Medikamente Online-Informationen
Medikamente und Krankheiten Referenzindex

Drugs and diseases reference index
Suche
DE


Medikamente A-Z

Krankheiten & Heilung List

Medizin-Lexikon

Vollständiger Artikel

Beliebte Medikamente

Popular Krankheiten & Heilung

«Enantone-Gyn Monats-Depot - Zweikammerspritze»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Leuprorelinacetat, der Wirkstoff von Enantone-Gyn, bewirkt eine Hemmung bestimmter Geschlechtshormone, indem in der Hirnanhangdrüse (Hypophyse) - nach einer kurzfristigen Anregung

  • die Freisetzung jener Hormone gedrosselt wird, welche in den Eierstöcken die Produktion der Geschlechtshormone regeln. Dadurch sinken die Spiegel der Geschlechtshormone ab. Nach Absetzen von Enantone-Gyn steigen die Hormonspiegel der Hirnanhangdrüse und der Eierstöcke wieder in den Normalbereich an.

Zur Behandlung der Symptome der durch Bauchspiegelung (Laparoskopie) festgestellten, gutartigen Wucherung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriose) bei Frauen über 18 Jahren, wenn eine Unter-drückung der Hormonbildung angezeigt ist und die Erkrankung nicht chirurgisch behandelt werden muss.

Zur Behandlung der Symptome bei Gebärmuttermyomen, wenn eine Unterdückung der Hormonbil-dung angezeigt ist, zur Verkleinerung einzelner Myome vor Myomoperation oder vor Entfernung der Gebärmutter.

Abflachung der Gebärmutterschleimhaut vor geplanten Gebärmutteroperationen.

Brustkrebs (Mammakarzinom) bei Frauen vor und wenige Jahre nach der Menopause, wenn eine hormonwirksame Behandlung angezeigt ist.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Enantone-Gyn darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Leuprorelinacetat oder andere GnRH-Analoga, Poly-(DL-Lactid-glycolid), oder einen der sonstigen Bestandteile von Enantone-Gyn sind.
  • Krebsartige Veränderungen der Gebärmutterschleimhaut.
  • Nicht abgeklärte Blutungen aus der Scheide.
  • Enantone-Gyn darf nicht in eine Arterie injiziert werden.
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Enantone-Gyn ist erforderlich

Ihr Arzt sollte insbesondere über folgende Begleiterkrankungen oder Umstände informiert sein, da in diesen Fällen Enantone-Gyn mit Vorsicht angewendet werden sollte:

Besondere Vorsicht ist geboten bei Patientinnen mit zusätzlichen Risikofaktoren für Knochenschwund (Osteoporose) wie z.B. Alkohol- und Nikotinabhängigkeit, gehäuftes Auftreten von Osteoporose bei anderen Familienmitgliedern, Langzeitbehandlung mit Arzneimitteln gegen Epilepsie und cortison-hältigen Arzneimitteln.

Patientinnen mit bekannter Depression oder depressiven Verstimmungen sollten während der Behand-lung sorgfältig überwacht werden.

In Zusammenhang mit Arzneimitteln, die auf die gleiche Art und Weise wirken wie Enantone-Gyn, ist über schwere Fälle von Druckwirkungen auf das Rückenmark, die zu lähmungsähnlichen Symptomen führen können, berichtet worden. In diesen Fällen sollte eine standardmäßige Therapie dieser Komplikationen eingeleitet werden.

Orale Kontrazeptiva ("Antibabypille") müssen vor Beginn der Behandlung mit Enantone-Gyn abgesetzt werden. Während der Behandlung sollten aus Sicherheitsgründen andere Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung durchgeführt werden (z.B. Kondome).

Der Eintritt einer Schwangerschaft während der Behandlung ist dem Arzt zu melden.

Sehr selten kann es bei Behandlung mit GnRH-Analoga zu einer bleibenden Menopause kommen. Dies wurde jedoch mit Enantone-Gyn bisher nicht beobachtet.

Bei schweren Formen gutartiger Gebärmutterwucherungen (Endometriose) sollte nach Behandlung mit Enantone-Gyn eine eventuelle chirurgische Nachbehandlung überlegt werden.

Durch die medikamentös bewirkte Östrogenverringerung kann die Knochendichte abnehmen. Das ist auch bei stillenden Müttern, in der Menopause oder nach Entfernung der Eierstöcke zu beobachten. Diese Befunde können sich aber nach Beendigung der Behandlung weitgehend zurückbilden. Die gleichzeitige Gabe des Hormonpräparates Norethisteronacetat reduziert den Knochenmineralverlust deutlich, wobei zusätzlich ein geeignetes Calciumpräparat 1000 mg 1 x täglich zur Verringerung der Knochendemineralisation empfohlen wird. Dies ermöglicht bei Endometriosepatientinnen eine Verlängerung der Anwendungsdauer von bisher 6 auf 12 Monate.

