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«Lisinopril AL 2,5 mg»

Lisinopril AL 2,5 mg
Lisinopril AL 2,5 mg


Was ist es und wofür wird es verwendet?

- Bluthochdruck (Hypertonie). Behandlung einer Hypertonie.
- einer Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz). Behandlung einer symptomatischen Herzinsuffizienz.
- akutem Herzinfarkt. Kurzzeitige Behandlung (6 Wochen) von Patienten mit stabilen Kreislaufverhältnissen innerhalb von 24 Stunden nach einem akuten Herzinfarkt.
- Nierenkomplikationen bei einer Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus). Behandlung von Nierenerkrankungen bei Bluthochdruck-Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und beginnender Nierenerkrankung (Nephropathie).

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Lisinopril AL 2,5 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff Lisinopril, einen der sonstigen Bestandteile von Lisinopril AL 2,5 mg oder einen anderen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer sind.
- wenn Sie in der Vergangenheit eine Gewebeschwellung (angioneurotisches Ödem infolge einer früheren Behandlung mit ACE-Hemmern) hatten.
- wenn Sie eine vererbte Neigung zu Gewebeschwellungen oder Gewebeschwellungen aus unbekannter Ursache haben (hereditäres/idiopathisches angioneurotisches Ödem).
- im 2. und 3. Schwangerschaftsdrittel.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg ist erforderlich
Ausgeprägter Blutdruckabfall
Das Auftreten eines ausgeprägten Blutdruckabfalls wird bei Patienten mit unkompliziertem Bluthochdruck selten beobachtet. Bei mit Lisinopril behandelten Bluthochdruckpatienten ist das Auftreten eines unerwünscht starken Blutdruckabfalls eher wahrscheinlich, wenn ein Volumenmangel vorliegt, beispielsweise infolge einer vorausgegangenen harntreibenden Behandlung, salzarmer Ernährung, Blutwäsche (Dialyse), Durchfall oder Erbrechen, oder wenn der Patient an einer besonderen Form des Bluthochdrucks (schwerwiegende reninabhängige Hypertonie) leidet (siehe Abschnitt 2. „Bei Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg mit anderen Arzneimitteln“ und Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Ein ausgeprägter Blutdruckabfall wurde auch bei Patienten mit Herzleistungsschwäche mit oder ohne gleichzeitiger Nierenfunktionsstörung beobachtet. Ein erhöhtes Risiko besteht bei Patienten mit schweren Formen einer Herzleistungsschwäche, die sich in der hochdosierten Anwendung bestimmter harntreibender Arzneimittel (Schleifendiuretika), niedrigen Natriumspiegeln im Blut oder Nierenfunktionsstörungen widerspiegeln. Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für einen ausgeprägten Blutdruckabfall sollten die Einleitung der Behandlung und die Dosisanpassung streng überwacht werden. Dies gilt auch für Patienten, die durch einen unerwünscht starken Blutdruckabfall besonders gefährdet würden: Patienten mit Erkrankungen der Herzkranzgefäße (ischämische Herzerkrankung) oder Durchblutungsstörungen im Gehirn (Zerebralsklerose), bei denen ein übermäßiger Blutdruckabfall zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen kann.
Bei Auftreten eines ausgeprägten Blutdruckabfalls sollte der Patient in Rückenlage gebracht und ein Arzt informiert werden. Falls erforderlich, sollte der Patient eine intravenöse Kochsalzinfusion erhalten. Ein vorübergehender Blutdruckabfall ist nicht als Gegenanzeige für die weitere Anwendung zu sehen. Die Anwendung kann fortgesetzt werden, sobald wieder ein Blutdruckanstieg zu verzeichnen ist.
Bei einigen Patienten mit Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) und normalem oder niedrigem Blutdruck kann unter Lisinopril AL 2,5 mg eine zusätzliche Erniedrigung des Blutdrucks eintreten. Diese Wirkung ist vorhersehbar und gewöhnlich kein Grund für einen Abbruch der Therapie. Wenn der Blutdruckabfall symptomatisch wird, kann eine Verringerung der Dosis oder ein Abbruch der Therapie mit Lisinopril AL 2,5 mg notwendig werden.
Blutdruckabfall beim akuten Herzinfarkt
Eine Behandlung mit Lisinopril AL 2,5 mg darf bei Patienten mit einem akuten Herzinfarkt nicht eingeleitet werden, bei denen ein Risiko für eine weitere Verschlechterung der Herz-Kreislauf-Situation (Hämodynamik) nach einer Behandlung mit einem gefäßerweiternden Arzneimittel (Vasodilatator) besteht. Dabei handelt es sich um Patienten mit einem systolischen Blutdruck von 100 mmHg oder weniger oder um Patienten mit kardiogenem Schock. Während der ersten 3 Tage nach dem Infarkt sollte die Dosis reduziert werden, wenn der systolische Blutdruck  120 mmHg beträgt. Die Erhaltungsdosen sollten auf 5 mg Lisinopril oder vorübergehend auf 2,5 mg Lisinopril reduziert werden, wenn der systolische Blutdruck 100 mmHg beträgt. Bei anhaltendem Blutdruckabfall (systolischer Blutdruck < 90 mmHg länger als 1 Stunde) sollte Lisinopril AL 2,5 mg abgesetzt werden.
