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«Ropinirol Arcana 2 mg - Filmtabletten»

Ropinirol Arcana 2 mg - Filmtabletten
Ropinirol Arcana 2 mg - Filmtabletten


Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Ropinirol Arcana ist Ropinirol, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Dopamin-Agonisten genannt werden. Dopamin-Agonisten wirken wie eine natürlich in Ihrem Gehirn vorkommende chemische Substanz, das so genannte Dopamin.

Ropinirol Arcana ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit. Patienten mit Parkinson haben in einigen Teilen des Gehirns niedrige Spiegel an Dopamin. Ropinirol agiert in ähnlicher Weise wie natürliches Dopamin, wodurch es zu einer Verringerung der Symptome der Parkinsonschen Krankheit beiträgt.

Ropinirol Arcana wird auch zur Behandlung der Symptome des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (Syndrom der unruhigen Beine) angewendet. Das mittelschwere bis schwere Restless-Legs-Syndrom liegt üblicherweise bei Patienten dann vor, wenn sie Schwierigkeiten beim Schlafen oder starke Missempfindungen in ihren Beinen oder Armen haben.

Das Restless-Legs-Syndrom ist ein Zustand, der durch einen unbeherrschbaren Drang, die Beine und gelegentlich auch die Arme zu bewegen, gekennzeichnet ist. Gewöhnlich wird dieser Zustand von unangenehmenen Missempfindungen, wie z.B. Kribbeln, Brennen oder Stechen in den Armen oder Beinen begleitet. Diese Empfindungen treten in Ruhe oder bei Inaktivität, wie zum Beispiel im Sitzen oder Liegen, hier besonders nach dem Zu-Bett-Gehen, auf und sind abends oder nachts stärker ausgeprägt. Üblicherweise wird eine Besserung der Symptome nur durch Gehen oder durch Bewegen der betroffenen Gliedmaßen erreicht, was oft zu Schlafproblemen führt. Ropinirol Arcana lindert die Missempfindungen und verringert den Bewegungsdrang in den Gliedmaßen, der die Nachtruhe stört.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ropinirol Arcana darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ropinirol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ropinirol Arcana sind (siehe Abschnitt 6).
  • wenn Sie an schweren Nierenfunktionsstörungen leiden.
  • wenn bei Ihnen eine Störung der Leberfunktion vorliegt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ropinirol Arcana ist erforderlich Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie mit der Einnahme von Ropinirol Arcana beginnen, wenn Sie:

  • schwanger sind oder denken, eventuell schwanger zu sein.
  • stillen.
  • unter 18 Jahre alt sind.
  • an einer schweren Herzerkrankung leiden.
  • eine schwerwiegende psychische Störung haben.
  • außergewöhnliche Bedürfnisse und/oder Verhaltensweisen (wie z.B Spielsucht /oder übermäßiges sexuelles Verlangen) bemerken.
  • bestimmte Zuckerarten nicht vertragen (z.B. Lactose).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass eine der oben beschriebenen Warnungen auf Sie zutrifft. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ropinirol Arcana möglicherweise für Sie nicht geeignet ist oder dass er die Behandlung mit Ropinirol Arcana genau überwachen wird.

Während der Behandlung mit Ropinirol Arcana
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt wenn Sie oder jemand aus Ihrer Familie feststellen, dass Sie während der Einnahme von Ropinirol Arcana ungewöhnliche Verhaltensweisen (wie zum Beispiel außergewöhnliche Spielsucht oder gesteigertes sexuelles Verlangen) entwickeln. Ihr Arzt wird möglicherweise in diesem Fall eine Herabsetzung der Dosierung verordnen bzw. ein Absetzen des Arzneimittels in Betracht ziehen.

Ropinirol Arcana kann zu Schläfrigkeit führen. Es kann zu übermäßiger Schläfrigkeit oder plötzlichem Einschlafen ohne Vorwarnung kommen. Falls Sie davon betroffen sein könnten, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken, keine Maschinen bedienen oder sich in Situationen begeben, in denen es aufgrund von Schläfrigkeit bzw. plötzlichem Einschlafen zu schweren oder tödlichen Verletzungen (auch von anderen Personen) kommen kann, bis Sie nicht mehr betroffen sind.

Setzen Sie sich in einem solchen Fall mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Rauchen und Ropinirol Arcana
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Ropinirol Arcana mit dem Rauchen aufhören oder beginnen. Ihr Arzt muss gegebenenfalls Ihre Dosis anpassen.

Bei Einnahme von Ropinirol Arcana mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie während der Behandlung mit Ropinirol Arcana mit der Einnahme/Anwendung anderer Arzneimittel beginnen.

Einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von Ropinirol Arcana beeinflussen bzw. die Wahrscheinlichkeit für Nebenwirkungen erhöhen. Umgekehrt kann Ropinirol Arcana auch die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen. Zu den Arzneimitteln, mit denen Wechselwirkungen auftreten können, zählen:

  • Fluvoxamin (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)
  • Arzneimittel zur Behandlung anderer psychischer Erkrankungen (z.B. Sulpirid)
  • HRT (Hormonersatztherapie)
  • Metoclopramid (Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Sodbrennen)
  • Ciprofloxacin und Enoxacin (Antibiotika)
  • andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit oder des Restless-Legs-Syndrom

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben.

Bei Einnahme von Ropinirol Arcana zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Einnahme von Ropinirol Arcana mit einer Mahlzeit kann die Wahrscheinlichkeit, dass Ihnen übel wird oder Sie erbrechen müssen, verringern. Es wird daher empfohlen, dass Sie Ropinirol Arcana gemeinsam mit einer Mahlzeit einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Ropinirol Arcana während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Ropinirol Arcana sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, nachdem Ihr Arzt den Nutzen für Sie und das mögliche Risiko für Ihr ungeborenes Kind sorgfältig geprüft hat. Ropinirol Arcana sollte in der Stillzeit nicht angewendet werden, da die Milchbildung beeinträchtigt werden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt sofort,

  • wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind, oder wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden.
  • wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, dieses Arzneimittel abzusetzen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ropinirol Arcana Ropinirol Arcana enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ropinirol Arcana daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Ropinirol Arcana immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Sie erhalten Ropinirol Arcana möglicherweise zur alleinigen Behandlung Ihrer Parkinsonschen Krankheit oder des Restless-Legs-Syndroms. Es besteht jedoch auch die Möglichkeit, dass Sie zusätzlich das Arzneimittel Levodopa/L-Dopa erhalten.

Ropinirol Arcana darf nicht an Kinder verabreicht werden. Ropinirol Arcana wird Patienten unter 18 Jahren daher gewöhnlich nicht verordnet.

Wie viel Ropinirol Arcana sollen Sie einnehmen?
Nehmen Sie Ropinirol Arcana immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Parkinsonsche Krankheit:

Es kann einige Zeit dauern, bis die für Sie passende Dosierung von Ropinirol Arcana festgestellt wird.

Die übliche Anfangsdosis beträgt in der ersten Woche 0,25 mg 3x täglich. Während der folgenden 3 Behandlungswochen wird Ihr Arzt die Dosis in wöchentlichen Schritten erhöhen. Danach wird Ihr Arzt fortfahren, die Dosis anzupassen, bis die für Sie am besten geeignete Dosis gefunden ist. Die übliche Dosis ist 1 – 3 mg 3x täglich (entsprechend einer Gesamtdosis von 3 – 9 mg/Tag). Falls sich Ihre Krankheitsanzeichen nicht ausreichend bessern, wird Ihr Arzt die Dosis weiter steigern. Bei einigen Patienten wird die Dosis stufenweise bis zu einer Maximaldosis von 8 mg 3x täglich (24 mg/Tag) erhöht.

Wenn Sie auch andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit einnehmen, wird Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls eine schrittweise Verringerung der Dosis dieser Arzneimittel anordnen.

Restless-Legs-Syndrom:
Nehmen Sie Ropinirol Arcana 1x täglich ein. Die Einnahme sollte jeden Tag zur selben Tageszeit erfolgen. Ropinirol Arcana wird gewöhnlich kurz vor dem Zu-Bett-Gehen eingenommen, kann jedoch auch bis zu 3 Stunden vorher eingenommen werden.

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser ein.

Die individuelle Dosis von Ropinirol Arcana kann bei Patienten ganz unterschiedlich sein. Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis Sie täglich einnehmen müssen und Sie sollten sich an die Anweisungen Ihres Arztes halten. Wenn Sie erstmals mit der Einnahme von Ropinirol Arcana beginnen, wird Ihre Dosis schrittweise erhöht werden.

Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg 1x täglich. Nach 2 Tagen wird Ihr Arzt vermutlich Ihre Dosis für die restlichen 5 Tage der ersten Behandlungswoche auf 0,5 mg Ropinirol 1x täglich erhöhen. Danach kann Ihr Arzt Ihre Dosis über einen Zeitraum von 3 Wochen um 0,5 mg/Woche bis zu einer Dosis von 2 mg 1x täglich erhöhen. Bei einigen Patienten, die keine ausreichende Besserung zeigen, kann die Dosis schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 4 mg täglich erhöht werden. Nach 3monatiger Behandlung mit Ropinirol Arcana wird Ihr Arzt gegebenenfalls Ihre Dosis anpassen oder Ihre Behandlung in Abhängigkeit von Ihren Symptomen und Ihrem momentanen Befinden beenden.

Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat. Es kann einige Wochen dauern, bis die Wirkung des Arzneimittels bei Ihnen einsetzt.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern
Es kommt gelegentlich vor, dass Patienten, die Ropinirol Arcana einnehmen, das Gefühl haben, dass sich Ihre Beschwerden des Restless-Legs-Syndroms verschlechtern. Wenn sich Ihre Symptome während der Behandlung verschlechtern, früher am Tag oder nach kürzerer Zeit in Ruhe auftreten oder wenn andere Körperteile, wie beispielsweise Ihre Arme betroffen sind, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wie ist Ropinirol Arcana einzunehmen?
Ropinirol Arcana sollte mit Wasser im Ganzen eingenommen und unzerkaut geschluckt werden. Die Einnahme zusammen mit einer Mahlzeit kann das Auftreten von Übelkeit vermindern.

Wenn Sie eine größere Menge von Ropinirol Arcana eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie sofort einen Arzt oder Apotheker und zeigen Sie ihm die Packung, wenn Sie eine größere Menge Ropinirol Arcana eingenommen haben, als Sie sollten. Nach Einnahme einer Überdosis Ropinirol Arcana können folgende Symptome auftreten: Übelkeit,

Erbrechen, Schwindelgefühl, Benommenheit, geistige oder körperliche Müdigkeit, Ohnmacht oder Trugwahrnehmungen (Halluzinationen).

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Arcana vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis Ropinirol Arcana ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis einfach zum nächsten üblichen Zeitpunkt ein.

Fragen Sie Ihren Arzt, falls Sie über mehr als ein paar Tage hinweg vergessen haben, Ropinirol Arcana einzunehmen. Er wird Ihnen Hinweise zum Wiederbeginn Ihrer Therapie geben.

Beenden Sie die Behandlung mit Ropinirol Arcana nicht ohne Anweisung Ihres Arztes Nehmen Sie Ropinirol Arcana so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet. Beenden Sie die Einnahme von Ropinirol Arcana nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Wenn Sie die Behandlung mit Ropinirol Arcana plötzlich beenden, können sich Ihre Beschwerden rasch stark verschlechtern. Falls Sie die Behandlung mit Ropinirol Arcana beenden müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise verringern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Ropinirol Arcana Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen von Ropinirol Arcana treten am ehesten bei Therapiebeginn auf oder wenn eine Dosiserhöhung stattfindet. Die Nebenwirkungen sind im Allgemeinen mild ausgeprägt und können abnehmen, nachdem Sie das Arzneimittel eine Zeit lang eingenommen haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie über die Nebenwirkungen beunruhigt sind.

Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Behandelten):Ohnmacht, Müdigkeit, Übelkeit oder Erbrechen.

Häufige Nebenwirkungen (bei bis zu 1 von 10 Behandelten): Trugwahrnehmungen (Halluzinationen; Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind), Schwindel, Sodbrennen, Bauchschmerzen, Anschwellen der Beine, geistige oder körperliche Müdigkeit, Nervosität.

Gelegentliche Nebenwirkungen (bei bis zu 1 von 100 Behandelten):Schwindel- oder Schwächegefühl, insbesondere beim plötzlichen Aufstehen (verursacht durch einen Bltudruckabfall), übermäßige Tagesmüdigkeit (extreme Schläfrigkeit), plötzliches Einschlafen ohne ein offensichtliches Müdigkeitsgefühl, geistige Beeinträchtigungen wie starke Verwirrtheit (Delirium), Wahnvorstellungen, Verfolgungswahn (Paranoia).

Sehr seltene Nebenwirkungen (bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten):Bei einer sehr geringen Anzahl von Patienten, die Ropinirol einnahmen, kam es zu Veränderungen der Leberfunktion, die sich in Labortests feststellen ließen.

Bei Patienten, die mit Dopamin-Agonisten inklusive Ropinirol (zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung und besonders bei hohen Dosierungen) behandelt wurden, wurde über krankhafte Spielsucht, eine gesteigerte Libido und gesteigerten Sexualtrieb berichtet. Diese gehen bei einer Verringerung der Dosis oder Absetzen der Behandlung üblicherweise wieder zurück.

Wenn Sie Ropinirol Arcana gemeinsam mit Levodopa/L-Dopa einnehmen Bei Patienten, die Ropinirol Arcana gemeinsam mit Levodopa/L-Dopa einnehmen, können zusätzlich folgende Nebenwirkungen auftreten:

  • Sehr häufig: unkontrollierte, ruckartige Bewegungen.
  • Häufig: Verwirrtheit.

Wenn Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


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