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«Jatrosom 10 mg Filmtabletten»

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Jatrosom 10 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel gegen Depressionen (Antidepressivum) und gehört zur Gruppe der MAO-(Monoaminoxidase) Hemmer.
Jatrosom 10 mg Filmtabletten wird zur Behandlung von depressiven Störungen verschiedener Ursachen angewendet.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Jatrosom 10 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tranylcypromin oder einen der sonstigen Bestandteile von Jatrosom 10 mg Filmtabletten sind.
wenn Sie an hormonproduzierenden Tumoren des Nebennierenmarks leiden (Phäochromozytom).
wenn Sie einen Tumor, meist im Bereich des Magen-Darm-Traktes, haben, der blutdrucksteigernde Stoffe produziert (Karzinoid).
wenn Sie an Erkrankungen der Hirngefäße leiden (z.B. nach einem Schlaganfall).
wenn Sie Gefäßfehlbildungen wie Ausweitungen arterieller Blutgefäße haben (Aneurysmen).
wenn Sie an schweren Formen von Bluthochdruck bzw. von Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden.
wenn Sie an Leberfunktionsstörungen bzw. Lebererkrankungen leiden.
wenn Sie unter schweren Nierenfunktionsstörungen bzw. Nierenerkrankungen leiden.
wenn Sie an Stoffwechselstörungen im blutbildenden System leiden (Porphyrie).
wenn Sie unter einer Krankheit leiden, die durch eine vermehrte Urinausscheidung und ein gesteigertes Durstgefühl mit vermehrtem Trinken charakterisiert ist (Diabetes insipidus).
wenn Sie einen akuten Verwirrtheitszustand haben (Delirium).
wenn bei Ihnen eine akute Vergiftung mit zentral-dämpfenden Pharmaka (wie z.B. Schlafmittel, Analgetika und Psychopharmaka wie Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium) sowie Alkohol vorliegt.
wenn Sie an einer sog. malignen Hyperthermie leiden (einer seltenen Erkrankung, die im Zusammenhang mit einer Narkose auftreten kann), auch wenn sie bereits früher einmal aufgetreten ist.
Sie dürfen Jatrosom 10 mg Filmtabletten nicht einnehmen, wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel einnehmen:
Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin und Sertralin, eine Gruppe von Mitteln gegen Depressionen. Es besteht die Gefahr der Auslösung eines sog. Serotonin-Syndroms mit Symptomen wie Blutdruckanstieg, Reizbarkeit und Anstieg der Körpertemperatur.
Venlafaxin und Duloxetin, Mittel zur Behandlung von Depressionen. Es besteht die Gefahr eines Serotonin-Syndroms (siehe erster Spiegelstrich).
Sibutramin, ein Mittel zur Behandlung von Übergewicht. Es besteht die Gefahr eines Serotonin-Syndroms (siehe erster Spiegelstrich).
Clomipramin, ein Mittel zur Behandlung von Depressionen. Es besteht die Gefahr eines Serotonin-Syndroms (siehe erster Spiegelstrich).
Sumatriptan, Zolmitriptan, Naratriptan, Rizatriptan, Eletriptan und andere sog. “Triptane“, Mittel zur Behandlung der Migräne. Es besteht die Gefahr eines Serotonin-Syndroms (siehe erster Spiegelstrich).
Buspiron, ein Mittel zur Behandlung von Angst- und Unruhezuständen. Es wurde über einen starken Blutdruckanstieg berichtet.
Imipramin ein Mittel zur Behandlung von Depressionen. Es können schwere Nebenwirkungen wie Reizbarkeit, Koma, Anstieg der Körpertemperatur, Krampfanfälle und starke Blutdruckschwankungen, vor allem als Blutdruckanstieg, auftreten.
bestimmte Mittel zur Blutdrucksteigerung, die aber auch in Nasen-, Husten- oder Grippemitteln sowie in Appetitszüglern enthalten sein können (sog. indirekte Sympathomimetika, z. B. Ephedrin, Ameziniummetilsulfat, Phenylpropanolamin, Cathin, Amfepramon, Metamfepramon und Amphetamine – auch als „Weckamine“ bezeichnet). Es besteht die Gefahr schwerer hypertensiver Krisen, gekennzeichnet durch plötzlichen Blutdruckanstieg.