Aorten- und Mitralklappenstenose/hypertrophe Kardiomyopathie
Wie andere ACE-Hemmer sollte Lisinopril AL 2,5 mg von Patienten mit Verengung der Herzklappen und Ausflussbehinderung der linken Herzkammer (wie Aorten- bzw. Mitralklappenstenose oder hypertrophe Kardiomyopathie) mit Vorsicht eingenommen werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Vorliegen einer eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 80 ml/min) sollte die Dosis von Lisinopril AL 2,5 mg der Kreatinin-Clearance des Patienten (siehe Abschnitt 3. „Wie ist Lisinopril AL 2,5 mg einzunehmen?“) angepasst werden. Die Kalium- und Kreatininwerte sollten bei diesen Patienten routinemäßig ärztlich kontrolliert werden.
Bei Patienten mit Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) kann ein Blutdruckabfall nach Beginn einer Behandlung mit ACE-Hemmern zu einer weiteren Einschränkung der Nierenfunktion führen. In diesem Zusammenhang ist über ein akutes, normalerweise umkehrbares (reversibles) Nierenversagen berichtet worden.
Bei einigen Patienten mit beidseitiger Nierenarterienverengung oder einseitiger Nierenarterienverengung bei Einzelniere, die mit ACE-Hemmern behandelt worden sind, wurde ein Anstieg der Harnstoff- und Kreatininwerte im Blut beobachtet, der sich im Allgemeinen nach Absetzen der Behandlung wieder zurückbildete. Dies ist besonders bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung wahrscheinlich.
Bei gleichzeitigem Vorliegen eines durch Nierengefäßerkrankung bedingten Bluthochdrucks (renovaskuläre Hypertonie) besteht ein erhöhtes Risiko für schweren Blutdruckabfall und das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung. Bei diesen Patienten ist die Behandlung mit niedrigen Dosen und sorgfältiger Dosiseinstellung unter engmaschiger medizinischer Kontrolle einzuleiten. Da eine Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) zu dieser Problematik beitragen kann, sollten diese abgesetzt und die Nierenfunktion sollte während der ersten Wochen der Behandlung mit Lisinopril AL 2,5 mg kontrolliert werden.
Einige Patienten mit Bluthochdruck ohne ersichtliche vorbestehende Nierengefäßerkrankung zeigten, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Lisinopril und einem harntreibenden Arzneimittel, einen Anstieg der Harnstoff- und Kreatininwerte im Blut, der aber im Allgemeinen geringgradig ausgeprägt und vorübergehend war. Dies ist bei Patienten mit vorbestehender Einschränkung der Nierenfunktion wahrscheinlicher als bei anderen. In solchen ällen können eine Verringerung der Dosis und/oder das Absetzen der harntreibenden Behandlung und/oder von Lisinopril AL 2,5 mg erforderlich sein.
Bei akutem Herzinfarkt sollte eine Behandlung mit Lisinopril AL 2,5 mg bei Patienten mit Symptomen einer Nierenfunktionsstörung (Serumkreatininkonzentration von > 177 µmol/l und/oder eine Proteinurie von mehr als 500 mg/24 h) nicht erfolgen. Wenn sich eine Nierenfunktionsstörung unter Behandlung mit Lisinopril AL 2,5 mg entwickelt (Serumkreatininkonzentration > 265 µmol/l oder eine Verdoppelung des Wertes vor der Behandlung), sollte der Arzt den Abbruch der Behandlung mit Lisinopril AL 2,5 mg in Erwägung ziehen.
Überempfindlichkeit/Angioödem
In seltenen ällen wurden bei Patienten unter der Behandlung mit Lisinopril Gewebeschwellungen des Gesichts, der Arme und Beine, der Lippen, der Zunge, der Stimmritze und/oder des Kehlkopfes beobachtet. Eine Gewebeschwellung (Angioödem) kann zu jedem Zeitpunkt während der Behandlung auftreten.
In einem solchen Fall müssen Sie die Behandlung mit Lisinopril AL 2,5 mg sofort abbrechen und einen Arzt verständigen, der angemessene Behandlungsmaßnahmen ergreifen wird!
