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«Neuro-Vibolex 100 B»

Neuro-Vibolex 100 B
Neuro-Vibolex 100 B


Was ist es und wofür wird es verwendet?

Wirkstoff
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Benfotiamin (Vitamin B1) und Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6).
1 Filmtablette enthält 100 mg Benfotiamin und 100 mg Pyridoxinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind Methylcellulose, Stärkehydrolysat, Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Talkum, Magnesiumstearat, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Titandioxid (E 171), Triethylcitrat, Macrogol 6000.
Darreichungsform und Inhalt:
Filmtabletten
Neuro-Vibolex® 100 B ist in Packungen zu 20, 50 oder 80 Filmtabletten erhältlich.
Neuro-Vibolex® 100 B wird angewendet
bei neurologischen Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Neuro-Vibolex® 100 B darf nicht angewendet werden
wenn Sie allergisch gegen Benfotiamin, Pyridoxinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Neuro-Vibolex® 100 B sind.
Bei Überempfindlichkeit gegen Vitamin B1 darf Neuro-Vibolex® 100 B nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Neuro-Vibolex® 100 B ist erforderlich
Vitamin B6 kann schon in Tagesdosen ab 50 mg über längere Zeit (Monate bis Jahre) Neuropathien hervorrufen.
a) Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, ist dieses Arzneimittel aufgrund seiner Wirkstoffmenge nur zur Behandlung eines nachgewiesenen Vitamin B1- und B6-Mangels sinnvoll. Daher dürfen Sie Neuro-Vibolex® 100 B nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt anwenden. In der Schwangerschaft beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 1,4 - 1,6 mg und für Vitamin B6 2,4 - 2,6 mg. Die Sicherheit einer Anwendung höherer als der täglich empfohlenen Dosen ist bislang nicht belegt.
b) Stillzeit
Wenn Sie stillen, ist dieses Arzneimittel aufgrund seiner Wirkstoffmenge nur zur Behandlung eines nachgewiesenen Vitamin B1- und B6-Mangels sinnvoll. Daher dürfen Sie Neuro-Vibolex® 100 B nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt anwenden. In der Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 1,4 - 1,6 mg und für Vitamin B6 2,4 - 2,6 mg. Die Sicherheit einer Anwendung höherer als der täglich empfohlenen Dosen ist bislang nicht belegt. Vitamin B1 und B6 gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen.

Wie wird es angewendet?

Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Wenn eine größere Menge Neuro-Vibolex® 100 B eingenommen wurde als vorgeschrieben
Bei täglicher Einnahme von Vitamin B6 in Dosen über 1 g über 2 Monate können Nervenschädigungen auftreten. Falls Sensibilitätsstörungen auftreten, sollte daher ein Arzt aufgesucht werden. In diesen ällen sollte die Dosierung überprüft und das Arzneimittel gegebenenfalls abgesetzt werden.
Aber auch Dosen von 50 mg Vitamin B6 pro Tag können über längere Zeit (Monate bis Jahre) neurotoxisch im Sinne einer Neuropathie wirken.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Folgende Wechselwirkungen sind bekannt:
Vitamin B1 verliert bei gleichzeitiger Gabe des Krebsmittels (Zytostatikums) 5-Fluoruracil seine Wirkung.
Magensäurehemmer, Alkohol und schwarzer Tee vermindern die Aufnahme von Vitamin B1.
Vitamin B1 kann bei gleichzeitigem Genuss sulfithaltiger Getränke, wie z.B. Wein, abgebaut und damit unwirksam werden.
Bei Langzeitbehandlung mit dem Entwässerungsmittel Furosemid kann ein Vitamin B1-Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B1 mit dem Urin ausgeschieden wird.
Die gleichzeitige Gabe von sogenannten Pyxridoxinantagonisten (Arzneimittel, die u.a. eine gegen Vitamin B6 gerichtete Wirkung haben, wie z.B. Hydralazin, Isoniazid (INH), Cycloserin, DPenicillamin) kann den Bedarf an Vitamin B6 erhöhen.
Vitamin B6 in Tagesdosen ab 5 mg kann die Wirkung von lDopa (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) herabsetzen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Neuro-Vibolex® 100 B Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:

mehr als 1 von 10 Behandeltenweniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandeltenweniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Nebenwirkungen
Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen (Nesselsucht, Hautausschlag, Schockzustände).
Gegenmaßnahmen
Bei Auftreten von Nebenwirkungen nehmen Sie Neuro-Vibolex® 100 B nicht weiter ein und wenden sich bitte an Ihren Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist.
Das Arzneimittel darf nach dem auf der Faltschachtel und dem Tablettenstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden.
Nicht über 25 °C und vor Licht geschützt lagern.
Stand der Information:
September 2005

Zusätzliche Informationen

Gebrauchsinformation

Lesen Sie bitte die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Neuro-Vibolex® 100 B jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach vierwöchiger Einnahme keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Die Packungsbeilage beinhaltet:
Neuro-Vibolex® 100 B
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 1x täglich 1 Filmtablette Neuro-Vibolex® 100 B ein. Bei manifestem nachgewiesenen Mangel kann nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt die Dosis auf bis zu 3x täglich 1 Filmtablette erhöht werden.
Wie wird Neuro-Vibolex® 100 B eingenommen?
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Wie lange sollte Neuro-Vibolex® 100 B eingenommen werden?
Nach Ablauf von spätestens 4 Wochen sollte der behandelnde Arzt entscheiden, ob die Gabe von Vitamin B6 und Vitamin B1 in der hier vorliegenden hohen Konzentration weiter indiziert ist. Gegebenenfalls sollte auf ein Präparat mit niedrigerer Wirkstoffstärke umgestellt werden, um das mit Vitamin B6 assoziierte Neuropathierisiko zu senken.


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