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«Fluconazol 1A Pharma 200 mg - Kapseln»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Fluconazol 1A Pharma ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen.

Fluconazol 1A Pharma wird zur Behandlung bestimmter Krankheiten, die durch Fluconazol-empfindliche Pilze verursacht werden, angewendet, wie

  • Pilzerkrankungen der Schleimhäute in Rachen und Speiseröhre, Mundsoor, z.B. bei Zahnprothesenträgern, Pilzerkrankungen der Atem- und Harnwege. Es können sowohl Patienten mit normaler als auch geschwächter Abwehrkraft behandelt werden. Vorbeugung des Wiederauftretens von Infektionen der Schleimhäute in Rachen und Speiseröhre von AIDS-Patienten.
  • systemische Pilzerkrankungen: auf inneren Organen (Bauchfell, Herzwand, Augen, Lunge und Harntrakt) ausgebreitete Pilzinfektionen, wie sie auch im Rahmen einer Krebsbehandlung mit Zytostatika oder Immunsuppressiva oder bei Vorliegen anderer Faktoren, die eine Pilzerkrankung begünstigen (z.B. bei Patienten auf Intensivstationen), auftreten können
  • Erkrankungen, die durch Kryptokokken verursacht werden, einschließlich Hirnhautentzündungen sowie Infektionen anderer Organe (z.B. Lunge, Haut). Es können sowohl Patienten mit normaler als auch geschwächter Abwehrkraft behandelt werden. Dauerbehandlung zur Vorbeugung des Wiederausbrechens einer Kryptokokken-Infektion bei AIDS-Patienten.
  • Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten mit bösartigen Erkrankungen und Patienten mit verminderter Abwehrkraft
  • Pilzinfektionen der Haut, z.B. am Fuß, in Körperfalten, am Unterschenkel, am Rumpf, an Finger- oder Zehennägeln
  • bestimmte, in manchen Gebieten verbreitet auftretende innere Infektionen (Kokzidioidomykose, Parakokzidioidomykose, Sporotrichose, Histoplasmose) bei Patienten mit normaler Abwehrlage
  • Pilzinfektionen im Genitalbereich: Behandlung und Vorbeugung von immer wiederkehrenden Infektionen der Scheide (dreimal oder mehrmals pro Jahr). Pilzinfektionen der Eichel.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Fluconazol 1A Pharma darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie gegen Fluconazol, einen anderen Bestandteil des Arzneimittels oder andere Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Azole überempfindlich sind
  • wenn Sie gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die als Wirkstoff Cisaprid, Astemizol, Pimozid oder Chinidin enthalten
  • wenn Sie gleichzeitig mit dem Wirkstoff Terfenadin behandelt werden und die Dosis von Fluconazol 400 mg oder mehr pro Tag beträgt
  • wenn Sie schwanger sind, außer es wurde Ihnen vom Arzt ausdrücklich verordnet
  • wenn Sie stillen
  • wenn Sie an Nieren- oder Leberfunktionsstörungen leiden ist dieses Arzneimittel mit Vorsicht einzunehmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Fluconazol 1A Pharma ist erforderlich wenn Sie

  • an anderen Krankheiten oder einer Allergie leiden
  • zu Herzrhythmusstörungen neigen
  • Störungen der Leber- oder Nierenfunktion haben Informieren Sie Ihren Arzt darüber, bevor Sie mit der Behandlung beginnen.

Verständigen Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn erste Anzeichen von Nebenwirkungen, insbesondere schuppende Hautausschläge, Blasenbildung an Haut und/oder Schleimhaut, auftreten. In solchen Fällen wird Ihr Arzt möglicherweise die Behandlung mit Fluconazol 1A Pharma abbrechen.

Wie bei anderen Medikamenten derselben Klasse wurden auch unter Behandlung mit Fluconazol 1A Pharma in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) beobachtet.