Patientinnen mit hohem Blutdruck sollen besonders sorgfältig überwacht werden.

Ein Hypophyseninfarkt (Blutung in der Hirnanhangdrüse), der sehr selten zu Beginn der Behandlung mit diesem und ähnlichen Medikamenten (GnRH-Analoga) auftreten kann, ist durch plötzliche Kopf-schmerzen, Erbrechen, Sehstörungen, Augenmuskellähmung und zuweilen Kreislaufzusammenbruch gekennzeichnet. Bitte suchen Sie in diesem Fall umgehend einen Arzt auf.

Unter der Behandlung kann es zu einer Erhöhung des Widerstandes im Gebärmutterhals (Zervixwiderstands) kommen. Bei einem Eingriff sollte daher eine künstliche Aufdehnung des Gebärmutterhalses (Zervixdilatation) mit Vorsicht erfolgen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Hormonen zur Stimulation der Eierstöcke (Gonadotropinen) kann es selten zur Überstimulation der Eierstöcke (OHSS) kommen.

Die Anwendung von Enantone-Gyn kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Bei Anwendung von Enantone-Gyn mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Enantone-Gyn darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen kann aufgrund von Ermüdungser-scheinungen und Schwindel beeinträchtigt sein, die eine mögliche Nebenwirkungen der Behandlung oder Folge der zugrundeliegenden Erkrankung sein können. Wenn Sie an diesen Beschwerden leiden, seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie Kraftfahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Enantone-Gyn

Enantone-Gyn enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Wie wird es angewendet?

Zur subkutanen Anwendung. Enantone-Gyn ist nur zur Anwendung durch einen Arzt bestimmt.

Die Anwendung von Enantone-Gyn sollte nur durch einen Gynäkologen oder eines in der Tumor-therapie erfahrenen Arzt erfolgen. Enantone-Gyn sollte in möglichst genauen monatlichen Abständen verabreicht werden.

Eine ausnahmsweise Verschiebung des Injektionstermines um einige Tage beeinträchtigt den Therapieerfolg nicht, erhöht aber das Risiko von Zwischenblutungen. Halten Sie sich an das von Ihrem Arzt vorgeschriebene Dosierungsintervall, indem Sie Ihren nächsten Termin genau einhalten.

Enantone-Gyn wird angewandt, indem das in der vorderen Spritzenkammer befindliche Pulver mit dem Lösungsmittel vermischt und subkutan (in das Unterhautgewebe) injiziert wird.

Das Medikament ist vor jeder Gabe frisch zuzubereiten.

Die Injektion kann unter die Haut des Bauches, Gesäßes oder Oberschenkels erfolgen. Die Injektions-stelle soll monatlich gewechselt werden.

Eine versehentliche Injektion in eine Arterie ist unbedingt zu vermeiden, da durch Gerinnselbildung ein Verschluß kleinerer Blutgefäße bewirkt werden kann.

Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:

Enantone-Gyn wird einmal monatlich als subkutane Injektion (Injektion in das Unterhautgewebe) angewandt.

Dauer der Behandlung:

Die Behandlung von Gebärmuttermyomen ist auf eine Anwendungsdauer von 6 Monaten zu be-grenzen.

Die Behandlung gutartiger Gebärmutterschleimhautwucherungen (Endometriose) kann bis zu 1 Jahr erfolgen, wenn Enantone-Gyn gemeinsam mit einem Hormonpräparat angewandt wird.

Zur Abflachung der Gebärmutterschleimhaut wird eine Injektion Enantone-Gyn 5-6 Wochen vor dem geplanten operativen Eingriff zwischen Tag 3 und Tag 5 des Menstruationszyklus verabreicht.

Die Behandlung bei Brustkrebs (Mammakarzinom) ist in der Regel eine Langzeitbehandlung.

Wenn Sie eine größere Menge von Enantone-Gyn angewendet haben, als Sie sollten

Da die Injektion gewöhnlich vom Arzt oder von geschultem Fachpersonal vorgenommen wird, ist nicht mit einer Überdosierung zu rechnen.

Vergiftungssypmptome durch Überdosierung wurden bisher nicht beobachtet. Selbst bei Verab-reichung von Dosen bis zu 20 mg Leuprorelinacetat täglich über 2 Jahre wurden keine neuen Neben-wirkungen beobachtet.

Wenn Sie die Anwendung von Enantone-Gyn vergessen haben

Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Ihre monatlich vorzunehmende Enantone-Gyn Depotinjektion vergessen wurde.

