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«Pantoprazol "Nycomed" 40 mg - magensaftresistente Tabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von säuerebedingten Magen- und Darmerkrankungen. Der Wirkstoff ist ein so genannter selektiver Protonenpumpenhemmer, der bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird.

Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg wird angewendet zur:

  • Behandlung von mittelschweren bis schweren Formen der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in Verbindung mit dem Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre).
  • Behandlung einer Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika (Eradikationstherapie). Das Ziel dieser Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass diese Geschwüre erneut auftreten.
  • Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren
  • Behandlung von Magengeschwüren
  • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms und anderer Erkrankungen, bei denen im Magen zu viel Säure produziert wird.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Pantoprazol, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (eine Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6).
  • in Kombination mit Antibiotika, wenn Sie mittelschwere bis schwere Leber- oder Nierenprobleme haben.
  • wenn Sie gleichzeitig (zur Behandlung einer HIV-Infektion) ein Arzneimittel einnehmen, das Atazanavir enthält.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg ist erforderlich,

  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal Leberbeschwerden hatten. Er wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter kontrollieren und gegebenenfalls die Dosis senken oder die Behandlung beenden.
  • wenn Sie geringe Vitamin-B12-Reserven oder besondere Risikofaktoren für eine Vitamin-B12-Unterversorgung haben und Pantoprazol als Langzeittherapie nehmen. Wie alle säurehemmenden Arzneimittel kann Pantoprazol dazu führen, dass Vitamin B12 schlechter vom Körper aufgenommen wird.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden bei sich bemerken:

  • unbeabsichtigter Gewichtsverlust
  • wiederholtes Erbrechen
  • Schluckbeschwerden
  • Erbrechen von Blut
  • Blässe und Schwächegefühl (Anämie)
  • Blut im Stuhl
  • Schwere und/oder anhaltende Durchfälle, da bei Anwendung von Pantoprazol „Nycomed“ eine geringe Zunahme von infektiösen Durchfällen beobachtet wurde.

Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen, um eine bösartige Erkrankung auszuschließen, da Pantoprazol auch die Beschwerden von Krebserkrankungen lindert und so dazu führen kann, dass eine Krebserkrankung erst mit Verzögerung erkannt wird. Wenn die Beschwerden trotz der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht gezogen werden.

Bei Einnahme von Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg mit anderen Arzneimitteln Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.

  • Informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie weitere Arzneimittel wie z. B. Ketoconazol einnehmen, denn Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg kann dazu führen, dass diese Arzneimittel nicht richtig wirken.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen, insbesondere solche wie Warfarin oder Phenprocoumon, die sich auf die Verdickung bzw. Verdünnung des Blutes auswirken. Möglicherweise sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Atazanavir (gegen HIV-Infektionen) einnehmen. Atazanavir darf nicht gleichzeitig mit Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg eingenommen werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung bei Schwangeren liegt nur begrenzte klinische Erfahrung vor. Es gibt keine Informationen darüber, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übertritt.
Falls Sie schwanger sind, den Verdacht haben, schwanger zu sein oder falls Sie stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nur einnehmen, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen für Sie größer ist als das potenzielle Risiko für das (ungeborene) Kind.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Von diesen Tabletten sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt. Mögliche Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4) wie Schwindel und Sehstörungen (Verschwommensehen) können die Reaktionsfähigkeit herabsetzen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg
Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg enthält Sojalecithin. Wenn Sie allergisch gegen Erdnuss oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wann und wie sollen Sie Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg einnehmen?
Nehmen Sie die Tabletten eine Stunde vor dem Frühstück ein, ohne sie zu zerbeißen oder zu zerbrechen. Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit etwas Wasser hinunter.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Bei Refluxösophagitis:

Eine Tablette täglich. Nach Absprache mit Ihrem Arzt kann die Dosis verdoppelt werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel weiter einnehmen sollen. Die Behandlungsdauer bei Refluxösophagitis beträgt in der Regel zwischen 4 und 8 Wochen.

Erwachsene
Zur Behandlung von Infektionen mit dem Bakterium
Helicobacter pylori bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika (Eradikations-therapie).

Zweimal täglich eine Tablette plus zwei Antibiotika-Tabletten: Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol, jeweils zweimal täglich zusammen mit den Pantoprazol-Tabletten. Nehmen Sie die erste Pantoprazol-Tablette eine Stunde vor dem Frühstück ein, die zweite Pantoprazol Tablette vor dem Abendessen. Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes und lesen Sie gründlich die Packungsbeilagen der Antibiotika.

Übliche Kombinationen sind:

  • Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg + 500 mg Clarithromycin + 1.000 mg Amoxicillin
  • Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg + 250 - 500 mg Clarithromycin + 400 - 500 mg Metronidazol
  • Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg + 400 - 500 mg Metronidazol + 1000 mg Amoxicillin

jeweils zweimal täglich. Die übliche Behandlungsdauer beträgt eine bis zwei Wochen.

Bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren:

Eine Tablette täglich. Nach Absprache mit Ihrem Arzt kann die Dosis verdoppelt werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel weiter einnehmen sollen. Die Behandlungsdauer bei Magengeschwüren beträgt in der Regel zwischen 4 und 8 Wochen. Die Behandlungsdauer bei
Zwölffingerdarmgeschwüren beträgt in der Regel zwischen 2 und 4 Wochen.

Zur Langzeittherapie des Zollinger-Ellison-Syndroms und anderer Erkrankungen, bei denen im Magen zu viel Säure produziert wird:

Zwei Tabletten täglich(empfohlene Anfangsdosis)Nehmen Sie beide Tabletten vor dem Frühstück ein. Je nachdem, wie viel Säure Ihr Magen produziert, wird ihr Arzt möglicherweise die Dosis später noch anpassen. Wenn der Arzt Ihnen mehr als zwei Tabletten täglich verschrieben hat, nehmen Sie die Tabletten in zwei gleichen Dosen ein. Wenn der Arzt Ihnen eine Tagesdosis von mehr als vier Tabletten verschreibt, wird er Ihnen genau mitteilen, wann Sie die Einnahme des Arzneimittels wieder beenden sollen.

Bestimmte Patientengruppen:

  • Wenn Sie Nierenprobleme haben, sollten Sie nicht mehr als eine Tablette pro Tag einnehmen.
  • Wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden, sollten Sie nur an jedem zweiten Tag eine Tablette nehmen.
  • Kinder unter 12 Jahren. Diese Tabletten werden für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg abbrechen
Setzen Sie die Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an die Notfallambulanz des nächsten Krankenhauses:

  • Schwere allergische Reaktionen: Schwellung der Zunge und/oder Kehle, Schluckbeschwerden, Quaddeln (Nesselsucht), Atembeschwerden, allergische Gesichtsschwellung (Quincke-Ödem/Angioödem), starker Schwindel mit sehr schnellem Herzschlag und starken Schweißausbrüchen.
  • Schwere Hautreaktionen mit Blasenbildung und schneller Verschlechterung des Allgemeinzustands, Hautveränderungen (einschließlich leichter Blutungen) an Augen, Nase, Mund/Lippen oder Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, Erythema multiforme) und Lichtempfindlichkeit.
  • Andere schwere Reaktionen: Gelbfärbung der Haut und der Augen (aufgrund einer schweren Leberschädigung, Gelbsucht) oder Fieber, Hautausschlag und vergrößerte Nieren manchmal in Verbindung mit schmerzhaftem Harnlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich (schwere Nierenentzündung).

Weitere bekannte Nebenwirkungen:

  • Gelegentlich (bei weniger als einem von 100 behandelten Patienten) Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Völlegefühl, Verstopfung, Mundtrockenheit, Schmerzen und Beschwerden im Oberbauch, Hautausschlag, Juckreiz, Schwächegefühl, Erschöpfungsgefühl oder allgemeines Unwohlsein, Schlafstörungen.
  • Selten (bei weniger als einem von 1.000 behandelten Patienten) Sehstörungen wie verschwommene Sicht, Nesselsucht, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Gewichtsschwankungen, erhöhte Körpertemperatur, Schwellungen an den Gliedmaßen (peripheres Ödem), allergische Reaktionen, Depressionen.
  • Sehr selten (bei weniger als einem von 10.000 behandelten Patienten) Desorientiertheit

Weitere Nebenwirkungen, die während der Vermarktung gemeldet wurden: Halluzination, Verwirrtheit

Nebenwirkungen, die durch Bluttests festgestellt wurden

  • Gelegentlich (bei weniger als einem von 100 behandelten Patienten) Anstieg der Leberenzym-Werte
  • Selten (bei weniger als einem von 1.000 behandelten Patienten) Anstieg der Bilirubinwerte, Anstieg der Blutfettwerte
  • Sehr selten (bei weniger als einem von 10.000 behandelten Patienten) Abnahme der Anzahl der Blutplättchen, was möglicherweise eine stärkere Neigung zu Blutungen und blauen Flecken bewirkt; Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen, was möglicherweise zu häufigerem Auftreten von Infektionen führt.

Bitte denken Sie daran:

  • Der Nutzen, der von Ihrem Arzneimittel zu erwarten ist, ist in aller Regel größer als das Risiko der Nebenwirkungen.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Pantoprazol „Nycomed“ 40 mg nach dem auf der Schachtel und dem Behälter angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für HDPE Flaschen: verwenden Sie die Tabletten nicht länger als 2 Monate nach dem ersten Öffnen der Flasche.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


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