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«Torasemid accedo 5 mg Tabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS IST TORASEMID ACCEDO 5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 Torasemid accedo 5 mg Tabletten ist ein Arzneimittel, das die Wasser- und Salzausscheidung über die Niere fördert (Schleifendiuretikum, Sulfonamid))
Torasemid accedo 5 mg Tabletten wird angewendet bei
Wasseransammlungen in Geweben (Ödeme) auf Grund von Funktionsstörungen des Herzens (kongestive Herzinsuffizienz).

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Torasemid accedo 5 mg Tabletten darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Torasemid, Sulfonylharnstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile von Torasemid accedo 5 mg Tabletten sind
- wenn bei Ihnen ein Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion (Anurie) vorliegt
- wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinstrübung (Leberkoma oder Präkoma) leiden
- wenn bei Ihnen ein krankhaft erniedrigter Blutdruck (Hypotonie) vorliegt
- wenn Sie stillen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Torasemid accedo 5 mg Tabletten ist erforderlich
- wenn bei Ihnen ein Mangel an Kalium (Hypokaliämie), Natrium (Hyponatriämie) oder ein Blutvolumenmangel (Hypovolämie) festgestellt wurde. Diese Störungen sind vor Beginn einer Behandlung mit Torasemid accedo 5 mg Tabletten abzustellen
- falls Sie an Störungen des Harnabflusses (Miktionsstörungen, z. B. auf Grund einer krankhaft vergrößerten Prostata) leiden
- wenn bei Ihnen höhergradige Störungen der Erregungsbildung bzw. Leitungsstörungen des Herzens (Herzrhythmusstörungen, z. B. SA-Block, AV-Block 2. und 3. Grades) festgestellt wurden.
Bei einer Langzeitbehandlung mit Torasemid accedo 5 mg Tabletten ist eine regelmäßige Kontrolle des Elektrolytgleichgewichtes (insbesondere wenn Sie gleichzeitig Digitalis-Glykoside, Glucokortikoide, Mineralokortikoide oder Abführmittel einnehmen) sowie von Glucose, Harnstoff, Kreatinin und Lipiden im Blut zu empfehlen.
Eine besonders sorgfältige Überwachung sollte erfolgen, wenn Sie zu erhöhtem Harnsäuregehalt im Blut (Hyperurikämie) und zu Gicht neigen.
Bei Vorliegen einer latenten oder manifesten Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sollte Ihr Kohlenhydratstoffwechsel überwacht werden.
Auf Grund unzureichender Erfahrungen mit der Torasemid-Behandlung ist unter folgenden Bedingungen Vorsicht geboten:
- wenn bei Ihnen krankhafte Veränderungen des Säure-Basen-Gleichgewichtes festgestellt wurden
- wenn Sie gleichzeitig mit Lithium, Aminoglykosiden oder Cephalosporinen (bestimmte Antibiotika) behandelt werden
- wenn Sie auf Grund nierenschädigender Substanzen unter Nierenfunktionsstörungen leiden.
a) Kinder
Bei Kindern unter 12 Jahren ist bei der Anwendung von Torasemid accedo 5 mg Tabletten Vorsicht geboten, da nur unzureichende Erfahrungen vorliegen.
b) Ältere Menschen
Zur Dosisanpassung bei älteren Menschen gibt es keine Informationen. ür allgemeine Empfehlungen sind die Erfahrungen nicht ausreichend.
c) Schwangerschaft
Bis weitere Erfahrungen vorliegen, soll Torasemid accedo 5 mg Tabletten während der Schwangerschaft nur bei zwingender Notwendigkeit und sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch Ihren behandelnden Arzt eingenommen werden. Es ist dann die kleinstmögliche Dosis anzuwenden.
d) Stillzeit
Torasemid accedo 5 mg Tabletten darf nicht während der Stillzeit eingenommen werden, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff Torasemid in die Muttermilch übergeht.
e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Während der Behandlung mit Torasemid accedo 5 mg Tabletten können Schwindelgefühl oder entsprechende Symptome als Ausdruck einer Veränderung des Blutdruckes auftreten. Sie sollten dann das ühren von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen unterlassen. Das gilt besonders zu Beginn einer Behandlung, bei Erhöhung der Dosis, Präparatewechsel oder im Zusammenwirken mit Alkohol.
f) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Torasemid accedo 5 mg Tabletten:
Torasemid accedo 5 mg Tabletten enthält Lactose. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie an den seltenen erblichen Erkrankungen der Galactoseunverträglichkeit, des Lapp-Lactasemangels oder einer Glucose-Galactose-Aufnahmehemmung leiden.

Wie wird es angewendet?