Wenn Sie die Anwendung von Enantone-Gyn abbrechen

Da die Therapie von Brustkrebs in der Regel eine Langzeitbehandlung mit Enantone-Gyn erforderlich macht, sollte die Behandlung auch dann nicht abgebrochen werden, wenn eine Besserung eintritt oder die Beschwerden verschwinden.

Ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung mit Enantone-Gyn kann zur Verschlechterung krankheits-bedingter Symptome führen.

Die Behandlung sollte ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt nicht vorzeitig abgebrochen werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Enantone-Gyn Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Anfangs kommt es zu einem kurzfristigen Anstieg des weiblichen Geschlechtshormons (Östradiol) im Blut mit nachfolgendem Absinken auf Werte, wie sie nach der Menopause vorliegen. Durch diesen kurzfristigen Hormonanstieg können Eierstockzysten auftreten. Meistens kommt es in den ersten Be-handlungswochen zu einer Blutung und danach zum Ausbleiben der Regelblutung. Häufig treten Zwischenblutungen auf.

Zu Behandlungsbeginn kann es, speziell bei Brustkrebs-Patientinnen, zur vorübergehenden Ver-stärkung bestimmter Krankheitsbeschwerden (z.B. Knochenschmerzen, Anstieg von Laborwerten) kommen, die durch geeignete Medikamente behandelbar sind.

Nach mehrmonatiger Behandlung kann es zu einer Abnahme der Knochenmasse kommen (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Enantone-Gyn ist erforderlich“).

Durch das Absinken der Geschlechtshormone kann es zum Auftreten folgender Nebenwirkungen kommen:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)

  • Gewichtszunahme, erhöhter Appetit
  • Stimmungsschwankungen, depressive Verstimmung
  • Hitzewallungen
  • Schmierblutungen
  • Veränderung oder Abnahme des sexuellen Verlangens
  • Scheidentrockenheit
  • Ab- oder Zunahme der Größe der Brust
  • Schwitzen Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
  • Appetitverminderung
  • Kopfschmerzen
  • Lymphödeme • Übelkeit, Erbrechen
  • Anstiege der Leberwerte (AST, ALT), Gamma-GT, LDH, alkalischen Phosphatase und Serumcholesterin, die jedoch auch Ausdruck der Grundkrankheit sein können
  • Juckreiz
  • Ab- oder Zunahme der Kopf- oder Körperbehaarung
  • Trockene Haut, Akne
  • Rückenschmerzen, Muskelschwäche
  • Scheidenentzündung, Ausfluss
  • Müdigkeit, Benommenheit, Schwächgefühl und Verminderung der körperlichen Leistungsfähig-keit
  • Wassereinlagerung im Gewebe (Ödeme) • Örtlich begrenzte Reaktionen an der Injektionsstelle, z.B. Rötungen, die sich in der Regel auch bei fortgesetzter Behandlung zurückbilden Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
  • Gewichtsabnahme
  • Nervosität, Schlafstörungen
  • Migräneartige Kopfschmerzen
  • Gedächtnisstörungen
  • Schwindel
  • Taubheitsgefühl
  • Sehstörungen
  • Herzklopfen, Kreislaufschwäche
  • Atembeschwerden
  • Durchfall, Verstopfung, Bauchbeschwerden, Blähungen, Windabgang Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)
  • allgemeine allergische Reaktionen (Fieber, Hautausschlag)
  • anaphylaktische Reaktionen (schwere allergische Reaktionen, häufig einhergehend mit Blutdruck-abfall, Schwindel, Übelkeit und evt. Atemnot)
  • Vorübergehende Geschmacksveränderungen
  • Hypophyseninfarkt bei Patienten mit Hypophysenadenom (Geschwulst der Hirnanhangdrüse) siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Enantone-Gyn ist erforderlich“
  • Erhöhter oder erniedrigter Blutdruck
  • Glieder-, Gelenk-, Brustkorb- oder Muskelschmerzen Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  • Verringerung der Knochenmasse bei Langzeittherapie

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 25ºC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Etikett nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Wenn das Lösungsmittel nicht klar ist oder das Wirkstoffpulver in der Zweikammerspritze verfärbt ist, darf das Medikament nicht verwendet werden.

Die gebrauchsfertige Wirkstoffmischung ist in der Regel sofort zu verwenden; in Ausnahmefällen kann sie jedoch bei Raumtemperatur bis zu 24 Stunden aufbewahrt werden. Unmittelbar vor der

Verabreichung ist durch Aufschütteln sicherzustellen, daß die Mischung ein gleichmäßiges, milchiges Aussehen hat. Nur zur einmaligen Entnahme.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


Bewertungen «Enantone-Gyn Monats-Depot - Zweikammerspritze»