Pethidin (Mittel gegen starke Schmerzen), Tramadol (Mittel gegen mittelstarke Schmerzen) und Dextrometorphan (in Hustenmitteln enthalten). Es sind lebensbedrohliche Nebenwirkungen im Bereich des Zentralnervensystems bzw. lebensbedrohliche Beeinflussung der Atem- und Kreislauffunktion möglich.
Disulfiram, ein Mittel zur Alkoholentwöhnung. Delirium ist möglich.
Levodopa (Mittel zur Behandlung der Parkinsonkrankheit) sofern dieses nicht mit Mitteln wie Benserazid oder Carbidopa kombiniert ist. Es besteht die Gefahr einer unkontrollierten Blutdrucksteigerung.
Jatrosom 10 mg Filmtabletten darf nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten ist erforderlich,
beim Essen und Trinken. Sie dürfen Nahrungs- und Genussmittel sowie Getränke mit erhöhtem Gehalt an Tyramin in einem Zeitraum von 1 Tag vor der Behandlung bis 14 Tage nach der Behandlung mit Jatrosom 10 mg Filmtabletten nicht zu sich nehmen (siehe auch unter: „Bei Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken“). Sie dürfen außerdem während der Behandlung mit Jatrosom 10 mg Filmtabletten keinen Alkohol trinken. Alkohol verändert und verstärkt die Wirkung von Jatrosom® 10 mg in nicht vorhersehbarer Weise.
wenn Sie an erhöhtem oder zu niedrigem Blutdruck leiden, oder wenn bei Ihnen eine Überfunktion der Schilddrüse vorliegt. Sie sollten dann Ihren Arzt informieren. Er wird Jatrosom 10 mg Filmtabletten dann nur unter sorgfältiger Blutdruckkontrolle anwenden.
wenn Sie bei sich einen krankhaft gesteigerten Antrieb mit gehobener Stimmungslage feststellen (manische Episode). Sie sollten dann sofort Ihren Arzt oder Ihren Betreuer informieren. In diesem Fall muss Jatrosom 10 mg Filmtabletten abgesetzt werden. Dieses gilt auch, wenn depressive Störungen im Verlauf anderer seelischer Erkrankungen behandelt werden und dabei Wahnideen, Halluzinationen und Denkstörungen auftreten.
wenn Sie in der Vergangenheit Drogen oder Alkohol missbräuchlich angewendet haben. Sie sollten dann Ihren Arzt informieren.
wenn Sie an Krampfanfällen oder Epilepsie leiden bzw. gelitten haben. Sie sollten dann Ihren Arzt informieren. Es ist nicht auszuschließen, dass Jatrosom 10 mg Filmtabletten zu Krampfanfällen führt.
wenn Sie an Zuckerkrankheit leiden. Sie sollten dann Ihren Arzt informieren. Bei der Behandlung mit Jatrosom 10 mg Filmtabletten können Ihre Blutzuckerwerte absinken. Die Dosierung von Insulin und Arzneimitteln zum Einnehmen muss dann angepasst werden. Ihre Blutzuckerwerte sollten öfters kontrolliert werden.
wenn Sie an Nierenfunktionsstörungen leiden. Sie sollten dann Ihren Arzt informieren. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Therapie von Patienten mit gestörter Nierenfunktion vor. Daher sollen Patienten mit schweren Störungen der Nierenfunktion nicht mit Jatrosom 10 mg Filmtabletten behandelt werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten sorgfältig überwacht werden (siehe unter: 3. „Wie ist Jatrosom 10 mg Filmtabletten einzunehmen?“)
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression
Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid (Selbsttötung) zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
• wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,
• wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Ältere Menschen
Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt die Gesamttagesdosis langsam steigern, die Dosierung so gering wie möglich halten und Ihren Blutdruck regelmäßig kontrollieren (siehe auch unter: 3. „Wie ist Jatrosom 10 mg Filmtabletten einzunehmen?“ „Dosierung bei älteren Patienten“).
