Xamiol® - Patienteninformationen, Beschreibung, Dosierung und Richtungen.

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«Xamiol®»

Xamiol®


Was ist es und wofür wird es verwendet?

Xamiol Gel enthält als Wirkstoffe Calcipotriol, welches in seiner Wirkung und seinem chemischen Aufbau Ähnlichkeit mit dem Vitamin Daufweist, und Betamethason (als Dipropionat), ein lokal verwendetes Kortikosteroid. Xamiol Gel wird auf die Kopfhaut aufgetragen, um eine bestimmte Form der Psoriasis (Schuppenflechte) zu behandeln. Xamiol sollte im Gesicht nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe empfindlich (allergisch) reagieren, sollten Sie Xamiol Gel nicht anwenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.

Xamiol Gel darf bei folgenden Formen der Psoriasis nicht angewendet werden: ausschlagartige Schuppenflechte mit zahlreichen kleinfleckigen Hautveränderungen (Psoriasis guttata), psoriatische Rothäutigkeit (erythrodermische Psoriasis), pustelförmige Schuppenflechte (pustulöse Psoriasis).

Aufgrund des enthaltenen Calcipotriols darf Xamiol Gel nicht verwendet werden, wenn Sie an einer bekannten Störung des Calciumstoffwechsels leiden.

Aufgrund des enthaltenen Kortikosteroids darf Xamiol Gel nicht angewendet werden bei Hautinfektionen durch Viren (z.B. Fieberblasen, Windpocken), Bakterien, Parasiten und Pilzen sowie bei Hauterkrankungen als Folge von Tuberkulose oder Syphilis, bei Hautentzündungen in der Umgebung des Mundes (periorale Dermatitis), dünner Haut, Dehnungsstreifen, leicht zu verletzenden Hautgefässen, Ichthyose (trockener Haut mit Fischschuppen), Akne, Rot­finne (Rosazea), Wunden und Hautgeschwüren.

Xamiol Gel darf nicht auf die Gesichtshaut oder in Augennähe aufgetragen werden.

Bei ernsten Leber- und Nierenerkrankungen darf Xamiol Gel nicht angewendet werden.

Xamiol Gel wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.


Eine Verschleppung des Gels von der Kopfhaut auf die Gesichtshaut, um den Mund und in die Augen sollte vermieden werden. Deshalb ist es notwendig, die Hände nach jeder Anwendung zu waschen.

Xamiol Gel enthält ein stark wirksames Kortikosteroid und eine gleichzeitige Behandlung mit anderen Kortikosteroi­den muss vermieden werden.

Wegen der Gefahr einer verstärkten Aufnahme von lokal angewendetem Kortikosteroid durch die Haut in die Blutbahn und einer möglichen Beeinflussung der Nebennierenrinde oder der Stoffwechselwerte bei Diabetikern, sollte die Anwendung auf grösseren Flächen von geschädigter Haut und unter undurchlässigen Verbänden z.B. unter einer Badekappe oder in Hautfalten vermieden werden.

Nur eine sehr geringe Menge des Wirkstoffes Calcipotriol kann durch die Haut in die Blutbahn gelangen. Wenn die empfohlene Maximaldosis deutlich überschritten wird, kann diese Menge jedoch genügen, um Effekte hervorzurufen, die einer Vitamin D-Überdosierung ähnlich sind. Dies äussert sich vor allem als eine Erhöhung des Calcium-Spiegels im Blut. Aus Erfahrungen mit Vitamin D-Überdosierungen weiss man, dass ein erhöhter Calcium-Spiegel im Blut zu Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Muskelschwäche und Verstopfung führen kann. Bleibt eine solche Erhöhung des Calcium-Spiegels längere Zeit bestehen, können Nierenfunktionsstörungen und Nierensteine entstehen. Falls Sie gleichzeitig andere Produkte mit Calcipotriol anwenden, beachten Sie bitte den Hinweis unter «Wie verwenden Sie Xamiol Gel?».

