Medikamente Online-Informationen
Medikamente und Krankheiten Referenzindex

Drugs and diseases reference index
Suche
DE


Medikamente A-Z

Krankheiten & Heilung List

Medizin-Lexikon

Vollständiger Artikel

Beliebte Medikamente

Popular Krankheiten & Heilung

«Zopiclon HEXAL 7,5 mg Filmtabletten»

Zopiclon HEXAL 7,5 mg Filmtabletten
Zopiclon HEXAL 7,5 mg Filmtabletten
Zopiclon HEXAL 7,5 mg Filmtabletten


Was ist es und wofür wird es verwendet?

Zopiclon HEXAL ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepin-ähnlichen Wirkstoffe
Zopiclon HEXAL wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Benzodiazepine und Benzodiazepin-ähnliche Arzneistoffe sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zopiclon HEXAL darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Zopiclon oder einen der sonstigen Bestandteile von Zopiclon HEXAL sind
- bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
- bei schwerer Beeinträchtigungen der Atmung
- bei kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während des Schlafes (Schlafapnoe-Syndrom)
- bei schweren Leberschäden
- bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zopiclon HEXAL ist erforderlich
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen (siehe 3. „Wie ist Zopiclon HEXAL einzunehmen?“ bzw. 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich“).
Allgemeine Informationen über Wirkungen, die nach der Anwendung von Benzodiazepinen und Benzodiazepin-ähnlichen Wirkstoffen (wie z. B. Zopiclon HEXAL) oder anderen Schlafmitteln beobachtet werden:
Gewöhnung
Nach wiederholter Einnahme über mehrere Wochen kann die schlaffördernde Wirkung abgeschwächt werden. Bei Zopiclon HEXAL macht sich jedoch dieser Effekt bei einem Behandlungszeitraum unter 4 Wochen in der Regel noch nicht bemerkbar.
Abhängigkeit
Die Entwicklung einer physischen und psychischen Abhängigkeit ist möglich.
Das Risiko steigt mit der Dosis und Behandlungsdauer und ist bei Patienten mit früherem Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenmissbrauch erhöht. Wenn sich eine körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, wird ein plötzlicher Abbruch der Behandlung von Entzugssymptomen (siehe 4. „Nebenwirkungen“) begleitet.
Absetzerscheinungen (Rebound-Insomnie)
Nach Beendigung der Behandlung mit Schlafmitteln kann ein vorübergehendes Syndrom auftreten, bei dem die Schlafstörungen in verstärkter Form wieder auftreten (Rebound-Erscheinung). Es kann von anderen Reaktionen, wie Stimmungswechsel, Angstzuständen und Unruhe, begleitet sein.
Es ist wichtig, dass Sie sich der Möglichkeit solcher Reaktionen bewusst sind, um Ihre Angst zu minimieren.
Gedächtnisstörungen (Amnesie)
Es können zeitlich begrenzte Gedächtnislücken ausgelöst werden. Das bedeutet, dass unter Umständen Handlungen ausgeführt werden, an die sich der Patient später nicht erinnern kann.
Diese Erscheinung tritt gewöhnlich einige Stunden nach der Einnahme von Zopiclon HEXAL auf. Um dieses Risiko zu vermindern, sollten Sie sicherstellen, dass eine ununterbrochene Schlafdauer von Stunden möglich ist.
Psychische und „paradoxe“ Reaktionen
Bei der Anwendung von Zopiclon HEXAL kann es, insbesondere bei älteren Patienten oder Kindern, zu Sinnestäuschungen sowie so genannten „paradoxen Reaktionen“ kommen (siehe 4. „Nebenwirkungen“). In solchen ällen sollte der Arzt die Behandlung mit diesem Präparat beenden.
Besondere Patientengruppen
• Bei älteren Patienten, Patienten mit Atemstörungen bzw. mit Störungen der Leber- oder Nierenfunktion ist – wie allgemein üblich – Vorsicht geboten und gegebenenfalls die Dosierung zu verringern (siehe 3. „Wie ist Zopiclon HEXAL einzunehmen?“).
• Zopiclon HEXAL wird nicht zur Grundbehandlung von bestimmten seelischen Erkrankungen (Psychosen) empfohlen.
• Zopiclon HEXAL sollte nicht zur alleinigen Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen, die von Depressionen begleitet sind, angewandt werden. Unter Umständen kann die depressive Symptomatik verstärkt werden, wenn keine geeignete Behandlung der Grunderkrankung mit entsprechenden Arzneimitteln (Antidepressiva) erfolgt (Selbsttötungsgefahr).
• Bei Patienten mit Alkohol- und Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte sollte Zopiclon HEXAL nur mit äußerster Vorsicht angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Einschätzung der Sicherheit von Zopiclon während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen unzureichende Daten vor. Deshalb sollte Zopiclon HEXAL während der Schwangerschaft nur in Ausnahmefällen aus zwingenden Gründen verordnet werden.
Wenn Sie während der Behandlung mit Zopiclon HEXAL schwanger werden möchten oder vermuten, dass Sie schwanger sind, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit, damit er über Weiterführung bzw. Umstellung der Behandlung entscheiden kann.
Bei längerer Einnahme von Zopiclon HEXAL durch Schwangere können beim Neugeborenen nach der Geburt Entzugserscheinungen auftreten. Eine Anwendung gegen Ende der Schwangerschaft, vor oder während der Geburt kann beim Neugeborenen zu erniedrigter Körpertemperatur, Blutdruckabfall, Atemdämpfung, herabgesetzter Muskelspannung und Trinkschwäche (sog. „floppy-infant-syndrome“) führen.
Da Zopiclon in die Muttermilch übertritt, sollte Zopiclon HEXAL in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen, verminderte Konzentrationsfähigkeit und beeinträchtigte Muskelfunktion können sich nachteilig auf die Fahrtüchtigkeit oder die ähigkeit zum Arbeiten mit Maschinen auswirken (siehe 2. unter „Bei Einnahme von Zopiclon HEXAL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken“). Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Zopiclon HEXAL
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Zopiclon HEXAL daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

