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«Ibandronsäure Actavis 150 mg Filmtabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Ibandronsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die Bisphosphonate genannt werden. Ibandronsäure Tabletten enthalten keine Hormone.

Ibandronsäure kann einen Knochenabbau umkehren, indem es bei den Frauen, die dieses Arzneimittel einnehmen, den weiteren Knochenabbau stoppt und zu zunehmender Knochenmasse führt, auch wenn die Frauen keinen Unterschied sehen oder spüren. Ibandronsäure kann helfen, die Wahrscheinlichkeit von Knochenbrüchen (Frakturen) zu verringern. Die Abnahme von Brüchen zeigte sich bei Wirbeln, aber nicht bei der Hüfte.

Ibandronsäure wurde Ihnen zur Behandlung von Osteoporose verschrieben, weil Sie ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche haben. Die Osteoporose ist eine Ausdünnung und Schwächung der Knochen, die häufig bei Frauen nach den Wechseljahren auftritt. Im Verlauf der Wechseljahre stellen die Eierstöcke die Bildung des weiblichen Hormons Östrogen ein, das dazu beiträgt, das Knochengerüst einer Frau gesund zu erhalten.

Je früher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto größer ist das Risiko von Knochenbrüchen bei Osteoporose. Andere Faktoren, die das Risiko von Knochenbrüchen erhöhen können:

  • ein Mangel an Calcium und Vitamin D in der Nahrung
  • Rauchen oder zu viel Alkohol
  • ein Mangel an Bewegung und anderer körperlicher Betätigung
  • Osteoporose in der Familiengeschichte

Viele Menschen mit Osteoporose haben keine Beschwerden. Wenn Sie keine Beschwerden haben, ist es möglich, dass Sie nicht erkennen, dass Sie an dieser Krankheit leiden. Osteoporose erhöht bei Ihnen jedoch das Risiko von Knochenbrüchen, wenn Sie hinfallen oder sich verletzen. Ein Knochenbruch nach dem 50. Lebensjahr kann ein Zeichen von Osteoporose sein. Osteoporose kann auch Rückenschmerzen, eine Abnahme der Körpergröße und einen Rundrücken verursachen.

Ibandronsäure beugt einem Knochenabbau bei Osteoporose vor und trägt zum Wiederaufbau des Knochens bei. Dadurch verringert Ibandronsäure die Wahrscheinlichkeit eines Knochenbruchs.

Zusätzlich wird Ihnen eine gesunde Lebensweise dazu verhelfen, den größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen. Dazu gehört eine ausgewogene Ernährung, reich an Calcium und Vitamin D, Bewegung oder eine andere körperliche Betätigung, nicht zu rauchen und nicht zu viel Alkohol zu trinken.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ibandronsäure Actavis 150 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ibandronsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Ibandronsäure 150 mg sind.
  • wenn Sie bestimmte Probleme mit Ihrer Speiseröhre(der Verbindung zwischen Ihrem Mund und Ihrem Magen) haben, wie z. B. eine Verengung oder Schwierigkeiten beim Schlucken.
  • wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens 1 Stunde lang (60 Minuten) zu stehen oder aufrecht zu sitzen.
  • wenn Sie einen niedrigen Calciumgehalt im Blut haben oder in der Vergangenheit hatten. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt darüber.

Ibandronsäure darf nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ibandronsäure Actavis 150 mg ist erforderlich,

  • wenn bei Ihnen eine Störung des Mineralstoffwechsels (z. B. einen Vitamin-D-Mangel) besteht
  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz,
  • d. h. Kreatinin-Clearance <30 ml/min) leiden</li>
  • wenn Sie Schluck- oder Verdauungsprobleme haben
  • wenn Sie in zahnärztlicher Behandlung sind oder sich einem zahnchirurgischen Eingriff unterziehen werden. Teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit Ibandronsäure behandelt werden.
  • wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine Unverträglichkeit bestimmter Zuckerarten festgestellt hat. Nehmen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Kontakt mit Ihrem Arzt auf.

