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«Nyzoc 20 mg - Filmtabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Simvastatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als Statine bezeichnet. Diese Arzneimittel hemmen die Bildung von Cholesterin in der Leber und senken so das Cholesterin und die Fettstoffe im Blut.

Simvastatin wird zur Behandlung angewendet:

  • bei hohem Cholesterinspiegel im Blut (Hypercholesterinämie) mit oder ohne hohen Werten von bestimmten Blutfetten (Triglyzeriden), wenn eine Diät gemeinsam mit körperlicher Betätigung und Gewichtsabnahme den Cholesterinspiegel nicht reduzieren konnte.
  • bei hohem Cholesterinspiegel im Blut in Folge einer vererbten Störung (homozygote familiäre Hypercholesterinämie) als Ergänzung zu einer Diät und anderen blutfettsenkenden Maßnahmen bzw. wenn andere Behandlungen nicht geeignet sind, um die Cholesterinwerte zu reduzieren.
  • bei bestehenden Herzbeschwerden (arteriosklerotische Herz-Kreislauf-Krankheit/Verkalkung der Arterien) oder bei bestehender Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) zur Senkung von normalen oder erhöhten Cholesterinwerten, um so das Risiko für Komplikationen einer Herz-Kreislauf-Krankheit zu vermindern.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nyzoc 20 mg - Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Simvastatin oder einem der sonstigen Bestandteile von Nyzoc 20 mg - Filmtabletten sind, wie etwa Lactose (siehe Abschnitt 6 "Was Nyzoc 20 mg - Filmtabletten enthalten").
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie Erhöhungen bestimmter Leberwerte (Serumtransaminasen) im Blut haben.
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt 2, "Schwangerschaft und Stillzeit").
  • wenn Sie gleichzeitig eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel anwenden: Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (z.B. Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol), Arzneimittel gegen HIV (z.B. Nelfinavir), bestimmte Antibiotika (Erythromycin, Clarithromycin und Telithromycin) und/oder bestimmte Arzneimittel gegen Depression (Nefazodon) (siehe Abschnitt 2 "Bei Einnahme von Nyzoc 20 mg - Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln").

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nyzoc 20 mg - Filmtabletten ist erforderlich:

Überprüfen Sie bitte, ob einer der folgenden Warnhinweise auf Sie zutrifft oder früher auf Sie zugetroffen hat. Sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt:

  • wenn Sie bei sich unerklärte Muskelschmerzen, eine Muskelempfindlichkeit oder eine Muskelschwäche feststellen; Sie sollten dies sofort Ihrem Arzt melden, da Simvastatin schädliche Wirkungen auf Ihre Muskeln haben kann.
  • wenn Sie bereits zuvor Muskelprobleme in der Folge einer Behandlung mit Statinen oder Fibraten (Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte) hatten.
  • wenn Sie älter als 70 Jahre sind.
  • wenn Sie eine Unterfunktion der Schilddrüse haben, die nicht behandelt wird.
  • wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie eine vererbte Muskelkrankheit haben.
  • wenn Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol trinken.
  • wenn Sie eine Nierenfunktionsstörung haben.
  • wenn Sie sich einer größeren Operation unterziehen müssen, wird Ihnen Ihr Arzt mitteilen, dass die Behandlung mit Nyzoc 20 mg - Filmtabletten einige Tage vor der Operation vorübergehend unterbrochen werden muss.

Bei Einnahme von Nyzoc 20 mg - Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln

Andere Arzneimittel können durch Nyzoc 20 mg - Filmtabletten beeinflusst werden und diese können auch die Wirkung von Nyzoc beeinflussen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung(Cumarin-Derivate, z.B. Warfarin) anwenden bzw. solche vor kurzem angewendet haben.

Das Risiko für einen Muskelschaden (Myopathie) erhöht sich mit der gleichzeitigen Anwendung der folgenden Arzneimittel:

