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«Elobact-Trockensaft»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Infektionen, die durch Cefuroxim-empfindliche Erreger verursacht sind und bei denen eine Behandlung mit Antibiotika angezeigt ist, wie z. B.
- Infektionen der Atemwege einschließlich Hals- und Ohreninfektionen,
- Infektionen der Nieren und/oder der ableitenden Harnwege,
- Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes,
- Lyme Borreliose im Frühstadium (wie Erythema Migrans),
- akute, unkomplizierte Gonorrhoe.
Mikrobiologisches Wirkungsspektrum siehe Weitere Informationen".

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine (Arzneimittel, zu denen auch Elobact-Trockensaft gehört).
Bei Patienten, die auf Penicilline oder andere Betalactame eine allergische Reaktion gezeigt haben, ist besondere Vorsicht geboten.
ür Kinder unter 3 Monaten liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen vor.
ür Kinder bis 12 Jahre liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen in der Behandlung des Frühstadiums der Lyme Borreliose vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
Im Tierversuch ergaben sich keine Hinweise auf Missbildungen oder eine fruchtschädigende Wirkung. Cefuroxim geht in die Muttermilch über. Deshalb sollte Elobact-Trockensaft während der Schwanger-schaft, insbesondere in den ersten 3 Monaten, und in der Stillzeit nur unter sorgfältiger Abwägung von Nutzen und möglichem Risiko eingenommen werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Bei Patienten, die zuvor eine anaphylaktische Reaktion (besondere Form der Allergie) entwickelt haben, ist besondere Vorsicht geboten.

Wie wird es angewendet?

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
I. Soweit nicht anders verordnet, wird folgende Dosierung empfohlen:
Kinder ab 3 Monaten:
2-mal täglich 1 Messlöffel.
Bei Mittelohrentzündung sollten Kindern ab 2 Jahren 2-mal täglich 2 Messlöffel gegeben werden.
Kinder von 5 bis 12 Jahren:
2-mal täglich 1 Messlöffel bis 2-mal täglich 2 Messlöffel.
Es besteht auch die Möglichkeit, nach Körpergewicht/Alter zu dosieren.
II. Soweit nicht anders verordnet, wird dann folgende Dosierung empfohlen:
Kinder ab 3 Monaten bis 5 Jahren:
Kinder ab 3 Monaten bis 5 Jahren erhalten täglich 20 mg Cefuroxim pro kg Körpergewicht bei leichten Infektionen, aufgeteilt in 2 Tagesgaben.
Bei schwereren Infektionen sowie für Kinder ab 2 Jahren mit Mittelohrentzündung sollte die Dosis auf 30 mg pro kg Körpergewicht erhöht werden, aufgeteilt in 2 Tagesgaben.
Folgende Tabellen, eingeteilt nach Altersgruppen und Gewichtsangaben, dienen als Vorschlag für eine vereinfachte Gabe mit dem Messlöffel:
Zu 1.: Bei leichten Infektionen: Tagesdosis 20 mg/kg KG ( 0,8 ml Suspension/kg KG)

Alterentsprechend einem
Gewicht von ca.
Anzahl Messlöffel
1 Messlöffel 125 mg 5 ml
3 Monate - Jahr4 - 6 kg2 x
Jahr - 1 Jahr6 - 10 kg2 x
1 Jahr - 3 Jahre10 - 15 kg2 x 1
3 Jahre - 5 Jahre15 - 20 kg2 x 1
> 5 Jahre*> 20 kg2 x 2

Zu 2.: Bei schwereren Infektionen, Mittelohrentzündung: Tagesdosis 30 mg/kg KG ( 1,2 ml Suspension/kg KG)

Alterentsprechend einem
Gewicht von ca.
Anzahl Messlöffel
1 Messlöffel 125 mg 5 ml
3 Monate - Jahr4 - 6 kg2 x
Jahr - 1 Jahr6 - 10 kg2 x 1
1 Jahr - 3 Jahre10 - 15 kg2 x 1
3 Jahre - 5 Jahre15 - 20 kg2 x 2
> 5 Jahre*> 20 kg2 x 2

