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«Donepezil AL 5 mg Filmtabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

zur Behandlung der Symptome einer Demenz bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Donepezil AL darf NICHT eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid oder verwandte Arzneimittel (bekannt als Piperidinderivate) oder einen der sonstigen Bestandteile von Donepezil AL sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Donepezil AL ist erforderlich
Prüfen Sie, ob eine der im Folgenden genannten Erkrankungen bei Ihnen vorliegt oder früher vorlag bzw. ob eine der folgenden Bedingungen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt:
wenn bei Ihnen eine Operation vorgesehen ist, die eine Vollnarkose erfordert. Donepezilhydrochlorid kann die Muskelentspannung während der Vollnarkose möglicherweise verstärken
wenn Sie ein Herzproblem haben oder hatten (speziell ein Sick-Sinus-Syndrom oder eine ähnliche Erkrankung). Donepezilhydrochlorid kann Ihren Herzschlag verlangsamen
wenn Sie jemals Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre hatten oder wenn Sie eine bestimmte Art von Schmerzmitteln (nichtsteroidale Antirheumatika; NSAR z.B. Diclofenac) einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung solcher Arzneimittel mit Donepezil AL kann die Gefahr erhöhen, dass sich Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre entwickeln. Ihr Arzt wird Ihre Beschwerden (wie Magen- oder Bauchschmerzen) überwachen
wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben. Ihr Arzt wird Ihre Beschwerden in diesem Fall überwachen
wenn Sie jemals einen Krampfanfall hatten. Donepezilhydrochlorid kann einen neuen Krampfanfall auslösen. Ihr Arzt wird Ihre Beschwerden daher überwachen
wenn Sie jemals extrapyramidale Symptome (unkontrollierte Bewegungen des Körpers oder Gesichts) hatten. Donepezilhydrochlorid kann extrapyramidale Symptome auslösen oder verschlimmern
wenn Sie an Asthma oder einer anderen langwierigen Lungenerkrankung leiden. Ihre Beschwerden könnten sich in diesem Fall verschlimmern
wenn Sie jemals Probleme mit Ihrer Leber hatten. Ihre Dosis muss in diesem Fall möglicherweise angepasst werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Donepezilhydrochlorid bei Schwangeren vor. Nehmen Sie Donepezil AL nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, es sei denn, Ihr Arzt hält dies nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Abwägung für absolut erforderlich.
Es liegen nur unzureichende Daten zur Beurteilung der Sicherheit von Donepezilhydrochlorid während der Stillzeit vor. Während der Einnahme von Donepezil AL sollten Sie nicht stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Donepezilhydrochlorid hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die ähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Die Alzheimer-Krankheit kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre ähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Sie dürfen diese Tätigkeiten daher nur ausüben, wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass es sicher ist, dies zu tun.
Außerdem kann Donepezil AL vor allem zu Beginn der Behandlung oder nach Erhöhung der Dosis Müdigkeit und Abgeschlagenheit, Schwindel und Muskelkrämpfe hervorrufen. Wenn dies auf Sie zutrifft, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Donepezil AL
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Donepezil AL daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Donepezil AL einzunehmen?
Nehmen Sie Donepezil AL immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nennen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker den Namen der Sie betreuenden Person bzw. Ihrer Bezugsperson. Diese wird Ihnen helfen, Ihr Arzneimittel wie vorgeschrieben einzunehmen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Im Allgemeinen werden Sie mit der Einnahme von 1 Tablette Donepezil AL 5 mg (entsprechend 5 mg Donepezilhydrochlorid) jeden Abend kurz vor dem Schlafengehen beginnen.
Nach einem Monat wird Ihr Arzt Sie möglicherweise auffordern, jeden Abend vor dem Schlafengehen 2 Tabletten Donepezil AL 5 mg (entsprechend 10 mg Donepezilhydrochlorid) einzunehmen.
Die empfohlene Höchstdosis beträgt 2 Tabletten Donepezil AL 5 mg (entsprechend 10 mg Donepezilhydrochlorid) jeden Abend.
Ändern Sie die Dosis nicht eigenmächtig ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie Nierenprobleme haben, ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Wenn Sie Leberprobleme haben, muss die Dosis möglicherweise durch Ihren Arzt je nach Ihrem Bedarf angepasst werden (siehe unter Punkt 2: Was müssen Sie vor der Einnahme von Donepezil AL beachten?).
Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) empfohlen.
Art und Dauer der Anwendung
Nehmen Sie Donepezil AL abends kurz vor dem Schlafengehen mit 1 Glas Wasser ein.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ihre Tabletten einnehmen müssen. Sie müssen Ihren Arzt von Zeit zu Zeit aufsuchen, damit er Ihre Behandlung überprüfen und Ihre Beschwerden beurteilen kann. Beenden Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nur, wenn Ihr Arzt Ihnen dazu rät.
Wenn Sie eine größere Menge Donepezil AL eingenommen haben, als Sie sollten
Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Sie sollten. Wenn Sie mehr Donepezil AL einnehmen, als Sie sollten, kann es zu Beschwerden kommen, wie
starke Übelkeit
Erbrechen
vermehrter Speichelfluss
Schwitzen
langsamer Herzschlag (Bradykardie)
niedriger Blutdruck (Hypotonie)
Atembeschwerden (Atemdepression)
Kollaps
unfreiwillige Kontraktion der Muskeln (Krampfanfall) und erhöhte Muskelschwäche.
Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, gehen Sie sofort in die Notfallaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie die Tabletten und die Faltschachtel mit, damit der Arzt sieht, was Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Donepezil AL vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie einfach am nächsten Tag die nächste Tablette zur üblichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tabletten für länger als eine Woche vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie wieder Tabletten einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Donepezil AL abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben, auch wenn Sie sich besser fühlen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Donepezil AL mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Andere Arzneimittel können durch Donepezil AL beeinflusst werden. Umgekehrt können diese auch Einfluss darauf haben, wie gut Donepezil AL wirkt. Donepezil AL kann mit folgenden Arzneimitteln Wechselwirkungen haben:
Arzneimittel zur Kontrolle des Herzrhythmus (Chinidin), Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Ketoconazol und Itraconazol), bestimmte Antibiotika (Erythromycin) und Arzneimittel zur Behandlung depressiver Erkrankungen (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer; SSRI wie Fluoxetin). Diese Arzneimittel können die Wirkung von Donepezil AL verstärken
Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose (Rifampicin), Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie (Phenytoin und Carbamazepin). Diese Arzneimittel können die Wirkung von Donepezil AL abschwächen
Arzneimittel zur kurzfristigen Muskelentspannung während der Narkose oder in der Intensivmedizin (Succinylcholin) und bestimmte blutdrucksenkende Arzneimittel (Betablocker). Die Wirkung dieser Arzneimittel und von Donepezil AL wird verstärkt
Arzneimittel, die ein spezifisches Enzym (Acetylcholinesterase) hemmen sowie Agonisten oder Antagonisten des cholinergen Systems.
Bei Einnahme von Donepezil AL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Trinken Sie während der Behandlung mit Donepezil AL keinen Alkohol, da Alkohol die Wirkung von Donepezil AL abschwächen kann.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Donepezil AL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. In den meisten ällen gehen sie von selbst zurück, ohne dass die Behandlung abgebrochen werden muss.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Behandelten
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Behandelten
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000 Behandelten
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000 Behandelten
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr häufig:
Durchfall, Übelkeit und Kopfschmerzen.
Häufig:
Erkältung, Erbrechen, Magen-Darm-Beschwerden, Muskelkrämpfe, Müdigkeit/Erschöpfung, Ohnmacht, Schwindel, Schlafstörungen, Schmerzen, Appetitlosigkeit, Juckreiz, Hautausschlag, Halluzinationen, Erregung, aggressives Verhalten, Harninkontinenz, Unfallneigung.
Halluzinationen, Erregung und aggressives Verhalten gingen nach Verringerung der Dosis oder Absetzen von Donepezilhydrochlorid zurück.
Gelegentlich:
Krampfanfälle, langsamer Herzschlag, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre sowie Magen-Darm-Blutungen, geringe Erhöhung des Blutspiegels eines bestimmten Muskelenzyms (Kreatinkinase).
Selten:
Leberfunktionsstörungen (einschließlich Leberentzündung), unkontrollierte Bewegungen des Körpers oder Gesichts (extrapyramidale Symptome), Störungen der Erregungsleitung im Herzen (sinoatrialer Block, atrioventrikulärer Block).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über +30°C lagern.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
Donepezil AL 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Donepezil AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterasehemmer bezeichnet werden.


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