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«Ceftriaxon Kabi 1,0 g»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS IST CEFTRIAXON KABI 1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon Kabi 1 g ist ein Antibiotikum zur parenteralen Behandlung von Infektionen, die durch Bakterien verursacht sind, die empfindlich gegen den Wirkstoff Ceftriaxon sind, der zu einer Antibiotika-Klasse, die "Cephalosporine" genannt wird, gehört. Diese Art von Antibiotika wirkt ähnlich wie Penicillin. Wie alle Antibiotika ist Ceftriaxon Kabi 1 g nur gegen bestimmte Bakterienarten wirksam und deshalb auch nur zur Behandlung bestimmter Infektionen geeignet, wie Infektionen von:
- Ohr, Nase und Hals,
- Lungen (untere Atemwege),
- Blase und Nieren (Harnwege),
- Haut und Unterhautgewebe, einschließlich Wunden,
- Geschlechtsorgane (einschließlich der durch Sexualkontakte übertragenen Krankheit Gonorrhoe),
- Bauchraum (Peritonitis),
- Knochen und Gelenke,
- Blutvergiftung (Sepsis),
- Gehirnhautentzündung (Meningitis)
Ceftriaxon Kabi 1 g ist zur Vorbeugung von Infektionen angezeigt, die während gewisser Risiko-Operationen zu erwarten sind.
Ceftriaxon Kabi 1 g ist zur Behandlung von Fieber unbekannten Ursprungs bei Patienten, deren Immunsystem nicht richtig arbeitet, angezeigt.
Ceftriaxon Kabi 1 g wird außerdem angewendet, um die von Zecken übertragene Infektionskrankheit Lyme-Borreliose zu behandeln.
Ceftriaxon Kabi 1 g darf nicht zur Injektion in den Muskel angewendet werden, wenn
- Sie an Lyme-Borreliose leiden,
- Sie an einer schweren Infektion wie Meningitis oder Sepsis leiden.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ceftriaxon Kabi 1 g darf nicht angewendet werden, wenn
- Sie allergisch (überempfindlich) sind gegen:
- Ceftriaxon,
- ein anderes Antibiotikum vom Typ der Cephalosporine,
- Sie früher eine sofortige und schwere allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktion auf Penicillin oder ein anderes Arzneimittel der Penicillinfamilie (-Lactam-Antibiotika) hatten.
Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker.
Ceftriaxon Kabi 1 g darf nach Auflösen in Lidocainlösung nicht zur Injektion in den Muskel angewendet werden, wenn
- Sie an einer Krankheit leiden, bei der Lidocain nicht angewendet werden darf,
- Sie schwanger sind oder stillen,
- Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lidocain sind.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft. Ihr Arzt wird über die Anwendung entscheiden.
Ceftriaxon Kabi 1 g darf nicht angewendet werden
- bei Neugeborenen, wenn diese Symptome einer Gelbsucht wie gelbe Hautfarbe und dunklen Urin zeigen und bei Frühgeborenen, weil die Anwendung von Ceftriaxon bei diesen Patienten zu Komplikationen mit einer möglichen Hirnschädigung führen kann,
- bei Neugeborenen in Kombination mit einer Calcium-Therapie wegen des Risikos eines lebensbedrohlichen Organschadens verursacht durch Ablagerungen von Ceftriaxon-Calciumsalzen,
- als Injektion in einen Muskel bei Kindern, die jünger als 12 Jahre sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ceftriaxon Kabi 1 g ist erforderlich
Informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker, wenn
- Sie früher einmal auf ein anderes Arzneimittel allergisch reagiert haben,
- Sie an schweren Allergien oder Asthma leiden,
- Sie schon einmal eine Darmentzündung mit Durchfall, die so genannte Kolitis, oder eine andere schwere Darmerkrankung hatten,
- Sie Nieren- oder Leberprobleme haben,
- Sie schon einmal Gallenblasen- oder Nierensteine hatten, oder Sie intravenös ernährt werden,
- Sie eine natriumarme (salzarme) Diät einhalten müssen.
