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«Quetiapin Krka 150 mg Filmtabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Quetiapin Krka enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Diese Arzneimittel helfen bei Erkrankungen, die die folgenden Beschwerden verursachen:

  • Sie können Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind, glauben Dinge, die nicht wahr sind, oder fühlen sich ungewöhnlich misstrauisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder deprimiert.
  • Sie sind sehr angeregt, ermutigt, unruhig, enthusiastisch oder hyperaktiv oder haben ein eingeschränktes Urteilsvermögen, einschließlich Aggressivität, oder Sie verhalten sich zerstörerisch oder aggressiv.
  • Sie haben Stimmungsveränderungen, durch die Sie sich traurig fühlen. Es kann sein, dass Sie sich depressiv fühlen, Schuldgefühle haben, kraftlos und appetitlos sind und/oder nicht schlafen können.

Ihr Arzt kann die Behandlung mit Quetiapin Krka auch weiter verordnen, wenn Sie sich besser fühlen, um einem Wiederauftreten der Beschwerden vorzubeugen.

Es könnte für Sie hilfreich sein, einem Angehörigen oder engen Freund zu erzählen, dass Sie diese Beschwerden haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie könnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Beschwerden verschlechtert haben, oder ob sie über Änderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Quetiapin Krka darf nicht eingenommen werden,

  • Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Quetiapin oder einen der sonstigen Bestandteile von Quetiapin Krka sind.
  • Wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  • bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen,
  • Azol-haltige Arzneimittel (gegen Pilzinfektionen),
  • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (gegen Infektionen),
  • Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen).

Bitte nehmen Sie Quetiapin Krka nicht ein, wenn einer der oben angeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Quetiapin Krka einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Quetiapin Krka ist erforderlich

Quetiapin Krka sollte nicht von älteren Patienten eingenommen werden, die unter Demenz (dem Verlust bestimmter Hirnfunktionen) leiden.
Der Grund dafür ist, dass das Risiko für einen Schlaganfall oder in einigen Fällen das Sterberisiko bei Einnahme von Arzneimitteln, zu deren Gruppe Quetiapin Krka gehört, bei älteren Patienten mit einer Demenz erhöht sein kann.

Bevor Sie Quetiapin Krka einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn

  • Sie oder eines Ihrer Familienmitglieder an Herzproblemen, z. B. Herzrhythmusstörungen, leiden oder gelitten haben oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzschlag beeinflussen können.
  • Sie niedrigen Blutdruck haben.
  • Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, insbesondere, wenn Sie schon etwas älter sind.
  • wenn Sie oder jemand aus Ihrer Familie in der Vergangenheit Blutgerinnsel hatten, da Antipsychotika mit dem Auftreten von Blutgerinnsel in Verbindung gebracht werden
  • Sie Probleme mit der Leber haben.
  • Sie bereits einen Krampfanfall hatten.
  • Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder bei Ihnen das Risiko einer Zuckerkrankheit besteht. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, sollte Ihr Arzt Ihre Blutzuckerwerte überprüfen, solange Sie Quetiapin Krka einnehmen.
  • Sie wissen, dass Ihr Wert der weißen Blutzellen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Arzneimittel oder von allein entstanden).

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen folgende Anzeichen auftreten:

  • eine hohe Körpertemperatur (Fieber), starke Muskelsteifheit, Schwitzen, Verwirrtheit,
  • unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich des Gesichtes oder der Zunge,
  • starke Schläfrigkeit. Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp verursacht werden.

Gedanken sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depression Wenn Sie an Depressionen leiden, könnte dies manchmal zu Gedanken führen, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva

  • Therapie beginnen, da diese Arzneimittel erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise istder Wirkeintritt der Therapie nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger. Diese Gedanken können auch verstärkt sein, wenn Sie plötzlich aufhören Ihre Arzneimittel zu nehmen. Das Auftreten dieser Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen von klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko von Gedanken sich das Leben zu nehmen und entsprechendem Verhalten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die jünger als 25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten, gezeigt.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt daran denken sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf. Es könnte für Sie hilfreich sein, einem Angehörigen oder engen Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Vertrauensperson diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie könnten diese

Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Depression verschlechtert hat, oder ob sie über Änderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.