In diesen ällen muss eine stationäre Überwachung des Patienten eingeleitet werden, um sicherzustellen, dass sich die Symptome vor der Entlassung des Patienten vollständig zurückgebildet haben. Selbst in Fällen, in denen nur eine Schwellung der Zunge ohne Atembeschwerden vorliegt, kann eine längere Überwachung erforderlich sein, da eine Behandlung mit Antihistaminika und Kortikosteroiden möglicherweise nicht ausreichend ist.
In sehr seltenen ällen wurde über Todesfälle infolge einer Gewebeschwellung mit Beteiligung von Kehlkopf oder Zunge berichtet. Bei Patienten, bei denen eine Beteiligung der Zunge, der Stimmritze oder des Kehlkopfes vorliegt, besteht die Gefahr einer Atemnot, insbesondere bei Patienten mit Atemwegs-Operationen in der Vorgeschichte. In einem solchen Fall ist eine sofortige ärztliche Notfalltherapie einzuleiten, die in der Regel die Gabe von Adrenalin und/oder das Offenhalten der Luftwege erfordert. Der Patient sollte bis zum vollständigen und dauerhaften Abklingen der Symptome unter der engmaschigen Überwachung durch einen Arzt stehen.
ACE-Hemmer führen bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe häufiger zu Gewebeschwellungen als bei Patienten mit nicht schwarzer Hautfarbe.
Bei Patienten mit Gewebeschwellung in der Vorgeschichte, die nicht infolge einer Behandlung mit einem ACE-Hemmer auftrat, kann unter einer Therapie mit ACE-Hemmern das Risiko, eine Gewebeschwellung zu entwickeln, erhöht sein (siehe Abschnitt 2. „Lisinopril AL 2,5 mg darf nicht eingenommen werden“).
Hämodialyse (Blutwäsche)
Es wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen bei Patienten berichtet, die sich einer Dialyse mit bestimmten Membranen (High-flux-Membranen, z.B. AN 69) unterzogen und gleichzeitig mit einem ACE-Hemmer behandelt wurden. Bei diesen Patienten sollte eine andere Dialysemembran oder die Anwendung eines blutdrucksenkenden Arzneimittels einer anderen Substanzklasse in Erwägung gezogen werden.
Teilen Sie Ihren Ärzten daher mit, dass Sie Lisinopril AL 2,5 mg einnehmen bzw. Dialysen benötigen, damit die Ärzte dies bei der Behandlung berücksichtigen können.
Überempfindlichkeitsreaktionen während einer Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Apherese (einer besonderen Therapie bei sehr hohen Cholesterinwerten)
Selten traten unter der Behandlung mit einem ACE-Hemmer bei Patienten während einer (LDL-)Apherese mit Dextransulfat lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen auf. Diese Reaktionen wurden durch das vorübergehende Aussetzen der Behandlung mit dem ACE-Hemmer vor jeder Apherese vermieden.
Hyposensibilisierung (Behandlung zur Schwächung bzw. Aufhebung der allergischen Reaktionsbereitschaft)
Bei Patienten, die während einer Hyposensibilisierung (z.B. mit Insektengift) mit ACE-Hemmern behandelt wurden, sind anhaltende Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten. Diese ließen sich durch das vorübergehende Aussetzen der Behandlung mit ACE-Hemmern vermeiden, traten allerdings bei erneuter, versehentlicher Gabe des Arzneimittels wieder auf.
Eingeschränkte Leberfunktion
In sehr seltenen ällen wurden ACE-Hemmer mit einem Syndrom in Verbindung gebracht, das mit Gelbsucht durch Gallenstauung (cholestatischer Ikterus) beginnt und in ein fulminantes Leberversagen mit Todesfolge (in einigen Fällen) übergeht. Der diesem Syndrom zugrunde liegende Mechanismus ist nicht geklärt.
Beim Auftreten von Gelbsucht oder Anstieg der Leberenzyme müssen Sie die Behandlung mit Lisinopril AL 2,5 mg abbrechen und ärztlich überwacht werden.
Blutbildveränderungen (Neutropenie/Agranulozytose)
Unter der Behandlung mit ACE-Hemmern wurde über bestimmte Blutbildveränderungen (Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie) berichtet. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und ohne andere komplizierende Faktoren tritt eine Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie) selten auf. Neutropenie und Agranulozytose bilden sich nach Absetzen des ACE-Hemmers zurück.
Äußerste Vorsicht bei der Anwendung von Lisinopril ist bei Patienten mit einer Kollagenkrankheit geboten sowie bei Therapie mit Immunsuppressiva, Allopurinol (Arzneimittel zur Senkung der Harnsäure im Blut) oder Procainamid (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) bzw. einer Kombination dieser komplizierenden Faktoren, insbesondere bei vorbestehender Nierenfunktionsstörung. Einige solcher Patienten entwickelten schwere Infektionen, die in einigen ällen auch nicht auf eine intensive Therapie mit Antibiotika ansprachen. Bei Anwendung von Lisinopril wird in diesen Fällen eine regelmäßige Kontrolle der weißen Blutkörperchen (Leukozyten) empfohlen.