WIE IST ZOPICLON HEXAL EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Zopiclon HEXAL immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die Tagesdosis für Erwachsene beträgt 1 Filmtablette Zopiclon HEXAL (entsprechend 7,5 mg Zopiclon). Die Dosis sollte nicht überschritten werden.
Besondere Patientengruppen
Bei älteren oder geschwächten Patienten, bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion oder Atemschwäche sollte die Behandlung mit einer Filmtablette Zopiclon HEXAL (entsprechend 3,75 mg Zopiclon) als Tagesdosis begonnen werden.
Obwohl bei Nierenkranken bisher keine Anreicherung von Zopiclon im Körper beobachtet wurde, wird auch hier empfohlen, die Behandlung mit Filmtablette Zopiclon HEXAL (entsprechend 3,75 mg Zopiclon) als Tagesdosis zu beginnen.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen nicht mit Zopiclon HEXAL behandelt werden.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Filmtabletten abends direkt vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit (Wasser) ein.
Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme eine ausreichende Schlafdauer ( Stunden) gewährleistet ist, um die Möglichkeit von Beeinträchtigungen des Reaktionsvermögens (Verkehrstüchtigkeit) am folgenden Morgen zu mindern.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte im Allgemeinen wenige Tage bis zu 2 Wochen betragen, und einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen.
Eine Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes durch den Arzt erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Zopiclon HEXAL zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Zopiclon HEXAL eingenommen haben als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit Zopiclon HEXAL ist in jedem Fall unverzüglich ein Arzt (z. B. Vergiftungsnotruf) um Rat zu fragen.
Anzeichen einer (leichten) Überdosierung können Schläfrigkeit, Benommenheit, Sehstörungen, undeutliches Sprechen, Blutdruckabfall, Gang- und Bewegungsunsicherheit und Muskelschwäche sein.
In ällen einer hochgradigen Vergiftung kann es zu Tiefschlaf bis Bewusstlosigkeit, Atemstörungen und Kreislaufkollaps kommen.
Maßnahmen bei Überdosierung
Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichen Maßnahmen erfolgt durch den Arzt.
Bei erhaltenem Bewusstsein ist es sinnvoll, frühzeitig (bis zu ca. 1 Stunde nach der Vergiftung) Erbrechen auszulösen.
Patienten mit leichteren Vergiftungserscheinungen sollten unter medizinischer Kontrolle ausschlafen. In schweren ällen können weitere Maßnahmen (Magenspülung, Kreislaufstabilisierung, Intensivüberwachung) erforderlich werden.
Erforderlichenfalls steht als Gegenmittel (Antidot) Flumazenil zur Verfügung.
Auf Grund des großen Verteilungsvolumens dürften forcierte Dialyse oder Hämodialyse als Entgiftungsmaßnahmen bei reinen Zopiclon HEXALiclon-Vergiftungen nur von geringem Nutzen sein.
Wenn Sie die Einnahme von Zopiclon HEXAL vergessen haben
Bitte holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern setzen Sie die Einnahme von Zopiclon HEXAL, wie von Ihrem Arzt verordnet, fort.
Wenn Sie die Einnahme von Zopiclon HEXAL abbrechen
Bei plötzlicher Beendigung einer Behandlung mit Zopiclon HEXAL besteht das Risiko des Auftretens von Absetzerscheinungen. Deshalb unterbrechen oder beenden sie die Einnahme von Zopiclon HEXAL nicht, ohne mit Ihrem Arzt zuvor darüber zu sprechen.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Zopiclon HEXAL mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Zopiclon HEXAL mit folgenden Arzneimitteln kann es zu unerwünschter gegenseitiger Verstärkung der zentraldämpfenden Wirkung kommen:
- Schlaf-, Beruhigungs-, zentralwirksame Schmerz- und Narkosemittel
- Arzneimittel zur Behandlung seelischer und geistiger Erkrankungen (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium-Präparate)
- Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden
- bestimmte Arzneimittel gegen Allergien (sedierende Antihistaminika)
- angstlösende Mittel.
Bei gleichzeitiger Einnahme von muskelerschlaffenden Mitteln kann deren Wirkung verstärkt werden.
Arzneimittel, die bestimmte Leberenzyme (Cytochrom 450) hemmen, können die Wirkung von Zopiclon HEXAL verstärken (z. B. Cimetidin, Erythromycin, Clarithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir).
