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«gabapentin-biomo 300 mg Hartkapseln»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

gabapentin-biomo 300 mg gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen verursacht durch Schädigungen der Nerven) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von gabapentin-biomo 300 mg ist Gabapentin.
gabapentin-biomo 300 mg wird angewendet bei:
- verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche des Gehirns ausweitet oder nicht).
Ihr Arzt wird Ihnen gabapentin-biomo 300 mg zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, sollten Sie gabapentin-biomo 300 mg zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.
gabapentin-biomo 300 mg kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren eingenommen werden.
- peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, verursacht durch Schädigungen der Nerven). Periphere neuropathische Schmerzen (in erster Linie in Beinen und/oder Armen auftretend) können durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadelstichartig usw. beschrieben werden.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Gabapentin-biomo 300 mg HARTKAPSELN BEACHTEN?
gabapentin-biomo 300 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Gabapentin oder einen der sonstigen Bestandteile von gabapentin-biomo 300 mg sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von gabapentin-biomo 300 mg ist erforderlich
- wenn Sie unter Nierenproblemen leiden
- wenn Sie Hämodialyse-Patient sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen Muskelschmerzen und/oder Schwäche entwickeln
- wenn sich bei Ihnen Beschwerden wie z. B. andauernde Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen entwickeln, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung!
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie gabapentin-biomo 300 mg behandelt wurden, hatte Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
gabapentin-biomo 300 mg sollte nicht in der Schwangerschaft eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere Verhütungsmethode anwenden.
Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Gabapentin bei schwangeren Frauen durchgeführt, aber bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von epileptischen Anfällen wurde ein erhöhtes Auftreten von Schädigungen des ötus beobachtet, insbesondere dann, wenn mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig eingenommen wurde. Daher sollten Sie nach Möglichkeit versuchen, während einer Schwangerschaft nur ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Ihres Arztes.
Beenden Sie die Therapie mit gabapentin-biomo 300 mg keinesfalls plötzlich, da dies zu Krampfanfällen führen könnte, mit möglicherweise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind.
Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit gabapentin-biomo 300 mg schwanger werden, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen.
Gabapentin, der Wirkstoff von gabapentin-biomo 300 mg, geht in die Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind, ist es nicht empfohlen während der Behandlung mit gabapentin-biomo 300 mg zu stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
gabapentin-biomo 300 mg kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen. Sie sollten nicht Auto fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre ähigkeit zu solchen Handlungen beeinflusst.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
gabapentin-biomo 300 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie gabapentin-biomo 300 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

WIE SIND Gabapentin-biomo 300 mg HARTKAPSELN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie gabapentin-biomo 300 mg immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige ist.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von gabapentin-biomo 300 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie gabapentin-biomo 300 mg ganz normal einnehmen, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.
Nehmen Sie gabapentin-biomo 300 mg so lange ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.
Die übliche Dosierung für die Behandlung von Epilepsie ist:
Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit gabapentin-biomo 300 mg wird nicht empfohlen.
Erwachsene und Jugendliche:
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Kinder im Alter von 6 Jahren und älter:
Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet. Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tage allmählich gesteigert wird. Die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 2535 mg/kg. Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt, mit einer Einnahme der Hartkapsel(n) üblicherweise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Die übliche Dosierung für die Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Hartkapseln unzerkaut mit einer kleinen Menge Wasser ein.
Wenn Sie eine größere Menge von gabapentin-biomo 300 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Höhere Dosierungen, als die empfohlenen, können eine Erhöhung von unerwünschten Wirkungen einschließlich Bewusstseinsverlust, Schwindel, Doppeltsehen, undeutliche Sprache, Benommenheit und Durchfall verursachen.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächst gelegenen Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei übrige Hartkapseln, das Behältnis und das Etikett mit, so dass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von gabapentin-biomo 300 mg vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie keine doppelte Dosis auf einmal ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von gabapentin-biomo 300 mg abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von gabapentin-biomo 300 mg nicht, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens eine Woche erfolgen. Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arztes abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen Anfall.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von gabapentin-biomo 300 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Morphin enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da Morphin die Wirkung von gabapentin-biomo 300 mg verstärken kann.
Wechselwirkungen zwischen gabapentin-biomo 300 mg und anderen Antiepileptika oder Tabletten zur Empfängnisverhütung (“Pille) sind nicht zu erwarten.
gabapentin-biomo 300 mg können manche Laboruntersuchungen beeinflussen; falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, dass Sie gabapentin-biomo 300 mg einnehmen.
Wenn gabapentin-biomo 300 mg gleichzeitig mit Aluminium- oder Magnesium-haltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magensäure (Antazida) genommen werden, kann die Aufnahme von gabapentin-biomo 300 mg aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass gabapentin-biomo 300 mg frühestens zwei Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen werden.
Bei Einnahme von gabapentin-biomo 300 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
gabapentin-biomo 300 mg kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können gabapentin-biomo 300 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie schwere Hautreaktionen wie Anschwellen der Lippen und des Gesichts, Hautausschlag und Röte und/oder Haarausfall bemerken.
Wenn Sie Hämodialyse-Patient sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen Muskelschmerzen und/oder Schwäche entwickeln.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von 10 Patienten auftreten können
• Virusinfektion
• Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordination
• Müdigkeit, Fieber
Häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von hundert Patienten auftreten können
• Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfektionen, sonstige Infektionen, Ohrentzündungen
• Niedrige Zahl weißer Blutzellen
• Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit
• Aggressives Verhalten gegenüber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen
• Krämpfe, Bewegungsstörungen (übermäßige Bewegungsaktivität), Sprachstörungen, Gedächtnisverlust, Zittern, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfindungsvermögen, Koordinationsstörungen, ungewöhnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder fehlende Reflexe
• Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
• Schwindel
• hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen
• Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentzündung, Husten, trockene Nase
• Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Blähungen
• Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne
• Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelzucken
• Erektionsstörungen
• Schwellungen an Beinen und Armen, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, grippeähnliche Symptome
• Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme
• Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Hautabschürfungen
In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich über häufig aggressives Verhalten und übermäßige Bewegungsaktivität berichtet.
Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von 1.000 Patienten auftreten können
Allergische Reaktionen wie Nesselsucht
eingeschränkte Beweglichkeit
Herzjagen
Schwellungen, die das Gesicht, den Rumpf und die Gliedmaßen einbeziehen
Blutwerte mit krankhaften Ergebnissen, die auf eine Störung der Leberfunktion hinweisen
Seit der Markteinführung wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
• Verminderte Zahl an Blutplättchen (Zellen zur Blutgerinnung)
• Halluzinationen
• Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
• Ohrgeräusche
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Leberentzündung, Gelbfärbung von Haut und Augen
• Schwere Hautreaktionen, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordern, Schwellungen an Lippen und Gesicht, Hautausschlag und Rötung, Haarausfall
• Akutes Nierenversagen, Inkontinenz
• Vergrößerung der Brust, Vergrößerung der männlichen Brustdrüse
• Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
• Schwankungen des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Sie dürfen gabapentin-biomo 300 mg nach dem auf dem Umkarton und dem Behälter nach “Verwendbar bis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Arzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser oder Haushaltsmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
gabapentin-biomo® 300 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Gabapentin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:


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