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«KA-VIT Tropfen»

KA-VIT Tropfen
KA-VIT Tropfen


Was ist es und wofür wird es verwendet?

KA-VIT Tropfen enthalten Phytomenadion (Vitamin K1), ein fettlösliches Vitamin mit Wirkung u.a. auf die Blutgerinnungsregulation, d.h. auf die Gammacarboxylierung verschiedener Proteine, die dadurch aktiviert werden. Dazu gehören gerinnungsfördernde und gerinnungshemmende Proteine sowie Osteocalcin, Matrix-Gla-Protein u.a.
Gesichertes Anwendungsgebiet für KA-VIT Tropfen ist die Therapie von Vitamin-K-Mangelzuständen sowie die Prävention von Vitamin-K-Mangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können. Dazu gehören:
- Neugeborenen-Vit.K-Prophylaxe unmittelbar nach Geburt,
- Neugeborenen-Vit.K-Prophylaxe durch Vitamin-K-Gabe vor der Entbindung an Schwangere, die Antikonvulsiva, Tuberkulostatika o. Cumarinderivate eingenommen hatten,
- Vitamin-K-Prophylaxe bei Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung eines Vitamin-K-Mangels, sobald der Quick-Wert unter die Normgrenze abfällt,
- Vitamin-K-Therapie bei Patienten mit Vitamin-K-Mangelblutungen, die zumeist mit einem Quick-Wert unter 10% einhergehen. Die Vitamin-K-Mangelblutung kann durch einen echten Vitamin-K-Mangel oder durch eine zu hohe Dosierung von Cumarinderivaten verursacht sein.
Hinweise auf Risikofaktoren:
Risikofaktoren sind bei Neugeborenen und Säuglingen:
• Einnahme von bestimmten Arzneimitteln (Antikonvulsiva, Tuberkulostatika und Cumarinderivate) während der Schwangerschaft und Stillzeit
• Früh- und Mangelgeburt, komplizierte Geburt, später ütterungsbeginn, ausschließliche Muttermilchernährung und unzureichende Fütterung.
Risikofaktoren sind beim Säugling, älteren Kind und beim Erwachsenen:
• Malabsorptionssyndrome, parenterale Ernährung, Cholestase (Gallengangsatresie, Alpha-1-Antitrypsinmangel, Mukoviszidose, Cytomegalie-Virus-Infektion, Verschlussikterus), Pankreaserkrankungen, A--Lipoproteinämie, Therapie mit Antibiotika (insbesondere Cephalosporine), Sulfonamiden oder Salicylaten.
Hinweise auf Mangelerscheinungen:
Vitamin-K-Mangelerscheinungen können entweder durch einen echten Mangel an Vitamin K (z. B. alimentär oder resorptiv) oder bei therapeutischer Anwendung von Cumarinderivaten oder durch verschiedene Inhibitoren der Vitamin-K1-Epoxidreduktase hervorgerufen werden. Sie äußern sich klinisch in Form von Blutungssymptomen wie Hämatomen, Melaena (Teerstuhl), Hämaturie und Blutungen des ZNS.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

KA-VIT Tropfen dürfen nicht angewendet werden,
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Phytomenadion oder einem der sonstigen Bestandteile von KA-VIT Tropfen sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von KA-VIT Tropfen ist erforderlich,
• wenn Sie regelmäßig Arzneimittel gegen Blutgerinnungsstörungen (Cumarinderivate) einnehmen müssen, sollten Sie KA-VIT Tropfen nur unter genauer Befolgung der Ihnen vom Arzt vorgeschriebenen Dosierung einnehmen, da sonst die Gefahr eine Gefäßverschlusses (Thrombose) durch Blockierung der Wirkung der Cumarinderivate entstehen kann, weil die gerinnungsfördernden Faktoren schneller durch Vitamin K1 aktiviert werden als die gerinnungshemmenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bisherige Erfahrungen bei der Anwendung von Vitamin K1 bei Schwangeren und Stillenden haben in therapeutischer Dosierung keine schädigende Wirkung gezeigt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Wie wird es angewendet?

