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«Muse 125 Mikrogramm - Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Muse enthält Alprostadil in einer Anwendungshilfe (Applikator ). Alprostadil ist mit der körpereigenen Substanz Prostaglandin E(PGE) identisch. Der Appikator dient zur Verabreichung von Alprostadil in Ihren Penis. Alprostadil erweitert die Blutgefäße und verstärkt die Durchblutung.

Muse darf nicht bei Frauen und Kindern angewendet werden.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Muse darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Alprostadil oder einen der sonstigen Bestandteile von Muse sind.
  • bei einer Fehlbildung oder Erkrankungen Ihres Penis.
  • Bei Entzündungen im Bereich des Penis bzw. der Harnröhre (dem Weg durch den Ihr Harn den Penis verlässt).
  • wenn Sie an Sichelzellanämie leiden oder deren Merkmale (abnorme rote Blutkörperchen) haben.
  • wenn Sie an Leukämie („Blutkrebs“) leiden.
  • wenn Sie ein multiples Myelom (Krebserkrankung des Knochenmarks) haben.
  • wenn Sie an Thrombozytopenie (Mangel an roten Blutkörperchen) leiden.
  • wenn Sie Polyzythämie (erhöhte Anzahl von Zellen im Blut) haben.
  • wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Thrombosen (Blutgerinnsel in den Gefäßen) haben.
  • wenn Sie schon früher zu lange anhaltende Erektionen hatten.
  • wenn Sie aufgrund Ihrer gesundheitlichen Verfassung (wie Herzerkrankungen oder einen vor kurzem erlittenen Schlaganfall) auf sexuelle Aktivität verzichten sollen.

Wenn einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, sollen Sie Muse nicht anwenden. Fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Muse ist erforderlich,

  • wenn Sie Probleme mit der Blutgerinnung haben. Unsachgemäße Handhabung von Muse kann zu Blutungen in der Harnröhre führen.
  • wenn Sie eine Penisprothese haben.
  • wenn die Erektionen länger als 4 Stunden dauert.

Muse schützt weder Sie noch Ihren Partner vor sexuell übertragbaren Krankheiten wie Chlamydien, Gonorrhöe, Herpes Simplex Virus, Viren-Hepatitis, HIV, Genitalwarzen oder Syphilis. Verwenden Sie stets ein Kondom um sich vor sexuell übertragbaren Krankheiten zu schützen.

Bei der Anwendung von Muse mit anderen Arzneimitteln
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:

  • Antikoagulantien (Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen). Es kann vermehrt zu Harnröhrenblutungen kommen.
  • Vasoaktive Arzneimittel (verändern den Durchmesser der Blutgefäße). Ihr Blutdruck kann steigen oder erniedrigt werden.
  • Abschwellende Mittel (Arzneimittel gegen Schnupfen, Heuschnupfen oder Probleme mit den Nasennebenhöhlen). Muse ist möglicherweise weniger wirksam.
  • Appetitzügler (Arzneimittel die das Hungergefühl verringern). Muse ist möglicherweise weniger wirksam.
  • Viagra oder andere Arzneimittel gegen eine schwache Erektion. Diese können die Wirkung von Muse verändern.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder möglicherweise schwanger ist, darf Muse nicht angewendet werden, es sei denn Sie verwenden ein Kondom.

Wenn Ihre Partnerin stillt, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie Muse anwenden.

Verkehrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Muse kann Schwindel oder Ohnmacht verursachen. Sie dürfen daher kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich schwindlig fühlen oder ohnmächtig werden.

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Muse immer genau nach den Anweisungen des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Für eine Erektion: Die übliche Anfangsdosis ist 250 Mikrogramm. Wenn diese keine ausreichende Erektion ermöglicht, dürfen Sie keinesfalls die Dosis selbstständig steigern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der eine höhere Dosis verschreiben wird.

Sie dürfen keinesfalls mehr als 2 Dosen pro Tag (24-Stunden-Zeitraum) oder mehr als 7 Dosen pro Woche anwenden.

Zur Feststellung einer erektilen Dysfunktion (Impotenz): Ihr Arzt wird Ihnen eine einmalige Dosis von 500 Mikrogramm verabreichen.

Wie wird der Applikator angewendet?

Muse besteht aus einer sterilen Anwendungshilfe (Applikator, Abbildung 1) zur einmaligen Verabreichung von Alprostadil direkt in die Harnröhre. Ihr Arzt wird Ihnen die Anwendung von Muse zeigen und wird sicher stellen, dass Sie Muse selbstständig korrekt anwenden. Befolgen Sie bitte genau die Anweisungen.

Knopf

Körper

Hals

Röhrchen

Schutz-
kappe

Urethral
Stick
(Arzneimittel)

Schritt a):

  • Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie diese mit einem sauberen Handtuch
  • Lassen Sie Harn und schütteln Sie danach Ihren Penis einige Male sanft, um den restlichen Harn zu entfernen. Eine feuchte Harnröhre erleichtert das Einführen von Muse.

Schritt b):
- Öffnen Sie den Folienbeutel, indem Sie den Streifen davon an den eingekerbten Stellen gänzlich abziehen (Abbildung 2).

  • Lassen Sie Muse aus dem Beutel in Ihre Hand gleiten.
  • Fassen Sie den Applikator nicht an.
  • Heben Sie den Beutel bis nach der Anwendung für das Wegwerfen des Muse-Applikators auf.

Schritt c):

  • Um die Schutzkappe vom Applikatorstiel zu entfernen (Abbildung 3), halten Sie den Körper des Applikators mit Daumen und Zeigefinger. Drehen Sie den Körper.
  • Ziehen Sie den Applikator aus der Schutzkappe heraus.
  • Seien Sie vorsichtig. Berühren Sie den Applikatorstiel und die Spitze nicht.
  • Heben Sie die Schutzkappe zum Wegwerfen des Muse-Applikators bis nach dessen Verwendung auf.