Wenn während der Behandlung mit Lisinopril AL 2,5 mg Symptome wie Fieber, Schwellung der Lymphknoten und/oder Entzündungen des Rachenraumes auftreten, müssen Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen!
Ethnische Unterschiede
ACE-Hemmer führen bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe häufiger zu Gewebeschwellungen (angioneurotischen Ödemen) als bei Patienten mit nicht schwarzer Hautfarbe.
Wie bei anderen ACE-Hemmern kommt es unter Lisinopril bei Menschen mit schwarzer Hautfarbe zu einer geringeren Senkung des Blutdrucks als bei Patienten mit anderer Hautfarbe.
Husten
Während der Behandlung mit ACEHemmern wurde über Husten berichtet. Charakteristischerweise ist der Husten nicht produktiv (trockener Reizhusten), anhaltend und verschwindet nach Absetzen der Behandlung.
Operationen/Anästhesie
Während größerer chirurgischer Eingriffe und bei Anwendung von Narkosemitteln, die eine Blutdrucksenkung bewirken, kann es durch die Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg zu einem verstärkten Blutdruckabfall kommen.
Bitte informieren Sie Ihren Narkosearzt über die Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg.
Erhöhter Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie)
Bei einigen mit Lisinopril behandelten Patienten wurde ein Anstieg des Kaliumspiegels im Blut beobachtet. Dieses Risiko besteht insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsschwäche und Diabetes mellitus sowie bei Patienten, die gleichzeitig bestimmte harntreibende Arzneimittel (kaliumsparende Diuretika), Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzpräparate erhalten bzw. Patienten, die Arzneimittel erhalten, die eine Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut bewirken können (z.B. Heparin). Wenn bei Ihnen die gleichzeitige Anwendung der oben genannten Präparate erforderlich ist, wird eine regelmäßige ärztliche Kontrolle des Kaliumspiegels im Blut empfohlen (siehe Abschnitt 2. „Bei Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg mit anderen Arzneimitteln“).
Diabetes mellitus
Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die mit blutzuckersenkenden Arzneimitteln zum Einnehmen (orale Antidiabetika) oder Insulin behandelt werden, sollte während des ersten Monats der Behandlung mit einem ACE-Hemmer eine engmaschige Kontrolle der Blutzuckerwerte erfolgen (siehe Abschnitt 2. „Bei Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg mit anderen Arzneimitteln“).
Lithium
Eine Kombination von Lithium und Lisinopril AL 2,5 mg wird im Allgemeinen nicht empfohlen (siehe Abschnitt 2. „Bei Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg mit anderen Arzneimitteln“).
Kinder
Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bei Kindern sind nicht vollständig erwiesen. Daher wird die Anwendung bei Kindern nicht empfohlen.
Ältere Menschen
Wenn das fortgeschrittene Lebensalter mit einer verminderten Nierenfunktion verbunden ist, sollte die Anfangsdosis von Lisinopril AL der Nierenfunktion angepasst werden. Danach sollte die Dosis je nach Ansprechen des Blutdrucks angepasst werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Im 1. Drittel der Schwangerschaft sollen Sie Lisinopril AL 2,5 mg nicht einnehmen. Wenn eine Schwangerschaft geplant oder festgestellt wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dieser muss so bald wie möglich mit der Umstellung auf eine Alternativtherapie beginnen.
Sie dürfen Lisinopril AL 2,5 mg nicht in den letzten 6 Monaten der Schwangerschaft einnehmen, da bekannt ist, dass es bei Einnahme von Lisinopril in diesem Zeitraum zur Schädigung oder zum Tod des Kindes kommen kann.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Lisinopril beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Die Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg bei stillenden Frauen wird nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Beim ühren von Kraftfahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen sollte berücksichtigt werden, dass gelegentlich Benommenheit oder Müdigkeit auftreten können.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Lisinopril AL 2,5 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Lisinopril AL 2,5 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Lisinopril AL 2,5 mg sollte 1-mal täglich eingenommen werden. Wie alle Arzneimittel, die 1-mal täglich eingenommen werden, sollte Lisinopril AL 2,5 mg jeden Tag etwa um die gleiche Zeit eingenommen werden. Die Aufnahme von Lisinopril ins Blut wird durch Mahlzeiten nicht beeinflusst.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
ür die auf die einzelnen Patienten abgestimmte Dosierung stehen neben Lisinopril AL 2,5 mg die weiteren Stärken Lisinopril AL 5 mg, Lisinopril AL 10 mg und Lisinopril AL 20 mg zur Verfügung.
