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«Novirell B6 25mg Injektionslösung»

Novirell B6 25mg Injektionslösung
Novirell B6 25mg Injektionslösung
Novirell B6 25mg Injektionslösung


Was ist es und wofür wird es verwendet?

Novirell® B6 25 mg Injektionslösung ist ein Vitaminpräparat.
Novirell® B6 25 mg Injektionslösung wird angewendet zur Therapie eines Vitamin-B6-Mangels soweit eine orale Arzneimittelgabe nicht möglich ist.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Novirell® B6 25 mg Injektionslösung darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Novirell® B6 25 mg Injektionslösung ist erforderlich
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden Kribbeln und Ameisenlaufen an Händen und üßen (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie, bzw. von Paraesthesien) beobachtet. Wenn Sie das Kribbeln und Ameisenlaufen bei sich beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird die Einnahmemenge überprüfen und wenn nötig die Medikamente absetzen.
Bei Neugeborenen und Säuglingen können eine starke Sedierung, Hypotonie und respiratorische Störungen (Dyspnoe, Apnoe) auftreten. Die Initialtherapie bei Neugeborenen und Säuglingen darf daher nur unter intensivmedizinischen Bedingungen erfolgen.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Novirell® B6 25 mg Injektionslösung
Novirell® B6 25 mg Injektionslösung enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 2 ml, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Bei Anwendung von Novirell® B6 25 mg Injektionslösung mit anderen Arzneimitteln
Die gleichzeitige Gabe von sog. Pyridoxinantagonisten (Arzneimittel, die u.a. eine gegen Vitamin-B6 gerichtete Wirkung haben, wie z.B. Hydralazin, Isoniazid (INH), Cycloserin, D-Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin-B6 erhöhen.
Vitamin-B6 in Tagesdosen ab 5 mg kann die Wirkung von L-Dopa (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) herabsetzen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen Ernährung sichergestellt werden. Dieses Arzneimittel ist (aufgrund seiner Wirkstoffmenge) nur zur Behandlung eines Vitaminmangels bestimmt und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden. Systematische Untersuchungen zu einer Einnahme von Novirell® B6 25 mg Injektionslösung in der Schwangerschaft liegen nicht vor.
Vitamin-B6 geht in die Muttermilch über.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Novirell® B6 25mg Injektionslösung hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die ähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wie wird es angewendet?

WIE IST NOVIRELL® B6 25 MG INJEKTIONSLÖSUNG ANZUWENDEN?
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Novirell® B6 25 mg Injektionslösung nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Novirell® B6 25 mg Injektionslösung sonst nicht richtig wirken kann!
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren behandelnden Arzt.
Es werden täglich 25 mg Novirell® B6 25 mg Injektionslösung angewendet, soweit eine orale Behandlung nicht möglich ist.
Die Injektion erfolgt intramuskulär (in einen Muskel) oder intravenös (in eine Vene).
Wenn Sie eine größere Menge von Novirell B6 25 mg Injektionslösung angewendet haben, als Sie sollten
- wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Novirell B6 25 mg Injektionslösung vergessen haben
- wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, um die weitere Dosierung abzustimmen.
Wenn Sie die Anwendung von Novirell B6 25 mg Injektionslösung abbrechen
Die Anwendung kann problemlos abgebrochen werden.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Anwendung von Novirell® B6 25 mg Injektionslösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- sind keine Wechselwirkungen zu erwarten.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Novirell® B6 25 mg Injektionslösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Im angegebenen Dosisbereich für die Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin-B6-Mangels sind keine Nebenwirkungen bekannt. Tagesdosen über 50 mg können eine periphere sensorische Neuropathie (Erkrankung der Nerven mit Kribbeln und Ameisenlaufen) hervorrufen (siehe unter Punkt 2. „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Novirell® B6 25 mg Injektionslösung ist erforderlich“).
Bei Neugeborenen und Säuglingen können eine starke Schläfrigkeit, niedriger Blutdruck und Atembeschwerden (Atemnot, Atemstillstand) auftreten (siehe unter Punkt 2. „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Novirell® B6 25 mg Injektionslösung ist erforderlich“).

Wie soll es aufbewahrt werden?

Vor Licht geschützt und nicht über 25 °C lagern.
Novirell® B6 25 mg Injektionslösung ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Novirell® B6 muss unmittelbar nach Öffnen der Ampulle verwendet werden. Nicht verbrauchte Reste werden vernichtet.

Zusätzliche Informationen

Module 1.3.3 Package Leaflet
B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION ÜR DEN ANWENDER
Novirell® B6 25 mg Injektionslösung
Wirkstoff: Pyridoxinhydrochlorid.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Novirell® B6 25mg Injektionslösung jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker?
Diese Packungsbeilage beinhaltet:


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