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen für die Anwendung von Jatrosom 10 mg Filmtabletten an Schwangeren vor. Jatrosom 10 mg Filmtabletten kann negative Auswirkungen auf das ungeborene Kind haben. Ein bestehender Bluthochdruck der Mutter kann verstärkt werden, außerdem ist eine verminderte Durchblutung des Mutterkuchens (Plazenta) möglich.
Ihr Arzt wird Ihnen daher Jatrosom 10 mg Filmtabletten während der Schwangerschaft und insbesondere im 1. Drittel der Schwangerschaft nur bei zwingender Notwendigkeit verordnen. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie planen, schwanger zu werden, oder wenn Sie eine Schwangerschaft vermuten. Ihr Arzt kann dann gegebenenfalls eine Umstellung auf ein anderes Arzneimittel vornehmen.
Stillzeit
Sie sollten Jatrosom 10 mg Filmtabletten nicht in der Stillzeit einnehmen. Falls Ihr Arzt eine Anwendung in der Stillzeit für zwingend erforderlich hält, sollten Sie abstillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Jatrosom 10 mg Filmtabletten hat geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die ähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Daher kann Jatrosom 10 mg Filmtabletten auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und besonders in den ersten Tagen der Behandlung die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Substanzen, die auf das zentrale Nervensystem wirken. Denken Sie daran, dass Sie während der Behandlung mit Jatrosom 10 mg Filmtabletten keinen Alkohol trinken dürfen!
Sie sollten in den ersten Tagen der Behandlung nicht Auto oder andere Fahrzeuge fahren, keine Maschinen oder elektrische Geräte bedienen oder Arbeiten durchführen, die hohe Aufmerksamkeit erfordern, z.B. Arbeiten ohne festen Halt.
Die Entscheidung trifft in jedem Einzelfalle der behandelnde Arzt unter Berücksichtigung der individuellen Reaktion und der jeweiligen Dosierung.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Jatrosom 10 mg Filmtabletten
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker leiden, verständigen Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wie wird es angewendet?

WIE IST Jatrosom 10 mg Filmtabletten EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Jatrosom 10 mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein, vorzugsweise einem Glas Trinkwasser.
Die Gesamttagesdosis kann auf 1 bis 3 Einnahmezeitpunkte verteilt werden. Nehmen Sie die letzte Filmtablette Jatrosom 10 mg Filmtabletten nicht später als 15 Uhr ein, um Schlafstörungen zu vermeiden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Nehmen Sie zu Beginn der Behandlung 1 Filmtablette Jatrosom 10 mg Filmtabletten einmal täglich am Morgen ein. Diese Dosis kann von Ihrem Arzt pro Woche um 1 Filmtablette Jatrosom 10 mg Filmtabletten bis zu einer für Sie geeigneten Gesamttagesdosis gesteigert werden.
Die empfohlene Gesamttagesdosis ist 2 bis 4 Filmtabletten Jatrosom® 10 mg.
Normalerweise können Sie mit dem Einsetzen der stimmungsaufhellenden und depressionslösenden Wirkung nach 1 bis 3 Wochen rechnen. Ihr Arzt wird die Dosierung während der Therapie überprüfen und falls notwendig anpassen.
Wenn die Erkrankung auf die empfohlene Gesamttagesdosis von 2 bis 4 Filmtabletten Jatrosom® 10 mg unzureichend anspricht, kann Ihr Arzt die Dosis unter stationären Bedingungen weiter in Schritten von 1 Filmtablette pro Tag alle 1 bis 3 Wochen erhöhen. Die maximale Gesamttagesdosis beträgt 6 Filmtabletten Jatrosom® 10 mg.