  • Gemfibrozil und andere Fibrate, Nikotinsäure in einer Dosis von mehr als 1 g täglich (Arzneimittel zur Senkung der Blutfette (Lipide) wie etwa Cholesterin).
  • Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems).
  • Danazol (ein synthetisches (künstlich hergestelltes) Steroid zur Behandlung von Endometriose und Brustzysten bei Frauen).
  • Fluconazol, Itraconazol und Ketoconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen).
  • Erythromycin, Clarithromycin und Telithromycin (Antibiotika).
  • Arzneimittel gegen HIV wie Nelfinavir.
  • Nefazodon (ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen).
  • Amiodaron (ein Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag).
  • Verapamil und Diltiazem (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck).
  • Amlodipin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Schmerzen im Brustkorb (Angina), die dadurch entstehen, dass der Herzmuskel zu wenig Sauerstoff erhält).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben oder auch andere Arzneimittel, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Nyzoc 20 mg - Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, wenn Sie Nyzoc 20 mg - Filmtabletten anwenden. Grapefruitsaft verstärkt die Wirkung dieses Arzneimittels und kann so zu Nebenwirkungen führen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nyzoc 20 mg - Filmtabletten dürfen während einer Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Nyzoc 20 mg - Filmtabletten dürfen bei Frauen im gebärfähigen Alter nur dann angewendet werden, wenn zuvor eine Schwangerschaft ausgeschlossen wurde. Falls Sie schwanger werden möchten oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, müssen Sie die Anwendung von Nyzoc 20 mg – Filmtabletten sofort abbrechen.

Es ist nicht bekannt, ob Simvastatin in die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übertreten und da Simvastatin schwerwiegende Nebenwirkungen bei Kleinkindern verursachen kann, darf Simvastatin während des Stillens nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise dafür, dass Simvastatin die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt. Nyzoc 20 mg - Filmtabletten können in seltenen Fällen Schwindel verursachen. Lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich schwindelig fühlen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nyzoc 20 mg - Filmtabletten

Die Filmtabletten enthalten Lactose (Milchzucker). Falls Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit für bestimmte Zucker haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Nyzoc 20 mg - Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt hat Ihnen die Dosis von Nyzoc 20 mg - Filmtabletten verschrieben, die Sie einnehmen müssen. Bevor Sie mit der Anwendung von Nyzoc 20 mg - Filmtabletten beginnen, wird Ihnen Ihr Arzt eine Diät verschreiben. Sie müssen diese Diät weiter fortsetzen, während Sie Nyzoc 20 mg - Filmtabletten einnehmen.

Nehmen Sie die Filmtabletten oder die geteilten (halbierten) Filmtabletten mit Wasser vor oder nach einer Mahlzeit ein.

Die übliche Dosis ist:
Erhöhte Cholesterinspiegel im Blut (Hypercholesterinämie)

Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 mg bis 20 mg Simvastatin täglich am Abend in Kombination mit einer verordneten Diät. Falls Ihr Cholesterinwert stark gesenkt werden muss, kann Ihnen Ihr Arzt eine Anfangsdosis von 20 mg bis 40 mg täglich als Einzeldosis am Abend verschreiben.

Falls Sie einen sehr stark erhöhten Cholesterinspiegel haben und ein hohes Risiko für eine Herz-Kreislauf-Krankheit, dann kann Ihr Arzt die Dosis auf 80 mg pro Tag als Einzeldosis am Abend einstellen. Das ist die Höchstdosis.

Vererbte Form des erhöhten Cholesterinspiegels (familiäre homozygote Hypercholesterinämie)

Die empfohlene Dosis beträgt:

  • 40 mg einmal täglich am Abend oder
  • 80 mg in drei getrennten Gaben pro Tag (zweimal je 20 mg und eine Abenddosis von 40 mg) Diese Dosis ist eine Ergänzung zu anderen cholesterinsenkenden Therapien. Sie wird auch dann verwendet, wenn keine anderen cholesterinsenkenden Therapien zur Verfügung stehen. Herz-Kreislauf-Krankheiten: Die übliche Anfangsdosis ist 20 mg bis 40 mg pro Tag am Abend, möglicherweise in Kombination mit einer verordneten Diät und körperlicher Betätigung. Gemeinsame Behandlung mit anderen Arzneimitteln: Wenn Sie gleichzeitig gallensäurebindende Anionenaustauscherharze wie Colestipol oder Cholestyramin anwenden, dann müssen Sie Nyzoc 20 mg - Filmtabletten 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme dieser Arzneimittel einnehmen. Nehmen Sie höchstens eine Dosis von 10 mg einmal täglich, wenn Sie Nyzoc 20 mg - Filmtabletten gemeinsam mit den folgenden Arzneimitteln einnehmen müssen:
  • Arzneimittel gegen Abstoßungsreaktionen (Ciclosporin)
  • Arzneimittel, die die Blutfettwerte reduzieren (Fibrate wie Gemfibrozil ausgenommen Fenofibrat)
  • Vitamin B3 (Niacin/Nikotinsäure) Nehmen Sie höchstens eine Dosis von 20 mg einmal täglich, wenn Sie Nyzoc 20 mg - Filmtabletten gemeinsam mit den folgenden Arzneimitteln einnehmen müssen:
  • Arzneimittel gegen unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmie) und/oder Bluthochdruck (Hypertonie) (Amiodaron, Verapamil). Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung:Nehmen Sie eine Dosis von 10 mg Simvastatin am Abend, wenn Sie mit der Behandlung beginnen. Ihr Arzt wird Ihre weitere Dosis festlegen. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren):Es gibt keine bekannten Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen. Daher wird die Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen. Anwendung bei älteren Patienten:Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Nyzoc 20 mg - Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zuviel Simvastatin eingenommen haben, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Nyzoc 20 mg - Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis auszugleichen. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern; wenn es allerdings weniger als 4 Stunden bis zur nächsten Dosis sind, müssen Sie die Einnahme mit der nächsten Dosis zur normalen Zeit fortsetzen.

