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«Ibandronsäure Actavis 50 mg Filmtabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Ibandronsäure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Es hemmt den zunehmenden Verlust von Calcium in den Knochen (Knochenabbau) und verhindert Knochenkomplikationen und -brüche im Zusammenhang mit der Ausbreitung von Krebszellen in den Knochen.

Ibandronsäure ist angezeigt zur Vorbeugung skelettbezogener Ereignisse (pathologische Frakturen; Knochenkomplikationen, die eine Strahlentherapie oder einen chirurgischen Eingriff erfordern) bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Während der Behandlung werden möglicherweise Ihre Blutwerte kontrolliert, um sicherzustellen, dass Sie die korrekte Dosis Ibandronsäure erhalten.

Wenn Sie in zahnärztlicher Behandlung sind oder sich einem zahnchirurgischen Eingriff unterziehen werden, teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit Ibandronsäure behandelt werden.

Ibandronsäure Actavis 50 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ibandronsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Ibandronsäure Actavis 50 mg sind.
  • wenn Sie bestimmte Probleme mit Ihrer Speiseröhre(der Verbindung zwischen Ihrem Mund und Ihrem Magen) haben, wie z. B. eine Verengung oder Schwierigkeiten beim Schlucken.
  • wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens 1 Stunde lang (60 Minuten) zu stehen oder aufrecht zu sitzen.
  • wenn Sie einen niedrigen Calciumgehalt im Blut haben oder in der Vergangenheit hatten. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt darüber.

Ibandronsäure darf nicht bei Kindern angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ibandronsäure Actavis 50 mg ist erforderlich,

  • wenn Sie überempfindlich gegen andere Bisphosphonate sind
  • wenn bei Ihnen andere Störungen des Mineralstoffwechsels (z. B. Vitamin-D-Mangel) bestehen
  • wenn Sie an einer mäßig schweren Nierenerkrankung (Kreatinin-Clearance • ≥30 und <50 ml/min ) oder an einer <b>schweren Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz, d. h. Kreatinin-Clearance <30 ml/min) leiden</li>
  • wenn Sie Schluck- oder Verdauungsprobleme haben
  • wenn Sie zusätzlich bestimmte schmerzlindernde und entzündungshemmende Arzneimittel (nicht-steroidale Antirheumatika, NSAR) einnehmen, da beide Arten von Arzneimitteln (NSAR und Bisphosphonate) Reizungen von Magen und Darm verursachen können
  • wenn Sie in zahnärztlicher Behandlung sind oder sich einem zahnchirurgischen Eingriff unterziehen werden. Teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit Ibandronsäure behandelt werden.
  • wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine Unverträglichkeit bestimmter Zuckerarten festgestellt hat. Nehmen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittel s Kontakt mit Ihrem Arzt auf.

Es können Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre der Speiseröhre (die Verbindung zwischen Ihrem Mund und Ihrem Magen) auftreten, oftmals mit Beschwerden wie starken Schmerzen im Brustkorb, starken Schmerzen nach dem Schlucken von Nahrung und/oder Getränken, starker Übelkeit oder Erbrechen, insbesondere wenn Sie das Arzneimittel nicht mit einem vollen Glas Leitungswasser einnehmen und/oder wenn Sie sich innerhalb einer Stunde nach der Einnahme von Ibandronsäure hinlegen.Wenn Sie diese Beschwerden entwickeln, müssen Sie die Einnahme von Ibandronsäure abbrechen und sofort Ihren Arzt informieren.

Bei Einnahme von Ibandronsäure Actavis 50 mg mit anderen Arzneimitteln Ibandronsäure kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Diese wiederum können auch Einfluss darauf haben, wie gut Ibandronsäure wirkt.

Ibandronsäure kann Wechselwirkungen haben mit:

  • Ergänzungsmitteln, die Calcium, Magnesium, Eisen oder Aluminium enthalten. Diese können die Wirkung von Ibandronsäure beeinflussen.

Vorsicht ist geboten, wenn Bisphosphonate gemeinsam mit Aminoglykosiden gegeben werden, da beide Wirkstoffe zu einer Senkung der Serum-Calcium-Spiegel über längere Zeiträume führen können. Auch das möglicherweise gleichzeitige Bestehen einer Hypomagnesiämie (reduzierte Magnesium-Spiegel im Blut) sollte beachtet werden.