WIE IST TORASEMID ACCEDO 5 MG TABLETTEN EINZUNEHMEN?
PMX Nehmen Sie Torasemid accedo 5 mg Tabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn Sie eine größere Menge Torasemid accedo 5 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Es ist kein typisches Vergiftungsbild bekannt. Beim Auftreten einer Überdosierung kann es zu ausgeprägtem Harndrang (Diurese) mit Flüssigkeits- und Elektrolytverlust kommen. Das kann zu Schläfrigkeit und Verwirrtheit, niedrigem Blutdruck und Kreislaufkollaps führen. Magen-Darm-Störungen können auftreten.
ür die Behandlung der Überdosierung ist kein spezifisches Gegenmittel (Antidot) bekannt. Eine Verringerung der Dosis bzw. ein Absetzen von Torasemid accedo 5 mg Tabletten und gleichzeitiger Ersatz von Flüssigkeit (viel trinken) und Elektrolyten (Mineralstoffen) ist erforderlich.
Bei einer Überdosierung sollten Sie Ihren Arzt informieren, damit er gegebenenfalls geeignete Maßnahmen einleiten kann.
Wenn Sie die Einnahme von Torasemid accedo 5 mg Tabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Torasemid accedo 5 mg Tabletten abgebrochen wird
Bitte unterbrechen Sie die Einnahme nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, da die Symptome Ihrer Erkrankung wieder auftreten können.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Herzglykosiden (Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen) kann ein Kalium- und/oder Magnesiummangel die Empfindlichkeit des Herzmuskels gegenüber solchen Arzneimitteln erhöhen. Die kaliumausschwemmende (kalidiuretische) Wirkung von Mineralo- und Glucokortikoiden und Abführmitteln kann gesteigert werden.
Die Wirkung gleichzeitig eingenommener blutdrucksenkender Arzneimittel, insbesondere ACE-Hemmer, kann verstärkt werden. Die Folge- oder Kombinationsbehandlungen bzw. die Aufnahme einer neuen Kombinationsbehandlung mit einem ACE-Hemmer kann zu übermäßigem Blutdruckabfall (schwere Hypotonie) führen. Dieser Effekt kann durch Verringerung der Anfangsdosis des ACE-Hemmers und/oder durch Verringerung bzw. vorübergehendes Absetzen der Torasemid accedo-Dosis, 2 oder 3 Tage vor Beginn der ACE-Hemmer-Behandlung, minimiert werden.
Torasemid accedo 5 mg Tabletten kann die gefäßverengende Wirkung von Katecholaminen wie beispielsweise Adrenalin und Noradrenalin verringern.
Torasemid accedo 5 mg Tabletten kann die Wirkung von blutzuckersenkenden Mitteln (Antidiabetika) verringern.
Besonders in hohen Dosen kann Torasemid die nierentoxischen und die für das Gehörorgan toxischen (ototoxischen) Wirkungen von Aminoglykosid-Antibiotika, die Toxizität von Cisplatinzubereitungen (bestimmte Arzneimittel für die Krebstherapie) und die nierentoxischen Wirkungen von Cephalosporinen (bestimmte Klasse von Antibiotika) verstärken.
Die Wirkung von curarehaltigen Muskelrelaxantien (Arzneimittel zur Muskelerschlaffung) und von Theophyllin (Arzneistoff zur Asthmabehandlung) kann verstärkt werden.
Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Indometacin) können die harntreibende (diuretische) und blutdrucksenkende Wirkung von Torasemid reduzieren, möglicherweise durch eine Hemmung der Prostaglandinsynthese.
Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung der Gicht) kann die Wirkung von Torasemid durch die Hemmung der tubulären Ausscheidung (Ausscheidung über die Niere) verringern.
Die Lithium-Konzentration im Blut sowie die herz- und nerventoxischen Wirkungen von Lithium (Arzneistoff gegen Depressionen) können erhöht werden.
Torasemid hemmt die renale Ausscheidung (Ausscheidung über die Niere) von Salicylaten und erhöht das Risiko einer Salicylattoxizität bei Patienten, die hohe Salicylatdosen erhalten.
Die gleichzeitige Anwendung von Torasemid und Colestyramin (Arzneimittel gegen Fettstoffwechselstörungen) beim Menschen ist nicht untersucht worden, es ist jedoch nicht auszuschließen, das bei gleichzeitiger Gabe von Colestyramin die Aufnahme (Resorption) von oral angewendetem Torasemid verringert werden kann.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Torasemid accedo 5 mg Tabletten Nebenwirkungen haben.
Nebenwirkungen
Stoffwechsel und Ernährungsstörungen:
In Abhängigkeit von der Dosierung und der Behandlungsdauer kann es zu Störungen des Wasser- und Elektrolytgleichgewichts kommen. Das gilt besonders bei stark begrenzter Salzaufnahme.
Es kann zur Verminderung von Kalium im Blut (Hypokaliämie) kommen (besonderes bei kaliumarmer Diät, bei Erbrechen, Durchfall oder übermäßiger Anwendung von Abführmitteln oder in ällen von Leberversagen).
Symptome und Anzeichen einer Elektrolyt- und Volumenverarmung (Flüssigkeitsverarmung), wie Kopfschmerz, Schwindelgefühl, Hypotonie, Schwäche, Schläfrigkeit, Verwirrtheitszustände, Appetitverlust und Krämpfe
können bei einer ausgeprägten Harnausscheidung (Diurese) auftreten. Das gilt besonders zu Beginn der Behandlung und für ältere Patienten. Dosisanpassungen können notwendig sein.
Es kann zu einer Erhöhung von Serumharnsäure, Glucose und Lipiden kommen.
Eine metabolische Alkalose (Verstärkung der Alkalisierung des Blutes) kann sich verschlimmern.
Herzerkrankungen/Gefäßerkrankungen:
In Einzelfällen kann es infolge einer Eindickung des Blutes (Hämokonzentration) zu Blutpfropfbildungen und zu Herz- Kreislaufstörungen kommen (einschließlich einer Minderdurchblutung der Herz- und Hirngefäße), was z. B. zu Herzrhythmusstörungen, Enge in der Brust (Angina pectoris), akutem Herzinfarkt oder Bewusstlosigkeit führen kann.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
Bei den Patienten kann es zu gastrointestinalen Symptomen kommen, z. B. Appetitverlust, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung.
In Einzelfällen ist über eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) berichtet worden.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Bei Patienten mit Harnabflussbehinderungen kann es zu Harnstauungen kommen.
Serumharnstoff und Kreatinin können erhöht werden.
Leber und Gallenerkrankungen:
Es kann zu einer Erhöhung bestimmter Leberenzyme, beispielsweise Gamma-GT, kommen.
Erkrankungen des Blutes- und des Lymphsystems:
Es ist über Einzelfälle der Abnahme der Anzahl von roten und weißen Blutzellen sowie der Blutplättchen berichtet worden.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
In vereinzelten ällen kann es zu allergischen Reaktionen kommen, beispielsweise Juckreiz (Pruritus), Hautausschlag und Lichtempfindlichkeit (Photosensibilität). Sehr selten kann es zu schweren Hautreaktionen kommen.
Erkrankungen des Nervensystems:
Vereinzelt wurde über Sehstörungen berichtet.
In Einzelfällen kam es zu Ohrgeräuschen (Tinnitus) und Hörverlust.
Selten ist über Missempfindungen (Parästhesie) in den Extremitäten berichtet worden.
Allgemeine Störungen:
Mundtrockenheit.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 30 °C lagern.
Stand der Information:

