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«Nabrodan 2,5 mg Filmtabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS IST NABRODAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nabrodan enthält Naratriptan (als Naratriptanhydrochlorid), das zu der Arzneimittelgruppe der so genannten Triptane gehört (ebenfalls bekannt als 5-HT1-Rezeptoragonisten).
Nabrodan wird zur Behandlung von Migräne angewendet.
Migränesymptome können durch eine vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Naratriptan diese Erweiterung der Blutgefäße vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome der Migräne gelindert werden, wie z.B. ein allgemeines Krankheitsgefühl (Übelkeit oder Erbrechen), sowie Licht und Lärmempfindlichkeit.
Wann sollen Sie Nabrodan einnehmen?
Am besten nehmen Sie eine Nabrodan ein, sobald Sie bemerken, dass der Migränekopfschmerz beginnt. Die Einnahme kann aber auch zu einem beliebigen späteren Zeitpunkt während einer Migräneattacke erfolgen.
Wenn Ihre Symptome wiederkehren:
• Sie können nach 4 Stunden eine zweite Filmtablette Nabrodan einnehmen, außer Sie haben eine Nieren- oder Lebererkrankung.
• Wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben, nehmen Sie nicht mehr als 1 Filmtablette innerhalb von 24 Stunden ein.
• Kein Patient soll mehr als 2 Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden einnehmen.
Wenn die erste Tablette keine Wirkung zeigt:
• Nehmen Sie keine weitere Tablette für dieselbe Migräneattacke ein.
• Wenn Ihnen Nabrodan keinerlei Linderung verschafft: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder, Jugendliche und ältere Menschen
Nabrodan wird für Kinder unter 18 Jahren oder Erwachsene über 65 Jahren nicht empfohlen.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nabrodan darf NICHT angewendet werden
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Naratriptan, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Nabrodan sind (siehe Abschnitt 6: Weitere Informationen; am Ende dieser Gebrauchsinformation)
• wenn Sie Probleme mit dem Herz haben, wie z.B. eine Verengung der Herzkrankgefäße (ischämische Herzkrankheit) oder Brustschmerzen (Angina pectoris), oder wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten
• wenn Sie Durchblutungsstörungen in Ihren Beinen haben, die krampfartige Schmerzen beim Gehen verursachen (periphere Gefäßerkrankung)
• wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder vorübergehende Zustände von Minderdurchblutung im Gehirn (auch vorübergehende ischämische Attacke genannt oder TIA)
• wenn Sie hohen Bluthochdruck haben. Sie können Nabrodan einnehmen, wenn Ihr Bluthochdruck leicht erhöht ist und gut eingestellt ist
• wenn Sie schwere Nieren- oder Lebererkrankungen haben
• zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Migräne, einschließlich solcher, die Ergotamin enthalten, oder mit vergleichbaren Arzneimitteln wie Methysergid, oder mit anderen Triptanen bzw. 5-HT1-Rezeptoragonisten.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft: informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Nabrodan nicht ein.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nabrodan ist erforderlich
Ihr Arzt benötigt bestimmte Informationen, bevor Sie Nabrodan einnehmen.
Wenn Sie bestimmte weitere Risikofaktoren haben:
wenn Sie ein starker Raucher sind oder wenn Sie sich einer Nikotinersatztherapie unterziehen, und besonders
wenn Sie ein Mann über 40 Jahre sind, oder
wenn Sie eine Frau nach den Wechseljahren (Menopause) sind.
In sehr seltenen ällen sind bei Patienten nach der Einnahme von Nabrodan schwerwiegende Herzprobleme aufgetreten, ohne dass es vorher Anzeichen für eine Herzerkrankung gab.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, könnte das bedeuten, dass Sie ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Herzerkrankung haben, daher:
informieren Sie Ihren Arzt, damit Ihre Herzfunktion überprüft werden kann, bevor Ihnen Nabrodan verordnet wird.
Wenn Sie überempfindlich auf so genannte Sulfonamid-Antibiotika sind:
Wenn dies der Fall ist, könnten Sie ebenfalls überempfindlich auf Nabrodan sein. Falls Sie wissen, dass Sie überempfindlich gegen ein Antibiotikum sind, aber nicht sicher sind, ob es sich um ein Sulfonamid handelt:
informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nabrodan einnehmen.
Wenn Sie Nabrodan häufig einnehmen:
Eine zu häufige Einnahme von Nabrodan kann Ihre Kopfschmerzen verschlimmern.
informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft. Er wird Ihnen möglicherweise das Absetzen von Nabrodan empfehlen.
Wenn Sie nach der Einnahme von Nabrodan Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb fühlen:
Diese können intensiv sein, gehen aber üblicherweise schnell vorüber. Falls sie nicht schnell vorübergehen oder falls sie schlimmer werden:
suchen Sie umgehend einen Arzt auf. In Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage finden Sie mehr Informationen zu diesen möglichen Nebenwirkungen.
Wenn Sie Arzneimittel gegen Depressionen, so genannte SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) oder SNRIs (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer) einnehmen:
informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nabrodan einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind, oder schwanger sein könnten, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Nabrodan einnehmen. Es gibt bisher nur begrenzte Information zur Sicherheit von Nabrodan bei schwangeren Frauen, wenngleich es bisher keine Anzeichen eines erhöhten Risikos für Geburtsfehler gibt. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, Nabrodan während der Schwangerschaft nicht einzunehmen.
