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«Nivaject 2,5 mg/ml - Injektionslösung»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Ihr Arzt hat festgestellt, dass Sie an einer Demenz vom Alzheimer-Typ leiden. Zu den Beschwerden dieser Krankheit gehören fortschreitender Gedächtnisverlust, zunehmende Verwirrtheit und Verhaltensstörungen. In Folge der Krankheit fällt es den Patienten zunehmend schwerer, ihre alltäglichen Aktivitäten durchzuführen.

Es wird angenommen, dass die Demenz vom Alzheimer-Typ auf einen Mangel an Acetylcholin zurückzuführen ist. Acetylcholin ist ein Stoff im Gehirn, der für die Übertragung von Botschaften zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist.

Die Anwendung von Nivaject gleicht den durch die Krankheit verursachten
Mangel an Acetylcholin aus.

Wofür wird Nivaject angewendet?

  • Zur Behandlung der Beschwerden einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nivaject darf nicht angewendet werden

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Galantamin oder einen der sonstigen Bestandteile von Nivaject sind.
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nivaject ist erforderlich
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, bevor Sie Nivaject anwenden:

  • wenn Sie an bestimmten Herzerkrankungen leiden.
  • wenn Kaliumspiegel im Blut zu niedrig oder zu hoch ist.
  • wenn Sie Magengeschwüre haben oder früher hatten.
  • wenn Sie an akuten Bauchschmerzen leiden.
  • wenn Sie an bestimmten Krankheiten des Nervensystems leiden (zum Beispiel Epilepsie, Parkinson-Krankheit).
  • wenn Sie Atemwegserkrankungen haben, die das Atmen beeinträchtigen (zum Beispiel Asthma, Lungenentzündung).
  • wenn Sie vor Kurzem eine Darmoperation hatten.
  • wenn Sie vor Kurzem eine Blasenoperation hatten.
  • wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben.
  • wenn bei Ihnen eine Operation unter Allgemeinanästhesie vorgesehen ist.

Unter diesen Umständen muss Ihr Arzt die Behandlung sorgfältig überwachen. Er wird entscheiden, ob die Behandlung mit Nivaject für Sie geeignet ist. In
einigen Fällen wird er Ihnen eine Dosis von Nivaject empfehlen, die sich
von der empfohlenen Standarddosis unterscheidet.

Häufig verlieren Patienten mit Alzheimer-Krankheit an Gewicht. Die Behandlung mit Nivaject kann ebenfalls zu einem Gewichtsverlust führen. Daher wird Ihr Arzt während der Behandlung mit Nivaject Ihr Gewicht kontrollieren.

Bei Anwendung von Nivaject mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nivaject und einige andere Arzneimittel können sich gegenseitig
beeinflussen. Diese gegenseitige Beeinflussung der Wirkung wird auch als
Wechselwirkung bezeichnet.

Sie sollten Nivaject nicht mit anderen Arzneimitteln anwenden, die in
gleicher Weise wirken (bekannt als Cholinomimetika). Hierzu gehören zum Beispiel:

  • Ambenonium
  • Donepezil
  • Neostigmin
  • Pyridostigmin
  • Rivastigmin
  • Pilocarpin

Nivaject kann mit so genannten Anticholinergika Wechselwirkungen haben, zum Beispiel mit

  • bestimmten Arzneimitteln zur Linderung von Magenkrämpfen, Durchfall oder Krampfanfällen
  • bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
  • bestimmten Arzneimitteln zur Vorbeugung gegen Reisekrankheit

Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen

  • bei bestimmten Herzerkrankungen (zum Beispiel Digoxin)
  • bei Bluthochdruck (zum Beispiel Betablocker, bestimmte Kalziumkanal-Blocker)
  • bei Depression (zum Beispiel Paroxetin, Fluoxetin, Fluvoxamin)
  • bei Herzrhythmusstörungen (zum Beispiel Amiodaron, Chinidin)
  • bei Pilzinfektionen (zum Beispiel Ketoconazol)
  • bei AIDS (zum Beispiel den HIV-Proteasehemmer Ritonavir)
  • die das Potenzial haben, schwere Herzrhythmusstörungen hervorzurufen

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Nivaject für Sie geeignet ist.

Schwangerschaft und Stillzeit
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie schwanger sind oder glauben, Sie könnten schwanger sein. Er wird entscheiden, ob Sie Nivaject anwenden
können.

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff Galantamin in die Muttermilch übertritt. Aus diesem Grund dürfen Sie während der Behandlung mit Nivaject nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Nivaject kann gelegentlich Schwindelgefühl und Müdigkeit
hervorrufen. Dies kann möglicherweise Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Wenn Sie sich schwindlig oder schläfrig fühlen, sollten Sie

  • kein Fahrzeug im Straßenverkehr lenken,
  • keine Maschinen bedienen,
  • keine Arbeiten ohne sicheren Halt verrichten,
  • keine Tätigkeiten durchführen, die ein hohes Maß an Konzentration erfordern.

Befragen Sie hierzu bitte auch Ihren Arzt.

Wie wird es angewendet?

Eine Behandlung mit Nivaject darf nur unter ärztlicher Überwachung stattfinden. Die Anwendung durch Nicht-Ärzte darf nur nach entsprechendem Training erfolgen. Eine zuverlässige Person sollte dafür sorgen, dass Sie Nivaject regelmäßig anwenden.

Nivaject Ampullen werden parenteral (subkutan) verabreicht.
Sie sollten das Arzneimittel zweimal (bis dreimal) täglich anwenden.