Bei Einnahme von Quetiapin Krka mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nehmen Sie Quetiapin Krka nicht ein, wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen,
  • Azol-haltige Arzneimittel (gegen Pilzinfektionen),
  • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (gegen Infektionen),
  • Nefazodon-haltige Arzneimittel (gegen Depressionen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder Carbamazepin),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck,
  • Arzneimittel, die Barbiturate enthalten (zur Behandlung von Schlafstörungen),
  • Thioridazin-haltige Arzneimittel (ein anderes Antipsychotikum).
  • Arzneimittel, die ein Ungleichgewicht der Elektrolyte (Kalium, Magnesium) auslösen können (wie Diuretika) oder Arzneimittel, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag haben (wie bestimmte Antibiotika)

Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen.

Bei Einnahme von Quetiapin Krka zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

  • Sie können Quetiapin Krka zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
  • Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken, weil die Kombination von Quetiapin Krka und Alkohol Sie schläfrig machen kann.
  • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft während Sie mit Quetiapin Krka behandelt werden. Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Sprechen Sie vor der Einnahme von Quetiapin Krka mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden wollen oder stillen. Sie sollten Quetiapin Krka in der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde. Quetiapin Krka sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Diese Tabletten können Schläfrigkeit hervorrufen. Deshalb sollten Sie sich solange nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen bzw. keine Maschinen bedienen, bis Sie wissen, wie Sie auf die Tabletten reagieren.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Quetiapin Krka Quetiapin Krka enthält LACTOSE. Nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Quetiapin Krka immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird über Ihre Anfangsdosis entscheiden und darüber, wie viele Tabletten Quetiapin Krka Sie täglich einnehmen sollen. Die Dosis wird von Ihrer Krankheit und Ihrem Bedarf abhängen. Sie liegt üblicherweise zwischen 150 mg und 800 mg.

Ihr Arzt kann die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis beginnen und die Dosis langsam steigern,

  • wenn Sie bereits etwas älter sind oder
  • wenn Sie Probleme mit der Leber haben.
  • Je nach Ihrer Erkrankung nehmen Sie die Ihnen verordnete Anzahl Tabletten einmal täglich, vor dem Schlafengehen oder verteilt auf 2 Einnahmen täglich ein.
  • Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser).
  • Sie können Quetiapin Krka zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
  • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft während Sie mit Quetiapin Krka behandelt werden. Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
  • Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht (auch nicht, wenn Sie sich besser fühlen), außer auf Anraten Ihres Arztes.

Kinder und Jugendliche:
Quetiapin Krka wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Quetiapin Krka Tabletten gibt es in unterschiedlichen Stärken. Wundern Sie sich also nicht, wenn die Tabletten mitunter eine andere Farbe oder Form haben.

Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht (auch nicht, wenn Sie sich besser fühlen), außer auf Anraten Ihres Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin Krka eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine höhere als Ihre normale Dosis eingenommen haben, so kontaktieren Sie schnellstmöglich Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Eine Überdosierung von Quetiapin Krka kann zu Schläfrigkeit, Schwindel und unregelmäßigen Herzschlägen führen.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Krka vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Einnahme verpassen, so holen Sie diese schnellstmöglich nach. Nehmen Sie die nächste Dosierung jedoch nicht zum selben Zeitpunkt ein. Fahren Sie dann wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Krka abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Krka plötzlich abbrechen oder unterbrechen, könnte es sein, dass Sie nicht schlafen können (Schlaflosigkeit), Ihnen übel ist, Sie an Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel oder Reizbarkeit leiden. Ihr Arzt wird Ihnen unter Umständen empfehlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, falls die Behandlung beendet werden soll.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Quetiapin Krka Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10):

  • Schwindel (kann zu Stürzen führen), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit
  • Schläfrigkeit (die vergehen kann, wenn Sie Quetiapin Krka länger einnehmen) (kann zu Stürzen führen)
  • Entzugsbeschwerden (Beschwerden, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Krka plötzlich abbrechen): wie Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Reizbarkeit
  • Gewichtszunahme

Häufig(1 bis 10 Behandelte von 100):