Stillen Sie Ihren Säugling bis 24 Stunden nach der Einnahme von Nabrodan nicht. Wenn Sie während dieser Zeit Milch abpumpen, verwerfen Sie diese und geben Sie sie nicht Ihrem Säugling.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sowohl durch den Migräneanfall als auch durch die Einnahme von Nabrodan kann Müdigkeit/Benommenheit hervorgerufen werden. Wenn Sie hiervon betroffen sind, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nabrodan
Nabrodan enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Nabrodan daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

WIE IST NABRODAN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Nabrodan erst dann ein, wenn der Migränekopfschmerz begonnen hat.
Nehmen Sie Nabrodan nicht ein, um einer Migräneattacke vorzubeugen.
Nehmen Sie Nabrodan immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn Sie eine größere Menge von Nabrodan eingenommen haben, als Sie sollten
Nehmen Sie nicht mehr als 2 Filmtabletten Nabrodan innerhalb von 24 Stunden ein.
Eine Einnahme von zu viel Nabrodan kann Sie krank machen. Wenn Sie mehr als 2 Tabletten innerhalb von 24 Stunden eingenommen haben: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Nabrodan mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Manche Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit Nabrodan eingenommen werden. Andere Arzneimittel können Nebenwirkungen verursachen, wenn Sie zusammen mit Nabrodan eingenommen werden. Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
• ein weiteres Triptan oder einen 5-HT1-Rezeptoragonisten zur Migränebehandlung. Nehmen Sie Nabrodan nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln ein. Nehmen Sie dieses Arzneimittel frühestens 24 Stunden nach einer Einnahme von Nabrodan erneut ein.
• Ergotamin, das ebenfalls zur Migränebehandlung eingesetzt wird, oder ähnliche Arzneimittel, wie z.B. Methysergid. Nehmen Sie Nabrodan nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln ein. Setzen Sie die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor der Einnahme von Nabrodan ab. Nehmen Sie diese Arzneimittel frühestens 24 Stunden nach Einnahme von Nabrodan erneut ein.
• selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI, z.B. Fluoxetin, Sertralin) oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI z.B. Venlafaxin, Duloxetin) zur Behandlung von Depressionen. Die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel mit Nabrodan kann zu Verwirrtheit, Schwäche und/oder einer verminderten Koordination führen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie auf diese Weise beeinträchtigt sind.
• Johanniskraut (Hypericum perforatum). Bei gemeinsamer Anwendung von Nabrodan und pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, können Nebenwirkungen mit höherer Wahrscheinlichkeit auftreten.
Bei Einnahme von Nabrodan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem Glas Wasser. Sie können Nabrodan mit und ohne Nahrung einnehmen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Nabrodan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Allergische Reaktionen:
suchen Sie umgehend einen Arzt auf (betrifft bis zu 1 Behandelten von 1.000)
Zeichen einer Allergie können sein: Hautausschlag, pfeifende Atemgeräusche, geschwollene Augenlider, Gesicht oder Lippen, Kreislaufzusammenbruch.
Wenn Sie eines dieser Symptome kurz nach der Einnahme von Nabrodan bemerken:
• Nehmen Sie Nabrodan nicht mehr ein. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Häufige Nebenwirkungen:
• Übelkeit und Erbrechen, was auch durch die Migräneattacke selbst ausgelöst werden kann
• Müdigkeit, Benommenheit oder ein allgemeines Unwohlsein
• Schwindel, Gefühl von Kribbeln, Hitzewallungen.
Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Gelegentliche Nebenwirkungen:
• Schweregefühl, Gefühl von Druck, Enge oder Schmerzen in der Brust, im Hals oder anderen Körperteilen. Diese Symptome können intensiv sein, gehen aber üblicherweise schnell vorüber.
• Wenn diese Symptome andauern oder schlimmer werden (besonders die Brustschmerzen):
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Bei sehr wenigen Patienten können diese Symptome durch einen Herzinfarkt verursacht sein.
Weitere gelegentliche Nebenwirkungen:
• Sehstörungen (auch wenn diese durch die Migräneattacke selbst ausgelöst werden können)
• Der Herzschlag kann sich beschleunigen, verlangsamen oder den Rhythmus ändern
• Ein leichter Blutdruckanstieg, der bis zu 12 Stunden nach der Einnahme von Nabrodan andauern kann.
Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Seltene Nebenwirkungen:
• Schmerzen in der linken unteren Magengegend und blutiger Durchfall (ischämische Kolitis).
Wenn Sie diese Symptome bemerken: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Sehr seltene Nebenwirkungen:
• Herzbeschwerden, einschließlich Brustschmerzen (Angina pectoris) und Herzinfarkt
• Mangelnde Durchblutung der Arme und Beine, die Schmerzen und Unwohlsein verursacht.
Wenn Sie diese Symptome bemerken: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nabrodan kann in sehr seltenen ällen allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Nabrodan nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77895.00.00
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Nabrodan 2,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Naratriptan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der EinnahmeAnwendung dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Welche Menge sollten Sie einnehmen?
Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren
Die übliche Dosis für Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren beträgt 1 Filmtablette Nabrodan 2,5 mg, die im Ganzen mit Wasser eingenommen wird.
Nabrodan wird für Kinder unter 18 Jahren oder Erwachsene über 65 Jahren nicht empfohlen.


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