Ihre eigene Dosis von Nivaject kann sich von der Dosis unterscheiden,
die anderen Patienten verschrieben wurde. Ihr Arzt wird entscheiden, welche tägliche Dosis Sie anwenden sollen. Befolgen Sie bitte die Anweisungen Ihres Arztes genau.

Trinken Sie während der Behandlung mit Nivaject auf jeden Fall eine
ausreichende Menge Flüssigkeit. Außerdem wird Ihr Arzt in regelmäßigen Abständen Ihr Gewicht kontrollieren.

Wenn Sie Nivaject zum ersten Mal anwenden, wird Ihre Dosis
schrittweise erhöht werden. Ihr Arzt wird Ihnen erklären, welches Ihre Anfangsdosis ist und wann Sie die Dosis erhöhten sollten.

Es wird das folgende Dosierungsschema empfohlen:

Anfangsdosis
In den ersten 2-4 Behandlungswochen sollten Sie Nivaject 2,5mg Ampullen zweimal täglich anwenden..
Ihre gesamte Tagesdosis wird dann 5 mg Nivaject betragen.

Erhaltungsdosis:

Nach 2 - 4 Wochen wird Ihr Arzt Ihre Dosis gegebenenfalls erhöhen: Dann sollten Sie zweimal täglich Nivaject 5mg Ampullen anwenden . Ihre gesamte
Tagesdosis wird nach 4 Wochen dann 7,5-10 mg Nivaject betragen.

Nach weiteren 4 Wochen wird Ihr Arzt Ihre Dosis gegebenenfalls weiter erhöhen:
Die Behandlung wird kontinuierlich gesteigert. Die maximale Einzeldosis beträgt 10mg subkutan. Die Tagesdosis sollte 25mg bis maximal 30mg (in Ausnahmefällen) nicht übersteigen.

Patienten mit mittelschweren Leberfunktionsstörungen
Wenn Sie an einer mittelschweren Leberfunktionsstörung leiden, wird Ihr Arzt Ihre eigene Dosis bei Bedarf anpassen.

Kinder
Nivaject wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nivaject zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Nivaject angewendet haben, als Sie sollten können folgende Beschwerden auftreten:
starke Übelkeit, Erbrechen, Muskelschwäche, Magenkrämpfe, Verlust der Darm- oder Blasenkontrolle, vermehrter Speichelfluss, Tränenfluss, Schwitzen, langsamer
Herzschlag, Blutdruckabfall, Kurzatmigkeit, Krampfanfälle, Kollaps, kurzzeitiger
Bewusstseinsverlust.

Informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine größere Menge Nivaject angewendet haben, als Sie sollten oder wenn eine andere Person das Arzneimittel angewendet hat. Heben Sie eine Packung des Arzneimittels auf, damit Ihr Arzt sich vergewissern kann, welches Arzneimittel Sie angewendet haben. Er wird dann entscheiden, was zu tun ist.

Wenn Sie die Anwendung von Nivaject vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis von Nivaject an, wenn Sie die
vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie die nächste Dosis Nivaject zur üblichen Zeit an.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nivaject über mehrere Tage
vergessen haben, anzuwenden. Er wird Ihnen sagen, wie Sie mit der Anwendung wieder anfangen sollen.

Wenn Sie die Anwendung von Nivaject abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Der Erfolg Ihrer Behandlung könnte gefährdet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Nivaject Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Die möglichen Nebenwirkungen von Nivaject können zu Beginn der
Behandlung stärker ausgeprägt sein.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Auftretenshäufigkeiten zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen:

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Häufig Appetitverlust, Gewichtsverlust
Selten Austrocknung, niedrige Kaliumspiegel im Blut

Psychiatrische Erkrankungen
Häufig Halluzinationen Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Depression
Selten allgemeine körperliche Unruhe, Aggression

Erkrankungen des Nervensystems
Häufig Schwindelgefühl, Schläfrigkeit, Zittern, kurzzeitiger Bewusstseinsverlust, Kopfschmerz, Benommenheit
Gelegentlich Kribbel- oder Taubheitsgefühl, übermäßige Müdigkeit
Sehr selten Verschlechterung der Parkinson-Krankheit

Augenerkrankungen
Gelegentlich verschwommenes Sehen

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Gelegentlich Ohrgeräusche (Tinnitus)

Herzerkrankungen
Häufig verlangsamte Herztätigkeit (Bradykardie)
Gelegentlich Beeinträchtigte Überleitung im Herzen (Atrioventrikulärer Block) Herzrhythmusstörungen, Myokardinfarkt, verminderter Blutfluss zum Herzen, Herzrasen

Gefäßerkrankungen
Häufig zu hoher Blutdruck (Hypertonie)
Gelegentlich zu niedriger Blutdruck (Hypotonie), Hitzewallungen, Durchblutungsstörung des Gehirns (auch transiente ischämische Attacke)

Lebererkrankungen
Gelegentlich Anstieg der Leberenzyme im Blut
Selten Entzündung der Leber (Hepatitis)

Erkrankungen der Haut
Häufig vermehrtes Schwitzen
Selten Hautausschlag

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Häufig Muskelkrämpfe
Gelegentlich Muskelschwäche

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Häufig leichte Ermüdbarkeit, Fieber, Unwohlsein

Verletzungen und Vergiftungen
Häufig Stürze, Verletzungen

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Nivaject nach dem auf der Ampulle
und dem Karton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


Bewertungen «Nivaject 2,5 mg/ml - Injektionslösung»