Zusätzliche Informationen

Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62049.00.00
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
Torasemid accedo 5 mg Tabletten
Wirkstoff: Torasemid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Torasemid.
1 Tablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 5 mg Torasemid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Torasemid accedo 5 mg Tabletten ist in Packungen mit 30 , 50 und 100 Tabletten erhältlich.
Zum Einnehmen
Nehmen Sie die Torasemid accedo 5 mg Tabletten am Morgen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene
Die übliche Dosis beträgt täglich 5 mg Torasemid (entspricht 1 Tablette Torasemid accedo 5 mg). Dabei handelt es sich gewöhnlich auch um die Erhaltungsdosis. Sofern erforderlich kann die Dosis stufenweise auf 20 mg (entspricht 4 Tabletten Torasemid accedo 5 mg) erhöht werden. Dafür steht auch eine höher dosierte Arzneiform zur Verfügung.
Ältere Menschen
Es gibt keine Informationen zur Dosisanpassung bei älteren Menschen. ür allgemeine Empfehlungen sind die Erfahrungen nicht ausreichend.
Kinder
Zur Anwendung von Torasemid bei Kindern liegen keine Erfahrungen vor (siehe auch Abschnitt 2.2).
Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Begrenzte Informationen sind für die Dosisanpassung bei Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen vorhanden.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten mit gewisser Vorsicht behandelt werden, da es zu erhöhten Konzentrationen des Wirkstoffes von Torasemid accedo 5 mg im Blut (erhöhte Plasmakonzentrationen) kommen kann.
Torasemid accedo 5 mg Tabletten wird gewöhnlich zur Langzeitbehandlung eingesetzt bzw. bis zum Abklingen der Ödeme.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Torasemid accedo 5 mg Tabletten zu stark oder zu schwach ist.


Bewertungen «Torasemid accedo 5 mg Tabletten»