Medikamente Online-Informationen
Medikamente und Krankheiten Referenzindex

Drugs and diseases reference index
Suche
DE


Medikamente A-Z

Krankheiten & Heilung List

Medizin-Lexikon

Vollständiger Artikel

Beliebte Medikamente

Popular Krankheiten & Heilung

«Propofol-Lipuro 10 mg/ml»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS IST Propofol-Lipuro 10 mg/ml UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propofol-Lipuro 10 mg/ml gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Allgemeinanästhetika (Narkotika) genannt wird. Allgemeinanästhetika werden angewendet, um Bewusstlosigkeit (eine Art von Schlaf) auszulösen, damit Operationen oder andere Behandlungen durchgeführt werden können. Sie können außerdem zur Sedierung verwendet werden (so dass Sie schläfrig sind, aber nicht richtig schlafen).
Propofol-Lipuro 10 mg/ml wird angewendet zur
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat,
Sedierung (Beruhigung) von beatmeten Patienten über 16 Jahre im Rahmen der Intensivbehandlung,
Sedierung von Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat bei chirurgischen und diagnostischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie (örtliche Betäubung).

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Propofol-Lipuro 10 mg/ml darf nicht angewendet werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Propofol, Soja, Erdnüsse oder einen der sonstigen Bestandteile von Propofol-Lipuro 10 mg/ml sind
bei Kindern im Alter von 16 Jahren und jünger zur Sedierung im Rahmen einer Intensivbehandlung
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Propofol-Lipuro 10 mg/ml ist erforderlich,
wenn Sie an einer Erkrankung leiden, bei der Ihr Körper Fett nicht normal verwerten kann,
wenn Sie irgendein anderes Gesundheitsproblem haben, das dazu führt, dass Sie bei der Anwendung von Fettemulsionen sehr vorsichtig sein müssen,
wenn Sie sehr stark übergewichtig sind,
wenn Ihr Blutvolumen zu niedrig ist (Hypovolämie),
wenn Sie sehr geschwächt sind oder Probleme mit dem Herzen, dem Kreislauf, den Nieren oder der Leber haben,
wenn Sie erhöhten Hirndruck und gleichzeitig niedrigen Blutdruck in den Arterien haben
wenn Sie Probleme mit der Atmung haben,
wenn Sie an einer Epilepsie leiden.
wenn Sie sich einem Eingriff unterziehen, bei dem unwillkürliche Bewegungen besonders unerwünscht sind, z.B. Augenoperationen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer dieser Erkrankungen oder Störungen leiden.
Die Anwendung von Propofol-Lipuro 10 mg/ml bei Neugeborenen wird nicht empfohlen.
Das Arzneimittel wird nicht angewendet, wenn Sie eine Elektrokrampftherapie erhalten.
Wenn Sie gleichzeitig eine künstliche (intravenöse) Ernährung erhalten, wird Ihr Arzt auch auf Ihre tägliche Gesamtfettzufuhr achten.
Der Arzt wird besondere Vorsicht walten lassen, wenn er Propofol-Lipuro 10 mg/ml an Kindern unter 3 Jahren anwendet.
Österreich:
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung von Propofol-Lipuro 10 mg/ml kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Bei Anwendung von Propofol-Lipuro 10 mg/ml mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einige Arzneimittel können bei gemeinsamer Anwendung mit Propofol die Atmung oder den Kreislauf beeinträchtigen oder die Wirkung von Propofol verlängern:
Schmerzmittel, Beruhigungsmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine, gasförmige Narkosemittel, einige Mittel zur örtlichen Betäubung, Fentanyl, andere üblicherweise vor einer Operation verabreichte Mittel.
Auf der anderen Seite kann die dämpfende Wirkung einiger dieser Arzneimittel durch Propofol verstärkt werden.
Bestimmte Arzneimittel zur Muskelerschlaffung (Suxamethonium) oder zur Behandlung von Vergiftungen (Neostigmin) können bei gemeinsamer Anwendung mit Propofol die Herzfunktion beeinträchtigen.
Bei Patienten, die Fettemulsionen wie Propofol-Lipuro 10 mg/ml zusammen mit dem Arzneimittel Ciclosporin (einem Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen und zur Unterdrückung von Überreaktionen des Immunsystems) erhielten, wurde über eine besondere organische Veränderung im Gehirn (Leukenzephalopathie) berichtet.
Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt informiert ist, wenn Sie eines der genannten Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Propofol-Lipuro 10 mg/ml darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Es wird darauf geachtet, hohe Dosen zu vermeiden.
Wenn Sie Ihr Kind stillen, müssen Sie das Stillen aussetzen und nach Erhalt von Propofol-Lipuro 10 mg/ml noch für 24 Stunden die Muttermilch verwerfen. Untersuchungen an stillenden Frauen zeigten, dass Propofol in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Österreich:
Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Sie dürfen sich eine Zeitlang nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, nachdem Sie eine Injektion oder Infusion von Propofol-Lipuro 10 mg/ml erhalten haben. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie warten müssen, bis Sie wieder ein Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen dürfen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Propofol-Lipuro 10 mg/ml
Das Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 100 ml, d.h. es ist nahezu natriumfrei.