Wenn sich bei Patienten mit schweren Grunderkrankungen von der Norm abweichende Leberfunktionswerte zeigen, wird der Arzt nach sorgfältiger weiterer Beobachtung der Leberfunktionswerte möglicherweise die Behandlung abbrechen.

Falls sich andere, von der Norm abweichende Laborwerte entwickeln, die mit der Behandlung in Zusammenhang stehen könnten, wird der Arzt über die Weiterführung der Behandlung entscheiden.

Wenn Sie gleichzeitig mit Fluconazol 1A Pharma (weniger als 400 mg täglich) Arzneimittel anwenden, die den Wirkstoff Terfenadin enthalten, sollten Sie vom Arzt angeordnete Kontrolltermine unbedingt genau einhalten.

Zur Unterstützung der Behandlung von Mundsoor bei Zahnprothesenträgern ist eine sorgfältige Mundpflege sowie Desinfektion der Prothese erforderlich.

Vom Arzt angeordnete Laborkontrollen sollten Sie unbedingt einhalten.

Bei Einnahme von Fluconazol 1A Pharma mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Manche Arzneimittel können die Wirkung von Fluconazol 1A Pharma beeinträchtigen, wenn sie gleichzeitig angewendet werden oder Fluconazol 1A Pharma kann deren Wirkung beeinträchtigen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel mit einem der folgenden Wirkstoffe anwenden, da Fluconazol 1A Pharma in diesem Fall nicht angewendet werden darf (siehe auch Abschnitt 2 „Fluconazol 1A Pharma darf nicht eingenommen werden“):

  • Cisaprid (gegen Magenstörungen)
  • Terfenadin (gegen Allergien) bei gleichzeitiger Anwendung von Fluconazol 1A Pharma in Dosen von 400 mg täglich oder höher
  • Astemizol (gegen Allergien)
  • Pimozid (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)
  • Chinidin (gegen Herzrhythmusstörungen)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel mit folgendem Wirkstoff anwenden, da eine gleichzeitige Behandlung mit Fluconazol 1A Pharma möglichst vermieden werden sollte:

  • Erythromycin (gegen Infektionen)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel mit einem der folgenden Wirkstoffe anwenden, da besondere Vorsichtsmaßnahmen und/oder Dosisanpassungen notwendig werden können, um sicherzustellen, dass diese Arzneimittel oder Fluconazol 1A Pharma die gewünschte Wirkung haben:

  • Alfentanil und Fentanyl (starke Schmerzmittel bei Operationen)
  • Amitriptylin und Nortriptylin (gegen Depressionen)
  • Amphotericin B (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  • Antikoagulanzien, wie z.B. Warfarin (blutgerinnungshemmendes Arzneimittel)
  • Benzodiazepine, wie z.B. Midazolam, Triazolam (gegen schwere Schlafstörungen und Stress)
  • Carbamazepin (gegen Krampfanfälle)
  • Calciumantagonisten, wie z.B. Nifedipin, Isradipin, Amlodipin, Felodipin (gegen Bluthochdruck)
  • Celecoxib und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, wie z.B. Flurbiprofen, Ibuprofen, Naproxen, Lornoxicam, Meloxicam, Diclofenac (zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen)
  • Ciclosporin (für Transplantationspatienten)
  • Cyclophosphamid (gegen Krebs)
  • Halofantrin (gegen Malaria)
  • Statine, wie z.B. Simvastatin, Atorvastatin, Fluvastatin (cholesterinsenkende Arzneimittel)
  • Hydrochlorothiazid (entwässernde Substanz bei Bluthochdruck und Herzschwäche)
  • Methadon (zur Behandlung von Heroinabhängigkeit)
  • Verhütungsmittel zum Einnehmen
  • Phenytoin (gegen Epilepsie)
  • Prednison (Cortison, gegen Entzündungen)
  • Rifabutin und Rifampicin (gegen Tuberkulose)
  • Saquinavir und Zidovudin (zur HIV-Behandlung)
  • Sirolimus und Tacrolimus (für Transplantationspatienten)
  • Sulfonylharnstoffe, wie z.B.Chlorpropamid, Glibenclamid, Glipizid, Tolbutamid (zur Behandlung von Diabetes)
  • Theophyllin (gegen Bronchialasthma)
  • Vinca-Alkaloide, wie z.B. Vincristin, Vinblastin (gegen Krebs)
  • Vitamin A