Nach Besserung der depressiven Erkrankung wird Ihr Arzt die Gesamttagesdosis eventuell auf eine Erhaltungsdosis von 1 bis 2 Filmtabletten Jatrosom® 10 mg verringern.
Kinder und Jugendliche
Jatrosom 10 mg Filmtabletten darf nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
(siehe unter 2.“Was müssen Sie vor der Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten beachten?“ „Jatrosom 10 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden“)
Dosierung bei älteren Patienten
ür ältere Patienten wird der behandelnde Arzt eine langsamere Dosissteigerung unter regelmäßiger Blutdruckkontrolle vornehmen (siehe unter 2.“Was müssen Sie vor der Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten beachten?“ “Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten ist erforderlich“).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollten nicht mit Jatrosom 10 mg Filmtabletten behandelt werden, da ausreichende Therapieerfahrungen fehlen. Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, wird Ihr Arzt den Therapieverlauf sorgfältig überwachen (siehe unter 2. “Was müssen Sie vor der Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten beachten?“ “Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten ist erforderlich“).
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Jatrosom 10 mg Filmtabletten darf nicht zur Behandlung von Patienten mit einer Leberfunktionsstörung angewendet werden (siehe unter 2. “Was müssen Sie vor der Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten beachten?“ “Jatrosom 10 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden“).
Dauer der Behandlung
Die Dauer einer Behandlungsperiode mit Jatrosom 10 mg Filmtabletten bis zur Besserung einer depressiven Erkrankung beträgt im Allgemeinen mindestens 4 bis 6 Wochen. Eventuell wird Ihr behandelnder Arzt die Behandlung mit Jatrosom 10 mg Filmtabletten mit einer verringerten Dosis für 4 bis 6 Monate weiterführen.
Wenn Sie von einem anderem Mittel zur Behandlung von Depressionen auf Jatrosom 10 mg Filmtabletten wechseln, wird Ihr Arzt im Allgemeinen eine Behandlungspause von mindestens 7 Tagen einhalten und Ihnen nach Behandlungsbeginn zumindest für die erste Woche nur 1 Filmtablette Jatrosom 10 mg Filmtabletten verordnen.
Es ist wichtig, nicht ohne Anraten des Arztes die Behandlung abzubrechen oder die Dosis zu ändern.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Jatrosom 10 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Jatrosom 10 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
informieren Sie sofort Ihren Arzt, damit er entscheiden kann, welche Maßnahmen zu ergreifen sind.
Zeichen einer Überdosierung sind Verwirrtheit, Übererregung bis zu Krampfanfällen des Gehirns, Bewusstseinseintrübungen bis zur Bewusstlosigkeit, dabei Fieberzustände, Beeinträchtigung der Atemfunktion (bis zum Atemstillstand) und des Herz-Kreislauf-Systems (schwere Blutdruckschwankungen, unregelmäßige Herzschlagfolge) sowie der Muskulatur (schwere Muskelkrämpfe).
Unter Umständen können die Zeichen einer Überdosierung erst mehrere Stunden nach Einnahme der Tabletten bei Ihnen auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten vergessen haben
nehmen Sie nicht die doppelte Dosis. Holen Sie die vergessene Dosis nicht nach, sondern setzen Sie die Einnahme zum nächsten Zeitpunkt, wie verordnet, fort.
Wenn Sie die Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten abbrechen
können Absetzerscheinungen wie Angst, Unruhe, Schlafstörungen, Benommenheit oder Delirium auftreten. Vermeiden Sie es, eine längerfristige hochdosierte Therapie mit Jatrosom 10 mg Filmtabletten plötzlich abzusetzen. Beenden Sie die Therapie immer unter ärztlicher Kontrolle, indem Sie die Dosis langsam verringern. Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, wenn nach einer Dosisverringerung oder nach dem Absetzen von Jatrosom 10 mg Filmtabletten solche Absetzerscheinungen auftreten. Vielleicht müssen Sie die zuletzt eingenommene Dosis erneut einnehmen und diese dann in kleineren Schritten verringern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Jatrosom 10 mg Filmtabletten darf mit bestimmten Arzneimitteln nicht gleichzeitig eingenommen werden. Lesen Sie dazu in 2."Was müssen Sie vor der Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten beachten?“ den Abschnitt "Sie dürfen Jatrosom 10 mg Filmtabletten nicht einnehmen, wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel einnehmen" sorgfältig durch und besprechen Sie sich mit Ihrem Arzt.
