Was ist es und wofür wird es verwendet?

Dieses Arzneimittel ist ein radiopharmazeutisches Diagnostikum.

IASOfluorid ist ein Diagnostikum für die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und wird im Vorfeld einer solchen Untersuchung verabreicht. Der radioaktive Wirkstoff von IASOfluorid (zur Darstellung des Knochenstoffwechsels) wird von der PET erfasst und bildlich dargestellt. Die Positronen-Emissions-Tomographie ist eine bildgebende Technik der Nuklearmedizin, die Schnittbilder von lebenden Organismen erzeugt. Sie arbeitet mit geringsten Mengen radioaktiver Arzneimittel, um spezifische Stoffwechselprozesse im Körper bildlich darzustellen und quantitativ genau zu messen. Diese Untersuchung soll helfen, die Entscheidung für die Behandlung der Krankheit, an der sie leiden oder von der vermutet wird, dass Sie an ihr leiden, zu erleichtern.

• wenn Sie schwanger sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von IASOfluorid ist erforderlich

• Es wird empfohlen, vor und auch nach der Untersuchung viel zu trinken und die Blase häufig zu entleeren, um eine optimale Bildqualität zu erhalten und um die Strahlenbelastung der Blase zu vermindern
• wenn Sie Kontakt zu kleinen Kindern haben. Es wird empfohlen, in den ersten 12 Stunden nach der Injektion einen engen Kontakt zwischen dem Patienten und kleinen Kindern zu vermeiden. Informieren Sie den Facharzt für Nuklearmedizin in den folgenden Fällen:
• wenn Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein.
• wenn Sie stillen
• wenn Sie unter 18 Jahren sind

Bei Anwendung von IASOfluorid mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder den Facharzt für Nuklearmedizin, der die Untersuchung leiten wird, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sie müssen den Facharzt für Nuklearmedizin vor der Anwendung von IASOfluorid informieren, wenn die Möglichkeit besteht, dass sie schwanger sind, wenn eine Ihrer Regelblutungen ausgeblieben ist, oder wenn Sie stillen. Im Zweifelsfall ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder den Facharzt für Nuklearmedizin, der die Untersuchung leiten wird, zu Rate ziehen. Wenn Sie stillen, kann Muttermilch vor der Injektion abgepumpt und für die spätere Verwendung aufbewahrt werden. Das Stillen muss für mindestens 12 Stunden unterbrochen werden. Die in dieser Zeit gebildete Muttermilch ist zu verwerfen. Das Stillen sollte erst in Übereinstimmung mit dem Facharzt für Nuklearmedizin, der die Untersuchung durchführt, wieder aufgenommen werden. Bitte fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Facharzt für Nuklearmedizin, der die Untersuchung leiten wird um Rat.
Vor der Anwendung von IASOfluorid sollten Sie:

• vor Beginn der Untersuchung viel Wasser trinken und gut hydriert sein, um während der ersten Stunden nach der Untersuchung so oft wie möglich Ihre Blase zu entleeren zu können.

Nach der Anwendung von IASOfluorid sollten Sie:

• engen Kontakt mit Ihren Kindern während 12 Stunden nach der Injektion vermeiden
• häufig Ihre Blase entleeren, um das Produkt aus Ihrem Körper auszuscheiden. Bezüglich der Anwendung, Handhabung und Entsorgung von radiopharmazeutischen Produkten gibt es strenge Bestimmungen. IASOfluorid darf nur in Krankenhäusern angewendet werden. Dieses Produkt wird Ihnen nur von Personen verabreicht werden, die dazu ausgebildet und qualifiziert sind, es sicher anzuwenden. Diese Personen werden insbesondere für die sichere Anwendung des Produktes Sorge tragen und Sie dabei über ihre Vorgehensweise informieren.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass IASOfluorid Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben wird
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von IASOfluorid. Dieses Arzneimittel enthält Natrium.

Wie wird es angewendet?

Der Facharzt für Nuklearmedizin, der die Untersuchung leitet, wird entscheiden, welche Menge von IASOfluorid in Ihren Fall benötigt wird. Es wird die geringst mögliche Menge sein, um die gewünschte Information zu erhalten.

Für Erwachsene wird im Allgemeinen eine Menge von 2 bis 5 MBq/kg Körpergewicht empfohlen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Bei Kindern und Jugendlichen wird die Menge an das Körpergewicht des Kindes angepasst.
Art der Anwendung von IASOfluorid und Durchführung des Verfahrens IASOfluorid wird mittels einmaliger intravenöser Injektion angewendet.
Dauer des Verfahrens
Ihr Arzt wird Sie über die durchschnittliche Dauer des Verfahrens informieren.
Wenn bei Ihnen eine größere Menge von IASOfluorid angewendet wurde, als geplant
Eine Überdosis ist nahezu unmöglich, da sie nur eine einzige Dosis IASOfluorid verabreicht bekommen, die von dem Facharzt, der die Untersuchung leitet genau kontrolliert wird. Sollten Sie dennoch eine Überdosis bekommen, werden Sie die entsprechende Behandlung bekommen. Die Ausscheidung des radioaktiven Anteils sollte so weit wie möglich gesteigert werden. Sie sollten möglichst viel trinken und Ihre Blase häufig entleeren. Es kann notwendig werden, Diuretika zu nehmen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von IASOfluorid haben, fragen Sie Ihren Arzt oder den Facharzt für Nuklearmedizin, der die Untersuchung leitet.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann IASOfluorid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bisher wurden keine ernsthaften Nebenwirkungen beobachtet. Das verabreichte radiopharmazeutische Arzneimittel gibt geringe Mengen an ionisierender Strahlung ab mit einem sehr geringen Risiko für Krebs und erbliche Fehlbildungen. Ihr Arzt hat berücksichtigt, dass der klinische Nutzen, den Sie von der Untersuchung mit dem radioaktiven Arzneimittel haben werden, das Risiko durch die Strahlung aufwiegt. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder den Facharzt für Nuklearmedizin, der die Untersuchung leitet, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Siehe beiliegende Fachinformation.