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«Doxazosin AURUS 8 mg»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

1.1 Doxazosin Wolff 8 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Alpha-1-Rezeptorenblocker), die blutdrucksenkend wirken.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Doxazosin Wolff 8 mg darf nicht eingenommen werden
bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Doxazosinmesilat und anderen Chinazolinen (z. B. Prazosin, Terazosin) oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile.
in der Stillzeit.
bei Patienten mit gutartiger Prostatavergrößerung, die gleichzeitig eine Stauung der oberen Harnwege, einen chronischen Harnwegsinfekt oder Blasensteine aufweisen.
bei Patienten mit Überlaufblase, verminderter Harnausscheidung unter 100 ml/24 Std. (Anurie) oder fortgeschrittener Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Doxazosin Wolff 8 mg ist erforderlich bei
Aufgrund seiner gefäßerweiternden Wirkung bei Patienten mit folgenden herzbedingten (kardialen) Notfallsituationen sollte Doxazosin Wolff 8 mg vorsichtig eingesetzt werden:
Wasseransammlung in den Lungen (Lungenödem) durch Herzklappenverengung im linken Herzen (Aorten- oder Mitralklappenstenose),
Herzmuskelschwäche bei hohem Herzzeitvolumen (High-Output-Herzinsuffizienz)
Herzmuskelschwäche des rechten Herzens (Rechtsherzinsuffizienz) durch Lungenembolie oder Herzbeutelerguss
Herzmuskelschwäche des linken Herzens (Linksherzinsuffizienz) mit niedrigem üllungsdruck
Vorsicht ist auch angebracht bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die möglicherweise den Leberstoffwechsel beeinflussen (z. B. Cimetidin, ein Magen-Darm-Mittel).
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Funktion der Leber
Bei eingeschränkter Funktion der Leber (Leberinsuffizienz) sollte Doxazosin Wolff 8 mg mit besonderer Vorsicht eingesetzt werden. Aufgrund ungenügender Erfahrungen kann die Anwendung von Doxazosin-Wolff 8 mg bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion nicht empfohlen werden.
a) Kinder und Jugendliche
Aufgrund ungenügender Erfahrungen kann die Anwendung von Doxazosin-Wolff
8 mg bei Kindern nicht empfohlen werden.
b) Schwangerschaft
Eine Anwendung von Doxazosin in der Schwangerschaft sollte nur auf ärztliche Anordnung nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen mit schwangeren Frauen vorliegen.
c) Stillzeit
In der Stillzeit darf Doxazosin nicht eingenommen werden.
d) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Behandlung des Bluthochdrucks mit Doxazosin Wolff 8 mg bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die ähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
e) Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Doxazosin Wolff 8 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Doxazosin Wolff 8 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
f) Weitere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Doxazosin und so genannte Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (z. B. Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil) haben beide eine blutdrucksenkende Wirkung. Daher kann es bei gleichzeitiger Einnahme zu einem Blutdruckabfall mit Schwindel oder kurzfristiger Ohnmacht, z.B. beim Übergang vom Liegen zum Stehen, kommen.
Um dieses Risiko zu vermindern, sollten Sie Phosphodiesterase-5-Inhibitoren nur dann zusätzlich einnehmen, wenn Ihr Blutdruck mit Doxazosin stabil eingestellt ist. Auch sollten Sie zunächst mit der niedrigsten Dosis eines Phosphodiesterase-5-Inhibitors beginnen und diesen erst mindestens 6 Stunden nach Anwendung von Doxazosin einnehmen.
Wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen, sollten Sie Ihren Augenarzt informieren, dass Sie dieses Medikament einnehmen oder vorher eingenommen haben. Dies ist notwendig, da es bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder vorher mit Doxazosin behandelt wurden, zu Schwierigkeiten bei der Operation (z. B. Pupille nur unzureichend erweitert, Regenbogenhaut (Iris) während des Eingriffes erschlafft) gekommen ist. Der Augenarzt kann dann angemessene Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die Medikation und die angewandte Operationstechnik ergreifen. Fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme Ihrer Medikation wegen der Katarakt-Operation verschieben oder vorübergehend unterbrechen sollen.
Bei Patienten mit schwerer Erkrankung der Herzkranzgefäße (koronare Herzerkrankung) kann ein zu rascher oder zu hoher Blutdruckabfall zu einer Verschlechterung der Angina pectoris-Beschwerden führen.
Bei Patienten mit niedrigem Blutdruck (Hypotonie) oder einer vorbestehenden Neigung zu einem Blutdruckabfall bei Lagewechsel, z. B. vom Liegen zum Stehen (orthostatische Hypotonie) ist besondere Vorsicht angebracht.
Nach Therapiebeginn oder bei Dosiserhöhung kann es zu Kreislaufstörungen mit Neigung zu Blutdruckabfall bei Lagewechsel (orthostatische Dysregulation) kommen. Um das Risiko eines Blutdruckabfalls oder einer Bewusstlosigkeit bei Lagewechsel zu verhindern, sollten die Patienten zu Beginn der Behandlung beobachtet werden. Da die Wahrscheinlichkeit einer solchen Nebenwirkung bei Verabreichung einer höheren als der empfohlenen Anfangsdosis größer ist, sollte die Dosierungsanleitung sorgfältig befolgt werden.