Beachten Sie bitte zusätzlich, dass für bestimmte Arzneimittel, die mit Jatrosom 10 mg Filmtabletten unverträglich sind, eine Behandlungspause eingehalten werden muss. Wenn Sie von einem anderen Medikament auf Jatrosom 10 mg Filmtabletten umstellen, richtet sich die Behandlungspause mit dem zuvor verwendeten Arzneimittel nach der Zeit, bis der Wirkstoff aus dem Körper ausgeschieden ist. Wenn Sie vor kurzem eine Behandlung mit Jatrosom 10 mg Filmtabletten abgeschlossen haben, müssen Sie mindestens 14 Tage lang warten, bevor Sie mit der Einnahme von einem anderen Medikament beginnen können.
Verstärkung des Nebenwirkungsrisikos von Jatrosom 10 mg Filmtabletten
Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten mit bestimmten sog. direkten Sympathomimetika (z.B. enthalten in Arzneimitteln gegen Kreislaufschwäche, zur Entkrampfung der Bronchialmuskulatur oder in Nasentropfen).
Wenn Sie an einer lang anhaltenden Depression leiden, die mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen (trizyklische Antidepressiva z.B. Amitriptylin) ohne bisher befriedigende Besserung behandelt wurden, kann Ihr Arzt im Einzelfall unter langsamer Dosissteigerung eine zusätzliche Gabe von Jatrosom 10 mg Filmtabletten durchführen. Das trifft jedoch nicht für Clomipramin und durch Infusion verabreichte Antidepressiva zu.
Durch Jatrosom 10 mg Filmtabletten verstärkte Wirkung anderer Arzneimittel bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko
Die blutdrucksenkende Wirkung von Mitteln gegen zu hohen Blutdruck (z.B. Guanethidin, Methyldopa) kann durch Jatrosom 10 mg Filmtabletten verstärkt werden. In einzelnen ällen kann aber auch eine Blutdrucksteigerung mit Erregungszuständen ausgelöst werden.
Die Wirkung von Insulin und oralen Mitteln (Mitteln zum Einnehmen) gegen Zuckerkrankheit kann verstärkt werden (siehe auch Punkt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten ist erforderlich“).
Nebenwirkungen von Bupropion oder Amfebutamon (Mittel zur Raucherentwöhnung) wie Krampfanfälle und Erregungszustände können durch die gleichzeitige Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten verstärkt werden. Vermeiden Sie daher diese Kombination.
Die Wirkung von Neuroleptika, Antidepressiva, Benzodiazepinen und Schmerzmitteln (Arzneimittel, die beruhigend auf das Gehirn wirken) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten verstärkt werden.
Sonstige mögliche Wechselwirkungen
Wechselwirkungen während Operationen und zahnärztlicher Behandlung:
Ist bei Ihnen ein operativer Eingriff geplant, bei dem Narkosemittel und bestimmte Schmerzmittel verwendet werden, sollte Ihr Arzt Jatrosom 10 mg Filmtabletten 14 Tage vorher absetzen. Es wurde über Wechselwirkungen von ähnlichen Arzneimitteln wie Jatrosom 10 mg Filmtabletten mit Narkosemitteln berichtet, die in manchen ällen schwerwiegend waren (z. B. instabiler Kreislauf, Koma).
Bitte weisen Sie den Narkosearzt vor Operationen darauf hin, dass Sie Jatrosom 10 mg Filmtabletten einnehmen. Pethidin, ein starkes Schmerzmittel, das z.B. für die nachoperative Schmerztherapie eingesetzt wird, darf Ihnen keinesfalls verabreicht werden, wenn Sie mit Jatrosom 10 mg Filmtabletten behandelt werden.