Wie SIND KA-VIT TROPFEN EINZUNEHMEN?
Nehmen sie KA-VIT Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:
Dosierung bei Anwendung zur Vorbeugung
ür Neugeborene wird die Verabreichung von einmal täglich 2 mg Phytomenadion (entspr. 2 Tropfen KA-VIT) jeweils am 1. Lebenstag, an einem Tag im Zeitraum vom 3. bis 10. Lebenstag und an einem Tag in der 4. bis 6. Lebenswoche empfohlen.
Schwangeren, die Antikonvulsiva oder Tuberkulostatika anwenden, wird die Einnahme von 10–20 mg Phytomenadion (entspr. Tropfen KA-VIT) innerhalb der letzten 48 bis 8 Stunden vor der Entbindung empfohlen.
Dosierung bei Anwendung zur Behandlung
Bei Patienten mit Vitamin-K-Mangelblutungen sollten KA-VIT Tropfen entsprechend der beabsichtigten Wirkung dosiert werden:
• Bei leichteren Blutungen genügt im Allgemeinen eine Dosis von 1–5 mg Phytomenadion (entspr. 1–5 Tropfen KA-VIT) unabhängig vom Alter des Patienten.
• Bei Patienten mit Vitamin-K-Mangelblutungen infolge Cumarinderivat-Überdosierung, die leichtere Blutungen aufweisen, genügt zumeist das Absetzten des Antikoagulans.
• Bei mittelschweren Blutungen wird die Gabe von 5–10 mg Phytomenadion (entspr. 5–10 Tropfen KA-VIT) empfohlen.
Art und Dauer der Anwendung
Die Einnahme von KA-VIT Tropfen sollte zusammen mit etwas Flüssigkeit erfolgen.
Zur Entnahme der Tropfen müssen Sie den Verschluss der Tropfflasche kräftig nach unten drücken und dann nach links drehen. Durch Halten der Flasche senkrecht nach unten können Sie die Emulsion tropfenweise dosieren.
Bei langfristiger Anwendung sollten Sie den Arzt befragen.
Wenn Sie eine größere Menge KA-VIT Tropfen eingenommen haben als Sie sollten
Auch nach Überdosierung sind bisher keine toxischen Erscheinungen bekannt geworden.
Wenn Sie die Einnahme von KA-VIT Tropfen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der üblichen Einnahme fort.
Wenn Sie die Einnahme von KA-VIT Tropfen abbrechen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Einnahme von KA-VIT Tropfen abbrechen. Unter Umständen kann die Blutungsneigung wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von KA-VIT Tropfen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von KA-VIT Tropfen?
Arzneimittel gegen Blutgerinnungsstörungen (Cumarinderivate), bestimmte Schmerzmittel (Acetylsalicylsäure und andere Salicylate) sowie einige Antibiotika (Cephalosporine) können die Vitamin-K-Wirkung bzw. die Wirkung von KA-VIT Tropfen vermindern.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für kurze Zeit vorher angewendete Arzneimittel gelten können.
Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva wie Phenobarbital und Phenytoin) sowie Arzneimittel gegen Tuberkulose (Tuberkulostatika wie Isoniazid und Rifampicin) können bei Neugeborenen, deren Mütter diese Arzneimittel während der Schwangerschaft eingenommen haben, am ersten Lebenstag gefährliche Mangelblutungen verursachen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können KA-VIT Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

In sehr seltenen ällen wurden gegenüber dem Wirkstoff Phytomenadion allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen beobachtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett der Tropfflasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht gekühlt, nicht über 30 °C, vor Licht geschützt im Umkarton aufbewahren!
Nach Anbruch des Behältnisses sind KA-VIT Tropfen 4 Wochen bei Raumtemperatur haltbar.
Hinweis: Eine eventuell auftretende leichte Trübung (Opaleszenz) ist durch den Emulsionscharakter der Zubereitung bedingt und beeinträchtigt nicht die Wirksamkeit.

Zusätzliche Informationen

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
KA-VIT Tropfen
20 mg/ml, Emulsion zum Einnehmen
Wirkstoff: Phytomenadion (Vitamin K1)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen KA-VIT Tropfen jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Wie beeinflussen KA-VIT Tropfen die Wirkung von anderen Arzneimitteln?
KA-VIT Tropfen heben als Antidot die Wirkung der oralen Antikoagulanzien auf.
Wann sind KA-VIT Tropfen auch vor Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendbar?
Bei unsachgemäßer Lagerung! Das Arzneimittel ist nicht mehr zu verwenden, wenn es eine starke Trübung und / oder Farbänderung der Emulsion nach orange-braun zeigt.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


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