Die Dosis sollte entsprechend den Besonderheiten des einzelnen Patienten und je nach Ansprechen des Blutdrucks individuell angepasst werden.
Bluthochdruck
Lisinopril AL 2,5 mg kann alleine oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln eingenommen werden.
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1-mal täglich 4 Tabletten Lisinopril AL 2,5 mg (entspr. 10 mg Lisinopril/Tag).
Bei Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere bei Patienten mit durch Nierengefäßerkrankungen bedingtem Bluthochdruck, Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel, Herzdekompensation oder hochgradigem Bluthochdruck) kann es nach Einnahme der Anfangsdosis zu einem starken Blutdruckabfall kommen. Bei diesen Patienten wird eine Anfangsdosis von 1-mal täglich 1 Tablette Lisinopril AL 2,5 mg bis 1-mal täglich 2 Tabletten Lisinopril AL 2,5 mg (entspr. 2, mg Lisinopril/Tag) empfohlen, und die Behandlung sollte unter ärztlicher Überwachung eingeleitet werden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist eine niedrigere Anfangsdosis erforderlich (siehe Tabelle 1).
Erhaltungsdosis
Die übliche wirksame Erhaltungsdosis beträgt 20 mg 1-mal täglich. Im Allgemeinen kann die Dosis erhöht werden, wenn der erwünschte therapeutische Effekt mit einer bestimmten Dosierung nicht innerhalb eines Zeitraums von Wochen erreicht werden kann. Die in kontrollierten klinischen Langzeitstudien maximal verabreichte Dosis betrug 80 mg Lisinopril/Tag.
Patienten, die mit harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) behandelt werden
Nach Beginn der Behandlung mit Lisinopril AL 2,5 mg kann es zu einem symptomatischen Blutdruckabfall kommen. Dies ist am wahrscheinlichsten bei Patienten, die gleichzeitig mit Diuretika behandelt werden. Es ist Vorsicht geboten, da bei diesen Patienten ein Flüssigkeits- und/oder Salzmangel vorliegen kann.
Falls möglich, sollte die Diuretika-Behandlung Tage vor Beginn der Therapie mit Lisinopril AL 2,5 mg beendet werden. Bei Patienten mit Bluthochdruck, bei denen das Diuretikum nicht abgesetzt werden kann, sollte die Therapie mit 1-mal täglich 2 Tabletten Lisinopril AL 2,5 mg (entspr. 5 mg Lisinopril/Tag) begonnen werden.
Die Nierenfunktion und der Kaliumspiegel im Blut sollten überwacht werden. Die nachfolgende Dosierung von Lisinopril AL 2,5 mg sollte je nach Ansprechen des Blutdrucks angepasst werden. Falls nötig, kann die Diuretika-Behandlung wieder aufgenommen werden (siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg ist erforderlich“ und „Bei Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg mit anderen Arzneimitteln“).
Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosierung, wie in nachstehender Tabelle 1 angegeben, auf Basis der Kreatinin-Clearance erfolgen.
Tabelle 1: Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Kreatinin-Clearance (ml/min)Initialdosis (mg Lisinopril/Tag)
weniger als 10 ml/min
(einschließlich Dialysepatienten)
1-mal täglich 1 Tablette Lisinopril AL 2,5 mg (entspr. 2,5 mg Lisinopril/Tag)*
ml/min1-mal täglich Tabletten Lisinopril AL 2,5 mg (entspr. 2, mg Lisinopril/Tag)
ml/min1-mal täglich Tabletten Lisinopril AL 2,5 mg (entspr. mg Lisinopril/Tag)

* Die Dosierung und/oder Häufigkeit der Verabreichung sollte je nach Ansprechen des Blutdrucks angepasst werden.
Die Dosis kann schrittweise erhöht werden, entweder bis der Blutdruck unter Kontrolle ist oder auf maximal 40 mg täglich.
Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)
Bei Patienten mit symptomatischer Herzleistungsschwäche sollte Lisinopril AL 2,5 mg als Begleittherapie zu Diuretika und gegebenenfalls zu Digitalis oder Betablockern eingesetzt werden.
Die Therapie kann mit einer Anfangsdosis von 1-mal täglich 1 Tablette Lisinopril AL 2,5 mg (entspr. 2,5 mg Lisinopril/Tag) begonnen werden, die unter ärztlicher Überwachung eingenommen werden sollte, um die Anfangswirkung auf den Blutdruck zu beobachten.
Eine Erhöhung der Dosis von Lisinopril AL 2,5 mg sollte folgendermaßen vorgenommen werden:
- in kleinen Schritten von maximal 10 mg Lisinopril.
- der zeitliche Abstand zwischen den Dosiserhöhungen sollte mindestens 2 Wochen betragen.
- bis zum Erreichen der maximalen vom jeweiligen Patienten tolerierten Dosis, jedoch höchstens bis zu einer Maximaldosis von 35 mg Lisinopril 1-mal täglich.
