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«Rasilez HCT®»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Ihr Arzneimittel heisst Rasilez HCT und ist als Filmtablette erhältlich. Jede Filmtablette enthält zwei aktive Wirkstoffe: Aliskiren (150 mg oder 300 mg) und Hydrochlorothiazid (12,5 mg oder 25 mg). Beide Substanzen senken den Blutdruck.

Aliskiren gehört zu einer neuen Klasse von Arzneimitteln, die Reninhemmer genannt werden und helfen, erhöhten Blutdruck zu senken. Reninhemmer führen dazu, dass der Körper weniger Angiotensin II herstellen kann. Angiotensin II führt dazu, dass sich die Blutgefässe verengen und sich dadurch der Blutdruck erhöht. Durch eine Verminderung der Menge an Angotensin II können sich die Blutgefässe erweitern, was zu einer Senkung des Blutdrucks führt.

Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thiazid-Diuretika genannt wird. Hydrochlorothiazid erhöht das Harnvolumen, was ebenfalls den Blutdruck senkt.

Rasilez HCT wird zur Behandlung von hohem Blutdruck verwendet.

Rasilez HCT darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau, auch wenn sie möglicherweise von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.

Möglicherweise testet Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Behandlung und in regelmässigen Abständen während der Behandlung Ihr Blut um die Werte für Kalium, Magnesium, Calcium, Natrium, Zucker, Cholesterin, Harnsäure, die Anzahl roter und weisser Blutkörperchen und die Plättchenanzahl zu bestimmen.

Wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegen die in Rasilez HCT enthaltenen Wirkstoffe Aliskiren und Hydrochlorothiazid, gegen Sulfonamide oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Rasilez HCT.

Wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung leiden.

Wenn Sie keinen Harn produzieren können.

Wenn Sie in Ihrem Blut einen zu geringen Kalium- oder Natriumspiegel haben oder wenn Sie einen zu hohen Calciumspiegel in Ihrem Blut haben, obwohl Sie behandelt werden.

Wenn Harnsäurekristalle in Ihren Gelenken abgelagert sind (Gicht).

Wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden oder stillen.

Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, und nehmen Sie Rasilez HCT nicht ein. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.


Falls Sie ein weiteres Diuretikum (ein Arzneimittel, das die von Ihnen produzierte Harnmenge erhöht) wie z.B. Furosemid einnehmen.

Falls Sie Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Verhinderung der Organabstossung nach Transplantationen oder bei anderen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis) einnehmen.

Falls Sie an Fieber, Hautauschlag im Gesicht oder an Gelenkschmerzen leiden, könnte dies ein Hinweis auf Lupus erythematodes, eine Immunerkrankung, sein (oder ein Hinweis darauf, dass Sie früher einmal daran litten).

Falls Sie an Diabetes leiden (hoher Blutzucker).

Falls Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie hohe Cholesterin- oder Triglyzeridwerte im Blut haben.

Falls Ihnen gesagt wurde, dass Sie niedrige Kalium- oder Magnesiumwerte im Blut haben.

Falls Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie eine erhöhte Menge Calcium im Blut haben.

Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben oder Arterien verengt oder blockiert sind, die Ihre Niere mit Blut versorgen.

Falls Sie an einer Lebererkrankung leiden.

Falls Sie an Allergien oder Asthma leiden.

Falls Sie an schwerer Laktose-Unverträglichkeit leiden (Rasilez HCT enthält Laktose [Milchzucker]).

Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie Rasilez HCT einnehmen.

Falls bei Ihnen nach der Einnahme von Rasilez HCT die untenstehenden Symptome auftreten, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen: Reaktion mit Atem- und Schluckbeschwerden, Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge. Sie müssen in diesen Fällen dringend überwacht und eventuell entsprechend behandelt werden.

Falls Sie nach Beginn der Behandlung mit Rasilez HCT an Anzeichen von zu tiefem Blutdruck wie Schwäche oder Benommenheit leiden, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Rasilez HCT mit anderen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen.

Dazu gehören:

Arzneimittel, um Infektionen zu behandeln wie z.B. Ketoconazol, Amphotericin oder Penicillin G,

blutdrucksenkende Arzneimittel,

Kalium-sparende Arzneimittel, Kaliumersatzpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzpräparate,

Lithium, ein Arzneimittel, um einige psychiatrische Erkrankungen zu behandeln,

Carbamazepin, ein Arzneimittel, um Epilepsie zu behandeln,

schmerzstillende oder entzündungshemmende Arzneimittel, insbesondere solche ohne Cortison-Basis,

kortisonähnliche Arzneimittel,

Digoxin (ein Herzmedikament),

Verapamil (ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzkrankheiten),

Curare-Derivate (muskelentspannende Arzneimittel, die bei Operationen eingesetzt werden),

Allopurinol (Antigichtmittel),

Amantadin (Antiparkinson-Therapie, auch zur Behandlung von Influenza eingesetzt),

zytotoxische Arzneimittel (Krebstherapie),

Anticholinergika (Arzneimittel, die bei vielen Erkrankungen eingesetzt werden wie z.B. Krämpfen im Magen-Darm-Trakt und der Harnblase, Asthma, Reisekrankheit, Muskelkrämpfe Parkinson-Erkrankung, und zur Unterstützung in der Anästhesie),

Diazoxid (wird eingesetzt, um Bluthochdruck zu behandeln),

Ciclosporin (ein Arzneimittel, das nach Transplantationen benutzt wird, um eine Organabstossung zu vermeiden, oder bei anderen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis),

Insulin oder orale Antidiabetika,

Cholestyramin und Colestipol: dies sind Austauscherharze, die hauptsächlich zur Behandlung von hohen Lipidwerten im Blut eingesetzt werden,

Vitamin D und Calciumsalze.