Patienten unter salzarmer Diät oder unter Behandlung mit entwässernden Arzneimitteln (Diuretika) scheinen für das Auftreten von Blutdruckabfall bei Lagewechsel empfindlicher zu sein.
Patienten mit seltenen erblich bedingten Kohlenhydratverdauungsschwächen (Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption) sollten Doxazosin Wolff 8 mg nicht einnehmen.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Doxazosin Wolff 8 mg einzunehmen?
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Doxazosin Wolff 8 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da
Doxazosin Wolff 8 mg sonst nicht richtig wirken kann. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten bitte mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die Tabletteneinnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten.
Nehmen Sie Ihre Arzneimittel solange ein, wie Ihnen Ihr Arzt es anweist.
Wenn Sie eine größere Menge Doxazosin Wolff 8 mg eingenommen haben als Sie sollten
Eine Überdosierung von Doxazosin Wolff 8 mg führt in der Regel zu einem deutlichen, über das gewünschte Maß hinausgehenden Blutdruckabfall.
In diesem Fall sollte der Patient in eine Position flach auf dem Rücken mit hochgelagerten Beinen gebracht werden, um die Normalisierung von Blutdruck und Herzfrequenz zu unterstützen.
Bei Vorliegen eines schweren Blutdruckabfalls, der unter Umständen mit einem Bewusstseinsverlust (Synkope) einhergehen kann, sollte umgehend ein Arzt verständigt werden, der folgende therapeutische Maßnahmen einleiten kann: Schockbehandlung mit Plasmaexpandern und Vasopressoren sowie Überwachung und, falls erforderlich, Unterstützung der Nierenfunktion. Eine Dialyse als Therapiemaßnahme ist nicht angezeigt bzw. erfolgversprechend, da Doxazosin im Plasma überwiegend an Eiweiß gebunden vorliegt.
Wenn Sie die Einnahme von Doxazosin Wolff 8 mg vergessen haben
Wenn Sie eine Tabletteneinnahme vergessen haben, sollten Sie diese so bald wie möglich nachholen. Eine verspätete Einnahme sollte jedoch nicht mehr erfolgen, wenn bald der nächste Einnahmezeitpunkt erreicht ist. In diesem Fall nehmen Sie bitte die nächste Dosis in verordneter, keinesfalls in doppelter Höhe zum nächsten, für Sie üblichen Zeitpunkt ein.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Doxazosin Wolff 8 mg unterbrochen oder vorzeitig beendet wurde
Die medikamentöse Behandlung des Bluthochdrucks ist in der Rege1 eine Dauertherapie. Sie sollten daher auf keinen Fall die Einnahme von Doxazosin Wolff 8 mg ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder vorzeitig beenden.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen(anwenden) bzw. vor kurzem eingenommen (angewendet) haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Doxazosin Wolff 8 mg oder werden selbst durch Doxazosin Wolff 8 mg in ihrer Wirkung beeinflusst?
Doxazosin und so genannte Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (z. B. Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil), siehe Abschnitt „Weitere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“.
Doxazosin Wolff 8 mg verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel.
Die blutdrucksenkende Wirkung kann verstärkt werden durch gleichzeitige Anwendung von gefäßerweiternden Arzneimitteln (Vasodilatatoren und Nitrate).
Wie bei anderen gegen Bluthochdruck wirkenden Arzneimitteln kann die blutdrucksenkende Wirkung von Doxazosin durch bestimmte entzündungshemmende Schmerzmittel (nichtsteroidale Antirheumatika) und durch Hormone (Östrogene) abgeschwächt werden.
Sympathomimetika (Arzneimittel, die das vegetative Nervensystem beeinflussen, z.B. Schnupfenmittel, Appetitzügler) können die blutdrucksenkende Wirkung von Doxazosin abschwächen.
Doxazosin kann die Wirkung von Dopamin, Ephedrin, Epinephrin, Metaraminol, Methoxamin und Phenylephrin (Wirkstoffe, die z.B. in Grippe- und Schnupfenmitteln enthalten sind) auf Blutdruck und Gefäße abschwächen.
Es liegen keine Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit Substanzen, die den Leberstoffwechsel beeinflussen (z.B. Cimetidin, ein Magen-Darm-Mittel), vor.
Doxazosin kann die Aktivität eines Enzyms, das vorwiegend in der Niere gebildet wird (Renin) sowie die Ausscheidung der Vanillinmandelsäure (einem Abbauprodukt körpereigener Hormone) im Harn erhöhen. Dies ist bei der Interpretation von Labordaten zu berücksichtigen.
Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Doxazosin Wolff 8 mg Nebenwirkungen haben.
Zu Beginn der Behandlung und insbesondere bei zu hoher Dosierung oder bei erneuter Einnahme nach kurzer Einnahmepause kann die Neigung zu Blutdruckabfall bei Lagewechsel (orthostatische Dysregulation) erhöht sein und in seltenen ällen vorübergehende Bewusstlosigkeit auftreten. Dies kann auch auftreten, wenn die Therapie nach einer kurzen Unterbrechung wieder aufgenommen wird.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
sehr häufig:
häufig:
gelegentlich:
selten:
sehr selten:

10 %1 % - 10 %
0,1 % - 1 %0,01 % - 0,1 %
0,01 % (einschließlich Einzelfälle)

Funktionsstörungen des Nervensystems
Häufig:
Müdigkeit, Schwäche, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Bewusstseinsstörungen, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Angstgefühle, Benommenheit..
Gelegentlich:
Kurze Bewusstlosigkeit (Synkope), Albträume, Gedächtnisverlust, Gefühlsschwankungen.
Selten:
Durchblutungsstörung der Hirngefäße, Depressionen, Unruhe und gesteigerte körperliche Erregbarkeit, Missempfindung/Gefühlsstörungen.
Funktionsstörungen des Magen-Darm-Traktes
Häufig:
Übelkeit, Verstopfung, Oberbauchbeschwerden (Dyspepsie)
Gelegentlich:
Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen.
Selten:
Magenschmerzen, Durchfall, Erbrechen
Funktionsstörungen des Herz-Kreislauf-Systems
Häufig:
Herzklopfen (Palpitationen)
Gelegentlich:
Brustschmerzen, unregelmäßige Herzschlagfolge (Arrythmie), Durchblutungsstörungen an Armen und Beinen (periphere Ischämie), Mangeldurchblutung des Herzmuskels (Angina pectoris), beschleunigte Herzschlagfolge (Tachykardie), Herzinfarkt, Blässe.
Funktionsstörungen des Unterhautgewebes
Häufig:
Wasseransammlungen im Gewebe (Ödeme)
Gelegentlich:
Wasseransammlung im Gesicht bzw. am ganzen Körper (Gesichtsödeme/generalisierte Ödeme, Gesichtsröte.
Funktionsstörungen des Bewegungsapparates
Häufig:
Muskelkrämpfe
Gelegentlich:
Zittern, Muskelsteifigkeit, Muskelschmerzen/-schwäche, Gelenkschmerzen (Arthralgien).
Funktionsstörungen der Atemwege
Häufig:
Kurzatmigkeit (Dyspnoe), verstopfte Nase
Gelegentlich:
Nasenbluten, Verkrampfung der Luftröhrenmuskulatur (Bronchospasmus), Husten, Rachenentzündung (Pharyngitis)
Sehr selten:
Schnupfen (Rhinitis)
Funktionsstörungen der Sexualfunktion
Häufig:
Ejakulationsstörungen
Selten:
Impotenz, schmerzhafte Dauererektion des Penis (Priapismus)
Funktionsstörungen der Nierenfunktion
Häufig:
Häufiger Drang zum Wasserlassen,
Gelegentlich:
Harninkontinenz, Störungen beim Wasserlassen, erschwerte/schmerzhafte Blasenentleerung, Blut im Urin
Funktionsstörungen des Sehapparates
Häufig:
Anpassungsstörung des Auges (Akkomodationsstörung)
Gelegentlich:
Abnormer Tränenfluss, Lichtscheu
Selten:
Verschwommenes Sehen
Wenn Sie sich einer Augenoperation bei grauem Star (Katarakt-Operation) unterziehen müssen und Doxazosin einnehmen oder früher eingenommen haben, kann es während der Operation zu Schwierigkeiten kommen (siehe „Weitere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“).
Funktionsstörungen des Blutkreislaufes
Häufig:
Blutdruckabfall bei Lagewechsel (Orthostase)
Funktionsstörungen der Haut und Hautanhangsorgane
Gelegentlich:
Haarausfall
Selten:
Hautausschlag, Juckreiz, Hautblutungen (Purpura)
Sehr selten:
Allergische Arzneimittelreaktionen
Funktionsstörungen des Gehörorgans
Gelegentlich:
Ohrgeräusche (Tinnitus)
Funktionsstörungen des Leber- und Gallenwegsystems
Selten:
Gelbsucht, Erhöhung der Leberenzyme
Sehr selten:
Gallestauung, Leberentzündung
Veränderungen im blutbildenden System
Sehr selten:
Verminderung der roten und weißen Blutkörperchen sowie Blutplättchen (Erythrozytopenie, Leukopenie und Thrombozytopenie).
Veränderungen von Laborwerten:
Sehr selten:
Anstieg von Harnstoff und Kreatinin im Plasma
Sonstige Störungen
Gelegentlich:
Fieber/Schüttelfrost, Durst, Gicht, Kaliummangel (Hypokaliämie), Gewichtsverlust, gesteigerter Appetit
Selten:
Erniedrigte Körpertemperatur bei älteren Patienten
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation stehen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Doxazosin Wolff 8 mg ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Stand der Information
September 2007
Anleitung zum Teilen einer Tablette + Piktogramm
Drucksachennummer/ Druckdatum