Die Dosis sollte je nach Ansprechen des einzelnen Patienten auf die Behandlung angepasst werden. Bei Patienten mit einem hohen Risiko für einen Blutdruckabfall, z.B. Patienten mit Salzmangel (mit oder ohne erniedrigte Natriumspiegel im Blut), Patienten mit Flüssigkeitsmangel oder Patienten, die mit starken Diuretika behandelt worden sind, sollten diese Störungen möglichst vor einer Therapie mit Lisinopril AL 2,5 mg behoben werden. Die Nierenfunktion und der Kaliumspiegel im Blut sollten überwacht werden (siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg ist erforderlich“).
Akuter Herzinfarkt
Anfangsdosis (während der ersten 3 Tage nach dem Infarkt)
Die Behandlung mit Lisinopril AL 2,5 mg kann innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen der Symptome begonnen werden. Eine Behandlung sollte nicht eingeleitet werden, wenn der systolische Blutdruck niedriger als 100 mmHg ist.
Die erste Dosis beträgt 1-mal 2 Tabletten Lisinopril AL 2,5 mg (entspr. 5 mg Lisinopril), gefolgt von 1-mal 2 Tabletten Lisinopril AL 2,5 mg (entspr. 5 mg Lisinopril) nach 24 Stunden, 1-mal 4 Tabletten Lisinopril AL 2,5 mg (entspr. 10 mg Lisinopril) nach 48 Stunden und dann 1-mal täglich 4 Tabletten Lisinopril AL 2,5 mg (entspr. 10 mg Lisinopril).
Patienten mit niedrigem systolischen Blutdruck bei Beginn der Behandlung (120 mmHg oder weniger) oder während der ersten 3 Tage nach dem Infarkt sollten eine niedrigere Dosis erhalten (1-mal täglich 1 Tablette Lisinopril AL 2,5 mg [entspr. 2,5 mg Lisinopril]) (siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg ist erforderlich“).
Bei beeinträchtigter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 80 ml/min) sollte die Initialdosis Lisinopril AL 2,5 mg an die Kreatinin-Clearance des Patienten angepasst werden (siehe Tabelle 1).
Erhaltungsdosis
Die Erhaltungsdosis beträgt 1-mal täglich 4 Tabletten Lisinopril AL 2,5 mg (entspr. 10 mg Lisinopril/Tag). Bei Vorliegen eines niedrigen Blutdrucks (systolischer Blutdruck 100 mmHg) kann die Erhaltungsdosis auf 1-mal täglich 2 Tabletten Lisinopril AL 2,5 mg (entspr. 5 mg Lisinopril/Tag) reduziert werden. Falls notwendig, kann die Dosis weiter auf 1-mal täglich 1 Tablette Lisinopril AL 2,5 mg (entspr. 2,5 mg Lisinopril/Tag) reduziert werden. Bei anhaltendem niedrigen Blutdruck (systolischer Blutdruck < 90 mmHg über mehr als 1 Stunde) sollte Lisinopril AL 2,5 mg abgesetzt werden.
Die Behandlung sollte 6 Wochen lang fortgesetzt werden. Anschließend sollte der Patient erneut untersucht werden. Bei Patienten, die Symptome einer Herzleistungsschwäche entwickeln, sollte die Behandlung mit Lisinopril AL fortgesetzt werden (siehe Abschnitt 3. „Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis“).
Nierenkomplikationen beim Diabetes mellitus
Bei Bluthochdruck-Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und beginnender Nierenerkrankung (Nephropathie) beträgt die Dosierung 1-mal täglich 4 Tabletten Lisinopril AL 2,5 mg (entspr. 10 mg Lisinopril/Tag). Bei Bedarf kann die Dosis auf 20 mg 1-mal täglich erhöht werden, um einen diastolischen Blutdruck im Sitzen von unter 90 mmHg zu erreichen.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 80 ml/min) sollte die Initialdosis für Lisinopril AL 2,5 mg entsprechend der Kreatinin-Clearance des Patienten angepasst werden (siehe Tabelle 1).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lisinopril AL 2,5 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Lisinopril AL 2,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Zur Überdosierung beim Menschen stehen nur begrenzte Daten zur Verfügung. Symptome, die mit der Überdosierung eines ACE-Hemmers in Zusammenhang gebracht werden, sind: Blutdruckabfall, Kreislaufschock, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, beschleunigte Atmung (Hyperventilation), beschleunigte Herzschlagfolge (Tachykardie), Herzklopfen, verlangsamte Herzschlagfolge (Bradykardie), Benommenheit, Ängstlichkeit und Husten.
