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«Preotact 100 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zurHerstellung einer Injektionslösung»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Preotact wird zur Therapie der Osteoporose bei Frauen mit hohem Risiko für Knochenbrüche nach den Wechseljahren angewendet. Osteoporose ist eine Krankheit, die den Knochen ausdünnt und brüchig macht. Frauen nach den Wechseljahren sind besonders häufig betroffen. Da die Krankheit langsam fortschreitet, werden Sie möglicherweise zunächst keine Symptome wahrnehmen. Wenn Sie aber an Osteoporose erkrankt sind, weisen Sie eine erhöhte Anfälligkeit für Knochenbrüche auf, insbesondere solche der Wirbelsäule, der Hüftgelenke und der Handgelenke. Die Krankheit kann sich auch durch Rückenschmerzen, abnehmende Körpergröße und vermehrte Krümmung der Wirbelsäule bemerkbar machen.

Preotact reduziert das Risiko für Wirbelbrüche, weil es Ihre Knochenqualität und -festigkeit verbessert.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Preotact darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Parathyroidhormon oder einen der sonstigen Bestandteile von Preotact reagieren;
  • wenn bei Ihnen eine Strahlentherapie des Skeletts durchgeführt wurde;
  • wenn Sie hohe Calciumspiegel und andere Störungen des Calciumphosphat Stoffwechsels aufweisen;
  • wenn Sie an anderen Knochenkrankheiten leiden (einschließlich Hyperparathyreoidismus oder Paget-Krankheit);
  • wenn bei Ihnen hohe Konzentrationen an alkalischer Phosphatase gemessen wurden;
  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden;
  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.

Messung der Calciumwerte im Blut und/oder Urin

Ihr Arzt wird Ihre Reaktion auf die Behandlung in regelmäßigen Zeitabständen untersuchen.Er oder sie wird 1, 3 und 6 Monate nach Beginn der Behandlung mit Preotact Blut- und/oder Urinuntersuchungen durchführen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Preotact ist erforderlich,

  • falls Sie an Nierensteinen leiden oder litten.

Besondere Patientengruppen
Kinder und Jugendliche

Preotact sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.

Ältere Patienten

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.

Bei der Anwendung von Preotact mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Preotact sollte mit Vorsicht angewendet werden,falls Sie Herzarzneimittel einnehmen.

Bei der Anwendung von Preotact zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Wirkung von Preotact.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenden Sie Preotact nicht an, falls Sie schwanger sind oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit oder zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Falls Sie sich benommen fühlen, verzichten Sie auf die Teilnahme am Straßenverkehr oder auf das Bedienen von Maschinen, bis es Ihnen wieder besser geht.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Preotact
Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) pro Dosis, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Preotact immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung
Die übliche Dosis von Preotact beträgt 100 Mikrogramm einmal täglich.

Möglicherweise wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, zusätzlich Calcium und Vitamin D einzunehmen. Ihr Arzt wird Sie bezüglich der angemessenen Tagesdosis beraten.

Methode der Anwendung
Preotact ist mit dem Preotact Pen anzuwenden.
Sobald Sie die Patrone in den Preotact Pen einlegen, vermischt sich das Lösungsmittel mit dem Pulver. Es entsteht eine gebrauchsfertige Lösung zur Injektion in die Bauchdecke (unter die Haut). Wenn Sie den Pen nicht mehr benötigen, legen Sie ihn in den Kühlschrank.

Wichtige Informationen zur Anwendung von Preotact

  • Injizieren Sie sich Preotact kurz nach Herausnahme des Preotact Pens aus dem Kühlschrank
  • Legen Sie den Preotact-Pen unmittelbar nach der Injektion wieder in den Kühlschrank zurück. Nehmen Sie niemals die bereits angebrochene Patrone aus dem Pen heraus
  • SCHÜTTELN SIE den Preotact-Pen NICHT (weder vor noch nach der Injektion), weil Sie dadurch den Wirkstoff unwirksam machen könnten
  • Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Injektionsnadel und entsorgen Sie die gebrauchte nach jeder Anwendung.
  • Bewahren Sie Ihren Preotact-Pen niemals mit Nadel auf.
  • Teilen Sie Ihren Preotact-Pen niemals mit anderen Personen.

Die Anwendung des Preotact-Pens entnehmen Sie bitte der Preotact-Bedienungsanweisung.

Dauer der Behandlung
Wenden Sie Preotact so lange an, wie es Ihnen von Ihrem Arzt verordnet wurde – in der Regel nicht länger als 24 Monate.

Wenn Sie eine größere Menge von Preotact angewendet haben, als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie versehentlich mehr als eine Dosis Preotact pro Tag injiziert haben.

Wenn Sie eine Preotact-Dosis vergessen haben
Falls Sie vergessen haben, Preotact zu injizieren (oder Preotact nicht zur üblichen Zeit injizieren konnten), holen Sie die Anwendung noch am selben Tag sobald als möglich nach. Injizieren Sie niemals mehr als 1 Injektion pro Tag. Injizieren Sie keine doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von Preotact vorzeitig abbrechen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie die Behandlung mit Preotact vorzeitig abbrechen.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel, kann auch Preotact Nebenwirkungen haben, von denen jedoch nicht jeder betroffen ist.

Die häufigsten Nebenwirkungen (bei mehr als 10 % der Patienten) sind: erhöhter Calciumspiegel im Blut, vermehrte Calciumausscheidung mit dem Urin und Übelkeit.

Häufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 % der Patienten) sind: Rückenschmerzen, Verstopfung, verminderte Muskelkraft, Durchfall, Schwindel, Rötung an der Einstichstelle, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Kopfschmerzen, Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Magenverstimmung, Müdigkeit und Erbrechen,

Gelegentliche Nebenwirkungen (bei 0,1 bis 1 % der Patienten) sind: Bauchschmerzen, Grippe, erhöhte Harnsäurewerte im Blut, Hautreizung an der Einstichstelle, Appetitlosigkeit, Geruchsstörung und Geschmacksstörung..

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich und nicht sichtbar aufbewahren.

Sie dürfen Preotact nach dem auf der Patrone angegebenen Verfalldatum (EXP) und nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (verwendbar bis) nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht benutzte Patrone

  • Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren.
  • Bewahren Sie die Patronen in der äußeren Verpackung auf, um sie vor Licht zu schützen.

Angebrochene Patrone

  • Eine angebrochene Patrone (im Preotact-Pen) ist im Kühlschrank zu lagern (2-8 °C). Nicht einfrieren.
  • Eine angebrochene Patrone bleibt bei Aufbewahrung im Kühlschrank 28 Tage verwendbar.
  • Falls Sie Ihren Preotact Pen (mit eingelegter Patrone) aus irgendeinem Grund für einige Tage nicht im Kühlschrank aufbewahren können, ist auch eine Lagerung außerhalb des Kühlschranks bei Temperaturen unter 25 °C möglich – ALLERDINGS NUR ÜBER MAXIMAL 7 TAGE während des 28-tägigen Verwendbarkeitsintervalls.
  • Verwerfen Sie die Preotact-Lösung in der Patrone, falls sie bereits vor mehr als 28 Tagen gemischt oder nicht korrekt gelagert wurde, selbst wenn die Patrone noch nicht vollständig entleert ist.
  • Verwerfen Sie die Patrone, wenn die Preotactlösung trüb oder gefärbt ist.

Jedes nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.


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