Falls einer dieser älle auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt eventuell Ihre Behandlung ändern oder Ihnen spezielle Ratschläge geben.
Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse einiger Blut- und Urintests verändern. Bitte
informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn bei Ihnen
einer dieser Teste durchgeführt werden muss.
Ihr Arzt könnte Untersuchungen Ihres Blutes anordnen, wenn Sie Ceftriaxon Kabi 1 g über längere Zeit verabreicht bekommen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie ihren Arzt, wenn:
- Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein. Ceftriaxon Kabi 1 g sollte während der Schwangerschaft (vor allem in den ersten drei Monaten) nicht verabreicht werden, außer Ihr Arzt hält es für absolut notwendig.
- Sie stillen. Dieses Arzneimittel gelangt in die Muttermilch.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bei Anwendung von Ceftriaxon Kabi 1 g mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Das ist wichtig, weil einige Arzneimittel nicht zusammen mit Ceftriaxon Kabi 1 g eingenommen/angewendet werden sollten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn
- Sie andere Antibiotika einnehmen. Ihre Wirkung könnte bei gleichzeitiger Anwendung mit Ceftriaxon Kabi 1 g eingeschränkt sein.
- Sie orale Verhütungsmittel einnehmen. Ihre Wirkung könnte während der Anwendung von Ceftriaxon eingeschränkt sein. Während Sie dieses Arzneimittel bekommen, sollten Sie eine andere Art der Verhütung anwenden.

Wie wird es angewendet?

WIE IST CEFTRIAXON KABI 1 G ANZUWENDEN?
Wenden Sie Ceftriaxon Kabi 1 g immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ceftriaxon Kabi 1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung wird normalerweise von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht.
Es wird:
- langsam in eine Vene (intravenös) oder
- tief in einen großen Muskel (intramuskulär) im oberen Gesäßbereich injiziert.
Die Dosis Ceftriaxon Kabi 1 g wird von Ihrem Arzt in Abhängigkeit von Ihrem Alter, Ihrem Gewicht, der Schwere der Infektion und davon, wie gut Ihre Leber und Ihre Nieren arbeiten, bestimmt. Ihr Arzt wird Ihnen das erklären.
- Ceftriaxon Kabi 1 g wird üblicherweise als Einzeldosis verabreicht.
- Die übliche Dosis bei Erwachsenen ist g pro Tag. Bei schweren Infektionen kann die Dosis bis auf 4 g erhöht werden.
- Bei Kindern und bei Patienten mit Leber- und Nierenproblemen können niedrigere Dosen notwendig sein. Ihr Arzt wird das entscheiden.
Ceftriaxon Kabi 1 g wird üblicherweise mindestens drei Tage nach Abklingen des Fiebers weiter gegeben. Bei der Behandlung einer Gonorrhoe, welche eine durch Sexualkontakte übertragenen Krankheit ist, oder um einer Infektion in Verbindung mit einer Operation vorzubeugen, kann eine einzige Dosis dieses Arzneimittels ausreichend sein.
In speziellen ällen kann Ceftriaxon Kabi 1 g direkt in einen großen Muskel injiziert werden. In diesem Fall kann Ceftriaxon Kabi 1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung in dem Arzneimittel Lidocain gelöst werden. Das macht die Injektion weniger schmerzhaft.
Wenn Sie eine größere Menge von Ceftriaxon Kabi 1 g erhalten haben, als Sie sollten
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester, wenn Sie befürchten, eine zu hohe Menge von Ceftriaxon Kabi 1 g erhalten zu haben
Wenn die Anwendung von Ceftriaxon Kabi 1 g vergessen wurde
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester, wenn Sie befürchten, eine Dosis vergessen zu haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
Intravenöse Injektion:
Zur intravenösen Injektion wird Ceftriaxon Kabi 1 g in 10 ml Wasser für Injektionszwecke gelöst. Die Injektionsdauert sollte 2 bis 4 Minuten betragen.
