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«Tramadolor einmal täglich 100 mg Retardtabletten»

Tramadolor einmal täglich 100 mg Retardtabletten


Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS ist Tramadolor einmal täglich 100 mg UND WOFÜR wird es ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen angewendet.
Es ist ein Schmerzmittel aus der Gruppe der Opiat-Analgetika.
Dieses Arzneimittel sollte mit Vorsicht angewendet werden bei
- Bewusstseinsstörungen
- Hirntrauma oder einer anderen Hirnerkrankung wie z. B. Infektion oder Tumor
- Schockzustand (kalter Schweiß kann ein Anzeichen dafür sein)
- Atemschwierigkeiten
- epiletischen Krampfanfällen in der Anamnese
- Nieren- oder Lebererkrankungen
- einer Erhöhung des normalen Hirndrucks, die zu Symptomen wie z. B. Kopfschmerzen und Erbrechen führt (erhöhter intrakranieller Hirndruck)
Bei Patienten, die Tramadolor einmal täglich 100 mg in der empfohlenen Dosierung eingenommen haben, wurde über epileptische Anfälle berichtet. Das Risiko kann erhöht sein, wenn die Dosen von Tramadol die tägliche Höchstdosis (400 mg) übersteigen.
Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, dies ist absolut notwendig.
Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels eine Schwangerschaft feststellen, sollten Sie so bald wie möglich Ihren Arzt aufsuchen, der dann die Behandlung Ihrem Zustand anpassen wird.
Wenn Sie eine einzige Dosis einnehmen, können Sie in der Regel weiter stillen.
Wenn Ihre Behandlung länger als 2 bis 3 Tage dauert, kann das Stillen unterbrochen werden. Während einer Langzeitbehandlung dürfen Sie nicht stillen.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Tramadolor einmal täglich 100 mg kann zu Benommenheit führen. Fahren Sie nicht Auto bzw. üben Sie keine Tätigkeiten aus, die Aufmerksamkeit erfordern (z. B. Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen) bis Sie wissen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt. Nehmen Sie es nicht mit Alkohol oder Arzneimitteln ein, die Sie schläfrig machen.

Wie wird es angewendet?

