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«Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen»

Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen
Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen


Was ist es und wofür wird es verwendet?

Jext enthält eine sterile Adrenalinlösung in einem automatischen Injektionsgerät (Autoinjektor) zur notfallmäßigen Injektion einer Einzeldosis Adrenalin in die Außenseite des Oberschenkels (intramuskuläre Injektion).

Jext wird zur Notfallbehandlung einer plötzlichen, lebensbedrohenden allergischen Reaktion (Anaphylaktischer Schock) eingesetzt, die durch Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel, Arzneimittel oder körperliche Belastung ausgelöst wurde.

Symptome, die auf den Beginn eines anaphylaktischen Schocks hinweisen, treten wenige Minuten nach Kontakt mit dem Allergen auf und sind unter anderem: Juckreiz der Haut, erhabener Ausschlag (wie ein Nesselausschlag), Gesichtsrötung, Anschwellen der Lippen, des Rachens, der Zunge, der Hände oder Füße, pfeifendes Atemgeräusch, Heiserkeit, Atemnot, Übelkeit, Erbrechen, Bauchkrämpfe und in manchen Fällen Bewusstlosigkeit.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Jext kann während eines allergischen Notfalls jederzeit angewendet werden. Wenn Sie jedoch allergisch (überempfindlich) gegen Natriummetabisulfit oder einen der sonstigen Bestandteile von Jext reagieren, wird Ihr Arzt Ihnen erklären, unter welchen Umständen Sie Jext anwenden sollen. Für weitere Informationen zur Überempfindlichkeit gegenüber Sulfiten lesen Sie bitte den Abschnitt: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Jext.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Jext ist erforderlich,

  • wenn Sie eine Herzerkrankung haben
  • wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben
  • wenn Sie Bluthochdruck haben
  • wenn Sie Diabetiker sind
  • wenn Sie einen Tumor der Nebenniere haben (Phäochromozytom)
  • wenn Sie einen erhöhten Augeninnendruck haben (Glaukom, grüner Star)
  • wenn Sie eine Nieren- oder Prostataerkrankung haben
  • wenn Sie erniedrigte Kalium- oder erhöhte Kalziumwerte im Blut haben
  • und/oder wenn Sie älter sind, schwanger sind oder Ihr Kind weniger als 15 kg wiegt, da ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen besteht.

Trifft einer der genannten Umstände auf Sie zu, sollten Sie dies unbedingt mit Ihrem Arzt besprechen.

Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester sollte Sie sorgfältig darüber informiert haben, wann und wie Jext richtig anzuwenden ist.

Die Gebrauchsanweisung ist sorgfältig zu befolgen, um eine versehentliche Injektion zu vermeiden.
Jext darf nur intramuskulär in den äußeren Oberschenkel injiziert werden. Auf Grund des Risikos einer versehentlichen Injektion in eine Vene darf Jext nicht in das Gesäß gespritzt werden.

Warnhinweis
Eine versehentliche Injektion in die Hände oder Füße kann zu einer verminderten Blutversorgung in dem betroffenen Bereich führen. In einem solchen Fall suchen Sie bitte unverzüglich die Notfallaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses zur Behandlung auf.

Bei Anwendung von Jext mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel gegen Depressionen wie trizyklische Antidepressiva oder Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), da sie die Wirkung von Adrenalin verstärken können.
  • Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson’schen Erkrankung wie Katechol-O-Methyl- Transferase-Hemmer (COMT-Hemmer), da die Wirkung von Adrenalin verstärkt sein kann.
  • Arzneimittel, die möglicherweise zu einem unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmien) führen können, wie Digitalis oder Chinidin.
  • Alpha- und Betarezeptorblocker bei Herzerkrankungen oder Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems, da sie die Wirkung von Adrenalin vermindern können.

Diabetiker sollten nach der Anwendung von Jext ihren Blutzuckerspiegel sorgfältig überwachen, da Adrenalin den Blutzuckerspiegel erhöhen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen mit der Anwendung von Adrenalin während der Schwangerschaft. Wenn Sie schwanger sind, zögern Sie nicht, Jext im Notfall anzuwenden, weil Ihr Leben und das Ihres Kindes in Gefahr sein könnten.

Es sind durch die Anwendung von Jext während der Stillzeit keine Wirkungen auf einen gestillten Säugling zu erwarten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen werden durch eine Adrenalininjektion nicht beeinflusst, aber möglicherweise durch eine anaphylaktische Reaktion. Wenn Sie eine anaphylaktische Reaktion haben, setzen Sie sich bitte nicht an das Steuer eines Fahrzeugs.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Jext
Jext enthält Natriummetabisulfit und kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen. Ihr Arzt wird Ihnen erklären, unter welchen Umständen Sie Jext anwenden sollen.

Jext enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Anwendung, d.h. es ist im Wesentlichen natriumfrei.

Die Anwendung von Jext kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Jext immer genau nach Anweisung des Arztes an. Es ist wichtig, dass Sie verstanden haben, in welchen Situationen Sie Jext anwenden sollen. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung
Die Dosierung wird von Ihrem Arzt festgelegt, der diese individuell für Sie erstellt.

Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht über 30 kg – die übliche Dosierung zur allergischen Notfallbehandlung beträgt 300 Mikrogramm Adrenalin zur Injektion in die Außenseite des Oberschenkels (intramuskuläre Anwendung)

Kinder mit einem Gewicht zwischen 15 und 30 kg – die übliche Dosierung zur allergischen Notfallbehandlung beträgt 150 Mikrogramm Adrenalin zur Injektion in die Außenseite des Oberschenkels (intramuskuläre Anwendung). Wichtig: Die Dosierung von Jext ist abhängig vom Körpergewicht. Denken Sie bitte daran, dass die Dosierung dem Wachstum des Kindes angepasst und mit Ihrem Arzt besprochen werden muss.