Intramuskuläre Injektion:
Zur intramuskulären Anwendung wird Ceftriaxon Kabi 1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung in 3,5 ml 1 %-iger Lidocainhydrochlorid-Lösung aufgelöst (siehe auch Abschnitt 6.6) und tief intragluteal injiziert. Dabei sollte nicht mehr als 1 g Ceftriaxon auf jeder Körperseite injiziert werden. Die Tageshöchstdosis bei intramuskulärer Anwendung sollte 2 g nicht überschreiten.
Eine intravasale Injektion muss unbedingt vermieden werden, da die intravasale Gabe von Lidocain zu schweren Nebenwirkungen führen kann. Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) der verwendeten 1 %-igen Lidocainhydrochlorid-Lösung muss beachtet werden.
Wichtige chemische Unverträglichkeiten
Ceftriaxon Kabi 1 g sollte nur in Wasser für Injektionszwecke oder 1 %-iger Lidocainhydrochlorid-Lösung gelöst werden.
Ceftriaxon Kabi 1 g darf niemals mit einer der folgenden Lösungen gemischt werden:
- Calcium-haltige Lösungen wie Hartmanns-Lösung und Ringer-Lösung.
- Aminoglykoside (bei gleichzeitiger Anwendung müssen diese Präparate getrennt
verabreicht werden)
- Ceftriaxon Kabi 1 g darf nicht mit anderen Antibiotika oder anderen bakteriziden
Mitteln zusammen in einer Spritze verabreicht werden.
- Es gibt auch Berichte zu chemischen Unverträglichkeiten von Ceftriaxon mit Amsacrin (Krebsmedikament), Vancomycin (Antibiotikum) und Fluconazol (Fungizid).
Die Dosierung und die Art der Anwendung sollten entsprechend der Schwere und der Lokalisation der Infektion, der Empfindlichkeit der verursachenden Krankheitserreger und dem Alter und Zustand des Patienten festgelegt werden.
Normale Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren mit einem Körpergewicht von ≥ 50 kg:
Die übliche Dosis ist 1 bis 2 g Ceftriaxon, verabreicht einmal täglich (alle 24 Stunden). Bei schweren Infektionen oder Infektionen, die durch mäßig empfindlichen Mikroorganismen verursacht wurden, kann die Dosis bis auf 4 g einmal täglich intravenös erhöht werden.
Neugeborene (Alter 0 – 14 Tage alt):
20 – 50 mg pro kg Körpergewicht einmal täglich intravenös (in 24 Stunden Abständen). Auch bei schweren Infektionen darf eine Tagesdosis von 50 mg pro kg Körpergewicht nicht überschritten werden.
Kinder im Alter von 15 Tagen bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von < 50 kg:
20 – 80 mg pro kg Körpergewicht einmal täglich intravenös (in 24 Stunden Abständen). Bei schweren Infektionen darf eine Tagesdosis von 80 mg pro kg Körpergewicht nicht überschritten werden, ausgenommen bei Meningitis (siehe Spezielle Dosierungsempfehlungen).
Kinder mit einem Körpergewicht von 50 kg und mehr erhalten einmal täglich die für Erwachsene
übliche Dosierung (siehe oben).
Ältere Patienten:
Die Dosierungsempfehlungen für ältere Patienten sind – ohne Einschränkung – die gleichen wie für Erwachsene.
Kinder (15 Tage – 12 Jahre,
Jugendliche (12 – 17 Jahre,

AltersgruppeNormale DosierungAnwendungshäufigkeit
Neugeborene (0 – 14 Tage)20 – 50 mg/kg
maximal 50 mg/kg
Einmal täglich.
< 50 kg)20 – 80 mg/kg
maximal 80 mg/kg
(– 100 mg/kg bei Meningitis)
Einmal täglich.