Umgekehrt können Arzneimittel, die bestimmte Leberenzyme (Cytochrom 450) aktivieren, die Wirkung von Zopiclon HEXAL abschwächen (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Johanniskraut).
Bei Einnahme von Zopiclon HEXAL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Behandlung mit Zopiclon HEXAL sollte kein Alkohol getrunken werden, da durch Alkohol die Wirkung von Zopiclon HEXAL in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt wird. Auch die Fahrtüchtigkeit und die ähigkeit, Maschinen zu bedienen, wird dadurch weiter beeinträchtigt.
Welche Nebenwirkungen SIND Möglich
Wie alle Arzneimittel kann Zopiclon HEXAL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In Abhängigkeit von der persönlichen Empfindlichkeit des Patienten und der eingenommenen Dosis können, insbesondere zu Beginn der Behandlung, folgende Nebenwirkungen auftreten:
- Müdigkeit, Benommenheit am folgenden Tage,
- gedämpfte Emotionen,
- herabgesetzte Reaktionsfähigkeit
- Verwirrtheit, Schwindelgefühl,
- Kopfschmerzen,
- Muskelschwäche, Störungen der Bewegungsabläufe, Bewegungsunsicherheit
- Sehstörungen (Doppeltsehen),
In der Regel verringern sich diese Erscheinungen im Laufe der Behandlung.
Die häufigste Nebenwirkung sind bittere Geschmacksempfindungen.
Über Störungen des Magen-Darm-Traktes (Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle, Magendrücken), Überempfindlichkeits- und/oder Hautreaktionen (z. B. schwerwiegende allergische Sofortreaktionen, Schwellung von Haut oder Schleimhaut) und Änderungen des sexuellen Bedürfnisses wurde selten berichtet.
Gedächtnisstörungen
Benzodiazepine und Benzodiazepin-ähnliche Stoffe können zeitlich begrenzte Gedächtnislücken verursachen (siehe 2. unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zopiclon HEXAL ist erforderlich“).
Verstärkung von Depressionen
Benzodiazepine und Benzodiazepin-ähnliche Stoffe können bei Patienten mit Depressionen oder Angstzuständen, die von Depressionen begleitet sind, unter Umständen die depressive Symptomatik verstärken (siehe 2. unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zopiclon HEXAL ist erforderlich“).
Sinnestäuschungen und „paradoxe Reaktionen“
Bei der Anwendung von Zopiclon HEXAL kann es, insbesondere bei älteren Patienten oder Kindern, zu Sinnestäuschungen sowie so genannten „paradoxen Reaktionen“ kommen. Es ist bekannt, dass es während der Behandlung zu Ruhelosigkeit, innerer Unruhe, Reizbarkeit, Aggressivität, Wahnvorstellungen (Psychosen), Wutanfällen, Albträumen, Halluzinationen, Schlafwandeln, unangebrachtem Verhalten, vermehrten Schlafstörungen und anderen Verhaltensstörungen kommen kann (siehe 2. unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zopiclon HEXAL ist erforderlich“).
Gewöhnung (Verlust an Wirksamkeit) kann nach wiederholter Einnahme über wenige Wochen auftreten.
Abhängigkeit
Abhängigkeit kann sich bereits nach Anwendung therapeutischer Dosen entwickeln und wird bei plötzlichem Abbruch der Behandlung von Entzugserscheinungen begleitet:
- Kopfschmerzen
- Muskelschmerzen
- außergewöhnlicher Angst, Spannungszuständen, innerer Unruhe, Verwirrtheit und Reizbarkeit.
In schweren ällen können außerdem folgende Symptome auftreten:
- Realitätsverlust
- Wahrnehmungsstörung in Bezug auf die eigene Person
- Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Geräuschen und körperlichem Kontakt
- Taubheit, kribbelndes Gefühl in den Armen und Beinen
- Sinnestäuschungen
- epileptische Anfälle.
Absetzerscheinungen
Auch beim plötzlichen Beenden einer kürzeren Behandlung kann es vorübergehend zu so genannten Absetzerscheinungen kommen (siehe 2. unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zopiclon HEXAL ist erforderlich“).
Um Entzugs- bzw. Absetzerscheinungen zu vermeiden, wird Ihr Arzt die Behandlung durch schrittweise Verringerung der Dosis beenden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Sie dürfen das Arzneimittel nach Ablauf des auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Zopiclon HEXAL 7,5 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Zopiclon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme / Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Bewertungen «Zopiclon HEXAL 7,5 mg Filmtabletten»