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«Zaditen Hartkapseln»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Anwendungsgebiete
- Zur Behandlung der Krankheitszeichen bei allergischem Schnupfen und allergischen Hauterkrankungen.
- Zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden bei Heufieber und allergischer Bronchitis.
- Lngerfristige Anwendung zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden und von Asthma-Anfllen. Zu Behandlungsbeginn sollte eine vorherige Behandlung mit Bronchodilatatoren, Theophyllin oder Kortikoiden zunchst fortgefhrt werden.
Hinweis:
Zur Behandlung des akuten Asthma-Anfalles ist Zaditen nicht geeignet.
Wann drfen Sie Zaditen Kapseln nicht einnehmen?
Sie drfen Zaditen Kapseln nicht einnehmen bei bekannter berempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ketotifen oder einen der sonstigen Bestandteile.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Obwohl aus Tierversuchen keine Hinweise auf eine Schdigung der Nachkommenschaft vorliegen, sollen Zaditen Kapseln whrend der Schwangerschaft nur auf ausdrckliche Anweisung des Arztes nach strenger Nutzen-Risiko-Abwgung eingenommen werden. Ketotifen geht in die Muttermilch ber. Es bestehen jedoch keine Anhaltspunkte fr eine Gefhrdung des Suglings. Aus allgemeinen Vorsichtsgrnden sollte jedoch bei einer Anwendung whrend der Stillzeit abgestillt werden.
Vorsichtsma•nahmen fr die Anwendung und Warnhinweise

Wie wird es angewendet?

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Zaditen Kapseln nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Zaditen Kapseln sonst nicht richtig wirken knnen!
Wie viel von Zaditen Kapseln und wie oft sollten Sie Zaditen Kapseln einnehmen?
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 3 Jahren nehmen whrend der ersten 3 - 4 Tage der Behandlung abends 1 Kapsel Zaditen (entsprechend 1 mg Ketotifen) ein, danach je 1 Kapsel Zaditen morgens und abends.
Falls notwendig, kann bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren die Dosis auf maximal je 2 Kapseln Zaditen (entsprechend 2 mg Ketotifen) morgens und abends erhht werden.
Wie sollten Sie Zaditen Kapseln einnehmen?
Nehmen Sie Zaditen Kapseln unzerkaut mit etwas Flssigkeit (z. B. Tee oder Fruchtsaft) ein.
Wie lange sollten Sie Zaditen Kapseln einnehmen?
Da mit einer Vollwirkung erst nach einer Behandlungsdauer von 8 - 12 Wochen zu rechnen ist, sollte die Behandlung entsprechend lange durchgefhrt werden. Halten Sie bitte diese Zeit auch ein, wenn Sie sich bereits frher besser fhlen. Eine Verringerung der Begleitmedikation sollte erst nach Ablauf dieses Zeitraums erwogen werden.
Eine besondere Begrenzung der Anwendungsdauer ist nicht vorgesehen.
berdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Zaditen Kapseln in zu gro•en Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche berdosierung)?
Bei erheblicher berdosierung von Zaditen Kapseln knnen Mdigkeit, Schlfrigkeit, Verwirrtheitszustnde, Orientierungsschwierigkeiten, verlangsamte oder beschleunigte Herzschlagfolge, Blutdruckabfall, beschleunigte Atmung, Atemnot, bluliche Verfrbung der Haut und der Schleimhaut durch Sauerstoffmangel im Blut, bererregbarkeit und Krmpfe (besonders bei Kindern) sowie tiefe Bewusstlosigkeit (Koma) auftreten.
Verstndigen Sie bei Verdacht auf eine berdosierung sofort einen Arzt, damit dieser ber das weitere Vorgehen entscheiden kann!
€rztliche Ma•nahmen bei berdosierung:
Je nach Schwere der berdosierung sind folgende Ma•nahmen zu ergreifen:
- sofortige Magenentleerung durch herbeigefhrtes Erbrechen oder Magensplung
- Verminderung der Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt ins Blut durch medizinische Kohle
- Beschleunigung der Ausscheidung durch salinische Laxanzien.
Eine ggf. erforderliche symptomatische oder spezifische Behandlung sollte folgende Ma•nahmen umfassen:
- berwachung der Herz-Kreislauf- und Atemfunktion
- bei anticholinergen Effekten Physostigmin
- bei Erregung oder Krmpfen kurzwirksame Barbiturate oder Benzodiazepine.
Was mssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Zaditen Kapseln eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Nehmen Sie beim nchsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Was mssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Zaditen Kapseln sollen nicht abrupt abgesetzt werden, sondern allmhlich ber einen Zeitraum von 2 - 4 Wochen, da dabei die zuvor bestehenden Beschwerden verstrkt wieder auftreten knnen.
Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie - z. B. aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen - eigenmchtig die Behandlung mit Zaditen Kapseln unterbrechen oder vorzeitig beenden!