Wenn eine Hauterkrankung nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht, sich gar verschlimmert oder eine Hautinfektion auftritt, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Während der Therapie mit Xamiol Gel wird empfohlen, exzessive Bestrahlung mit natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht zu begrenzen oder zu meiden.

Verwenden Sie Xamiol Gel nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt oder die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, aber nicht für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Xamiol Gel nicht an andere Personen weiter.

Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.


Xamiol Gel sollte während der Schwangerschaft und der Stillzeit, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung, nicht angewendet werden.

Wie wird es angewendet?

Xamiol Gel sollte 1-mal täglich über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen auf die betroffenen Areale der Kopfhaut aufgetragen werden. Anschliessend kann Xamiol Gel bei Bedarf unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Anwendungshinweise

1.Schütteln Sie die Xamiol Gel Flasche vor Gebrauch.

2.Tragen Sie Xamiol Gel entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin mit dem Finger dünn auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut auf und massieren Sie das Gel vorsichtig ein (Abbildungen siehe Packungsbeilage).

3.Es erleichtert die Behandlung, wenn Sie das Haar vor der Anwendung von Xamiol Gel scheiteln.

4.Achten Sie darauf, dass Ihnen das Gel nicht ins Gesicht läuft. Die Gesichtshaut darf nicht behandelt werden.

5.Für ein optimales Ergebnis, lassen Sie Xamiol Gel über Nacht oder am Tag einwirken.

6.Waschen Sie sich nach der Anwendung von Xamiol Gel gründlich die Hände.

7.Um Xamiol Gel am nächsten Tag auszuwaschen, tragen Sie ein gut emulgierendes Shampoo auf das trockene Haar auf.

8.Nach kurzem Einwirken des Shampoos das Haar wie gewohnt waschen.

Die Maximaldosis sollte pro Tag 15 g und pro Woche 100 g nicht überschreiten. Wenn Sie auch ein anderes Präparat, das Calcipotriol enthält zur Behandlung einer Psoriasis am Körper anwenden, darf die Gesamtmenge aus den beiden Produkten nicht mehr als 15 Gramm pro Tag oder 100

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Xamiol Gel auftreten:

Häufig kann Juckreiz im Anwendungsbereich auftreten. Gelegentlich kann es zu einem Gefühl von Brennen auf der Haut, Hautschmerzen oder Hautirritationen, Entzündung der Haarwurzeln (Follikulitis), Hautentzündung, Hautrötung, Akne, trockener Haut, Verschlimmerung der Psoriasis, Hautausschlag und pustelförmigem Hautausschlag kommen.

Die äusserliche Anwendung von Kortikosteroiden, vor allem bei einer länger dauernden Anwendung, kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen: Dünnerwerden der Haut (Hautatrophie), Erweiterung kleiner oberflächlicher Hautgefässe, Schwangerschaftsstreifen (Striae), Entzündung der Haarwurzeln (Follikulitis), verstärkte Behaarung, Hautenzündungen in der Umgebung des Mundes (peri­orale Dermatitis), allergische Hautreaktionen oder Pigmentveränderung (Entfärbung der Haut).

Generalisierte Auswirkungen nach äusserlicher Anwendung von Kortikosteroiden werden bei Erwachsenen selten beobachtet, können jedoch schwerwiegend sein. Diese Effekte werden vermehrt bei Anwendung unter luftdichtem Abschluss beobachtet (siehe auch «Wann ist bei der Anwendung von Xamiol Gel Vorsicht geboten?»).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Xamiol Gel darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln aufgetragen oder mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Die Flasche muss vor Gebrauch geschüttelt werden.

Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Gut verschlossen und bei Raumtemperatur (15–25 °C) vor Licht geschützt lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Angebrochene Packungen sind während 3 Monaten haltbar.

Verfallene Arzneimittel sollten zur Entsorgung in die Apotheke gebracht werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Zusätzliche Informationen

Xamiol Gel erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Flaschen zu 30 und 60 g.


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