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«Lipofundin MCT 20%»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS IST LIPOFUNDIN MCT 20 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lipofundin MCT 20 % ist eine Fettemulsion zur intravenösen Ernährung (Ernährung über einen Venentropf).
Es wird im Rahmen einer intravenösen Ernährung angewendet
zur Zufuhr von Kalorien unter Einschluss eines rasch verwertbaren Fettanteils (mittelkettige Triglyceride)
zur Versorgung mit sog. essentiellen Fettsäuren
Es darf weiterhin nicht angewendet werden bei
schweren Gerinnungsstörungen
lebensbedrohlichen Beeinträchtigungen der Kreislauffunktion (Schock- oder Kollapszustände)
Wenn die Blutfettwerte während der Fettgabe ansteigen, darf Lipofundin MCT 20 % auch nicht angewendet werden bei
Fettstoffwechselstörungen
stark eingeschränkter Leberfunktion
akuter Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit Blutungen und Gewebezerfall
Erkrankungen bestimmter Gewebe, die an der Infektionsabwehr beteiligt sind.
Generell muss eine intravenöse Ernährung unterbleiben bei:
Übersäuerung des Blutes aus unterschiedlichen Ursachen
Überwässerung
Wasser- und Salzmangel
erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut
Gallenstauung innerhalb der Leber.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Lipofundin MCT 20 % darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Soja- oder Eiprotein, Erdnussprodukte oder einen der sonstigen Bestandteile von Lipofundin MCT 20 % sind.
Allergische Reaktionen auf einen der Inhaltsstoffe von Lipofundin MCT 20 % sind jedoch extrem selten.
Schwangerschaft
Blutgefäßverschlüssen durch Blutgerinnsel oder Fetttropfen
schweren septischen Zuständen („Blutvergiftung“) mit Übersäuerung des Blutes und Sauerstoffmangel
akutem Herzinfarkt oder Schlaganfall
Bewusstlosigkeit infolge Übersäuerung des Blutes
entgleistem Diabetes
anderen Arten von Stoffwechselentgleisungen
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lipofundin MCT 20 % ist erforderlich
Vor der Fettgabe wird anhand von Blutfettbestimmungen geprüft, ob bei Ihnen eine Fettstoffwechselstörung besteht. Wäre dies der Fall, muss die Fettgabe unterbleiben.
Es wird auch während der Fettgabe anhand von Blutfett- oder Blutzuckerbestimmungen sorgfältig kontrolliert, ob bei Ihnen Anzeichen einer Störung des Fettstoffwechsels oder der Zuckerverwertung auftreten. Falls Anzeichen einer Fettstoffwechselstörung auftreten oder der Blutzucker deutlich ansteigt, wird die Fettzufuhr unterbrochen.
Falls es zu einer Gallenstauung kommt, muss die Fettzufuhr ebenfalls unterbrochen werden.
Weitere Blutuntersuchungen werden ggf. durchgeführt um zu prüfen, ob Ihr Blutbild, Ihre Elektrolytwerte und Ihr Säure-Basen-Status normal sind.
Ihr Flüssigkeitshaushalt und Ihr Körpergewicht werden täglich kontrolliert.
Um Stoffwechselentgleisungen zu vermeiden, erhalten Sie neben Fett auch Kohlenhydrate in angepassten Mengen.
Fehlende Elektrolyte werden je nach Bedarf in angepassten Mengen ebenfalls zugeführt.
Bei Neugeborenen und Säuglingen kann u.U an Albumin gebundenes Bilirubin (der Gallenfarbstoff) freigesetzt werden.
Bei Anwendung von Lipofundin MCT 20 % mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Vitamin E (das als sonstiger Bestandteil in Lipofundin MCT 20 % enthalten ist) kann die Wirkung von Vitamin K bei der Bildung von Gerinnungsfaktoren beeinflussen. Bei Patienten, die bestimmte Mittel zur Blutverdünnung einnehmen sowie bei Verdacht auf Mangel an Vitamin K sollten die Blutgerinnungsfunktionen kontrolliert werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft darf Lipofundin MCT 20 % nicht verabreicht werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie erhalten Lipofundin MCT 20 % in der Regel im Krankenhaus oder unter sonstiger ärztlicher
Überwachung, also unter Bedingungen, die eine Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen ausschließen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lipofundin MCT 20 %
Lipofundin MCT 20 % enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Behältnis, d.h. es ist nahezu „Natriumfrei“.

