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«Natil-N 10mg»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung von fachärztlich abgeklärtem vestibulärem Schwindel infolge von anhaltenden Funktionsstörungen des Gleichgewichtsapparates (Vestibularapparates).
Zur Prophylaxe bei diagnostisch abgeklärter, einfacher und klassischer Migräne bei Patienten mit häufigen und schweren Migräneanfällen, wenn die Behandlung mit Beta-Rezeptorenblockern nicht angezeigt ist oder keine ausreichende Wirkung gezeigt hat.
Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?
Wegen unzureichender Erfahrungen ist die Anwendung von Flunarizin H.. 10mg.bei Kindern auszuschließen. Bei älteren Patienten ist eine niedrigere Dosierung erforderlich (vgl. "Dosierungsanleitung").

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Flunarizin –H.. 10mg nicht einnehmen?
Sie dürfen Flunarizin –H.. 10mg nicht einnehmen:
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
- bei Morbus Parkinson sowie in der Vorgeschichte aufgetretenen Störungen der Bewegungskoordination (extrapyramidale Störungen) (siehe "Nebenwirkungen")
- bei aus der Vorgeschichte bekannten depressiven Störungen (siehe "Nebenwirkungen").
Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Lactose ungeeignet für Patienten, die an der selten vorkommenden ererbten Galaktose-Unverträglichkeit (Galaktoseintoleranz), einem erblich bedingten Laktasemangel oder einer Glukose-Galaktose-Malabsorption leiden.
Wann dürfen Sie Flunarizin –H.. 10mg.erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Flunarizin –H.. 10mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
In seltenen ällen kann die aufgetretene Müdigkeit während der Behandlung mit Flunarizin –H.P. 10mg.ständig weiter zunehmen. In diesen Fällen ist die Behandlung mit Flunarizin –H.P. 10mg.abzubrechen.
In regelmäßigen Zeitabständen sind Untersuchungen beim Arzt durchführen zu lassen, damit Störungen der Bewegungskoordination (extrapyramidale Störungen) und depressive Symptome frühzeitig erkannt und die Behandlung rechtzeitig abgebrochen werden kann.

Wie wird es angewendet?

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Flunarizin –H.. 10mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Flunarizin –H.P. 10mg.sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von Flunarizin –H.. 10mg.und wie oft sollten Sie Flunarizin –H.P. 10mg.einnehmen?
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Sollten Sie die Behandlung unterbrechen wollen, besprechen Sie dies vorher mit Ihrem Arzt. Beenden Sie nicht eigenmächtig ohne ärztliche Beratung die medikamentöse Behandlung. Sie können damit den Therapieerfolg gefährden.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Flunarizin –H.. 10mg, und was müssen Sie beachten, wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen?
Bei gleichzeitiger Einnahme mit Alkohol, Schlafmitteln oder anderen Beruhigungsmitteln (Tranquilizer) kann die sedierende Wirkung von Flunarizin
–H.. 10mg.verstärkt werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) kann die Verstoffwechselung von Flunarizindihydrochlorid beschleunigt sein.
Interaktionen mit Beta-Rezeptorenblockern wurden nicht beobachtet. Berichte über weitere Interaktionen liegen nicht vor.
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Genußmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Während der Behandlung mit Flunarizin –H.. 10mg sollten Sie Alkohol meiden, da durch Alkohol die Wirkung von Flunarizin H.P. 10mg in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt wird.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Flunarizin – H..10mg auftreten?
Am häufigsten treten, im allgemeinen vorübergehend, Benommenheit und/oder Müdigkeit (20 %) sowie Gewichtszunahme mit oder ohne erhöhten Appetit (11 %) auf.
Während der Langzeitbehandlung traten folgende schwerwiegende Nebenwirkungen auf:
- depressive Verstimmungen, insbesondere bei Frauen mit Depression in der Vorgeschichte
- Störungen der unwillkürlichen Bewegungsabläufe (extrapyramidal-motorische Symptome) wie verlangsamter Bewegungsablauf (Bradykinesie), Erhöhung der Muskelspannung (Rigidität), Zittern (Tremor), Störung im Gesichts- und Mundbereich (orofaziale Dyskinesie) und Bewegungsarmut (Akinesie) sowie die Unfähigkeit sitzen zu bleiben, verknüpft mit quälend erlebter Unruhe (Akathisie), die bevorzugt bei älteren Patienten beobachtet wurden.
In seltenen ällen wurden gastrointestinale Nebenwirkungen, wie Sodbrennen, Übelkeit, Magenschmerzen, und zentralnervöse Nebenwirkungen, wie Schlaflosigkeit, Angstzustände, sowie Kopfschmerzen und allgemeine Schwäche (Asthenie) berichtet.
Darüber hinaus wurde vereinzelt von einer Absonderung milchiger Flüssigkeit aus der Brust (Galaktorrhöe) - insbesondere wurde dies bei Frauen beobachtet, die gleichzeitig orale Kontrazeptiva ("Pille") einnahmen - Mundtrockenheit, Muskelschmerzen und Hautrötung berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie welche der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und die gegebenenfalls erforderlichen weiteren Maßnahmen entscheiden kann. Nebenwirkungen bilden sich im allgemeinen nach Verringerung der Dosis zurück und lassen sich in der Regel durch sorgfältige und individuelle Einstellung der Tagesdosen vermeiden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Flunarizin -H.. 10mg aufzubewahren?
Arzneimittel sollen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Stand der Information:
Mai 2003