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Zaditen Kapseln?
Die Wirkung von Beruhigungsmitteln, Schlafmitteln, Mitteln gegen Allergien oder Erkltungskrankheiten (z. B. sogenannte Antihistaminika) kann durch Zaditen Kapseln verstrkt werden.
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen, hufig angewendeten Mitteln gegen Asthma bekannt.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Zaditen Kapseln und zur Einnahme bestimmten blutzuckersenkenden Arzneimitteln wurde in einigen Fllen ein vorbergehender Abfall der Anzahl der Blutplttchen (Thrombozyten) festgestellt. Bis zur endgltigen Klrung dieser Beobachtungen ist die Kombination von Zaditen Kapseln und solchen Arzneimitteln zu vermeiden. Informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Blutzuckersenkung einnehmen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch fr vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten knnen.
Welche Genussmittel, Speisen und Getrnke sollten Sie meiden?
Die Wirkung von Alkohol kann durch Zaditen Kapseln verstrkt werden. Sie sollten daher whrend der Behandlung mit Zaditen Kapseln mglichst keinen Alkohol zu sich nehmen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Blisterstreifen und auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie sind Zaditen Kapseln aufzubewahren?
Bei Aufbewahrung im Originalbehltnis sind keine besonderen Ma•nahmen erforderlich.
Stand der Information
Oktober 2003
Arzneimittel fr Kinder unzugnglich aufbewahren!
Hinweis fr den Patienten:
Ihr Arzt hat Ihnen Zaditen Kapseln verordnet. Zaditen Kapseln sind fr die Behandlung von Bronchialasthma, aber auch von Heuschnupfen, Nesselfieber und anderen allergischen Erkrankungen bestimmt.
Wenn Sie an Asthma leiden, sollten Sie die nachstehende Information sorgfltig lesen und beachten:
Das Bronchialasthma ist eine Strung der Lungenfunktion, die sich in anfallsweise auftretender Atemnot u•ert.
Nicht ausreichend behandelt kann die Krankheit zu bleibenden Lungenschden fhren.
Die Asthmabehandlung kann darin bestehen, einen einsetzenden Atemnotsanfall zu unterbrechen. Besser ist jedoch, einen Anfall von vornherein zu vermeiden. Dies will Ihr Arzt mit Zaditen Kapseln erreichen. Zaditen Kapseln vermindern Hufigkeit, Schwere und Dauer der Asthmaanflle.
Dieses Ziel erfordert aber, dass Sie sich unbedingt an die Anweisungen Ihres Arztes halten und Zaditen Kapseln regelm•ig einnehmen. Notwendig ist auch ein wenig Geduld, denn es kann eine Weile dauern, bis sich die Wirkung des Medikamentes voll aufgebaut hat.
Deswegen wird Ihnen Ihr Arzt zu Beginn der Zaditen-Behandlung mglicherweise noch weitere Medikamente verordnen. Er wird Ihnen auch sagen, wann Sie darauf teilweise oder ganz verzichten knnen.
Sollten Sie sich anfangs etwas mde fhlen, unterbrechen Sie die Therapie bitte nicht. Die Mdigkeit verschwindet fast immer nach wenigen Tagen von selbst. Denken Sie daran: die unbedingte Voraussetzung fr den Erfolg der Behandlung mit Zaditen ist die regelm•ige Einnahme.

Zusätzliche Informationen

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darber enthlt, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Gebrauchsinformation
Zaditen Kapseln
Wirkstoff: Ketotifenhydrogenfumarat
Hartkapsel enthlt
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1,38 mg Ketotifenhydrogenfumarat, entsprechend 1,0 mg Ketotifen
Sonstige Bestandteile:
Gelatine, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstrke, Mannitol (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E171)
Darreichungsform und Inhalt
50 (N2) bzw. 100 (N3) Kapseln
Stoff oder Indikationsgruppe
Zaditen ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden.
Was mssen Sie im Stra•enverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgem•em Gebrauch das Reaktionsvermgen so weit verndern, dass die Fhigkeit zur aktiven Teilnahme am Stra•enverkehr oder zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeintrchtigt wird.
Sie knnen dann auf unerwartete und pltzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in dieser Zeit nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstchtigkeit noch weiter verschlechtert!
Welche Nebenwirkungen knnen bei der Anwendung von Zaditen Kapseln auftreten?
Unter der Behandlung mit Zaditen Kapseln kann es zu Mdigkeit, Mundtrockenheit, Schwindel, belkeit und Kopfschmerzen kommen. Mit zunehmender Behandlungsdauer knnen diese Nebenwirkungen weitgehend abklingen.
Weiterhin ist eine Gewichtszunahme infolge Appetitsteigerung mglich.
In seltenen Fllen knnen, bevorzugt bei Kindern, zentralnervse Strungen, wie z. B. Unruhe, Aggressivitt, Verwirrtheit, Schlafstrungen und Nervositt, auftreten.
Vereinzelt wurden nach Anwendung von Zaditen Kapseln ein allergisch bedingter Hautausschlag (Exanthem) und so genannte Nesselsucht (Urtikaria) beobachtet.
In seltenen Fllen wurde ber eine Blasenentzndung (Zystitis) im Zusammenhang mit der Ketotifen-Gabe berichtet.
In sehr seltenen Fllen knnen Zaditen Kapseln zu einem Anstieg der Leberwerte und einer Hepatitis fhren.
ber schwere Hautreaktionen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom) wurde in Einzelfllen berichtet.
In sehr seltenen Fllen wurde whrend einer Behandlung mit Zaditen Kapseln ber Krampfanflle berichtet. Da Zaditen Kapseln die Krampfschwelle absenken knnen, sollten sie nur mit Vorsicht bei bekannter Epilepsie-Erkrankung eingesetzt werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgefhrt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker mit.


Bewertungen «Zaditen Hartkapseln»