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«Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten ist ein Arzneimittel, das die Beschwerden von allergischen Erscheinungen lindert (Antiallergikum/Antihistaminikum), das aber den Großteil der Patienten nicht müde macht.

Zur Behandlung der Beschwerden bei saisonalem und ganzjährigem Schnupfen (allergischer Rhinitis) mit oder ohne allergischer Bindehautentzündung.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ebastel darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ebastin oder einen der sonstigen Bestandteile von Ebastel sind,
  • bei Kindern unter 12 Jahren, da keine Erfahrungen vorliegen,
  • bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen,
  • während der Stillzeit.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ebastel ist erforderlich,

  • bei erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut,
  • bei einer bestimmten Veränderung im EKG (bekannter QTc-Zeitverlängerung im EKG), die bei manchen Herzerkrankungen auftreten kann,
  • bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Antibiotika (Makrolide wie z.B. Erythromycin) oder von Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (Antimykotika wie z.B. Ketoconazol). Unter erhöhten Konzentrationen von Ebastin besteht die Möglichkeit, dass es bei einzelnen Patienten zu einer QT-Zeitverlängerung im EKG kommt. Das Ausmaß der Verlängerung ist mäßig und wurde nicht mit Herzrhythmusstörungen in Zusammenhang gebracht.

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Bei Einnahme von Ebastel mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die gleichzeitige Gabe von Ebastin (Wirkstoff in Ebastel) und bestimmten Antibiotika (z.B. Erythromycin) oder Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol) kann zu erhöhten Ebastin-Blutspiegeln führen. Verglichen mit der alleinigen Gabe von Ketoconazol oder Erythromycin kann dabei das EKG stärker verändert sein (Anstieg der QTc-Intervallverlängerung um etwa 10 msec).

In entsprechenden klinischen Untersuchungen wurden keine Wechselwirkungen beobachtet zwischen Ebastin und

  • Theophyllin (Wirkstoff zur Behandlung von z.B. Asthma),
  • Warfarin (Wirkstoff zur Hemmung der Blutgerinnung),
  • Cimetidin (Wirkstoff zur Behandlung von z.B. Magengeschwüren),
  • Diazepam (Wirkstoff zur Behandlung von Angst- und Spannungszuständen) oder
  • Alkohol.

Bei Einnahme von Ebastel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Wird Ebastel zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen, kommt es zu einem Konzentrationsanstieg des wirksamen Abbauprodukts von Ebastin (Carebastin) im Blut. Die klinische Wirksamkeit wird jedoch dadurch nicht beeinflusst.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen derzeit beim Menschen keine Erfahrungen über die Sicherheit für das ungeborene Kind vor. Deshalb sollten Sie Ebastel während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn nach Einschätzung Ihres Arztes der erwartete Nutzen das mögliche Risiko überwiegt.
Sie dürfen Ebastel in der Stillzeit nicht einnehmen, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die meisten mit Ebastel behandelten Patienten können Auto fahren oder andere Tätigkeiten ausüben, die ein gutes Reaktionsvermögen erfordern. Um jedoch empfindliche Personen zu identifizieren, die ungewöhnlich auf Ebastel reagieren, ist es ratsam, die individuellen Reaktionen zu kennen, bevor ein Patient Auto fährt oder komplizierte Tätigkeiten ausübt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ebastel
1 Schmelztablette enthält 2 mg Aspartam. Aspartam kann in Phenylalanin umgewandelt werden, das für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein kann.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Ebastel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren:

1 Schmelztablette (20 mg Ebastin) einmal täglich bei starker Ausprägung von allergischem Schnupfen. Bei Patienten mit leichteren Symptomen wird eine Dosis von 10 mg Ebastin einmal täglich empfohlen.

Bei Patienten mit leicht bis mäßig ausgeprägter Einschränkung der Leberfunktion sollte eine Dosis von 10 mg Ebastin nicht überschritten werden.

Bei Patienten mit einer eingeschränkten Nierenfunktion ist bei einer Behandlung bis zu 5 Tagen keine Dosisanpassung erforderlich.

Hinweise zur Anwendung:

1. Entnehmen Sie Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten nicht aus der Blisterfolie und beschädigen Sie die Folie nicht, bevor Sie es einnehmen möchten.

2. Ziehen Sie sorgfältig mit trockenen Händen die Rückseite ab: (Abb. 1 und 2). Versuchen Sie nicht, die Schmelztablette durch die Folie zu drücken, da dies das Arzneimittel beschädigt.

3. Drücken Sie die Schmelztablette zum Einnehmen behutsam aus der Folie: (Abb. 3 und 4).

4. Legen Sie das Arzneimittel auf die Zunge, wo es sich sofort auflöst. Wasser oder andere Flüssigkeiten sind zum Einnehmen dieses Arzneimittels nicht notwendig.

5. Schlucken Sie wie gewohnt.

Ebastel 20 mg kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Ebastel eingenommen haben, als Sie sollten
Ein spezielles Gegenmittel für den Wirkstoff Ebastin ist nicht bekannt.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen (Überwachung der lebenswichtigen Körperfunktionen einschließlich EKG-Überwachung mit QT-Intervall-Beurteilung für mindestens 24 Stunden, symptomatische Behandlung, Magenspülung) entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Ebastel vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Ebastel abbrechen
Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung einstellen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Ebastel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Über folgende unerwünschte Wirkungen wurde in kontrollierten klinischen Studien berichtet:

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Häufig: Mundtrockenheit

Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit

Andere gelegentliche Nebenwirkungen waren: Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Schwächegefühl, Rachenentzündung, Schnupfen, Schwindelgefühl, Schlaflosigkeit und Nasenbluten.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Markteinführung von Ebastel zusätzlich in Einzelfallberichten in abnehmender Häufigkeit gemeldet:

Herzerkrankungen:
Herzklopfen, schneller Herzschlag

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes:
Erbrechen

Allgemeine Erkrankungen
Ödem (Wasseransammlung im Gewebe, die sich in Schwellungen äußert)

Leber- und Gallenerkrankungen
Abnormer Leberfunktionstest

Erkrankungen des Nervensystems
Schmerzhafte Missempfindung

Psychiatrische Erkrankungen
Allgemeine Nervosität

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Regelbeschwerden

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Hautausschlag, Nesselausschlag (Urtikaria), Ekzem

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blisterstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


Bewertungen «Ebastel Lingual 20 mg Schmelztabletten»