In diesen Fällen kann es notwendig sein, die Dosierung zu ändern, spezielle Vorsichtsmassnahmen zu treffen oder in einigen Fällen sogar die Einnahme von einem der Arzneimittel zu stoppen.

Fahrtüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Arzneimittel, welche zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden, können in seltenen Fällen Schwindel hervorrufen und die Konzentrationsfähigkeit beeinflussen. Bevor Sie also ein Fahrzeug oder eine Maschine benutzen, oder falls Sie eine andere Tätigkeit ausüben, welche Konzentration erfordert, vergewissern Sie sich, wie Sie auf die Wirkung von Rasilez HCT reagieren.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder äusserlich anwenden.



Schwangerschaft

Sie dürfen Rasilez HCT nicht einnehmen, falls Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. Falls Sie denken, Sie seien schwanger, oder falls Sie eine Schwangerschaft planen, ist es wichtig, dass Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden.

Stillzeit

Sie dürfen nicht stillen, wenn Sie Rasilez HCT einnehmen, da es Ihrem Kind schaden könnte. Sagen Sie es Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie stillen.

Wie wird es angewendet?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin sorgfältig. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Patienten bzw. Patientinnen mit zu hohem Blutdruck bemerken Ihre Erkrankung häufig nicht. Die meisten fühlen sich ziemlich wohl. Deshalb ist es sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel genau so einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet. So erhalten Sie das beste Ergebnis und vermindern das Risiko von Nebenwirkun­gen. Halten Sie Ihre Kontrolltermine bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen.

Dosierung

Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Filmtabletten Rasilez HCT Sie einnehmen sollen.

Die übliche Dosis beträgt täglich eine Filmtablette Rasilez HCT 150/12,5 mg oder Rasilez HCT 300/12,5 mg oder Rasilez HCT 150/25 mg oder Rasilez HCT 300/25 mg.

Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin vielleicht eine höhere oder niedrigere Dosis vorschlagen.

Ältere Patientinnen und Patienten erhalten die gleiche Dosis Rasilez HCT wie jüngere.

Rasilez HCT ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Falls Sie an leichter bis mittelschwerer Leber- oder Niereninsuffizienz leiden, muss die Anfangsdosierung nicht angepasst werden. Bei schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz dürfen Sie Rasilez HCT nicht einnehmen.

Anwendung

Nehmen Sie Rasilez HCT jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Dies hilft Ihnen, sich an Ihre Arzneimitteleinnahme zu erinnern. Schlucken Sie die Rasilez HCT Filmtabletten ganz mit einer kleinen Menge Wasser. Kauen Sie die Filmtabletten nicht und zerbröseln Sie sie nicht. Sie können Rasilez HCT Filmtabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Dauer der Anwendung

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau. Er bzw. sie wird Ihnen sagen, wie lange Sie Rasilez HCT einnehmen sollen.

Falls Sie die Einnahme von Rasilez HCT vergessen haben

Falls Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie sie, sobald Sie sich daran erinnern, wenn es bis zur nächsten Einnahme noch mehr als 12 Stunden dauert. Falls bis zur nächsten Dosis weniger als 12 Stunden verbleiben, nehmen Sie einfach die nächste Filmtablette zur gewohnten Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Falls Sie mehr Rasilez HCT eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie versehentlich zu viele Filmtabletten eingenommen haben bzw. falls Sie ein Schwächegefühl und/oder Benommenheit spüren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Es könnte sein, dass Sie medizinische Betreuung benötigen.

Wenn Sie die Einnahme von Rasilez HCT abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Rasilez HCT abbrechen, kann sich Ihre Krankheit verschlimmern. Hören Sie nicht auf, Ihr Arzneimittel einzunehmen, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat dies ausdrücklich angeordnet.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Die unten aufgeführten Häufigkeiten der Nebenwirkungen sind gemäss folgendem Grundsatz definiert:

Häufig: Diese Nebenwirkungen können 1 bis 10 von 100

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.

Das Arzneimittel soll nicht über 30 °C, in der Originalverpackung und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahrt werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Zusätzliche Informationen

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg Filmtabletten: Kalenderpackung zu 28 und 98.

Es sind weisse, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit der Aufschrift «LCI» auf der einen Seite und «NVR» auf der anderen Seite.

Rasilez HCT 150 mg/25 mg Filmtabletten: Kalenderpackung zu 28 und 98.

Es sind blassgelbe, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit der Aufschrift «CLL» auf der einen Seite und «NVR» auf der anderen Seite.

Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg Filmtabletten: Kalenderpackung zu 28 und 98.

Es sind violett-weisse, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit der Aufschrift «CVI» auf der einen Seite und «NVR» auf der anderen Seite.

Rasilez HCT 300 mg/25 mg Filmtabletten: Kalenderpackung zu 28 und 98.

Es sind hellgelbe, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit der Aufschrift «CVV» auf der einen Seite und «NVR» auf der anderen Seite.


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