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«Pantoprazol "Nycomed" 20 mg - magensaftresistente Tabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von säuerebedingten Magen- und Darmerkrankungen. Der Wirkstoff ist ein so genannter selektiver Protonenpumpenhemmer, der bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird.

Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg wird angewendet zur:

  • Behandlung leichter Formen von Speiseröhrenerkrankungen aufgrund zurückfließender Magensäure (mit oder ohne leichte Speiseröhrenentzündung) sowie der damit verbundenen Beschwerden (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken).
  • Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in Verbindung mit dem Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
  • Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Risikopatienten, die dauerhaft nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAIDs wie z. B. Ibuprofen) einnehmen müssen, da diese Arzneimittel solche Geschwüre verursachen können.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Pantoprazol, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile von Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg sind (eine Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6).
  • wenn Sie gleichzeitig (zur Behandlung einer HIV-Infektion) ein Arzneimittel einnehmen, das Atazanavir enthält.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg ist erforderlich,

  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal Leberbeschwerden hatten. Er wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter kontrollieren (insbesondere wenn Sie Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg als Langzeittherapie einnehmen) und gegebenenfalls die Behandlung beenden.
  • wenn Sie dauerhaft so genannte nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAID) einnehmen müssen und Ihnen deshalb Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg verschrieben wird. Dadurch erhöht sich Ihr Risiko für Folgeerkrankungen von Magen und Darm. Die Beurteilung eines erhöhten Risikos erfolgt vor dem Hintergrund Ihrer persönlichen Risikofaktoren (z. B. ob Sie über 65 Jahre alt sind) sowie Ihrer Vorgeschichte von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen- und Darmblutungen.
  • wenn Sie geringe Vitamin-B12-Reserven oder besondere Risikofaktoren für eine Vitamin-B12-Unterversorgung haben und Pantoprazol als Langzeittherapie nehmen. Wie alle säurehemmenden Arzneimittel kann Pantoprazol dazu führen, dass Vitamin B12 schlechter vom Körper aufgenommen wird.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden bei sich bemerken:

  • unbeabsichtigter Gewichtsverlust
  • wiederholtes Erbrechen
  • Schluckbeschwerden
  • Erbrechen von Blut
  • Blässe und Schwächegefühl (Anämie)
  • Blut im Stuhl
  • Schwere und/oder anhaltende Durchfälle, da bei Anwendung von Pantoprazol „Nycomed“ eine geringe Zunahme von infektiösen Durchfällen beobachtet wurde.

Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen, um eine bösartige Erkrankung auszuschließen, da Pantoprazol auch die Beschwerden von Krebserkrankungen lindert und so dazu führen kann, dass eine Krebserkrankung erst mit Verzögerung erkannt wird. Wenn die Beschwerden trotz der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg über längere Zeit einnehmen (mehr als 1 Jahr lang), wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig überwachen. Berichten Sie ihm bei jedem Termin von allen neu aufgetretenen und auffälligen Beschwerden und Umständen.

Bei Einnahme von Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg mit anderen Arzneimitteln Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.

  • Informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie weitere Arzneimittel wie z. B. Ketoconazol einnehmen, denn Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg kann dazu führen, dass diese Arzneimittel nicht richtig wirken.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen, insbesondere solche wie Warfarin oder Phenprocoumon, die sich auf die Verdickung bzw. Verdünnung des Blutes auswirken. Möglicherweise sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Atazanavir (gegen HIV-Infektionen) einnehmen. Atazanavir darf nicht gleichzeitig mit Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg eingenommen werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung bei Schwangeren liegt nur begrenzte klinische Erfahrung vor. Es gibt keine Informationen darüber, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übertritt.
Falls Sie schwanger sind, den Verdacht haben, schwanger zu sein oder falls Sie stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nur einnehmen, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen für Sie größer ist als das potenzielle Risiko für das (ungeborene) Kind.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Von diesen Tabletten sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt. Mögliche Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4) wie Schwindel und Sehstörungen (Verschwommensehen) können die Reaktionsfähigkeit herabsetzen

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg
Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg enthält Sojalecithin. Wenn Sie allergisch gegen Erdnuss oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wann und wie sollen Sie Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg einnehmen?
Nehmen Sie die Tabletten vor einer Mahlzeit ein, ohne sie zu zerbeißen oder zu zerbrechen. Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit etwas Wasser hinunter.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Zur Behandlung leichter Formen von Speiseröhrenerkrankungen aufgrund zurückfließender Magensäure (mit oder ohne leichte Speiseröhrenentzündung) sowie der damit verbundenen Beschwerden (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken):

Eine Tablette täglich.
Diese Dosis bringt in der Regel innerhalb von 2 - 4 Wochen Linderung. Die Abheilung einer leichten Speiseröhrenentzündung benötigt 4-8 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel weiter einnehmen sollen. Danach können gegebenenfalls wiederkehrende Beschwerden kontrolliert werden, indem bei Bedarf eine Tablette täglich eingenommen wird.