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Aufgrund ungenügender klinischer Erfahrungen sollte Fluconazol 1A Pharma während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, außer bei lebensbedrohlichen Zuständen, worüber aber nur Ihr Arzt entscheiden kann.

Während der Stillperiode darf Fluconazol 1A Pharma nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei der Teilnahme am Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen sollte beachtet werden, dass gelegentlich Schwindel oder Krampfanfälle auftreten können.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fluconazol 1A Pharma
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Nehmen Sie Fluconazol 1A Pharma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Fluconazol 1A Pharma immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene:

1. Pilzerkrankungen der Mund- und Rachenschleimhaut:50 - 100 mg Fluconazol, je nach Anordnung des Arztes. Die Kapseln sind einmal täglich für 7 - 14 Tage einzunehmen. Bei Patienten mit geschwächter Immunabwehr wird der Arzt die Behandlung bei Bedarf verlängern.

  • Mundsoor bei Zahnprothesenträgern: 50 mg Fluconazol einmal täglich für 14 Tage, gemeinsam mit sorgfältiger Mund- und Zahnprothesenpflege.
  • andere Pilzerkrankungen der Schleimhäute (außer Infektionen der Scheide), z.B. der Speiseröhre, Atem- und Harnwege: 50 - 100 mg Fluconazol einmal täglich für 14 - 30 Tage. Bei AIDS-Patienten kann der Arzt nach erfolgter Behandlung von Pilzinfektionen der Mund- und Rachenschleimhaut zur Vorbeugung des Wiederauftretens der Erkrankung eine Weiterbehandlung mit 150 mg einmal wöchentlich anordnen.

2. Innere Pilzerkrankungen, die sich im Organismus ausbreiten und Organe oder ganze Organsysteme befallen:400 mg einmal täglich am 1. Behandlungstag, anschließend 200 mg einmal täglich. Bei Bedarf 400 mg einmal täglich über die gesamte Behandlungsdauer, die ausschließlich vom Arzt zu bestimmen ist. Bei lebensbedrohlichen Infektionen kann die Dosierung von Ihrem Arzt auf 800 mg/Tag erhöht werden.

3. Erkrankungen, die durch Kryptokokken verursacht werden:400 mg einmal täglich am 1. Behandlungstag, anschließend 200 - 400 mg täglich 6 - 8 Wochen, je nach Anordnung des Arztes. Der Arzt entscheidet auch über die Dauer der Behandlung. Bei lebensbedrohlichen Infektionen kann die Dosierung von Ihrem Arzt auf 800 mg/Tag erhöht werden. AIDS-Patienten können nach erfolgter Behandlung einer Kryptokokken-Meningitis zur Vorbeugung des Wiederauftretens der Infektion ohne zeitliche Begrenzung mit 200 mg einmal täglich weiterbehandelt werden.

4. Vorbeugung von Pilzinfektionen:

50 – 400 mg Fluconazol einmal täglich, je nach Infektionsrisiko. Für Patienten mit hohem Risiko eine innere Pilzinfektion zu entwickeln, z.B. Patienten, bei denen eine ausgeprägte oder über einen längeren Zeitraum andauernde geschwächte Abwehrkraft (Veränderung des Blutbildes) zu erwarten ist, wird eine Dosis von 400 mg Fluconazol einmal täglich empfohlen. Die Behandlung sollte einige Tage vor dem erwarteten Einsetzen der Blutbildveränderung begonnen und bis 7 Tage nach dessen Normalisierung fortgeführt werden.