* Kinder von 5 bis 12 Jahren:
ür Kinder von 5 bis 12 Jahren sollte eine Tagesdosis von 2-mal 2 Messlöffeln Suspension nicht überschritten werden.
Falls Erwachsene oder ältere Kinder Cefuroximaxetil als Suspension nehmen müssen, so beträgt die empfohlene Tagesdosis für:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:
Unkomplizierte Harnwegsinfektionen der Frau:
2-mal täglich 1 Messlöffel.
Infektionen der Nieren und/oder der ableitenden Harnwege:
2-mal täglich 2 Messlöffel.
Infektionen der tiefen Atemwege:
Bronchitis:
2-mal täglich 2 bis 4 Messlöffel in Abhängigkeit von der Schwere des Krankheitsbildes und der Grunderkrankung.
Lungenentzündung:
2-mal täglich 4 Messlöffel.
Unkomplizierte Gonorrhoe:
Einmalige Einnahme von 8 Messlöffeln.
Andere Infektionen (z. B. Infektionen im Hals-, Nasen-, Ohrenbereich bzw. Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes):
2-mal täglich 2 bis 4 Messlöffel.
Lyme Borreliose im Frühstadium (Erythema Migrans):
ür Erwachsene und Kinder älter als 12 Jahre 2-mal täglich 4 Messlöffel.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion:
Sofern die jeweilige Tageshöchstdosis (z. B. bei Erwachsenen 1202,88 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 1000 mg Cefuroxim) nicht überschritten wird, braucht die Dosis nicht herabgesetzt zu werden.
Art und Dauer der Anwendung
Zubereitung:
Zunächst die Flasche schütteln, um das Granulat aufzulockern. Verschluss* öffnen.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Hochdosierte Behandlungen mit Cephalosporinen (Arzneimittel, zu denen auch Elobact-Trockensaft gehört) sollten mit Vorsicht durchgeführt werden bei Patienten, die gleichzeitig starkwirkende entwässernde Arzneimittel (z. B. Furosemid) oder möglicherweise nierenschädigende Präparate (z. B. Aminoglykosid-Antibiotika) erhalten, weil eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion durch solche Kombinationen nicht ausgeschlossen werden kann. Klinische Erfahrungen zeigen allerdings, dass dieses mit Elobact-Trockensaft in der empfohlenen Dosierung unwahrscheinlich ist.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Nebenwirkungen
Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt:
Über Übelkeit, Erbrechen, Bauchbeschwerden und Durchfall wurde berichtet. Diese Nebenwirkungen treten bei der Einnahme höherer Tagesdosen etwas häufiger auf.
Wie auch bei anderen Antibiotika ist über pseudomembranöse Colitis (bestimmte Form von Dünn- und Dickdarmentzündung) berichtet worden. Bei Auftreten von schweren und anhaltenden Durchfällen während oder nach der Therapie ist an eine antibiotikabedingte pseudomembranöse Colitis zu denken, die lebensbedrohlich sein kann. Deshalb ist in diesen ällen das Antibiotikum sofort abzusetzen und der behandelnde Arzt zu informieren.
Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
Überempfindlichkeitserscheinungen:
Allergische Hautreaktionen (z. B. Nesselausschlag und masernähnliche Hautausschläge), Juckreiz, Arzneimittelfieber, Serumkrankheit.
Wie auch bei anderen Cephalosporinen sind vereinzelt älle von Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermaler Nekrolyse berichtet worden.
Wenn derartiges auftritt, ist das Medikament abzusetzen und der Arzt zu befragen. Überempfindlich-keitsreaktionen aller Schweregrade - bis zum anaphylaktischen Schock - sind beobachtet worden. Anaphylaxie kann lebensbedrohlich sein. Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide Reaktionen) - die nach der Behandlung mit Arzneimitteln zum Einnehmen wesentlich seltener auftreten als nach einer Injektion (Spritze) in die Blutbahn oder in den Muskel - erfordern unter Umständen entsprechende Notfallmaßnahmen.
Wirkungen auf Blutbestandteile:
Veränderung der Zahl der weißen Blutkörperchen (z. B. Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie) sowie der Blutplättchen (Thrombozytopenie) und sehr selten der roten Blutkörperchen (immunhämolytische Anämie).
Nervensystem:
Kopfschmerzen, Schwindel.
In Einzelfällen wurden vor allem bei älteren Patienten oder bei Patienten mit hohem Fieber oder schweren Infekten ZNS-Störungen wie Unruhe, Nervosität, Verwirrtheit oder Halluzinationen beobachtet.
Wirkungen auf die Leber:
Vorübergehender Anstieg von Leberwerten (SGOT, SGPT, LDH). In Einzelfällen wurde über Gelbsucht berichtet.
Sonstige:
Entzündung der Mund- und Scheidenschleimhaut, teilweise verursacht durch überlagernde Infektionen mit Candida (Hefepilz).
Bei der Behandlung der Lyme Borreliose kommt es sehr häufig zu einer Jarisch-Herxheimer Reaktion. Hierbei handelt es sich um eine natürliche Abwehrreaktion auf die Freisetzung von Bestandteilen zerfallender Krankheitserreger, welche sich u. a. in Fieber oder einer Verstärkung bereits vorhandener Krankheitssymptome äußert.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Elobact-Trockensaft soll nach Ablauf des angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
Elobact-Trockensaft ist nach Zubereitung 10 Tage haltbar (bei Lagerung nicht über +25° C). Danach dürfen Reste der Suspension nicht mehr verwendet werden.
Granulat nicht über +30 °C aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information: März 2002