Es können Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre der Speiseröhre (die Verbindung zwischen Ihrem Mund und Ihrem Magen) auftreten, oftmals in Verbindung mit Beschwerden wie starken Schmerzen im Brustkorb, starken Schmerzen nach dem Schlucken von Nahrung und/oder Getränken, starker Übelkeit oder Erbrechen, insbesondere wenn Sie das Arzneimittel nicht mit einem vollen Glas Leitungswasser einnehmen und/oder wenn Sie sich innerhalb einer Stunde nach der Einnahme von Ibandronsäure hinlegen. Wenn Sie diese Beschwerden entwickeln, müssen Sie die Einnahme von Ibandronsäure abbrechen und sofort Ihren Arzt informieren.

Bei Einnahme von Ibandronsäure Actavis 150 mg mit anderen Arzneimitteln Ibandronsäure kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Diese wiederum können auch einen Einfluss darauf haben, wie gut Ibandronsäure wirkt.

Ibandronsäure kann Wechselwirkungen haben mit:

  • Ergänzungsmittel, die Calcium, Magnesium, Eisen oder Aluminium enthalten. Diese können die Wirkung von Ibandronsäure beeinflussen.
  • Aspirin und anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern(NSAR)(einschließlich Ibuprofen, Diclofenac-Natrium und Naproxen). Diese können den Magen und den Darm reizen. Gleiches gilt für Bisphosphonate (wie z. B. Ibandronsäure). Seien Sie deshalb besonders

vorsichtig, wenn Sie während der Behandlung mit Ibandronsäure Schmerzmittel oder Entzündungshemmer einnehmen.

Warten Sie nach Einnahme von Ibandronsäure mindestens 1 Stunde, bevor Sie irgendein anderes Arzneimittel für diesen Tag einnehmen, einschließlich Tabletten/Arzneimitteln für die Verdauung, Calcium-Ergänzungsmittel und Vitamine.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der oben aufgeführten Arzneimittel bzw. andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Ibandronsäure Actavis 150 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ibandrondäure sollte nach einer nächtlichen Nüchternperiode (von mindestens 6 Stunden) und vor der ersten Nahrungs- oder Flüssigkeitsaufnahme des Tages eingenommen werden. Nach Einnahme der Tabletten sollten Sie noch mindestens 1 Stunde nüchtern bleiben und auch keine anderen Arzneimittel oder Ergänzungsmittel zu sich nehmen. Leitungswasser darf während der laufenden Behandlung mit Ibandronsäure jederzeit getrunken werden.

Schwangerschaft und Stillzeit Nehmen Sie Ibandronsäure nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie stillen, müssen Sie möglicherweise abstillen, um Ibandronsäure einnehmen zu können.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie können ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, da es sehr unwahrscheinlich ist, dass Ibandronsäure Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ibandronsäure Actavis 150 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Ibandronsäure Actavis 150 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis Ibandronsäure beträgt eine Tablette einmal im Monat.

Es ist wichtig, dass Sie diese Anweisungen sorgfältig befolgen. Diese sollen dazu beitragen, dass die Ibandronsäure Tablette Ihren Magen rasch erreicht, so dass eine Reizung weniger wahrscheinlich wird.

  • Nehmen Sie eine Ibandronsäure Tablette 150 mg einmal im Monat ein.
  • Wählen Sie einen Tag im Monat, den Sie sich leicht merken können. Sie können entweder dasselbe Datum (wie z. B. den 1. in jedem Monat) oder denselben Tag (wie z. B. den ersten Sonntag in jedem Monat) wählen, um Ihre Ibandronsäure Tablette einzunehmen. Wählen Sie das Datum, das am besten in Ihren Zeitplan passt.
  • Nehmen Sie Ihre Ibandronsäure Tablette mindestens 6 Stunden nach dem letzten Verzehr von Nahrung oder Getränken (außer Leitungswasser) ein.
  • Nehmen Sie Ihre Ibandronsäure Tablette
  • nach dem morgendlichen Aufstehen und
  • bevor Sie irgendetwas essen oder trinken(d. h. auf nüchternen Magen)
  • Schlucken Sie Ihre Tablette mit einem vollen Glas Leitungswasser (mindestens 180 ml). Nehmen Sie Ihre Tablette nicht zusammen mit Mineralwasser, Fruchtsaft oder anderen Getränken ein.
  • Schlucken Sie Ihre Tablette als Ganze - Sie dürfen sie nicht kauen, zerdrücken oder im Mund auflösen lassen.
  • Während der nächsten Stunde (60 Minuten) nach Einnahme Ihrer Tablette
  • Legen Sie sich nicht hin; wenn Sie nicht aufrecht stehen oder sitzen, könnte ein Teil des Arzneimittels in Ihre Speiseröhre zurückgelangen
  • Essen Sie nichts
  • Trinken Sie nichts(außer Leitungswasser, wenn nötig)
  • Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein
  • Nachdem Sie eine Stunde gewartet haben, können Sie Ihre erste Nahrung und Getränke für den Tag einnehmen. Wenn Sie etwas gegessen haben, können Sie sich, wenn Sie möchten, hinlegen und andere Arzneimittel, die Sie benötigen, einnehmen.

