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«Terbinafin STADA 125 mg Tabletten»

Terbinafin STADA 125 mg Tabletten
Terbinafin STADA 125 mg Tabletten


Was ist es und wofür wird es verwendet?

Terbinafin STADA enthält den Wirkstoff Terbinafinhydrochlorid. Terbinafin gehört zur Gruppe der Fungizide (Mittel gegen Pilzerkrankungen).

Terbinafin STADA wird angewendet

  • zur Behandlung von Hautinfektionen durch parasitäre Pilze, die die Haut befallen (Dermatophyten), z. B.:
  • Tinea corporis (Pilzinfektion auf der Haut des ganzen Körpers mit Ausnahme von Kopf, Händen, Füßen und Leistengegend; besonders betroffen sind unbehaarte Hautregionen).
  • Tinea cruris (Pilzinfektion der Leistenregion)
  • Tinea pedis („Fußpilz“ – eine Pilzinfektion, die besonders die Haut zwischen den Zehen befällt)
  • zur Behandlung von Infektionen der Finger- und Zehennägel (Onychomykosen) durch parasitäre Pilze, die die Haut befallen (Dermatophyten).

Terbinafin wirkt nicht gegen Pityriasis versicolor („Kleienpilzflechte“; eine durch Hefepilze verursachte Hautinfektion).

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Terbinafin STADA darf NICHT eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Terbinafin sind.
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der sonstigen Bestandteile von Terbinafin STADA Tabletten sind (eine Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6: „Weitere Informationen”)
  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden (wenn Ihre Niere nicht richtig arbeitet) – Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie dieses Arzneimittel nehmen können.
  • wenn Sie an einer chronischen oder akuten Lebererkrankung leiden (wenn Ihre Leberkrankheit bereits lange andauert oder Ihre Leber momentan nicht richtig arbeitet). Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie dieses Arzneimittel nehmen können.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Terbinafin STADA ist erforderlich

Vor der Behandlung mit Terbinafin STADA sollte Ihr Arzt vorbestehende Lebererkrankungen abklären, oder feststellen, ob Sie zur Zeit an einer Lebererkrankung leiden, da in sehr seltenen Fällen Terbinafin bei Patienten mit oder ohne vorbestehende Lebererkrankungen zu einem Leberversagen führen kann (siehe auch Abschnitte 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Terbinafin STADA beachten und 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich).

Bitte informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden bzw. jemals gelitten haben:

  • Lebererkrankungen Terbinafin kann in seltenen Fällen folgende Erkrankungen verursachen:
  • Cholestase (Gallenstau; gestörter Abfluss der Gallenflüssigkeit aus der Leber) und
  • Hepatitis (Leberentzündung)

Diese seltenen Nebenwirkungen treten in der Regel innerhalb der ersten zwei Behandlungsmonate auf. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Lebererkrankung bemerken, z. B.:

  • Pruritus (Juckreiz)
  • Anhaltende Übelkeit ohne ersichtlichen Grund (Ungeklärte persistierende Nausea)
  • Appetitlosigkeit (Anorexie)
  • Müdigkeit
  • Ikterus (Gelbfärbung der Haut oder Augäpfel)
  • Erbrechen
  • Bauchschmerzen
  • Dunkler Urin
  • Heller Stuhl

Ihr Arzt wird umgehend Ihre Leberfunktion untersuchen. Möglicherweise müssen Sie aufhören, Terbinafin STADA einzunehmen.

Wenn Sie hohes Fieber oder Halsschmerzen bekommen, wird der Arzt Ihre Blutwerte untersuchen. Terbinafin kann in seltenen Fällen Erkrankungen des Blutes verursachen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Ihre gegenwärtigen und früheren Krankheiten, insbesondere folgende:

  • Psoriasis (Schuppenflechte) – In sehr seltenen Fällen kann Terbinafin eine Schuppenflechte verschlimmern.
  • Schwache Nierenfunktion. Möglicherweise muss Ihre Terbinafin-Dosis verringert werden. Wenn eine Immumsystemschwäche vermutet wird, wird Ihr Arzt die Durchführung eines Bluttests 6 Wochen nach Beginn der Behandlung in Betracht ziehen.

Patienten mit verminderter Leberfunktion
Terbinafin darf bei Patienten mit chronischer oder aktiver Lebererkrankung nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Terbinafin STADA mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Terbinafin wirkt sich darauf aus, wie die Leber bestimmte andere Arzneimittel aus dem Körper abbaut. Diese Arzneimittel werden im folgenden Abschnitt aufgeführt. Ihr Arzt kennt diese Arzneimittel und wird gegebenenfalls die Dosis nach Bedarf anpassen.

Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn Sie auch eins der folgenden Arzneimittel nehmen:

Arzneimittel, die sich auf Terbinafin STADA auswirken:

  • Rifampicin (Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen wie z. B. Tuberkulose) – Rifampicin kann die Wirkung von Terbinafin STADA abschwächen.
  • Cimetidin (zur Behandlung bestimmter Magen- und Darmkrankheiten) – Cimetidin kann die Wirkung von Terbinafin STADA verstärken.

Arzneimittel, auf die sich Terbinafin STADA auswirkt:

  • Bestimmte Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen -Niedergeschlagenheit):
  • trizyklische Antidepressiva (z. B. Amitriptylin, Clomipramin, Imipramin)
  • selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer („SSRIs“, z. B. Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin)
  • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck; z. B.. Atenolol, Propranolol, Bisoprolol)
  • Monoaminoxidase-B-Hemmer (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit; z. B. Selegilin, Rasagilin)

Die Wirkung dieser Arzneimittel kann verstärkt werden. Ihr Arzt wird bei Bedarf Ihre Dosis anpassen.

Verhütungsmittel zum Einnehmen
Bei einigen Frauen, die gleichzeitig orale Verhütungsmittel (die Pille) und Terbinafin STADA einnahmen, sind folgende Störungen aufgetreten:

  • Zwischenblutungen (vaginale Blutung zwischen den Regelblutungen)
  • Unregelmäßiger Menstruationszyklus (Regelblutung in unregelmäßigen Abständen).

Bei Einnahme von Terbinafin STADA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Terbinafin STADA kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Terbinafin kann das ungeborene Kind schädigen. Nehmen Sie daher Terbinafin STADA nicht ein, wenn Sie

  • schwanger sind.
  • glauben, Sie könnten eventuell schwanger sein.
  • versuchen, schwanger zu werden.

Wenn Sie während der Behandlung mit Terbinafin STADA schwanger werden, hören Sie sofort auf, die Tabletten einzunehmen, und informieren Sie Ihren Arzt.

Stillzeit
Terbinafin STADA kann über die Muttermilch an das Baby weitergegeben werden. Nehmen Sie daher Terbinafin STADA nicht ein, wenn Sie derzeit stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Auswirkungen von Terbinafin STADA auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Terbinafin STADA immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie das Arzneimittel mit etwas Flüssigkeit ein.

Dosierung:

Erwachsene : Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 250 mg einmal pro Tag.

Patienten mit schwacher Nierenfunktion
Wenn Ihre Niere nicht ordnungsgemäß arbeitet, wird der Arzt Sie eventuell anweisen, nur die Hälfte der üblichen Dosis einzunehmen.

Kinder:
Terbinafin STADA ist nicht für die Anwendung bei Kindern bestimmt.

Ältere Patienten:
Es gibt keine Hinweise darauf, dass ältere Patienten eine veränderte Dosierung benötigen. Vorbestehende Leber- oder Nierenfunktionsstörungen müssen jedoch in Betracht gezogen werden (siehe auch Abschnitte 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Terbinafin STADA beachten und 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich)
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer hängt davon ab, welche Art Infektion Sie haben und wie schwer diese ist.

HautinfektionenBei folgenden Krankheiten ist Terbinafin STADA 2–4 Wochen lang einzunehmen:

  • Tinea pedis (Fußpilz)
  • Tinea corporis (Pilzinfektion auf der Haut des ganzen Körpers mit Ausnahme von Kopf, Händen, Füßen und Leistengegend)
  • Tinea cruris ( Pilzinfektion der Leistenregion).

Bei bestimmten Formen von Tinea pedis kann die Behandlung mit Terbinafin STADA auch bis zu sechs Wochen dauern:

  • interdigitale Tinea pedis (zwischen den Zehen)
  • plantare Tinea pedis; „Mokassin-Typ“ (an der Fußsohle und den Seiten des Fußes) Ihr Arzt erkennt, um welche Form es sich handelt, und sagt Ihnen, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollen.

Beachten Sie, dass die Anzeichen der Infektion möglicherweise erst mehrere Wochen nach der Heilung vollständig abklingen.

Onychomykose(Nagelpilz)Bei folgenden Krankheiten ist Terbinafin STADA 6–12 Wochen lang einzunehmen:

  • Pilzbefall der Fingernägel.