Zusätzliche Informationen

14.03.2002
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Elobact-Trockensaft
Wirkstoff: Cefuroximaxetil
Abgemessene Wassermenge auf einmal in die Flasche geben und verschließen.
Flasche umdrehen und, wie in Abb. 4 gezeigt, solange kräftig schütteln, bis das sandige Geräusch verschwindet (die Suspension ist jetzt flüssig).
Flasche wieder aufrichten und kräftig senkrecht schütteln. Die Suspension ist jetzt gebrauchsfertig.
Die Flasche vor jeder Einnahme kräftig schütteln, bis die Suspension wieder flüssig ist (siehe Abb. 5).
Hinweis:
Die frisch zubereitete Suspension füllt die Flasche nur ca. zu einem Drittel. Die wesentlich größere Flasche wurde ausgewählt, um das Aufmischen der Suspension zu erleichtern.
Elobact-Trockensaft sollte im Abstand von 12 Stunden eingenommen werden. Die Einnahme sollte kurz nach einer Mahlzeit erfolgen, da der Wirkstoff dann am besten vom Körper aufgenommen wird.
Die Behandlungsdauer (normalerweise 5 bis 10 Tage) richtet sich nach der Schwere und dem Verlauf der Erkrankung. Die Behandlung sollte mindestens 2 Tage über das Abklingen der Symptome hinaus durchgeführt werden.
Bei Infektionen, die durch beta-hämolysierende Streptokokken (bestimmte Erregerart) verursacht sind, ist sicherheitshalber eine Therapiedauer von mindestens 10 Tagen angezeigt, um Spätkomplikationen in Form von rheumatischem Fieber, Glomerulonephritis (Erkrankung der Nierenkörperchen) vorzubeugen.
Die Behandlungsdauer des Frühstadiums der Lyme Borreliose mit Elobact Trockensaft beträgt 20 Tage.
Bei Patienten mit schweren Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen sollte von der Behandlung mit Elobact-Trockensaft abgesehen werden, da in diesen ällen eine ausreichende Wirkstoffaufnahme nicht gewährleistet ist. Es sollte dann die parenterale Anwendung (Spritze) eines Antibiotikums in Erwägung gezogen werden.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Akute Vergiftungen mit Elobact-Trockensaft sind bisher nicht bekannt geworden.
Eine Überdosierung von Cephalosporinen kann zentralnervöse Störungen verursachen und zu (Schüttel-) Krämpfen führen.
Cefuroxim-Serumspiegel können durch Dialyse herabgesetzt werden.


Bewertungen «Elobact-Trockensaft»