> 50 kg)1 – 2 g
maximal 4 g
Einmal täglich.
Erwachsene ( > 17 Jahre)1 – 2 g
maximal 4 g
Einmal täglich.
Ältere Patienten1 – 2 g
maximal 4 g
Einmal täglich.

Spezielle Dosierungsempfehlungen
Meningitis:
Die Behandlung wird mit 100 mg pro kg Körpergewicht einmal täglich begonnen, wobei 4 g täglich nicht überschritten werden dürfen. Nach Bestimmung der Empfindlichkeit des Erregers kann die Dosis entsprechend reduziert werden. Bei Neugeborenen im Alter von 0 – 14 Tagen sollte eine Dosis von 50 mg/kg alle 24 h nicht überschritten werden.
Perioperative Prophylaxe:
Die normale Tagesdosis Ceftriaxon sollte 30 – 90 Minuten vor dem Eingriff gegeben werden. Eine einzelne Anwendung ist üblicherweise ausreichend.
Gonorrhoe:
Bei unkomplizierter Gonorrhoe bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren oder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg sollte eine einzelne Dosis von 250 mg Ceftriaxon intramuskulär verabreicht werden. Im Falle weniger empfindlicher Mikroorganismen kann es nötig sein, die Dosis anzuheben. Vor Beginn der Therapie mit Ceftriaxon sollte eine gleichzeitige Infektion mit Treponema pallidum (Lues) ausgeschlossen werden.
Lyme-Borreliose (Stadien II und III):
Bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren ist die Behandlungsdosis 2 g Ceftriaxon pro Tag und die Behandlung sollte mindestens 14 Tage andauern. Bei schweren ällen wurde über Dosen von bis zu 4 g pro Tag berichtet.
Bei Kindern bis zu 12 Jahren ist die Dosis 50 bis 100 mg/kg Körpergewicht einmal täglich bis zu einer Höchstdosis von 2 g bei einer Therapiedauer von mindestens 14 Tagen.
Nieren- und Leberinsuffizienz:
Bei gleichzeitiger schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz sollten die Ceftriaxon-Serumkonzentrationen regelmäßig überwacht und die Dosierung bei Kindern und Erwachsenen entsprechend angepasst werden.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Anwendung von Ceftriaxon Kabi 1 g zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Ceftriaxon Kabi 1 g. Sie müssen Ihre Ernährung nicht umstellen, außer Ihr Arzt empfiehlt dies.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden, können Schwindel und niedriger Blutdruck auftreten. Falls Sie davon betroffen sind, sollten Sie kein Fahrzeug steuern und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ceftriaxon Kabi 1 g
Ceftriaxon Kabi 1 g enthält 3,6 mmol (83 mg) Natrium pro Dosis. Das sollte bei Patienten mit natriumarmer Diät beachtet werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Ceftriaxon Kabi 1 g Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Während der Behandlung mit Ceftriaxon Kabi 1 g können folgende Nebenwirkungen auftreten
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)
- Gallensteine bei Kindern
Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Behandelten)
- Allergische Reaktionen wie Hautausschlag (Nesselausschlag), Jucken der Haut, Schwellung der Haut und der Gelenke
- Fieber und Schüttelfrost, was auch noch Tage nach der Injektion beginnen kann. Das kann durch das "Arzneimittelfieber" verursacht werden
- Veränderungen in Bluttests zur Überprüfung der Leberfunktion
- Schmerzhafte Schwellung und Entzündung an der Stelle der Injektion in eine Vene
Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Behandelten)
- Appetitverlust
- Übelkeit und Erbrechen
- Magen- (Bauch-)schmerzen
- Weicher Stuhl oder Durchfall
- Entzündung der Zunge
Diese Nebenwirkungen sind normalerweise milder Natur und verschwinden im Verlauf der Behandlung.