Bei bestimmten Formen von Nagelpilz kann die Behandlung mit Terbinafin STADA auch länger dauern, z.B.:

  • Pilzbefall der Zehennägel

Wenn die Zehennägel befallen sind, dauert die Behandlung in den meisten Fällen zwölf Wochen. Es ist aber auch möglich, dass Sie Terbinafin STADA bis zu sechs Monate lang einnehmen müssen. Das hängt davon ab, wie gut Ihre Nägel in den ersten Behandlungswochen nachwachsen.

Beachten Sie, dass die Anzeichen der Infektion möglicherweise erst mehrere Wochen nach der Heilung vollständig abklingen. Bis gesunde Nägel nachgewachsen sind, kann es mehrere Monate dauern.

Wenn Sie eine größere Menge Terbinafin STADA eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, holen Sie sofort bei Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächsten Krankenhauses Rat ein.

Anzeichen einer Überdosierung sind unter anderem:

  • Kopfschmerzen − Übelkeit
  • Bauchschmerzen
  • Schwindel

Wenn Sie die Einnahme von Terbinafin STADA vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von Terbinafin STADA vergessen haben, nehmen Sie einfach eine normale Dosis zum nächsten regulären Einnahmezeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Terbinafin STADA abbrechen
Beenden oder verändern Sie nicht die Einnahme Ihres Arzneimittels, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen, auch wenn sich die Beschwerden gebessert haben.

Ihr Arzt hat Ihnen gesagt, wie lange Sie Terbinafin STADA einnehmen sollen. Folgen Sie den Anweisungen Ihres behandelnden Arztes und schließen Sie Ihre Behandlung wie vorgesehen ab. Dies ist wichtig, um das bestmögliche Behandlungsergebnis zu erzielen. Wenn Sie die Einnahme früher abbrechen als vereinbart, können Ihre Beschwerden sich wieder verschlimmern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Terbinafin STADA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Im Allgemeinen dauern die Nebenwirkungen nicht lange an und sind gering- bis mittelgradig ausgeprägt.

Bei Veränderungen oder Verlust Ihres Geschmacksinns, starken Veränderungen Ihrer Blutwerte oder Verschlechterung von Hautreaktionen während der Behandlung müssen Sie die Einnahme von Terbinafin STADA umgehend beenden.

Einige Nebenwirkungen sind von schwerwiegender Natur; sie treten selten bis sehr selten auf. Wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen bei sich bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme von Terbinafin STADA und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf.

  • Symptome einer schweren allergischen Reaktion (Anaphylaxie/Angioödem), z. B.: – geschwollenes Gesicht, Zunge oder Rachen – Schluckbeschwerden – Nesselsucht und/oder Atembeschwerden
  • Anzeichen einer serumkrankheitsähnlichen Reaktion (Form von allergischer Reaktion), z. B.: – Hautausschlag oder Urticaria (Nesselsucht) – Arthralgie (Gelenkschmerzen) und/oder Myalgie (Muskelschmerzen) – Schwellung der Gesichtshaut und/oder geschwollene Drüsen

– Dyspnoe (Atembeschwerden)

  • Schwere Hautreaktionen, z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, Toxische epidermale Nekrolyse (Schwere Hautreaktion mit Rötung, Blasenbildung und Abschälung der Haut), akute generalisierte exanthemöse Pustulose (ausbildung zahlreicher Pusteln meist in Kombination mit Fieber und Gelenksschmerzen.) Exsudatives Erythema multiforme (entzündliche Hautreaktion, welche runde rötliche Punkte auf der Haut auslösen kann, die Blasen bilden). Photosensitivitätsreaktion (übermäßige Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonneneinstrahlung, erhöhtes Risiko für Sonnenbrand)
  • Auftreten oder Verschlimmerung eines kutanen oder systemischen Lupus erythematodes; dies sind Erkrankungen des Immunsystems, das normalerweise den Körper vor Krankheiten schützt. Betroffen sind vor allem die Haut (Hautausschlag) und zum Teil auch innere Organe. Mögliche Folgen: – Perikarditis (Entzündung des Herzbeutels, der den Herzmuskel umhüllt; Anzeichen: Schmerzen im Brustraum, die in den Rücken ausstrahlen und bei vorgebeugtem Sitzen geringer werden, im Liegen stärker. – Pleuritis (Entzündung des Brustfells, das die Lungen umhüllt; mögliche Anzeichen: Schmerzen beim Atmen, Atemnot und/oder Husten) – Arthritis (Gelenkentzündung die schmerzhaft sein kann) – Myalgie (Muskelschmerzen)