Wenn Sie die Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg abbrechen
Bei Patienten mit Bluthochdruck kann der Blutdruck erneut ansteigen und bei Patienten mit Herzleistungsschwäche können die Symptome wieder auftreten. Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder beenden wollen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Harntreibende Arzneimittel (Diuretika)
Wenn ein Diuretikum zusätzlich zur Behandlung mit Lisinopril AL 2,5 mg verabreicht wird, verstärkt sich in der Regel die blutdrucksenkende Wirkung. Bei Patienten, die bereits mit Diuretika behandelt werden und insbesondere bei solchen, bei denen erst vor kurzem mit der Behandlung begonnen wurde, kann es gelegentlich zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen, wenn Lisinopril AL 2,5 mg zusätzlich verabreicht wird. Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens einer symptomatischen Hypotonie unter Lisinopril AL 2,5 mg kann vermindert werden, indem das Diuretikum vor Beginn der Behandlung mit Lisinopril AL 2,5 mg abgesetzt wird (siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg ist erforderlich“ und Abschnitt 3. „Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis“).
Kaliumzusatzstoffe, kaliumsparende Diuretika oder kaliumhaltige Salze
Obwohl die Kaliumspiegel im Blut in den klinischen Studien üblicherweise innerhalb normaler Grenzwerte lagen, trat bei einigen Patienten eine Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut auf. Risikofaktoren für die Entwicklung einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut sind Nierenfunktionsstörung, Diabetes mellitus und die gleichzeitige Anwendung kaliumsparender Diuretika (z.B. Spironolacton, Triamteren oder Amilorid), von Kaliumzusatzstoffen oder von kaliumhaltigen Salzen. Die Anwendung kaliumsparender Diuretika, von Kaliumzusatzstoffen oder von kaliumhaltigen Salzen kann zu einem erheblichen Anstieg der Kaliumspiegel im Blut führen, insbesondere bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion. Wenn Lisinopril AL 2,5 mg zusammen mit einem kaliumausscheidenden Diuretikum verabreicht wird, kann eine durch Diuretika ausgelöste Erniedrigung des Kaliumspiegels gebessert werden.
Lithium
Bei gleichzeitiger Gabe von Lithium und ACE-Hemmern wurde ein umkehrbarer Anstieg der Lithiumkonzentration im Blut und der schädigenden Wirkungen des Lithiums berichtet. Die gleichzeitige Anwendung bestimmter harntreibender Arzneimittel (Thiaziddiuretika) kann das Risiko von schädigenden Wirkungen des Lithiums erhöhen und die unter ACE-Hemmern bereits erhöhte Toxizität von Lithium weiter verstärken. Daher wird die Kombination von Lisinopril und Lithium nicht empfohlen. Wenn die Kombination dennoch für notwendig erachtet wird, wird eine sorgfältige Kontrolle der Lithiumkonzentrationen im Blut empfohlen (siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg ist erforderlich“).
Nichtsteroidale entzündungshemmende Antirheumatika (bestimmte Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen) einschließlich Acetylsalicylsäure 3 g/Tag
Die blutdrucksenkende Wirkung von Lisinopril kann durch die Langzeitanwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel vermindert werden. Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel und Lisinopril können zu einem Anstieg des Kaliums im Blut und zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen. Diese Wirkungen sind im Allgemeinen umkehrbar. Selten, besonders bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie beispielsweise ältere Patienten oder Patienten mit Flüssigkeitsmangel, kann ein akutes Nierenversagen auftreten.
Andere blutdrucksenkende Mittel
Bei gleichzeitiger Anwendung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel kann eine Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung von Lisinopril auftreten. Die gleichzeitige Anwendung mit Glyceroltrinitrat und anderen Nitratpräparaten oder gefäßerweiternden Arzneimitteln (Vasodilatatoren) kann zu einer weiteren Senkung des Blutdrucks führen.
Tricyclische Antidepressiva/Antipsychotika/Anästhetika/Narkotika
Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und bestimmten Anästhetika oder Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen oder psychischen Störungen (tricyclische Antidepressiva, Antipsychotika) kann zu einer zusätzlichen Senkung des Blutdrucks führen (siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg ist erforderlich“).
Sympathomimetika
Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern vermindern.
Blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika)
Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Insulinpräparate, blutzuckersenkende Arzneimittel zum Einnehmen) kann zu einer Verstärkung der blutzuckersenkenden Wirkung bei gleichzeitigem Risiko des Absinkens der Blutzuckerwerte unter Normalwerte führen. Dies scheint mit einer größeren Wahrscheinlichkeit während der ersten Wochen einer Kombinationsbehandlung sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion aufzutreten.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Lisinopril AL 2,5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: Bei mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: Bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
Selten: Bei weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: Bei weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Untersuchungen
Gelegentlich: Anstieg des Blutharnstoffs, Anstieg des Serumkreatinins, Anstieg der Leberenzyme, Anstieg des Kaliumspiegels im Blut.