Pilzinfektionen der Haut
  • z.B. an Füßen, Unterschenkeln, Körper: 150 mg einmal wöchentlich oder 50 mg einmal täglich für 2 - 4 Wochen. Bei Pilzinfektionen an den Füßen kann eine Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen erforderlich sein.
  • die Hautfarbe verändernde Pilzinfektionen: empfohlene Dosis 300 mg einmal wöchentlich für zwei Wochen. Während bei manchen Patienten eine dritte Dosis von 300 mg erforderlich sein kann, ist bei manchen Patienten bereits eine Einmaldosis von 300 - 400 mg ausreichend. Eine andere Dosierungsmöglichkeit sind 50 mg einmal täglich für 2 - 4 Wochen.
  • Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel: 150 mg einmal wöchentlich. Therapiedauer: Übliche Infektionen, normales Nagelwachstum vor allem bei jungen Patienten: Fingernägel: ca. 3 Monate Zehennägel: ca. 4 Monate Infektionen des großen Zehennagels oder langsames Nagelwachstum: ≥ 6 Monate Bei Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel sollte ein positiver mykologischer Pilznachweis oder das optische Nachwachsen eines normalen, nicht infizierten Nagels für die orale Behandlung wegweisend sein. Bei Pilzinfektionen der Nägel ist die klinische Heilung oft erst einige Monate nach dem negativen mykologischen Befund zu beobachten, da das Nachwachsen von nicht infiziertem Nagelgewebe sehr langsam sein kann.

6. In bestimmten Gebieten verbreitet auftretende innere Pilzinfektionen:200 - 400 mg einmal täglich, wobei die Behandlungsdauer, die je nach den individuellen Erfordernissen sowie der Art der Erkrankung vom Arzt bestimmt wird, bis zu 2 Jahre betragen kann.

7. Pilzinfektionen der äußeren Geschlechtsorgane:Vorbeugung von immer wieder auftretenden Pilzinfektionen der Scheide: 1 x 150 mg/Monat über 4 - 12 Monate, je nach Anweisung des Arztes. In manchen Fällen kann der Arzt auch eine häufigere Einnahme anordnen. Pilzinfektionen der Eichel: 1 x 150 mg

Spezielle Dosisanweisungen Kinder:
Wie bei erwachsenen Patienten richtet sich die Behandlungsdauer nach dem Ansprechen auf die Behandlung und nach dem erhobenen Pilzbefund. Die maximale tägliche Erwachsenendosis darf bei Kindern nicht überschritten werden. Fluconazol 1A Pharma wird einmal täglich verabreicht.
Bei Candida-Pilzinfektionen der Schleimhäute beträgt die empfohlene Tagesdosis 3 mg/kg Körpergewicht. Am ersten Tag kann eine erhöhte Dosis (Startdosis) von 6 mg/kg Körpergewicht gegeben werden, um schneller gleichbleibend wirksame Konzentrationen des Medikamentes im Blut zu erreichen.
Zur Behandlung von Pilzinfektionen der inneren Organe durch die Erreger Candida bzw. Kryptokokken werden je nach Schwere der Infektion 6 - 12 mg/kg Körpergewicht empfohlen. Zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Kindern mit geschwächter Abwehrlage, bei denen das Risiko durch eine Strahlentherapie oder Chemotherapie und die damit verbundenen

Blutbildveränderungen erhöht ist, werden tägliche Dosen von 3 - 12 mg/kg Körpergewicht, je nach Ausmaß und Dauer der Blutbildveränderungen empfohlen (siehe auch Dosisempfehlungen für Erwachsene).
Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion wird der Arzt die Dosis entsprechend den Richtlinien für Erwachsene und abhängig vom Grad der Nierenschädigung festlegen.