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Appetitverlust
  • Kopfschmerzen
  • Aufgeblähter Bauch
  • Bauchschmerzen
  • Durchfall
  • Dyspepsie (Verdauungsstörung) • Übelkeit
  • Hautausschlag
  • Urtikaria (Nesselsucht)
  • Arthralgie (Gelenkschmerzen) und/oder Myalgie (Muskelschmerzen); diese Nebenwirkungen können im Rahmen einer allergischen Reaktion auftreten. Sie können von allergischen Hautreaktionen begleitet werden.
  • Müdigkeit
  • Befindlichkeitsstörung (Unwohlsein)

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

  • Ageusie (Verlust des Geschmackssinns)
  • Dysgeusie (Störung des Geschmackssinns)

Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

  • Allergische Reaktionen: Anaphylaxie (schwere allergische Reaktion), Angioödem (Schwellung der Gesichtshaut und des Rachens, die zu Atembeschwerden führen können) und serumkrankheitsähnliche Reaktion (siehe oben, Abschnitt „Einige Nebenwirkungen sind von schwerwiegender Natur; sie treten selten bis sehr selten auf“)
  • Benommenheit
  • Hypoästhesie (leichtes Taubheitsgefühl der Haut)
  • Parästhesie (Kribbeln/„Ameisen“ auf der Haut)
  • Cholestase (Gallestauung; gestörter Abfluss der Gallenflüssigkeit aus der Leber; dadurch Gelbfärbung der Haut), eingeschränkte Leberfunktion (Leber arbeitet nicht ordnungsgemäß), Hepatitis (Leberentzündung), Ikterus (Gelbfärbung der Haut) (siehe Abschnitt 2, „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Terbinafin STADA ist erforderlich“)
  • Erhöhte Leberenzymwerte (Ergebnisse einer Blutuntersuchung im Labor, die auf Leberschäden hinweisen) (siehe Abschnitt 2, „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Terbinafin STADA ist erforderlich“)

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000):

  • Veränderung der Anzahl bestimmter Blutzellen
  • niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie oder Agranulozytose); kann zu unerklärlichem Fieber oder grippeähnlichen Symptomen, z. B. Halsschmerzen, führen.
  • niedrige Anzahl Blutplättchen (Thrombozytopenie); (diese werden zur Blutgerinnung benötigt. Eine zu geringe Zahl an Blutplättchen kann vermehrt zu Blutergüssen und Nasenbluten führen.) Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bemerken, dass Sie häufiger als gewöhnlich an Infektionen, Fieber oder Halsschmerzen leiden oder vermehrt blaue Flecke oder Blutungen bekommen.
  • Bestimmte Hautreaktionen: Kutaner (Haut-) oder systemischer (über den Kreislauf verbreiteter) Lupus erythematodes (wenn Sie an einer solchen Erkrankung leiden kann diese sich verschlimmern), Photosensitivität (erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut) und/oder schwere Hautreaktionen mit Rötung, Blasenbildung und Abschälung der Haut, wie
  • Stevens-Johnson-Syndrom
  • Toxische epidermale Nekrolyse (siehe auch obigen Abschnitt „Einige Nebenwirkungen sind von schwerwiegender Natur; sie treten selten bis sehr selten auf“)
  • Angst
  • Depression (Niedergeschlagenheit)
  • Leberversagen gefolgt von einer Lebertransplantation oder Tod. In der Mehrheit dieser Fälle litten die Patienten an schweren zugrunde liegenden Erkrankungen.
  • Verschlimmerung einer Psoriasis (Schuppenflechte; Hautkrankheit, die auch auf Nägel und Gelenke übergehen und so zu Arthritis führen kann; siehe auch Abschnitt 2, „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Terbinafin STADA ist erforderlich“)
  • Haarausfall
  • Unregelmäßige Menstruation (wenn Ihre Monatsblutungen unregelmäßig auftreten, insbesondere bei Frauen, die orale Verhütungsmittel (die Pille) nehmen)
  • Zwischenblutungen (vaginale Blutung zwischen den Regelblutungen bei der Frau; insbesondere bei Frauen, die orale Verhütungsmittel nehmen)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Bewahren Sie den Blisterstreifen (Durchdrückpackung) stets im Umkarton auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdrückpackung nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


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