Warten Sie nach Einnahme von Ibandronsäure mindestens 30 Minuten, bevor Sie irgendein anderes Arzneimittel für diesen Tag einnehmen, einschließlich Tabletten/Arzneimittel für die Verdauung, Calcium-Ergänzungsmittel und Vitamine.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Ibandronsäure Actavis 50 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ibandrondäure sollte nach einer nächtlichen Nüchternperiode (von mindestens 6 Stunden) und vor der ersten Nahrungs- oder Flüssigkeitsaufnahme des Tages eingenommen werden. Nach

Einnahme der Tabletten sollten Sie noch mindestens 30 Minuten nüchtern bleiben und auch keine anderen Arzneimittel oder Ergänzungsmittel zu sich nehmen. Leitungswasser darf während der laufenden Behandlung mit Ibandronsäure jederzeit getrunken werden.

Schwangerschaft und Stillzeit Nehmen Sie Ibandronsäure nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie stillen, müssen Sie möglicherweise abstillen, um Ibandronsäure einnehmen zu können.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie können ein Fahrzeug lenken und Maschinen bedienen, da es sehr unwahrscheinlich ist, dass Ibandronsäure Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ibandronsäure Actavis 50 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Ibandronsäure Actavis 50 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis Ibandronsäure beträgt eine Tablette pro Tag. Wenn Sie schwere Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf eine Tablette pro Woche vermindern.

Es ist wichtig, dass Sie diese Anweisungen sorgfältig befolgen. Diese sollen dazu beitragen, dass die Ibandronsäure Tablette Ihren Magen rasch erreicht, so dass es unwahrscheinlicher wird, dass sie eine Reizung verursacht.

  • Bevor Sie Ihre erste Nahrung, Ihr erstes Getränk oder andere Arzneimittel für diesen Tag zu sich nehmen, nehmen Sie Ihre Ibandronsäure Tablette nur mit einem vollen Glas Leitungswasser(etwa 200 ml) ein. Nehmen Sie Ihre Tablette nicht mit anderen Getränken außer mit Leitungswasser ein.
  • Sie dürfen die Tablette nicht kauen, lutschen, oder im Mund auflösen lassen.
  • Warten Sie nach der Einnahme Ihrer Ibandronsäure Tablette mindestens 30 Minuten, bevor Sie Ihre erste Nahrung, Ihr erstes Getränk oder andere Arzneimittel für diesen Tag zu sich nehmen.
  • Sie müssen Ihre Ibandronsäure Tabletten in einer aufrechten (sitzenden oder stehenden) Haltung einnehmen und während 60 Minuten nach Einnahme der Tablette in aufrechter Haltung bleiben.
  • Es ist wichtig, dass Sie Ibandronsäure solange einnehmen, wie es von Ihrem Arzt verordnet wird.

Ibandronsäure kann Ihren Zustand nur dann verbessern, wenn Sie die Tabletten regelmäßig einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Ibandronsäure Actavis 50 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten einnehmen, trinken Sie ein volles Glas Milch und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Führen Sie kein Erbrechen herbei, und legen Sie sich nicht hin — dadurch könnte Ibandronsäure Ihre Speiseröhre reizen.

Wenn Sie die Einnahme von Ibandronsäure Actavis 50 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie ab dem nächsten Tag wieder ganz normal eine Tablette pro Tag ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Ibandronat Actavis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
Verdauungsstörungen • Übelkeit • Bauchschmerzen • Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) • Müdigkeit • Verminderte Calciumspiegel im Blut

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
Geschmacksverfälschung • Kribbelndes Gefühl (Parästhesie) • Mundtrockenheit • Blutende Geschwüre im Magen-Darm-Trakt • Schwierigkeiten beim Schlucken • Gastritis • Jucken • Schmerzen im Brustkorb • Grippeähnliche Beschwerden • Unwohlsein • Schmerzen • Vermindertes Hämoglobin • Erhöhte Harnstoffspiegel • Erhöhte Spiegel des Parathormons

Im Allgemeinen ist eine Reizung der Speiseröhre eine gelegentliche Nebenwirkung. Wenn Sie jedoch starke Schmerzen im Brustkorb, starke Schmerzen nach dem Schlucken von Nahrung oder Getränken, starke Übelkeit oder Erbrechen erfahren, müssen Sie dies sofort Ihrem Arzt mitteilen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.


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