Zur Langzeitbehandlung und Vorbeugung von Rückfällen der Refluxösophagitis:

Eine Tablette täglich.
Wenn die Krankheit erneut auftritt, kann die Dosis verdoppelt werden. In diesem Fall können Sie stattdessen Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg einmal täglich einnehmen. Sobald die Erkrankung geheilt ist, kann die Dosis wieder auf eine Tablette mit 20 mg pro Tag gesenkt werden.

Erwachsene:
Zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren bei Patienten, die dauerhaft nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAID) einnehmen müssen:

Eine Tablette täglich.

Bestimmte Patientengruppen:

  • Wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden, sollten Sie nicht mehr als eine Tablette mit 20 mg pro Tag nehmen
  • Kinder (unter 12 Jahren). Diese Tabletten werden für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg abbrechen
Setzen Sie die Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an die Notfallambulanz des nächsten Krankenhauses:

  • Schwere allergische Reaktionen: Schwellung der Zunge und/oder Kehle, Schluckbeschwerden, Quaddeln (Nesselsucht), Atembeschwerden, allergische Gesichtsschwellung (Quincke-Ödem/Angioödem), starker Schwindel mit sehr schnellem Herzschlag und starken Schweißausbrüchen.
  • Schwere Hautreaktionen mit Blasenbildung und schneller Verschlechterung des Allgemeinzustands, Hautveränderungen (einschließlich leichter Blutungen) an Augen, Nase, Mund/Lippen oder Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, Erythema multiforme) und Lichtempfindlichkeit.
  • Andere schwere Reaktionen: Gelbfärbung der Haut und der Augen (aufgrund einer schweren Leberschädigung, Gelbsucht) oder Fieber, Hautausschlag und vergrößerte Nieren, manchmal in Verbindung mit schmerzhaftem Harnlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich (schwere Nierenentzündung).

Weitere bekannte Nebenwirkungen:

  • Gelegentlich (bei weniger als einem von 100 behandelten Patienten) Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Völlegefühl, Verstopfung, Mundtrockenheit, Schmerzen und Beschwerden im Oberbauch, Hautausschlag, Juckreiz, Schwächegefühl, Erschöpfungsgefühl oder allgemeines Unwohlsein, Schlafstörungen.
  • Selten (bei weniger als einem von 1.000 behandelten Patienten)

Sehstörungen wie verschwommene Sicht, Nesselsucht, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Gewichtsschwankungen, erhöhte Körpertemperatur, Schwellungen an den Gliedmaßen (peripheres Ödem), allergische Reaktionen, Depressionen.

  • Sehr selten (bei weniger als einem von 10.000 behandelten Patienten) Desorientiertheit

Weitere Nebenwirkungen, die während der Vermarktung gemeldet wurden: Halluzination, Verwirrtheit

Nebenwirkungen, die durch Bluttests festgestellt wurden

  • Gelegentlich (bei weniger als einem von 100 behandelten Patienten) Anstieg der Leberenzym-Werte
  • Selten (bei weniger als einem von 1.000 behandelten Patienten) Anstieg der Bilirubinwerte, Anstieg der Blutfettwerte
  • Sehr selten (bei weniger als einem von 10.000 behandelten Patienten) Abnahme der Anzahl der Blutplättchen, was möglicherweise eine stärkere Neigung zu Blutungen und blauen Flecken bewirkt; Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen, was möglicherweise zu häufigerem Auftreten von Infektionen führt.

Bitte denken Sie daran:

  • Der Nutzen, der von Ihrem Arzneimittel zu erwarten ist, ist in aller Regel größer als das Risiko der Nebenwirkungen.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg nach dem auf der Schachtel und dem Behälter angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für HDPE Flaschen: verwenden Sie die Tabletten nicht länger als 2 Monate nach dem ersten Öffnen der Flasche.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


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