Nehmen Sie Ihre Tablette nicht vor dem Schlafengehen oder vor dem Aufstehen ein.

Die weitere Einnahme von Ibandronsäure 150 mg
Es ist wichtig, dass Sie Ibandronsäure jeden Monat einnehmen, so lange Ihr Arzt es Ihnen verordnet. Die Behandlung der Osteoporose mit Ibandronsäure kann nur erfolgen, so lange Sie das Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Ibandronsäure Actavis 150 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich mehr als eine Tablette eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Führen Sie kein Erbrechen herbei, und legen Sie sich nicht hin — dadurch könnte Ibandronsäure Ihre Speiseröhre reizen.

Wenn Sie die Anwendung von Ibandronsäure Actavis 150 mg vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette einzunehmen, nehmen Sie sie nicht an dem Tag ein, an dem Sie dies bemerken. Sehen Sie stattdessen in Ihrem Kalender nach und finden Sie heraus, wann Ihre nächste Dosis geplant ist.

Wenn Ihre nächste geplante Dosis in 1 bis 7 Tagen ist…
Sie sollten bis zur nächsten geplanten Dosis warten und Ihre Tablette ganz normal einnehmen. Dann nehmen Sie weiterhin jeweils eine Tablette einmal im Monat ein und zwar an den ursprünglich geplanten Tagen, die Sie in Ihrem Kalender markiert haben.

Wenn Ihre nächste geplante Dosis in mehr als 7 Tagen ist…

Nehmen Sie am nächsten Morgen eine Tablette ein, nachdem Sie die vergessene Einnahme bemerkt haben. Dann nehmen Sie weiterhin jeweils eine Tablette einmal im Monat ein und zwar an den ursprünglich geplanten Tagen, die Sie in Ihrem Kalender markiert haben.

Nehmen Sie niemals zwei Ibandronsäure Tabletten innerhalb derselben Woche ein. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Ibandronat Actavis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
Sodbrennen • Verdauungsstörungen • Durchfall • Magenschmerzen • Übelkeit • Hautausschlag • Muskelkrämpfe • Schmerzen in Muskeln und Gelenken • Kopfschmerzen.
Ibandronsäure kann die Speiseröhre reizen, obwohl Sie dies normalerweise vermeiden können, wenn Sie Ihre Dosis wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben einnehmen. Wenn Sie Beschwerden entwickeln, wie z. B. starke Schmerzen im Brustkorb, starke Schmerzen nach dem Schlucken von Nahrung oder Getränken, starke Übelkeit oder Erbrechen, brechen Sie die Einnahme von Ibandronsäure ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Es können grippeähnliche Beschwerden auftreten (Schmerzen und Beschwerden, Unwohlsein, Müdigkeit), die üblicherweise leicht und vorübergehend sind und kurz nach der Einnahme der ersten Dosis wieder verschwinden. Daher sollten Sie weiterhin im Stande sein, Ibandronsäure einzunehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Nebenwirkungen beschwerlich werden oder längere Zeit andauern.

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000)
Schwindel • Rückenschmerzen • Blähungen

Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)
Schwellungen und Jucken von Gesicht, Lippen und Mund

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.


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