Wie wird es angewendet?

WIE IST Propofol-Lipuro 10 mg/ml ANZUWENDEN?
Propofol-Lipuro 10 mg/ml wird nur von Anästhesisten und von besonders geschulten Ärzten auf einer Intensivstation verabreicht.
Dosierung
Die Dosis, die Sie erhalten, ist von Ihrem Alter, Ihrem Körpergewicht und Ihrem körperlichen Zustand abhängig. Der Arzt wird Ihnen die korrekte Dosis verabreichen, die für den Beginn oder die Aufrechterhaltung einer Narkose oder zum Erreichen des notwendigen Beruhigungs-/ Schläfrigkeitszustandes erforderlich ist, indem er sorgfältig Ihre Reaktionen und Ihre so genannten Vitalzeichen (Puls, Blutdruck, Atmung usw.) beobachtet. Der Arzt wird ebenso die Beschränkungen der Anwendungsdauer berücksichtigen, sofern notwendig.
Wenn Propofol-Lipuro 10 mg/ml zur Einleitung einer Vollnarkose angewendet wird, wird es in der Regel als Injektion verabreicht. Zur Aufrechterhaltung einer Vollnarkose wird es üblicherweise als Dauerinfusion (langsamere und länger dauernde Injektion) verabreicht. Als Infusion kann Propofol-Lipuro 10 mg/ml verdünnt oder unverdünnt angewendet werden. Bei Anwendung als bewusstseinsdämpfendes Mittel wird es in der Regel als Infusion verabreicht.
Propofol-Lipuro 10 mg/ml wird nur über maximal 7 Tage verabreicht.
Art der Anwendung
Sie werden Propofol-Lipuro 10 mg/ml über eine intravenöse Injektion oder Infusion erhalten, also über eine Nadel oder einen dünnen Schlauch, die/der in eine Ihrer Venen eingeführt wird.
Da Propofol-Lipuro 10 mg/ml keine Konservierungsmittel enthält, wird eine Infusion aus einer Durchstechflasche Propofol-Lipuro 10 mg/ml nicht länger als 12 Stunden dauern; verdünnt aus einer Infusionsflasche sollte eine Propofol-Lipuro 10 mg/ml Infusion nicht länger als 6 Stunden andauern.
Während Sie die Injektion oder Infusion erhalten, werden Ihr Kreislauf und Ihre Atmung ununterbrochen überwacht.
Wenn Sie eine größere Menge von Propofol-Lipuro 10 mg/ml erhalten haben als Sie sollten
Es ist unwahrscheinlich, dass dies passiert, da die Menge, die Sie erhalten, sehr sorgfältig überwacht wird.
Sollten Sie dennoch versehentlich eine zu hohe Dosis erhalten, könnte dies die Funktion Ihres Herzens, Ihren Kreislauf und die Atmung beeinträchtigen. In diesem Fall wird Ihr Arzt unverzüglich die erforderliche Behandlung beginnen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Anwendung von Propofol-Lipuro 10 mg/ml zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Alkohol und Propofol verstärken gegenseitig ihre dämpfenden Wirkungen. Aus diesem Grund dürfen Sie kurz vor und nach der Anwendung von Propofol-Lipuro 10 mg/ml keinen Alkohol trinken.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH
Wie alle Arzneimittel kann Propofol-Lipuro 10 mg/ml (Emulsion zur Injektion oder Infusion) Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die im Folgenden zur Beschreibung der Häufigkeit der Nebenwirkungen verwendeten Ausdrücke bedeuten im Einzelnen:
- sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)
- häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
- gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000)
- selten (1 bis 10 behandelte von 10000)
- sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10000)
- Nicht bekannt( Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Nicht bekannt( Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Nicht bekannt( Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Falls eine der nachfolgend genannten Nebenwirkungen auftritt, ist unverzügliche ärztliche Hilfe erforderlich:
Gelegentlich:
Deutlicher Blutdruckabfall. Ein solcher Blutdruckabfall kann eine besondere Behandlung erforderlich machen, die eine Infusion von Flüssigkeit und die Verabreichung geeigneter Arzneimittel zur Normalisierung des Blutdrucks umfassen kann.