Zusätzliche Informationen

M0
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Flunarizin -H.P. 10mg

Wirkstoff: Flunarizindihydrochlorid
Was müssen Sie in der Schwangerschaft beachten?
Da bisher darüber keine Erfahrungen beim Menschen vorliegen, soll Flunarizin –H..10mg. während der Schwangerschaft nur auf ausdrücklichen ärztlichen Rat eingenommen werden.
Was müssen Sie in der Stillzeit beachten?
Eine Anwendung in der Stillzeit sollte unterbleiben, da der Wirkstoff von Flunarizin –H.. 10mg in die Muttermilch übergeht und die möglichen Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind.
Zur symptomatischen Behandlung vestibulären
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Schwindels:
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Anfangsdosis nehmen Sie,
wenn Sie jünger als 65 Jahre sind:
1 Kapsel Flunarizin –H.. 10mg.(entsprechend 10 mg Flunarizin) am Abend;
wenn Sie älter als 65 Jahre sind:
Die Kapseln eignen sich nicht für Patienten über 65 Jahre. ür diese Patientengruppe stehen Kapseln mit niedrigerer Dosierung zur Verfügung.
Die angegebenen Tagesdosen dürfen nicht überschritten werden.
Bessern sich durch die Behandlung Ihre Beschwerden und ist ärztlicherseits dennoch eine weitere Therapie erforderlich, sollte als Erhaltungsdosis die Tagesdosis verringert werden. Empfohlen wird, daß Sie –H.. 10mg.nur jeden 2. Tag einnehmen oder Sie Flunarizin 10 H.P 10mg.5 Tage einnehmen mit 2 darauffolgenden behandlungsfreien Tagen.
Zur Prophylaxe von Vasospasmen bei Migräneanfällen
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Es gelten die gleichen Dosierungsrichtlinien wie zur symptomatischen Behandlung des vestibulären Schwindels.
Wie und wann sollten Sie Flunarizin –H..1ßmg einnehmen?
Nehmen Sie Flunarizin –H.. 10mg unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit am Abend ein.
Wie lange sollten Sie Flunarizin –H.. 10mg einnehmen?
Die Anfangsdosis sollte nicht länger eingenommen werden, als dies zur Symptomlinderung notwendig ist (üblicherweise nicht länger als 2 Monate).
Ist nach 1 Monat der Behandlung eines chronischen vestibulären Schwindels oder nach 2 Monaten der Behandlung eines paroxysmalen Schwindels kein wesentlicher therapeutischer Nutzen erkennbar, ist die Behandlung abzubrechen.
Sollten während der Behandlung depressive Verstimmungen, Störungen der Bewegungskoordination (extrapyramidale Symptome) oder andere schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, ist die Behandlung mit H..10mg zu beenden.
Läßt während der Behandlung der therapeutische Effekt nach, ist die Behandlung mit Flunarizin –H.. 10mg abzubrechen.
Selbst wenn die prophylaktische Weiterbehandlung erfolgreich und gut vertragen wurde, sollte die Behandlung spätestens nach 6 Monaten beendet und nur bei Rückkehr der behandelten Symptome wieder eingesetzt werden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Flunarizin –H..10mg in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Die auch als Nebenwirkungen beschriebenen Symptome können verstärkt als Zeichen einer Überdosierung auftreten: Müdigkeit, allgemeine Schwäche sowie Zittern, Erregung und Herzjagen.
Die Symptome einer Überdosierung treten verstärkt unter dem Einfluß von Alkohol und anderen auf das Gehirn dämpfend wirkenden Mitteln auf.
Im Falle einer Überdosierung ist umgehend Kontakt mit einem Arzt aufzunehmen. Unabhängig davon können Sie versuchen, durch ein erzwungenes Erbrechen den Mageninhalt zu entleeren.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Flunarizin –H..10mg eingenommen haben?
Nehmen Sie zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt die verordnete Dosis ein, keinesfalls die doppelte Menge.


Bewertungen «Natil-N 10mg»