Schritt d):

  • Prüfen Sie, ob Sie das Arzneimittel im Ende des Stieles sehen können.
  • Halten Sie den Applikator so, wie es für Sie am bequemsten ist (Abbildung 5A und 5B).

Schritt e):

  • Betrachten Sie sorgfältig die Abbildung 6A, die den Aufbau des Penis zeigt.
  • Während Sie sitzen oder stehen, je nachdem, was für Sie bequemer ist, nehmen Sie sich einige Sekunden Zeit, Ihren Penis sanft und langsam auf seine volle Länge aufwärts zu strecken.
  • Drücken Sie vorsichtig von der Spitze zum Ende der Eichel (Abbildung 6B). Das streckt und öffnet die Harnröhre.

6B

Schritt f):

  • Führen Sie langsam den Muse-Stiel bis zu dessen Rand in die Harnröhre ein (Abbildung 6C)
  • Wenn Sie Unbehagen oder ein Ziehen spüren, ziehen Sie den Applikator langsam wieder heraus und führen ihn vorsichtig wieder ein.

6C

Schritt g):

  • Drücken Sie nun den Knopf oben am Applikator vorsichtig und vollständig bis zum Anschlag hinunter (Abbildung 7).
  • Es ist wichtig, das zu tun, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel vollständig aus dem Applikator freigesetzt wird.
  • Halten Sie den Applikator 5 Sekunden lang in dieser Position.

Schritt h):

Wiegen Sie den Applikator jetzt vorsichtigvon einer Seite auf die andere. Das ermöglicht die vollständige Freisetzung des Arzneimittels aus der Spitze des Applikators (Abbildung 8).

Seien Sie vorsichtig, dass Sie die Harnröhre nicht verletzen. Das könnte zu einer Blutung führen.

Schritt i):
Entfernen Sie den Applikator und halten Sie dabei den Penis aufrecht.

Schritt j):

  • Betrachten Sie die Applikator-Spitze genau, um zu prüfen, ob kein Arzneimittel darin zurückgeblieben ist.
  • Berühren Sie den Stiel nicht.
  • Ist noch etwas Arzneimittel im Ende des Applikators zurückgeblieben, führen Sie ihn vorsichtig wieder in die Harnröhre ein
  • Wiederholen Sie die Schritte g, h und i.

Schritt k):

  • Halten Sie den Penis aufrecht und gestreckt auf seine volle Länge
  • Rollen Sie ihn fest mindestens 10 Sekunden lang zwischen den Handflächen (Abbildung 9). Das ermöglicht, dass sich das Arzneimittel entlang der Harnröhrenwand entsprechend verteilt.
  • Wenn Sie ein Brennen fühlen, kann es helfen, dass Sie das Rollen des Penis solange fortsetzen, bis das Brennen nachlässt.

Schritt l):

  • Beachten Sie, dass jeder Muse-Applikator nur für eine einmalige Anwendung gedacht ist.
  • Nach der Verwendung setzen Sie die Schutzkappe wieder auf den Muse-Applikator auf
  • Geben Sie den Applikator zurück in den aufgehobenen offenen Folienbeutel und falten diesen.
  • Geben Sie den Beutel in den Hausmüll.

Schritt m):

  • Nach der Verabreichung von Muse ist es wichtig, dass Sie 10 Minuten lang sitzen oder noch besser stehen oder gehen, während sich die Erektion entwickelt. Dadurch wird Ihre Erektion verstärkt.
  • Die Dauer der Wirkung beträgt etwa 30 bis 60 Minuten.
  • Ihr Penis kann für wenige Stunden warm, voll und gegenüber Berührung empfindlich sein. Das ist normal.

Wenn Sie eine größere Menge von Muse angewendet haben, als Sie sollten

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Ihr Blutdruck kann absinken, Sie können anhaltende Penisschmerzen oder in seltenen Fällen Erektionen, die 4 Stunden oder länger dauern, haben.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Muse Nebenwirkungen habe, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Üblicherweise sind diese mild und bessern sich nach kurzer Zeit.

Bei einer Erektion, die länger als 4 Stunden dauert, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt!

Ihr Arzt wird entweder die Dosis von Muse verringern oder die Behandlung abbrechen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Patienten):

  • Brennen in der Harnröhre
  • Penisschmerzen

Häufige Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10 Patienten):

  • Kopfschmerz
  • Schwindel
  • niedriger Blutdruck
  • Leichte Harnröhrenblutungen
  • Hodenschmerz
  • Scheidenbrennen/-jucken bei der Partnerin des Behandelten

Gelegentlich vorkommende Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 100 Patienten):

  • Ohnmacht
  • Schwellung der Beinvenen
  • Beinschmerzen
  • Dammschmerzen (zwischen Penis und After)
  • Rascher Puls

Selten vorkommende Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1.000 Patienten)

  • Harnwegsinfektion
  • Priapismus (verlängerte Erektion)
  • Penisveränderungen

Sehr selten vorkommende Nebenwirkungen (betreffen weniger als 10.000 Patienten)

  • Hautausschlag
  • Rote oder weiße juckende Flecken (Nesselsucht)

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Die ungeöffnete Muse - Packung ist im Kühlschrank zu lagern (2°C – 8°C) und in der Originalverpackung aufzubewahren.

Der ungeöffnete Muse Folienbeutel kann vom Patienten vor dem Gebrauch bis zu 14 Tage bei Zimmertemperatur (unter 30°C) aufbewahrt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


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