Selten:
Allergische Reaktionen mit Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, pfeifendes Atemgeräusch, Hautrötung und Blutdruckabfall
Krampfanfälle wie bei einer Epilepsie
Unregelmäßiger oder zu langsamer Herzschlag. Möglicherweise müssen zur Normalisierung des Herzschlags geeignete Arzneimittel verabreicht werden.
Sehr selten:
Krampfanfälle, die wenige Stunden bis mehrere Tage nach der Anwendung von Propofol auftreten.
In Einzelfällen wurden nach Anwendung von Propofol bei Epilepsie-Patienten Krampfanfälle beobachtet.
Nach Operationen kam es zu ällen von Bewusstlosigkeit. Aus diesem Grund werden Sie in der Aufwachphase sehr sorgfältig überwacht.
Schwellung der Lungen (Lungenödem) nach Verabreichung von Propofol (Einzelfälle).
Nach Verabreichung von Propofol kam es zu Entzündungen der Bauchspeicheldrüse. Es ist allerdings nach wie vor nicht sicher, ob diese Entzündungen durch Propofol verursacht worden sein könnten.
In Einzelfällen wurde über schwer wiegende Nebenwirkungen berichtet, die aus einer Kombination der folgenden Symptome bestanden: Zerfall von Muskelgewebe, Anreicherung von sauren Substanzen im Blut, außergewöhnlich hohe Kalium-Konzentrationen im Blut, hohe Fettspiegel im Blut und Herzversagen. Diese Symptomkombination wird als das “Propofol-Infusions-Syndrom bezeichnet. Einige der berichteten älle verliefen tödlich. Derartige Wirkungen wurden nur bei Patienten auf Intensivstationen beobachtet, die Dosen von mehr als 4 mg Propofol je Kilogramm Körpergewicht je Stunde erhielten.
Schwere Gewebereaktionen nach einer Injektion in das die Vene umgebende Gewebe.
Wird Propofol-Lipuro 10 mg/ml zusammen mit Lidocain, das zur Schmerzlinderung angewendet wird, verabreicht, können Nebenwirkungen wie Benommenheit/Schwindel, Erbrechen, Schläfrigkeit, Krampfanfälle sowie Veränderungen des Herzschlages und Schockzustände auftreten.
Als weitere Nebenwirkungen können auftreten
Sehr häufig:
Schmerzen an der Injektionsstelle während der ersten Injektion. Diese Schmerzen können durch gleichzeitige Gabe von Lidocain [einem örtlichen Betäubungsmittel (Lokalanästhetikum)] gelindert werden.
Häufig:
Spontane Bewegungen und Muskelzuckungen zu Beginn einer Vollnarkose
Leichter oder mäßiger Blutdruckabfall
Schnelle Atmung oder kurzes Aussetzen der Atmung, Husten
Schluckauf während des Narkosebeginns
Hitzewallungen zu Beginn einer Narkose
Gelegentlich:
Unwillkürliche Muskelanspannungen und andere unkontrollierte Bewegungen
Husten während einer Vollnarkose
Selten:
Ungewöhnlich gute Laune oder sexuelle Enthemmung während der Aufwachphase
Kopfschmerzen, Benommenheit/Schwindel, Zittern und Kältegefühl in der Aufwachphase
Husten in der Aufwachphase
Übelkeit oder Erbrechen in der Aufwachphase
Verfärbung der Urins nach längerfristiger Verabreichung von Propofol
Fieber nach einer Operation
Blutgerinnsel in Venen oder Venenentzündungen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Die Ampullen und Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht über 25C lagern. Nicht einfrieren.
Sie dürfen Propofol-Lipuro 10 mg/ml nicht verwenden, wenn nach dem Schütteln des Arzneimittels zwei getrennte Schichten zu erkennen sind.
Propofol-Lipuro 10 mg/ml muss unmittelbar nach Anbruch der Ampulle/ Durchstechflasche verwendet werden.
Verdünnungen von Propofol-Lipuro 10 mg/ml müssen unmittelbar nach Herstellung verwendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION ÜR DEN ANWENDER
Propofol-Lipuro 10 mg/ml Emulsion zur Injektion oder Infusion
Wirkstoff: Propofol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Bewertungen «Propofol-Lipuro 10 mg/ml»