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«Somatuline Autogel®»

Somatuline Autogel®
Somatuline Autogel®


Was ist es und wofür wird es verwendet?

Somatuline Autogel ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Lanreotid enthält.

Lanreotid ist dem natürlichen menschlichen Hormon Somatostatin ähnlich (Somatostatin-Analogon), das die Ausschüttung von Wachstumshormon aus der Hirnanhangdrüse hemmt.

Lanreotid senkt die Blutspiegel des Wachstumshormons (GH = growth hormone) und des Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) und hemmt die Freisetzung einiger Verdauungshormone und Darmsekrete.

Somatuline Autogel wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet:

zur Behandlung von Akromegalie (übermässiges Grössenwachstum von Ohren, Nase, Kinn, Fingern, Füssen) nach einer Operation und/oder Strahlentherapie;

zur Behandlung von Symptomen bei neuroendokrinen (insbesondere karzinoiden) Tumoren.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Somatuline Autogel darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lanreotid, Somatostatin oder ein mit Somatostatin verwandtes Eiweiss oder einen der Hilfsstoffe von Somatuline Autogel sind.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Somatuline Autogel ist erforderlich,

wenn Sie Diabetiker sind, da Lanreotid einen Einfluss auf Ihren Blutzuckerspiegel haben kann. Während der Anwendung von Somatuline Autogel wird Ihr Arzt möglicherweise Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und Ihre Diabetesbehandlung anpassen;

wenn Sie Gallensteine haben, da Lanreotid zur Bildung von Gallensteinen führen kann. Es kann daher nötig sein, dass Ihre Gallenblase und Ihre Bauchspeicheldrüse regelmässig überwacht werden;

wenn Sie Schilddrüsenprobleme haben, da Lanreotid Ihre Schilddrüsenfunktion leicht herabsetzen kann;

wenn Sie Herzerkrankungen haben, da unter Lanreotid-Behandlung Sinusbradykardie (verlangsamter Herzschlag) auftreten kann. Bei Patienten mit Bradykardie (Herzrhythmusstörung) ist zu Beginn der Somatuline-Behandlung besondere Vorsicht geboten;

wenn bei Ihnen Somatuline Autogel zur Behandlung eines neuroendokrinen Tumors eingesetzt werden soll, da Ihr Arzt vor Behandlungsbeginn einen Darm-Tumor, der Ihren Darm verschliesst, ausschliessen muss.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.

Bei Anwendung von Somatuline Autogel mit anderen Arzneimitteln

Es kann sein, dass sich Arzneimittel gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Besondere Vorsicht ist erforderlich bei gleichzeitiger Anwendung mit:

– Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, z.B. nach Transplantation oder bei Autoimmunerkrankung).

– Bromocriptin (Dopaminagonist zur Behandlung von Hirnanhangsdrüsen-Tumoren und von Parkinson oder zum Abstillen).

– Bradykardie verursachenden Arzneimitteln (Arzneimittel, die den Herzschlag herabsetzen, z.B. Betablocker).

Bei gleichzeitiger Anwendung solcher Arzneimittel wird Ihr Arzt Dosisanpassungen in Erwägung ziehen.

Fahrtüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Bei der Behandlung mit Somatuline Autogel können Nebenwirkungen wie Schwindel auftreten. Wenn Sie davon betroffen sind, sollten Sie keine Fahrzeuge lenken oder Werkzeuge bzw. Maschinen bedienen.


Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen. In diesen Fällen sollte Somatuline Autogel nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt dies für eindeutig erforderlich hält.

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Somatuline Autogel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Anwendung und Sicherheit von Somatuline Autogel bei Kindern ist bisher nicht geprüft worden.

Dosierung

Üblicherweise benötigen Sie eine Injektion alle 28 Tage. Ihr Arzt kann die Dosierung Ihrer Injektionen mittels der drei Wirkungsstärken von Somatuline Autogel (60 mg, 90

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Somatuline Autogel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die am häufigsten zu erwartenden Nebenwirkungen sind Magen-Darm-Beschwerden, Probleme mit der Gallenblase und Reaktionen an der Injektionsstelle. Mögliche Nebenwirkungen von Somatuline Autogel sind entsprechend ihrer Häufigkeit nachstehend aufgeführt.

Sehr häufig (mehr als 1 Patient von 10)

Durchfall, weiche Stühle, Schmerzen im Bauchraum.

Gallensteine und Probleme mit der Gallenblase.

Häufig (1 bis 10 Patienten von 100)

Müdigkeit.

Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Verhärtung, Juckreiz).

Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Bauchblähung, Bauchbeschwerden, Verdauungsstörungen (Magenverstimmung).

Vergrösserung der Gallenblase.

Sinusbradykardie (verlangsamter Herzschlag).

Schwindel, Kopfschmerzen.

Haarverlust, Haarmangel (Haarausfall bzw. spärlicher Haarwuchs).

Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).

Abnorme Laborwerte (Leberwerte, Blutbilirubin, Blutzucker, glykosyliertes Hämoglobin).

Gewichtsabnahme.

Gelegentlich (1 bis 10 Patienten von 1’000)

Hitzewallungen.

Entfärbter Stuhl.

Allergische Hautreaktionen.

Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel).

Asthenie (allgemeine körperliche Schwäche).

Schlaflosigkeit.

Abnorme Laborwerte (Blutspiegel von alkalischer Phosphatase, Natrium).

Nach Markteinführung wurden gelegentlich Entzündungen der Bauchspeicheldrüse beobachtet.

Da Lanreotid Ihren Blutzuckerspiegel verändern kann, wird Ihr Arzt möglicherweise, insbesondere bei Behandlungsbeginn, Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren.

Da bei dieser Art von Arzneimittel Probleme mit der Gallenblase auftreten können, wird Ihr Arzt möglicherweise, bei Behandlungsbeginn mit Somatuline Autogel und danach in regelmässigen Abständen, auch Ihre Gallenblase überwachen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf den Etiketten und der Faltschachtel mit «Exp:» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Im Kühlschrank (2–8 °C) lagern. In der Originalverpackung und für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushalts­abfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Massnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Zusätzliche Informationen

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Somatuline Autogel ist in einer Faltschachtel mit einer Einzeldosis von 60 mg/90 mg/120 mg in einer 0,5 ml-Fertigspritze mit automatischem Sicherheitssystem und Injektionsnadel (1,2 mm × 20 mm) erhältlich.


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