Wenn Sie Anzeichen einer akuten allergischen Reaktion bemerken, wenden Sie Jext sofort an, wenn nötig durch die Kleidung hindurch.

Nach erfolgter Anwendung bleibt etwas Flüssigkeit im Autoinjektor zurück, er kann nicht wieder verwendet werden.

Manchmal ist eine Einzeldosis Adrenalin nicht ausreichend, um eine allergische Reaktion vollständig umzukehren. Aus diesem Grund hat Ihr Arzt Ihnen vielleicht mehr als einen Jext verschrieben. Wenn sich Ihre Beschwerden nicht bessern und Ihr Arzt Sie über die Möglichkeit einer zweiten Injektion aufgeklärt hat, können Sie 5 - 15 Minuten nach der ersten Injektion einen zweiten Jext anwenden. Aus diesem Grund sollten Sie jederzeit mehr als einen Jext bei sich führen.

Art der Anwendung
Jext ist zur Injektion durch die Kleidung oder direkt auf der Haut des äußeren Oberschenkels geeignet. Jext wird fest an die Außenseite des Oberschenkels auf den größten Anteil des Oberschenkelmuskels gepresst. Wenn Sie Jext fest gegen Ihren Oberschenkel drücken, wird ein Mechanismus ausgelöst, wodurch eine verborgene Nadel durch den schwarzen Nadelschutz in den Oberschenkel gedrückt und eine Dosis Adrenalin abgegeben wird.
Die unten angegebenen Hinweise zur Anwendung von Jext müssen sorgfältig beachtet werden.

Jext darf ausschließlich in die äußere Seite des Oberschenkels gespritzt werden.
Jext darf nicht in das Gesäß gespritzt werden.

Hinweise zur Anwendung
Bevor Sie Jext tatsächlich anwenden müssen, machen Sie sich mit Jext, wann und wie er anzuwenden ist, sorgfältig vertraut. Um den richtigen Umgang mit Jext zu üben, kann der verschreibende Arzt einen Jext-Simulator verwenden und so sicher stellen, dass Sie, andere Familienmitglieder oder Betreuer im Notfall mit dem Umgang von Jext vertraut sind.

Befolgen Sie diese Anweisungen nur, wenn Sie Jext anwenden müssen.

  • Halten Sie niemals den Daumen, Ihre Füße oder Ihre Hand über den schwarzen Nadelschutz, da hier die Nadel herauskommt.
  • Entfernen Sie die gelbe Sicherheitskappe erst, wenn Sie Jext anwenden wollen.

Schauen Sie sich die Abbildungen an und folgen Sie den einzelnen Schritten, um die richtige Anwendung sicherzustellen:

Das Sichtfenster im Etikett wird nach Auslösung durch einen Plastikkolben blau gefüllt. So wird angezeigt, dass der Autoinjektor aktiviert wurde und die Adrenalinlösung gespritzt worden ist.

Im Sichtfenster des Pens kann manchmal eine kleine Luftblase sichtbar sein. Sie hat keinen Einfluss auf den Gebrauch des Produktes.
Auch wenn der Großteil der Flüssigkeit nach der Anwendung in Jext verbleibt, kann der Pen nicht wiederverwendet werden.

Da Jext nur für die Notfallbehandlung vorgesehen ist, nehmen Sie nach der Anwendung von Jext in jedem Fall sofort ärztliche Hilfe in Anspruch, indem Sie zum Arzt oder in das nächste Krankenhaus gehen oder einen Notarzt rufen. Informieren Sie auf jeden Fall den Arzt, dass Sie eine intramuskuläre Adrenalininjektion erhalten haben und geben Sie ihm den gebrauchten Jext zur sicheren Entsorgung.

Wenn Sie eine größere Menge Jext angewendet haben als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung oder einer versehentlichen Injektion von Adrenalin rufen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe. Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen um den verwendeten Jext so rasch als möglich zu ersetzen.
Ihr Blutdruck kann schnell ansteigen. Bei einer zu hohen Dosierung kann es zu plötzlichem Blutdruckanstieg, unregelmäßigem Herzschlag, gestörter Nierenfunktion, verminderter Durchblutung und Ansammlung von Wasser in der Lunge kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produktes haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Jext Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Übliche Nebenwirkungen sind: unregelmäßiger Herzschlag (einschließlich Herzklopfen und schnellem Herzschlag), hoher Blutdruck, Brustschmerzen (Angina pectoris), Verengung der

Blutgefäße, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Atembeschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche, Zittern und Angst, Halluzinationen, Ohnmacht, Veränderungen des Bluts wie erhöhter Blutzuckerspiegel, erniedrigte Kaliumwerte im Blut, schädliche Übersäuerung des Körpers und Herzprobleme (Stress-Kardiomyopathie).

Es liegen Berichte über die versehentliche Injektion von Jext in Hände oder Füße vor. Hierbei kann es zu einer Unterbrechung der Blutversorgung in dem betroffenen Bereich kommen. Rufen Sie in einem solchen Fall unverzüglich ärztliche Hilfe.
Jext enthält Natriummetabisulfit, das zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Atembeschwerden führen kann.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Jext nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht einfrieren.

Bitte denken Sie daran, den Inhalt der Glaspatrone in Jext gelegentlich durch das Sichtfenster im Etikett zu überprüfen, um sicher zu stellen, dass die Flüssigkeit noch immer klar und farblos ist. Ersetzen Sie den Autoinjektor zum Verfalldatum oder vorher, wenn sich die Lösung verfärbt hat oder Partikel enthält. Es könnte hilfreich für Sie sein, sich das Verfalldatum in einem Kalender zu vermerken, um Jext rechtzeitig zu ersetzen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.


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