Wie wird es angewendet?

WIE IST LIPOFUNDIN MCT 20 % ANZUWENDEN?
Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet.
Art der Anwendung
Sie erhalten dieses Arzneimittel als Infusion („Tropf“) in eine Vene.
Dosierung
Die für Sie richtige Dosis bestimmt Ihr Arzt.
Erwachsene und Schulkinder erhalten in der Regel 5 – 10 ml Lipofundin MCT 20 % pro kg Körpergewicht und Tag.
Neugeborene erhalten in der Regel 10 – 15 ml (bis höchstens 20 ml) Lipofundin MCT 20 % pro kg Körpergewicht und Tag. (Bei Frühgeborenen und untergewichtigen Neugeborenen muss sehr sorgfältig kontrolliert werden, ob diese Kinder hohe Fettdosierungen vertragen.)
Säuglinge und Kleinkinder erhalten in der Regel 5 – 15 ml Lipofundin MCT 20 % pro kg Körpergewicht und Tag.
Die Zufuhrgeschwindigkeit wird so langsam gewählt, dass die täglich verordnete Menge innerhalb von mindestens 16 Stunden verabreicht wird. Bei unterernährten Patienten und bei Kindern muss die Zufuhrgeschwindigkeit noch niedriger sein.
Wenn Sie eine größere Menge von Lipofundin MCT 20 % erhalten haben, als Sie sollten
Überdosierung kann zu einem Überladungssyndrom mit folgenden Anzeichen führen:
Fieber, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, überhöhte Blutfettwerte, Lebervergrößerung mit oder ohne Gelbsucht, Milzvergrößerung, krankhaft veränderte Leberfunktionswerte, Blutarmut, Verminderung der weißen Blutkörperchen, Verminderung der Blutplättchen, Blutungsneigung und Blutungen, krankhafte Veränderungen von Blutgerinnungsfunktionen bzw. Verminderung von Blutgerinnungsfaktoren.
In diesem Fall ist die Fettinfusion sofort zu unterbrechen. Weitere Therapiemaßnahmen richten sich nach Art und Schwere der aufgetretenen Symptome; u.U. können Transfusionen von Blut bzw. Blutbestandteilen erforderlich sein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Lipofundin MCT 20 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Bei folgenden Nebenwirkungen ist unverzügliche ärztliche Hilfe erforderlich:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schockzustand (Kreislaufzusammenbruch).
Andere mögliche Nebenwirkungen
Abhängig von der zugeführten Menge und der Zufuhrgeschwindigkeit:
Überhöhte Werte von Blutfetten oder Blutzucker
Übersäuerung des Blutes
Sehr selten:
Übermäßige Gerinnbarkeit des Blutes
allergische Reaktionen
plötzliche Rötung von Gesicht und Hals (Flush), Blutdruckanstieg oder -abfall
Atemnot, blaurote Verfärbung der Haut und der Schleimhäute
Erbrechen, Übelkeit
erhöhte Körpertemperatur
Schwitzen
Schüttelfrost
Kopfschmerzen
Schläfrigkeit
Brust- und Rückenschmerzen
Beim Auftreten derartiger Reaktionen ist die Infusion sofort abzubrechen; der Arzt wird geeignete Maßnahmen zur Behandlung der Reaktionen einleiten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25C lagern
Nicht einfrieren; Emulsion, die eingefroren war, ist zu verwerfen.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Sie dürfen Lipofundin MCT 20 % nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken:
Verfärbung
sichtbare Öltropfen oder eine Ölschicht
Beschädigung an der Flasche oder am Verschluss
Die Flaschen sind zur einmaligen Anwendung bestimmt. Nach Anwendung Flasche und ggf. verbleibende Reste verwerfen.

Zusätzliche Informationen

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION ÜR DEN ANWENDER
Lipofundin MCT 20 % Emulsion zur Infusion
Sojaöl, Mittelkettige Triglyceride, Eilecithin, Glycerol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:


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