Neugeborene und Säuglinge bis zu 4 Wochen:Da der Wirkstoff von Neugeborenen langsamer aus dem Körper ausgeschieden wird, soll Fluconazol 1A Pharma in größeren Zeitabständen gegeben werden: In den ersten zwei Lebenswochen wird das Medikament alle 72 Stunden verabreicht, in der 3. und 4. Lebenswoche alle 48 Stunden.
Die Höhe der Dosis wird vom Arzt wie bei älteren Kindern auf Basis mg/kg Körpergewicht anhand der obenstehenden Dosierungsanweisungen ermittelt.

Ältere Patienten:Bei normaler Nierenfunktion gelten die Dosisrichtlinien für Erwachsene.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:Arzneiform und Dosierung für diese Patienten werden vom Arzt je nach Grad der Nierenfunktionseinschränkung individuell festgelegt.

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Kapseln unzerkaut, unabhängig von den Mahlzeilen, ein.

Wenn Sie das Gefühl haben, Fluconazol 1A Pharma wirke zu stark oder zu schwach, ändern Sie nicht eigenmächtig die Dosis, sondern fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Fluconazol 1A Pharma eingenommen haben als Sie sollten
Es gab Fälle von Überdosierungen mit Fluconazol.
In einem Fall von extrem hoher Überdosierung kam es vorübergehend zu gestörtem Verhalten mit Wahnvorstellungen. Unter geeigneter Behandlung im Krankenhaus normalisierte sich der Zustand innerhalb von 48 Stunden. Bei versehentlicher Überdosierung verständigen Sie umgehend Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Fluconazol 1A Pharma vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Fluconazol 1A Pharma abbrechen
Halten Sie die vom Arzt angeordnete Behandlungsdauer ein und brechen Sie die Behandlung nicht von sich aus ab, um ein Wiederaufflammen der Infektion zu verhindern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Fluconazol 1A Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Die Häufigkeit (Wahrscheinlichkeit des Auftretens) von Nebenwirkungen wird wie folgt eingestuft:

Häufige Nebenwirkungen

  • Kopfschmerzen
  • Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
  • Hautausschlag
  • Erhöhungen bestimmter Leberwerte

Gelegentliche Nebenwirkungen

  • Krampfanfälle, Schwindel, Hautkribbeln (Parästhesien), Geschmacksveränderungen
  • Drehschwindel
  • Verdauungsbeschwerden, Blähungen, Mundtrockenheit
  • Juckreiz, Nesselsucht, vermehrtes Schwitzen, arzneimittelbedingter Hautausschlag
  • Muskelschmerzen
  • Erniedrigte Kaliumspiegel im Blut
  • Müdigkeit, Unwohlsein, Schwäche, Fieber
  • Gallenstauung, Gelbsucht, Erhöhung von Bilirubin
  • Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit

Seltene Nebenwirkungen

  • Veränderung der Herzfrequenz und des Herzrhythmus
  • Verminderung der weißen Blutkörperchen oder der Blutplättchen
  • Tremor
  • schwere Schleimhaut- und Hautveränderungen sowie Blasenbildungen der Haut mit Gewebsablösung, Haut- und Gesichtsschwellung durch Wasseransammlung in tieferen Gewebsschichten, Haarausfall
  • Erhöhung von Cholesterin und Triglyceriden
  • schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie)
  • Leberversagen, Schädigung bis zum Absterben von Leberzellen, Leberentzündung

Bei einigen Patienten, insbesondere bei solchen, die an schweren Grundkrankheiten wie AIDS oder Karzinomen leiden, wurden während der Behandlung mit Fluconazol 1A Pharma und vergleichbaren Präparaten krankhafte Nieren- und Leberwerte sowie Veränderungen des Blutbildes beobachtet, deren klinische Bedeutung und Zusammenhang mit der Fluconazol-Behandlung jedoch ungewiss sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Außenkarton und dem Blister nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.


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