Selten: Anstieg des Serumbilirubins, Erniedrigung des Natriumspiegels im Blut.
Herz-/Kreislauferkrankungen
Häufig: Beeinträchtigung der Kreislaufregulation (einschließlich Blutdruckabfall).
Gelegentlich: Herzinfarkt oder Schlaganfall (zerebrovaskuläres Ereignis), möglicherweise nach einem übermäßigen Blutdruckabfall bei Patienten mit hohem Risiko (siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg ist erforderlich“), Herzklopfen, beschleunigte Herzschlagfolge (Tachykardie), durch Gefäßkrämpfe bedingte Durchblutungsstörungen an Händen und üßen (Raynaud-Phänomen).
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Selten: Verminderung des roten Blutfarbstoffs (Hämoglobin), Verminderung des Hämatokrits.
Sehr selten: Herabgesetzte Funktion des Knochenmarks (Knochenmarksdepression), Verringerung der Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie), der roten Blutzellen (Anämie, hämolytische Anämie), der weißen Blutzellen (Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose) (siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg ist erforderlich“), Erkrankung der Lymphknoten (Lymphadenopathie), Autoimmunerkrankung.
Erkrankungen des Nervensystems und psychiatrische Erkrankungen
Häufig: Benommenheit, Kopfschmerz.
Gelegentlich: Stimmungsschwankungen, Taubheits- und Kältegefühl an den Gliedmaßen (Parästhesie), Schwindel, Geschmacksstörungen, Schlafstörungen.
Selten: Geistige Verwirrung.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mittelfellraums
Häufig: Husten.
Gelegentlich: Schnupfen (Rhinitis).
Sehr selten: Krampfartige Verengung der Atemwege (Bronchospasmus), Nebenhöhlenentzündung, bestimmte Formen von Lungenentzündung (allergische Alveolitis/eosinophile Pneumonie).
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, der Leber und Galle
Häufig: Durchfall, Erbrechen.
Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen und Verdauungsstörungen.
Selten: Mundtrockenheit.
Sehr selten: Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis), Gewebeschwellung des Darms (intestinales angioneurotisches Ödem), Leberentzündung (Hepatitis, hepatozellulär oder cholestatisch), Gelbsucht, Leberfunktionsstörung (Leberinsuffizienz).
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Häufig: Nierenfunktionsstörungen.
Selten: Harnvergiftung (Urämie), akutes Nierenversagen.
Sehr selten: Verminderte/fehlende Harnausscheidung (Oligurie/Anurie).
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Hautausschlag, Juckreiz.
Selten: Allergisches/angioneurotisches Ödem: Gewebeschwellung (angioneurotisches Ödem) des Gesichts, der Extremitäten, Lippen, Zunge, Stimmritze und/oder des Kehlkopfes (siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg ist erforderlich“), Nesselsucht, Haarausfall, Schuppenflechte.
Sehr selten: Vermehrtes Schwitzen, schwere Formen von Hauterkrankungen (Pemphigus, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme).
Es wurde von einem Symptomenkomplex berichtet, der eines oder mehrere der folgenden Symptome beinhalten kann: Fieber, Gefäßentzündung, Muskelschmerz, Gelenkschmerz/Gelenkentzündung, positive antinukleäre Antikörper (ANA), Erhöhung der Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit, Vermehrung bestimmter Blutkörperchen (Eosinophilie, Leukozytose), Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit und andere dermatologische Erscheinungsformen.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Sehr selten: Erniedrigter Blutzucker (Hypoglykämie).
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Müdigkeit, Schwäche.
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Gelegentlich: Impotenz.
Selten: Brustvergrößerung beim Mann (Gynäkomastie).
Gegenmaßnahmen
Informieren Sie sofort Ihren Arzt. Nur dieser kann entscheiden, ob Sie das verordnete Arzneimittel weiter einnehmen sollen. Bei einer Gewebeschwellung des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, Zunge, Stimmritzen- und/oder des Kehlkopfes muss die Behandlung mit Lisinopril AL 2,5 mg sofort abgebrochen werden und eine geeignete Behandlung des Patienten eingeleitet werden (siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lisinopril AL 2,5 mg ist erforderlich“).
Bei Verdacht auf eine schwerwiegende Hautreaktion muss sofort der behandelnde Arzt aufgesucht werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern!

Zusätzliche Informationen

ALIUD® PHARMA GmbH & Co. KG
D-89150 Laichingen
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Lisinopril AL 2,5 mg
Wirkstoff: Lisinopril-Dihydrat
Lisinopril 2,5 mg pro Tablette
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
Lisinopril AL 2,5 mg ist ein Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer), d.h. ein Arzneimittel mit blutdrucksenkenden und herzentlastenden Eigenschaften.


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