden Prä-paraten sind keine Wechselwirkungen zu erwarten.

Schwangerschaft und Stillzeit
Während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft soll Diclofenac nur aus zwingenden Gründen und in der niedrigst nötigen Dosierung angewendet werden. In den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten soll Diclofenac nicht eingenommen werden. Da die Wirksubstanz

von Diclofenac nur in sehr geringen Mengen in die Muttermilch übergeht, sind für den Säug-ling keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Diclomelan retard 100 mg-Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arz-tes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Da die Dosierung nach Schwere und Art der Erkrankung unterschiedlich ist, muss den An-weisungen des Arztes genau Folge geleistet werden.

Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, so gilt für den Erwachsenen folgende Dosierung: Einmal täglich 1 Diclomelan retard 100 mg-Filmtablette.
Bei Bedarf kann durch Zugabe von Diclomelan 50 mg-Filmtabletten die Tagesdosis auf max. 150 mg gesteigert werden.
Bei schmerzhaften Regelblutungen darf die Höchstdosis ausnahmsweise 2 Filmtabletten betragen (200 mg pro Tag), jedoch nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes.

Falls die Beschwerden hauptsächlich während der Nacht oder am Morgen auftreten, sollte Diclomelan retard 100 mg am Abend eingenommen werden.

Kinder sollen kein Diclomelan retard 100 mg einnehmen.

Wie verwenden Sie Diclomelan retard 100 mg-Filmtabletten?
Die Retard-Filmtabletten dürfen weder geteilt noch zerkaut werden und sind vorzugsweise mit etwas Flüssigkeit zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Diclomelan retard 100 mg-Filmtabletten eingenom-men haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung kommt es zur Verstärkung der Nebenwirkungen im Bereich des Magen-Darm-Traktes und des Nervensystems.

Wenn Sie die Einnahme von Diclomelan retard 100 mg-Filmtabletten vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen ha-ben.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten Selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schwe-regrad angegeben.

Folgende Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Diclomelan retard 100 mg-Filmtabletten auftreten:

Verdauungstrakt:Gelegentlich: Schmerzen im Oberbauch, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Selten: Geschwüre im Magen-Darm-Trakt, Blutungen aus dem Verdauungstrakt (Schwarz-färbung des Stuhles).
Zentralnervensystem:Gelegentlich: Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwindelgefühl.
Selten: Schläfrigkeit, Unruhe, Erregungszustände.
In Einzelfällen: Sensibilitätsstörungen (veränderte Wahrnehmung von Sinnesreizen), Sehstö-rungen (unscharfes Sehen, Doppelbilder), Tinnitus, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Krämpfe.

Haut:Gelegentlich: Hautausschlag, Hauterscheinungen wie z.B. Ausschlag oder Rötung. Selten: Nesselsucht, Juckreiz.
In Einzelfällen: Haarausfall (reversibel), blasiger Hautausschlag, Ekzem, Lichtempfindlich-keitsreaktionen.

Niere:Selten: Niereninsuffizienz, akutes Nierenversagen, Blutharn.
In Einzelfällen: Nierenentzündung, nephrotisches Syndrom, Papillennekrose (Gewebeunter-gang im Nierenpapillenbereich).

Leber:Selten: Leberfunktionsstörungen, vorübergehende Transaminasenerhöhung (Erhöhung be-stimmter Leberenzyme), Leberentzündung (mit und ohne Gelbsucht), in Einzelfällen plötzlich auftretend.

Blut:In Einzelfällen: Verminderung der Thrombozyten, Hautblutung, Verminderung der weißen Blutkörperchen, Verlust der weißen Blutkörperchen, Blutarmut.

Andere Organsysteme:Selten: Natrium- und Wasserretention, periphere Ödeme, niedriger Blutdruck, Überempfind-lichkeitsreaktionen (Asthma, allergischer Schock).

Die Anwendung von Medikamenten wie Diclomelan retard 100 mg-Filmtabletten könnte mit einem geringfügig erhöhten Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbun-den sein.

Wie alle Arzneimittel können Diclomelan retard 100 mg-Filmtabletten Nebenwirkungen ha-ben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern. Lichtschutz erforderlich, Arzneimittel daher in der Außenverpackung aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blisterstreifen und Faltkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


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