Logo – Quisisana Pharma

Zusätzliche Informationen

Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Gebrauchsinformation beinhaltet:
Doxazosin-Wolff® 8 mg
Wirkstoff: Doxazosinmesilat
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Doxazosinmesilat.
1 Tablette enthält 9,70 mg Doxazosinmesilat, entsprechend 8 mg Doxazosin
Die sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid.
Doxazosin Wolff 8 mg ist in Packungen mit 50 Tabletten (N2) und 100 Tabletten (N3) erhältlich.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Zu Beginn der Behandlung wird 1 mg Doxazosin einmal täglich eingenommen. In Abhängigkeit von der Wirksamkeit kann die Dosis individuell bei Bedarf jeweils nach 1 bis 2 Wochen auf 2 mg Doxazosin einmal täglich, und wenn notwendig auf 4 mg Doxazosin einmal täglich und schließlich auf 8 mg Doxazosin einmal täglich erhöht werden.
Die durchschnittliche Tagesdosis für die Erhaltungstherapie beträgt 2 bis 4 mg Doxazosin einmal täglich.
Die maximale Tagesdosis liegt bei 16 mg Doxazosin.
Hinweis
Die Darreichungsform von Doxazosin Wolff 8 mg ist aufgrund ihres hohen Wirkstoffgehaltes nicht für den Behandlungsbeginn geeignet.
ür den Behandlungsbeginn und die individuelle Erhaltungsdosis stehen auch Tabletten zu 1 mg, 2 mg und 4 mg Doxazosin zur Verfügung.
Anwendung bei älteren Patienten und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz) wird allgemein die Anwendung der normalen Dosierungen empfohlen. Die Dosis sollte jedoch bei diesen Patienten so niedrig wie möglich gehalten werden und eine Dosissteigerung vorsichtig erfolgen.
Da Doxazosin einer starken Bindung an Bluteiweißbestandteile (Proteinbindung) unterliegt, kann es durch Blutwäsche (Dialyse) nicht aus dem Körper entfernt werden.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte Doxazosin besonders vorsichtig dosiert werden. Bei Patienten mit schwerwiegender Leberfunktionsstörung liegen keine klinischen Erfahrungen vor.


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