- Veränderungen in Bluttests zur Überprüfung der Nierenfunktion
- Störungen der Nieren: Veränderung der Nierenfunktion und eine Verringerung der Urinmenge, die Sie ausscheiden
- Kopfschmerzen und Schwindel
- Infektion des Genitaltraktes verursacht durch einen Pilz.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1000 Behandelten)
- Plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag oder Blasenbildung oder Abschälen der Haut mit Fieber und Gelenkschmerzen. Sollte dies auftreten, muss die Anwendung sofort abgebrochen und medizinische Hilfe gesucht werden.
- Schwere allergische Reaktion (sogenannte Anaphylaxie) verbunden mit plötzlicher keuchender Atmung oder Atemlosigkeit, Schwellung von Gesicht oder Körper, Hautausschlag, Ohnmacht (Bewusstlosigkeit). Sollte dies auftreten, muss die Anwendung sofort abgebrochen und medizinische Hilfe gesucht werden.
- Schwere Schmerzen im Bauchraum oder Rücken. Sollte dies auftreten, muss die Anwendung sofort abgebrochen und medizinische Hilfe gesucht werden.
- Gallensteine bei Erwachsenen,
- Nierensteine bei Kindern,
- Probleme mit dem Blut, einschließlich einem Abfall oder Anstieg der Anzahl einiger weißer Blutkörperchen. Es kann sein, dass Ihr Blut untersucht wird, wenn Sie Ceftriaxon Kabi 1 g über längere Zeit erhalten.
- Entwicklung von Nierenproblemen, gewöhnlich in Verbindung mit hohen Dosen.
- Veränderungen in dem Bluttest zur Überprüfung der Blutgerinnung (Prothrombinzeit).
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10000 Behandelten)
Schwerwiegende Probleme mit dem Blut, einschließlich Veränderungen der Anzahl einiger weißer Blutzellen und Plättchen oder Schäden an roten Blutzellen. Es kann sein, dass Ihr Blut untersucht wird, wenn Sie Ceftriaxon Kabi 1 g über längere Zeit erhalten.
Andere Nebenwirkungen, die auftreten können
- Sie können Probleme mit der Gallenblase bekommen, was Bauchschmerzen verursacht. Dies tritt gewöhnlich nur bei hohen Dosen auf.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Ceftriaxon Kabi 1 g eine andere Infektion bekommen.
- Sie können eine Entzündung des Darms bekommen, die so genannte Kolitis (oder Antibiotika-bedingte Kolitis), die schwere, lang anhaltende, wässrige Durchfälle mit Bauchkrämpfen und Fieber verursacht. Sollte dies auftreten, muss die Anwendung sofort abgebrochen und medizinische Hilfe gesucht werden.
Wenn die Injektion in eine Vene zu schnell erfolgt, kann dies eine Reaktion mit Hautrötung und Hitzegefühl oder ein Gefühl der Übelkeit verursachen.
Wenn die Injektion über einen zentralen Venenkatheter zu schnell erfolgt, können schwerwiegende Veränderungen des Herzschlags auftreten.
Patienten, die wegen einer Lyme-Borreliose behandelt werden, zeigen oft Krankheitszeichen wie Fieber und Schüttelfrost. Diese werden als "Herxheimer-artige Reaktion" bezeichnet und zeigen die Wirksamkeit der Therapie an.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Ceftriaxon Kabi 1 g nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Sobald aus dem Ceftriaxon-Pulver eine Lösung hergestellt wurde, sollte diese sofort verwendet werden. Die Lösungen können jedoch auch für 12 Stunden bei 25°C oder für 2 Tage bei 2°C bis 8°C aufbewahrt werden.
Eine Lösung mit einer Trübung darf nicht verwendet werden; sie sollte vollständig klar sein. Nicht verbrauchte Lösungen sollten verworfen werden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION ÜR DEN ANWENDER
Ceftriaxon Kabi 1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftriaxon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:


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