WIE ist Tramadolor einmal täglich 100 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Tramadolor einmal täglich 100 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich 100 mg (entsprechend 1 Retardtablette Tramadolor einmal täglich 100 mg).
Danach beträgt die übliche Dosis einmal täglich 200 mg*. Ist die Schmerzlinderung unzureichend, beträgt die Höchstdosis bis zu 300* oder 400 mg* einmal täglich.
* Hierfür stehen Tramadolor einmal täglich 200 mg bzw. -300 mg Retardtabletten zur Verfügung.
Ältere Patienten (bis 75 Jahre)
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen oder Dialysepatienten
können eine niedrigere Dosis benötigen.
Art der Anwendung
Die Tabletten sind zum Einnehmen. Nehmen Sie die Tabletten als Ganzes mit einem Glas Wasser, vorzugsweise abends ein.
Tramadolor einmal täglich 100 mg kann mit Nahrungsmitteln oder Getränken eingenommen werden. Sie dürfen die Tabletten weder zerkauen noch zermahlen.
Tramadolor einmal täglich 100 mg sollte einmal alle 24 Stunden eingenommen werden.
Halten Sie sich immer genau an die Ratschläge Ihres Arztes.
Wenn Sie eine größere Menge Tramadolor einmal täglich 100 mg eingenommen haben als Sie sollten
Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Wenn Sie die Einnahme von Tramadolor einmal täglich 100 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Tramadolor einmal täglich 100 mg abbrechen
Selten kommt es bei einigen Patienten nach Langzeitanwendung beim Absetzen von Tramadolor einmal täglich 100 mg zu Entzugserscheinungen.
Sie können sich unruhig, ängstlich, nervös oder zitterig fühlen. Sie können hyperaktiv werden und Schlafschwierigkeiten haben. Diese Wirkungen verschwinden gewöhnlich in wenigen Tagen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies bei Ihnen auftritt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Tramadolor einmal täglich 100 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, da sie zu einer Wechselwirkung mit Tramadolor einmal täglich 100 mg führen können.
- Carbamazepin (zur Behandlung der Epilepsie)
- Buprenorphin, Nalbuphin, Pentazocin (andere Schmerzmittel)
- Alkohol
- Naltrexon (bei Alkohol-, Arzneimittel oder Drogenmissbrauch).
In therapeutischen Dosen und insbesondere bei Einnahme hoher Dosen sowie in Kombination mit anderen Arzneimitteln, einschließlich
- Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen
- Bupropion (zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung)
- Mefloquin (zur Behandlung der Malaria)
- und einigen Arzneimitteln, die bei Persönlichkeitsstörungen angewendet werden,
kann dieses Arzneimittel zu Krampfanfällen führen.
Bei der Anwendung dieses Arzneimittels mit den folgenden Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen:
- Morphin-ähnliche Arzneimittel wie z. B. Hustenmittel oder Arzneimittel zur Substitutions-behandlung wie z. B. Methadon
- andere Schmerzmittel
- Warfarin (zur Blutverdünnung)
- Benzodiazepine und andere Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen
- einige Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
- Antihistaminika (bei Allergien), die zu Schläfrigkeit führen
- Thalidomid (bei bestimmten Krebs- und Hauterkrankungen)
- Barbiturate (Schlafmittel)
- Neuroleptika, Phenothiazine, Butyrophenon (zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen)
- Baclofen (zur Muskelerschlaffung)
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von Tramadolor einmal täglich 100 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Der Genuss von Alkohol wird während der Behandlung nicht empfohlen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Tramadolor einmal täglich 100 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen, obwohl schwerwiegende allergische Reaktionen sehr selten auftreten. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen plötzliche „pfeifende“ Atemgeräusche, Atemschwierigkeiten, Schwellung der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz (insbesondere den ganzen Körper betreffend) auftreten.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, beenden Sie die Tabletteneinnahme und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
- Anfälle (Krämpfe)
- Atemschwierigkeiten
- Hautausschlag oder allergische Reaktionen jeder Art
Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Patienten)
- Übelkeit
- Schwindel.
Häufig (bei weniger als 1 von 100 Patienten)
- Verstopfung
- Schwitzen
- Mundtrockenheit
- Verwirrtheit
- Kopfschmerzen
- Erbrechen.
Gelegentlich (bei weniger als 1 von 1.000 Patienten)
- Magen-Darm-Reizungen (Druckgefühl im Magen und Blähungen)
- Herz- und Gefäßprobleme (erhöhte Herzfrequenz, niedriger Blutdruck beim Stehen, Unwohlsein mit Blutdruckabfall)
- Hautreaktionen (Juckreiz, Ausschlag, Quaddeln).
Selten (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten)
- Muskelschwäche
- Appetitveränderungen
- Taubheitsgefühl, Juckreiz oder Kribbeln, Zittern
- langsame Herzfrequenz oder Atmung
- Blutdruckanstieg
- Verschwommensehen
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen
- Stimmungsveränderungen (wie z. B. sich ungewöhnlich glücklich fühlen)
- Veränderungen der Aktivität (wie z. B. weniger aktiv sein) und Veränderungen im Denken
- Halluzinationen (Dinge sehen oder hören)
- Verwirrtheit
- Schlafschwierigkeiten, Albträume
- allergische Reaktionen
- Verschlimmerung von Asthma
- Abhängigkeit (Nebenwirkungen, die beim Absetzen des Arzneimittels auftreten)
- epileptische Anfälle.
In wenigen Einzelfällen wurden Erhöhungen der Leberenzyme berichtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Sie dürfen Tramadolor einmal täglich 100 mg nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30°C lagern.

Zusätzliche Informationen

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
Tramadolor einmal täglich 100 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
mg BEACHTEN?
Tramadolor einmal täglich 100 mg darf nicht angewendet und der Arzt muss informiert werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tramadol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe sonstige Bestandteile in Abschnitt 6). Eine allergische Reaktion kann aus Hautausschlag, Juckreiz, Atemschwierigkeiten oder Schwellung von Gesicht, Lippen, Kehle oder Zunge bestehen.
- wenn Sie Linezolid einnehmen (ein Antibiotikum zur Behandlung von schweren bakteriellen Infektionen wie z. B. MRSA)
- bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben)
- wenn Sie MAO-Hemmstoffe (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben
- wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung oder einer schweren Nierenerkrankung leiden
- wenn Sie an Epilepsie leiden, und diese durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
- in der Stillzeit, wenn eine Langzeitbehandlung erforderlich ist (länger als 2 bis 3 Tage).
Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tramadolor einmal täglich 100 mg ist erforderlich und der Arzt muss informiert werden
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten über 75 Jahren nicht empfohlen.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie süchtig nach einem anderen Arzneimittel sind, eine Entziehungskur wegen eines anderen Arzneimittels machen oder von einem anderen Arzneimittel abhängig sind. Dieses Arzneimittel kann in der Langzeitanwendung zu einer seelischen oder körperlichen Abhängigkeit (Süchtigkeit) führen. Bei Patienten mit einer Neigung zu Arzneimittelabhängigkeit sollte dieses Arzneimittel nur für sehr kurze Zeit und unter strenger ärztlicher Kontrolle angewendet werden.


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