Wenn Sie die Einnahme von Nyzoc 20 mg - Filmtabletten abbrechen

Nehmen Sie Simvastatin solange ein, bis Ihr Arzt die Behandlung beendet. Ihre Blutfettwerte können sich wieder erhöhen, wenn Sie die Einnahme von Simvastatin abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel können Nyzoc 20 mg - Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen sind selten. Seltene Nebenwirkungen sind Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10.000, aber weniger als 1 von 1.000 mit Simvastatin behandelten Personen auftreten.

Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems:

  • Verminderung der Anzahl roter Blutkörperchen, die mit blasser Hautfarbe und Schwächegefühl, Atemlosigkeit und Müdigkeit einhergehen kann (Anämie) Erkrankungen des Nervensystems:
  • Kopfschmerzen
  • Kitzelgefühl, Kribbeln oder Jucken ohne eindeutige Ursache (Parästhesie)
  • Kribbeln, Taubheitsgefühl, Muskelschwäche oder Gefühlsverlust in Händen und Füßen wie sie mit peripherer Neuropathie und peripherer Polyneuropathie einhergehen können
  • Schwindel Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
  • Verstopfung
  • Bauchschmerzen
  • Blähungen
  • Verdauungsstörung mit Völlegefühl im Oberbauch, Magenschmerzen, Aufstoßen, Übelkeit, Erbrechen und Sodbrennen (Dyspepsie)
  • Durchfall • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) Leber- und Gallenerkrankungen:
  • Gelbfärbung der Haut und des Weißen im Auge aufgrund von Leber- oder Blutproblemen (Gelbsucht/Ikterus), Leberentzündung (Hepatitis) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
  • Haarverlust (Alopezie)
  • Hautausschlag
  • Juckreiz (Pruritus)

Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:

  • Muskelerkrankung (Myopathie), Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe
  • entzündliche Muskelerkrankung, die zu Muskelschwäche führt (Myositis und Polymyositis)
  • Abbau von Muskelgewebe in Verbindung mit Muskelkrämpfen, Fieber und rötlich-brauner Verfärbung des Harns (Rhabdomyolyse)
  • Muskelkrämpfe
  • Muskelschmerzen (Myalgie) Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
  • allgemeines körperliches Schwächegefühl (Asthenie) Symptome einer Überempfindlichkeit:
  • plötzliche Flüssigkeitsansammlung in der Haut und den Schleimhäuten, häufig als allergische Reaktion wie Schwellung von Gesicht, Lippen oder Hals, Atemprobleme (angioneurotisches Ödem, Angioödem) Falls Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.
  • eine ähnliche klinische Reaktion wie bei der Tuberkulose der Haut (lupusähnliches Syndrom)
  • rheumatische Erkrankung mit Muskelschmerzen und Muskelsteifheit im Schulter- und Hüftbereich (Polymyalgia rheumatica)
  • lokale oder generalisierte Schwellung und Abbau des Bindegewebes (Dermatomyositis)
  • Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis)
  • Verminderung der Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie)
  • Erhöhung der Zahl von weißen Blutzellen (Eosinophilie)
  • Beschleunigung der Blutsenkungsgeschwindigkeit
  • Gelenksentzündung (Arthritis) und Gelenkschmerzen (Arthralgie)
  • Hautausschlag mit starkem Juckreiz und Bildung von Quaddeln (Urtikaria) • Überempfindlichkeit gegen Licht oder Sonnenlicht (Photosensibilität)
  • Fieber
  • Gesichtsrötung
  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
  • allgemeines Krankheitsgefühl

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für Nyzoc 20 mg - Filmtabletten ist keine besondere Lagertemperatur erforderlich.

Sie dürfen Nyzoc 20 mg - Filmtabletten nach dem auf der Schachtel nach "Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Die ersten beiden Ziffern geben das Monat und die letzten vier Ziffern das Jahr an. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


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