Inhalationsnarkotika (verdampfbare Mittel zur Erzeugung einer Narkose) stellen für Patienten, die mit Jatrosom 10 mg Filmtabletten behandelt werden, kein größeres Risiko dar als für jeden anderen Patienten bei einer Narkose. Äther ist die einzige Ausnahme und darf daher nicht verwendet werden.
Lokalanästhetika: Die gewöhnlich niedrigen Konzentrationen an Adrenalin oder Noradrenalin in Mitteln zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetika), z.B. bei zahnärztlichen Eingriffen oder in Augentropfen, stellen für mit Jatrosom 10 mg Filmtabletten behandelte Patienten kein besonderes Risiko dar.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Bei Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie müssen während der Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten das besondere Problem der biogenen Amine beachten. Biogene Amine sind natürliche Inhaltsstoffe vieler Lebensmittel. Meist ist ihr Gehalt in unverarbeiteten tierischen und pflanzlichen Lebensmitteln sehr gering. Durch bestimmte Verarbeitungsmethoden, bei denen mikrobiologische Umsetzungen erfolgen (z.B. die Fermentation in der Käseherstellung), kann der Gehalt von biogenen Aminen dagegen erheblich erhöht werden, aber auch infolge von zu warmer Lagerung oder Verderbnis.
In niederen Konzentrationen sind die biogenen Amine für den Menschen ungefährlich, da der menschliche Organismus über Enzyme verfügt (Mono- und Diaminoxidasen), die Amine abbauen. Die Aufnahme höherer Konzentrationen an biogenen Aminen kann jedoch zu einer toxischen (giftigen) Wirkung führen, vor allem bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten wie z.B. Jatrosom 10 mg Filmtabletten mit blockierender Wirkung auf Aminoxidasen. Diese kann sich in Form von Allergien, Migräne, Vergiftungen und Erkrankungen des Nervensystems zeigen, vor allem aber in Form von Veränderungen des Blutdruckes bis hin zu einer sehr starken Blutdrucksteigerung (hypertensive Krise).
Bei der Behandlung mit Jatrosom 10 mg Filmtabletten müssen Sie 1 Tag vor der Behandlung, während und bis 14 Tage nach der letzten Einnahme bestimmte Genussmittel, Speisen und Getränke mit einem verhältnismäßig hohen Gehalt an biogenen Aminen meiden.
Bitte verwenden Sie alle Nahrungsmittel so frisch wie möglich. Verzehren Sie Speisen am Tag der Zubereitung. Brauchen Sie geöffnete Halb- und Vollkonserven sowie aufgetaute Tiefkühlkost-Erzeugnisse unverzüglich auf. Sie können angebrochene Konserven im Kühlschrank maximal 48 Stunden bis zum Verzehr aufbewahren.
Eine Aufstellung erlaubter, verbotener und in geringen Mengen erlaubter Nahrungsmittel (gemäß ihrem Gehalt an biogenen Aminen) finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation. Bitte beachten Sie dabei: Pro Mahlzeit ist nur ein Nahrungsmittel zu empfehlen, das in geringen Mengen erlaubt ist.
Sie dürfen außerdem während der Behandlung mit Jatrosom 10 mg Filmtabletten keinen Alkohol trinken. Alkohol verändert und verstärkt die Wirkung von Jatrosom 10 mg Filmtabletten in nicht vorhersehbarer Weise.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Jatrosom 10 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen auf die Sie achten sollten und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie Jatrosom 10 mg Filmtabletten nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst sofort auf.
Bei Auftreten einer abnorm gehobenen oder reizbaren Stimmung (manische Verstimmung) sind Jatrosom 10 mg Filmtabletten sofort abzusetzen.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Mit folgenden Nebenwirkungen ist, besonders zu Beginn der Behandlung, sehr häufig zu rechnen: Schlafstörungen, niedriger Blutdruck, Blutdruckabfall beim Aufstehen.
• Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems
Selten: Blutarmut (Anämien), verminderte Anzahl verschiedener im Blut vorkommender Zellen
• Psychiatrische Erkrankungen
Häufig: Angstzustände, motorische Unruhe, Unruhe
Selten: psychische Abhängigkeit
Selten/sehr selten: Trugwahrnehmungen (Halluzinationen), Verwirrtheit
Nicht bekannt: suizidale Gedanken, suizidales Verhalten*
* älle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Jatrosom 10 mg Filmtabletten oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten ist erforderlich“).
• Erkrankungen des Nervensystems
Sehr häufig: Schlaflosigkeit, Schlafstörungen
Häufig: Schwindelgefühl, Mundtrockenheit, Müdigkeit
Selten: Krampfanfälle des Gehirns
Selten/sehr selten: Nervenschmerzen (Polyneuropathien)
Es liegen Berichte vor, dass Tranylcypromin bei Patienten zu Zittern, Schläfrigkeit und Benommenheit geführt hat.
• Erkrankungen des Ohrs und Innenohrs
Es liegen Berichte vor, dass Tranylcypromin bei Patienten zu Ohrensausen (Tinnitus) geführt hat.
• Herzerkrankungen
Häufig: Herzklopfen
• Gefäßerkrankungen
Sehr häufig: Blutdruckabfall beim Aufstehen, niedriger Blutdruck
Häufig: hoher Blutdruck (Hypertonie) bis hin zu
Gelegentlich: starken Blutdrucksteigerungen (hypertensiven Krisen), die mit schnellem Pulsschlag bzw. Herzjagen, Gesichtsrötung, Kopfschmerzen (insbesondere Hinterhauptkopfschmerzen), Nackensteifigkeit, Übelkeit, Erbrechen und Lichtscheu einhergehen können.
Sie können in Einzelfällen, insbesondere bei Nichtbeachtung der diätetischen Auflagen und bei medikamentösen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, zu Blutungen in die Schädelhöhle (intrakranielle Blutungen) führen (siehe 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten ist erforderlich“ unter „Bei Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken“ oder „Bei Einnahme von Jatrosom 10 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln“).
Selten: Schwellungen durch Einlagerung von Gewebeflüssigkeit (Ödeme)
• Augenerkrankungen
Selten/sehr selten: verschwommenes Sehen
• Erkrankungen des Verdauungstraktes
Selten: Verstopfung, Durchfall
Es liegen Berichte vor, dass Tranylcypromin bei Patienten zu Übelkeit mit und ohne Erbrechen sowie unspezifischen Magen-Darm-Beschwerden geführt hat.
• Leber- und Gallenerkrankungen
Selten/sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Anstieg der Aktivität von Leberenzymen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Schwitzen
Selten/sehr selten: allergische Hautausschläge
Sehr selten: Haarausfall
• Bewegungsapparat: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Selten: Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen
Selten/sehr selten: Gelenkschmerzen
Es liegen Berichte vor, dass Tranylcypromin bei Patienten zu Muskelzuckungen geführt hat.
• Erkrankungen der Nieren- und Harnwege
Sehr selten: vermehrte Ausschüttung des den Wasserhaushalt regulierenden Hormons ADH, mit verminderter Harnbildung als Folge
Es liegen Berichte vor, dass Tranylcypromin bei Patienten zu Störungen des Wasserlassens geführt hat.
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüsen
Selten: Orgasmusstörungen, Potenzstörungen, Störungen der ähigkeit zum Samenerguss
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Häufig: Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme, Schwäche
Selten/sehr selten: Erhöhung der Körpertemperatur
Es liegen Berichte vor, dass Tranylcypromin bei Patienten zu Brustschmerzen, Kälteempfindungen und Erschöpfungszuständen geführt hat.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder im Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Zusätzliche Informationen

Textspezifikation ARI SP T PGI
Jatrosom 10 mg Filmtabletten
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 122010
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Jatrosom 10 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Tranylcypromin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme / Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:


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