  • erhöhter Herzschlag
  • verstopfte Nase
  • Verstopfung, Magenbeschwerden (Verdauungsstörungen)
  • Schwächegefühl, Ohnmacht (kann zu Stürzen führen)
  • Anschwellen von Armen oder Beinen
  • Niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen. Dies kann zu Schwindel oder Ohnmacht führen (kann zu Stürzen führen).
  • Erhöhung des Blutzuckerspiegels
  • Unscharfes Sehen
  • Abnormale Muskelbewegungen, wie Schwierigkeiten beim Ansetzen zu Bewegungen, Zittern, Unruhe oder schmerzfreie Versteifung der Muskulatur
  • Abnormale Träume und Alpträume
  • Appetitzunahme
  • Reizbarkeit
  • Sprachstörungen

Gelegentlich(1 bis 10 Behandelte von 1000):

  • Abfall der Natriumspiegel im Blut
  • Krampfanfälle • Überempfindlichkeitsreaktionen, die Blasenbildung (Striemen), Schwellungen der Haut und Schwellungen im Mundbereich beinhalten können
  • unangenehme Empfindungen in den Beinen (das so genannte Restless Legs Syndrom)
  • Schluckbeschwerden
  • Sexuelle Dysfunktion
  • unkontrollierte Bewegungen, hauptsächlich des Gesichtes oder der Zunge

Selten(1 bis 10 Behandelte von 10 000):

  • hohe Körpertemperatur (Fieber), langanhaltende Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund, Schnellatmigkeit, Schwitzen, Muskelsteifheit, starke Benommenheit oder Ohnmacht
  • gelbliche Verfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht)
  • Blutgerinsel in den Venen besonders in den Beinen (die Zeichen beinhalten Schwellung, Schmerz und Rötung der Beine) die durch die Blutgefäße zu den Lungen wandern können und Brustschmerzen und Atemschwierigkeiten verursachen. Wenn Sie eines dieser Zeichen bemerken suchen Sie sofort ärztlichen Rat.
  • langanhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus)
  • Anschwellen der Brüste und unerwartete Milchproduktion in den Brüsten (Galaktorrhoe), Menstruationsstörung.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10 000):
• übermäßige Wasseraufnahme (bekannt als SIADH);

  • Verschlechterung einer bestehenden Zuckerkrankheit
  • Leberentzündung (Hepatitis)
  • starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut
  • schwere Überempfindlichkeitsreaktion (sogenannte Anaphylaxie), die eine erschwerte Atmung oder einen Schock auslösen kann
  • schnelles Anschwellen der Haut, üblicherweise im Bereich der Augen, Lippen und des Halses (Angioödem)
  • Muskelerkrankung, zeigt sich mit unerwarteten starken Schmerzen und Druckempfindlichkeit.

Die Klasse von Arzneimitteln, zu der Quetiapin Krka gehört, kann Herzrhythmusstörungen verursachen. Diese können erheblich sein und in schwerwiegenden Fällen tödlich verlaufen.

Manche der Nebenwirkungen können nur erkannt werden, wenn ein Bluttest durchgeführt wird, wie z.B. eine Änderung bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckerspiegels, ein Abfall der Anzahl bestimmter Blutzellen und ein Anstieg des Blutspiegels des Hormons Prolaktin. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:

  • Bei Männern und Frauen schwellen die Brüste an und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten.
  • Bei Frauen bleibt die monatliche Regelblutung aus oder es kommt zu unregelmäßigen Regelblutungen.

Ihr Arzt wird Sie auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchführen zu lassen.

Kinder und Jugendliche
Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftreten können, können auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten.
Die folgende Nebenwirkung wurde ausschließlich bei Kindern und Jugendlichen beobachtet:

Sehr häufig(betrifft mehr als 1 Behandelten von 10):

  • Erhöhung des Blutdrucks.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger bei Kindern und Jugendlichen beobachtet:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10):

  • Zunahme der Menge eines Hormons im Blut, das Prolaktin heißt. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:
  • Bei Jungen und Mädchen schwellen die Brüste an und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten.
  • Bei Mädchen bleibt die monatliche Regelblutung aus oder es kommt zu unregelmäßigen Regelblutungen.
  • gesteigerter Appetit
  • unnormale Muskelbewegungen, dies beinhaltet unter anderem Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Schütteln, Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen Quetiapin Krka nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


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